质量控制实验室与物料系统

1、ICS 03.120.30 A 41 实验室质量控制 利用统计质量保证和控制图技术 评价分析测量系统的性能 Quality control in laboratories applying statistical quality assurance and control charting techniques to evaluate analytical measurement system performance （ ASTM D6299:2008， MOD） 中华人民共和国国家标准GB/T 27407-20102011-01-14 发布 2011-07-01 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布GB/T 27407-2010 1目 次 0H前 言 2 1 范围 3 2 规范性引用文件 3 3 术语和定义、符号 3 4 标准物质 。

2、分子生物学检测实验室 技术要求与质量控制,国家质检总局动植物检疫实验所 二OO四年六月,实验室技术要求,总体要求 质量控制 质量保证,实验室总体要求,实验室分区要求 实验室工作人员要求 安全防护 废弃物处理 结果判断与验证,实验室分区要求 设施和环境要求,各工作区域设置缓冲间，缓冲间的压力为负压（或上设抽风装置），与其相连的工作间为正压，工作间与缓冲间之间宜安装磁性连锁装置。 不同功能的核酸检验工作区应是分隔独立的工作室，并有明显的标志，各区间不能直通。各区之间如果是紧密相连，需安装物品传递舱。 每个工作区域的顶部。

3、产前实验室筛查与质量控制,第三军医大学附属西南医院检验科黄君富,概述,产前筛查定义,产前筛查（prenatal screen）是采用经济、简便、无创的检测方法，从孕妇群体中发现怀有某些先天缺陷胎儿的高危孕妇, 并对这些高危孕妇进一步明确诊断，是防治出生缺陷的重要手段。,产前筛查的方法,产前筛查方法包括血清学筛查和超声筛查。 血清学筛查是对发病率高、病情严重的遗传性疾病如唐氏综合症、18三体综合症以及开放性神经管畸形等进行的产前筛查。一般是指中孕期筛查。 超声筛查：是指在妊娠11-13周+6和妊娠20-25周之间对胎儿缺 陷进行的筛查。。

4、水样采集与实验室分析 的质量控制,2006年8月14日安宁温泉,采样 数据,现场调查-采样点确定-水样采集-水样保存和运输-实验室测试-数据处理可靠数据的获取是一个复杂的系统工程。只有每个环节都做到了质量保证，才可能实现数据的可靠。所以说数据的质量是整个监测机构科学管理水平和检测技能的综合体现。,主要内容质量控制的四个环节,实验室准备工作 水样的采集和保存 实验室的分析质量控制 省专家组的实时督导,一、实验室准备工作（1）,实验用水 试剂的选择和存放 采样和实验器皿的洗涤 标准溶液的配置和管理 仪器的维护及运行状态,一、实验。

5、PCR实验室 标准化管理与质量控制,温州医学院检验医学院 温州医学院附属第一医院检验科 陶志华,PCR实验室标准化管理,第一部分,一. PCR实验室的标准化管理,依据： 按照临床基因扩增检验实验室管理暂行办法(卫医发200210号文) 临床基因扩增检验实验室工作规范 卫检字20028号,1. PCR实验室的设置,工作区组成 (每区不同颜色隔离衣)试剂准备区、样本准备区、PCR扩增区、PCR产物分析区、标本接收及工作区组成 其设备、仪器等物品专用,2. PCR实验室设置的管理,注意：唯一流向制度问题 物品的专用与移动问题,3. PCR实验室的人员配置,相对固定的专业。

6、PCR实验室 标准化管理与质量控制,PCR实验室标准化管理,第一部分,一. PCR实验室的标准化管理,依据： 按照临床基因扩增检验实验室管理暂行办法(卫医发200210号文) 临床基因扩增检验实验室工作规范 卫检字20028号,1. PCR实验室的设置,工作区组成 (每区不同颜色隔离衣)试剂准备区、样本准备区、PCR扩增区、PCR产物分析区、标本接收及工作区组成 其设备、仪器等物品专用,2. PCR实验室设置的管理,注意：唯一流向制度问题 物品的专用与移动问题,3. PCR实验室的人员配置,相对固定的专业人员（学历与职称） 培训与上岗证 PCR检测干扰因素较多，结果。

7、PCR实验室标准化管理与质量控制,温州医学院检验医学院 温州医学院附属第一医院检验科 陶志华,PCR实验室标准化管理,第一部分,一. PCR实验室的标准化管理,依据： 按照临床基因扩增检验实验室管理暂行办法(卫医发200210号文) 临床基因扩增检验实验室工作规范 卫检字20028号,1. PCR实验室的设置,工作区组成 (每区不同颜色隔离衣) 试剂准备区、 样本准备区、 PCR扩增区、 。

8、黑龙江省药品检验所 姜连阁,一、质量控制图在设备期间核查中的运用二、期间核查和方法验证数据在不确定度评定中的应用三、不确定评定心得及对实验的指导作用,一、质量控制图在设备期间核查中的运用,提供准确的、可靠的检测数据，高质量的检测报告是检测实验室的追求目标。药品检验关系到人民的用药安全，对此要求更高。,采取质量保证措施,以保证有能力提供符合质量要求的数据。 质量控制要素人、机、料、法、环、测等 方法：实施校验、期间核查、不确定度评定、能力验证和实验室间比对、样品复测等。,一、质量控制图在设备期间核查中的运。

9、IVF实验室质量控制与质量保障,黄国宁 重庆市遗传与生殖研究所,为了维持IVF成功率的稳定，实验室必须有严格的实验室质量控制和质量保障系统，发生实验室突发事件才有可能进行分析总结。,什么是质量？ The ability of a set of inherent characteristics of a product, system or process to fulfill requirements of customers and other interested parties” AS/NZS ISO 9000:2000part,为什么IVF实验室需要质量控制？ IVF实验室的很多工作涉及了伦理学争议 处理的细胞极其特殊 结果不可预测 经验提示质量控制对维持和提高妊娠