1、计量检定（校准）管理规程 SMP-SB-Y005-03南京白敬宇制药有限责任公司 第 1 页 共 4 页计量检定（校准）管理规程1.目的：确保关键计量设备达到规定的准确度、灵敏度及稳定度并符合预期要求。2.范围：计量器具流转的全过程。 3.责任人：计量管理人员、计量检定人员、计量设备使用人员。4.内容：4.1 计量设备的分类管理：4.1.1 企业应根据计量检测管理的要求和实际使用情况，实行“保证重点，兼顾一般，区别管理，全面监督”的管理办法。计量设备由计量管理部门统一管理，编写计量设备管理目录，对计量设备进行统一编号，按编号将计量设备登记，编制“计量设备管理台帐” 。4.1.2 计量设备均须按
2、 A、B、C 三类管理方法进行分类管理。4.1.2.1 A 类计量设备：企业用于量值传递的最高标准（标准器及标准物质） ，规定的用于贸易结算、安全防护、环境监测、医疗卫生方面的，并列入强制检定计量设备管理目录的计量设备列入 A 类管理。4.1.2.1 B 类计量设备：用于产品质量检测、工艺控制检测中有准确度要求的计量设备，企业内部核算的能源、经营管理等方面所使用的计量设备，以及其它对数据有准确度要求的计量检测设备、器具等列入 B 类管理。4.1.2.3 C 类计量设备：固定安装与设备配套难以拆装的计量设备，对计量数据无严格准确度要求的指示用计量设备，性能稳定不易变化的、低值易耗损的计量设备，国
3、家明令允许一次性使用的或实行有效期管理的计量设备列入 C 类管理。4.2.计量设备性能的确认：4.2.1 企业可以根据计量设备管理目录及具体使用情况，对不同管理类别的计量检测设备，分别采用检定、校准、验证的方法进行管理，以确定计量检测设备的性能是否符合预期使用要求。4.2.2 对有强制检定要求的计量检测设备，必须由上级计量部门定时、定点检定；其它计量检测设备可根据计量设备管理目录、技术指标或是否处于满足预期要求的状态进行确认和评定。检定、校准和验证的比较表检 定 校 准 验 证对象 依法管理的计量设备 测量设备 测量设备目的 评定是否符合法定要求确定与对应标准值之间的关系评定是否符合预期使用要
4、求性质具有法制性，属于法制计量管理的执法行为不具有法制性，是企事业单位自愿溯源的行为不具有法制性，是企事业单位计量管理的自愿行为依据 国家计量检定规程 根据国家计量检定规程制定 根据国家计量检定规程制定计量检定（校准）管理规程 SMP-SB-Y005-03南京白敬宇制药有限责任公司 第 2 页 共 4 页的校准规范或校准方法 的校准规范或校准方法以及预期使用要求活动检查计量要求、技术要求和行政管理要求；加标记和（或）出证书用计量标准对被校准的测量设备的计量特性赋值，并确定其示值误差校准，必要的调整和修理，随后的再校准，与预期使用要求比较，以及所要求的封印和标记结果 发检定证书、合格证 校准证书
5、或校准报告计量验证证明文件和相应的记录4.3.检定、校准与验证的分类：4.3.1 入库验收检定：应检查计量设备的名称、型号规格及标志是否正确，产品合格证、说明书及有关技术资料等是否齐全，合格证是否在有效期内，检查计量设备的外观（无撞击，无破损）等，必要时还需对检测误差等项目进行检定或全项目检定。4.3.2 周期检定（校准）：计量管理人员根据计量设备使用实际情况，于每年初制定全年“计量设备周检计划” ，报主管领导批准。计量检定员根据计量设备周检计划，按照国家有关检定规程对计量设备进行周期检定；计量设备经检定合格后，应贴合格标志；检定记录应规范完整并妥善保管。属于强制性检定的计量设备和委托检定的计
6、量设备，应由计量室按周期送指定的检定机构进行检定；检定合格后，贴上合格标志并妥善保管检定证书。4.3.3 巡回检定（校准）：计量人员应对在用计量设备进行不定期的巡检，如发现问题，应根据实际情况尽快解决，不能解决的，及时向有关领导反映。 （计量巡检规范见附页）4.3.4 临时检定（校准）：计量设备因特殊情况要求进行临时校准时，计量人员应及时进行校准工作；使用人员对所用计量设备发生怀疑时，可要求计量人员作临时检定（校准） 。4.3.5 对成套设备上的计量设备，可根据实际需要，对设备的性能指标进行验证，以确定其是否达到预期的使用要求，验证依据为设备验证规范和校准规范。4.4 检定周期的确定：4.4.
7、1 属于 A 类管理的计量设备必须按国家有关检定规程的要求确定检定周期并执行；属于 B 类管理的计量设备可按有关检定规程中的最长周期进行检定；属于 C 类管理的计量设备可以在使用前进行一次性检定；对性能非常稳定、耐用的计量设备，可视具体情况，以制造厂家合格证为准。4.4.2 直接与供水、供电、供汽部门结算用的能源计量设备由相关部门作首次强制检定，限期使用，到期更换。4.4.3 对使用在化工车间腐蚀性较大且对检测要求不高的计量设备，可以根据实际情况，制定相应合理的使用期限，实行一次性检定，使用到期强制报废。4.4.4 在用计量检测设备检定周期的调整，由计量检定单位根据使用情况和历次周期检定状况提
8、出调整建议，报计量管理人员批准后执行并及时更改台帐。计量检定（校准）管理规程 SMP-SB-Y005-03南京白敬宇制药有限责任公司 第 3 页 共 4 页4.4.5 强检计量检测设备检定周期的调整，由计量管理人员提出报告，详细说明原因，报市质量技术监督局及指定检定机构批准后执行。4.5 计量仪器设备的标志、封印管理4.5.1 计量标志分为合格证与禁用标志， 合格证标志分别由 A、B、C 代表管理级别，标志采用不干胶纸签。 合格证用于检定合格的计量检测设备，注明有效期及检定部门或检定人员， 禁用标志用于禁止使用的有关计量检测设备。4.5.2 计量仪器设备经计量人员检定合格后，在计量设备的醒目位
9、置贴上相应的标志，成套仪器设备上的计量设备可以只贴一张计量标志，需要加封印的器具应按规定封上封印。检定标志、各类标签、铅封和封印应有妥当保管。(计量标志使用规范见附页)4.6 计量巡检规范计量巡检（巡回检定）是计量周期检定的一个组成部分，是确保计量设备处于正常运行状态的重要工作。4.6.1 巡检人员：计量巡检人员必须经过培训，取得相应的资质。4.6.2 巡检内容：计量设备使用情况；计量性能是否达到预期使用要求；计量标识是否完好。4.6.3 巡检方法：根据需要，分片、分区地对现场使用的各类在用计量设备进行巡回检查，同时做好相应的记录。对巡检中发现的问题，要根据实际情况尽快处理，不能解决的，及时向
10、有关领导汇报。巡检时必须对所检计量设备的运行情况进行检查，巡 检记录要有巡检人和巡检区域负责人签字。4.6.4 巡检周期：根据企业生产情况和实际使用状况，对在用计量设备进行不定期地巡检。 （最长不得超过一个月。 ）4.7 计量标志使用规范4.7.1 计量标志是代表计量设备准确、完整，并能正常使用的有效依据。无计量标志，或标志不清楚、字迹模糊、标志残缺等均视为该计量设备有缺陷。计量标志包括：合格证 （A、B、C） ， 禁用等。计量标志由江苏省计量测试所推荐使用。4.7.2 计量标志上的内容有：计量设备号、有效期、检定员。计量标志由计量室专职管理，在计量设备性能确定后，由计量专职人员填写，同时登录
11、在计量管理台帐中。4.7.3 当计量设备确有无法填写的项目时，器号栏可填写器具所属设备的编号；有效期可参考计量设备管理目录填写；检定员栏可根据计量检定员分管范围填写。计量标志上不得有空项，不得用“-”来代替；检定员栏必须签全名或盖全名印章，不得用姓氏或编号来代替；委外的计量设备可填写检定单位的名称（简称） 。4.7.4 计量标志由计量人员粘贴，计量标志必须贴正，更换计量标志时，原有的标志要先予清理，标志上的内容严禁涂改。4.7.5 计量标志粘贴的位置4.7.5.1 独立安装的单个计量设备，可贴在该器具正面的中下部不影响正常读数处；较小的计量设备可贴在侧面及背部，也可视情况酌情调整，以不影响正常
12、读数和整体美观。4.7.5.2 在设备上有一台或多台随机计量设备时，可根据情况在该设备控制板的左上角或不影响正常计量检定（校准）管理规程 SMP-SB-Y005-03南京白敬宇制药有限责任公司 第 4 页 共 4 页读数和整体美观处，贴一张计量标志。4.7.5.3 对现场环境条件较差（如粉尘较大、潮湿、有腐蚀）的场所，需经常进行卫生清理工作的计量设备，可将计量标志贴在侧面及背部。4.7.5.4 对于车间及化验室使用的小容量玻璃量器和玻璃温度计等低值易耗品，现场的在用计量设备上可不贴计量标志。附 1:工作计量器具周检计划表工作计量器具周检计划表周期 周检时间（月） （计划数）序号 器具名称 数量
13、（月） 1 月 2 月 3 月 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月1234567891011编制： 审核： 批准： 编制日期：附 2:标准计量器具周检计划表标准计量器具周检计划表周期 周检时间（月） （计划数）序号 器具名称 规格型号 数量（月） 1 月 2 月 3 月 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月1 2 4 5 6 7 8 9 10 11 合计： 编制： 审核： 批准： 编制日期：附 3:强检计量器具周检计划表强检计量器具周检计划表周期 周检时间（月） （计划数）序号 器具名称 型号 数量（月） 1 月 2 月 3 月 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月1234567合计 编制： 审核： 批准： 编制日期：
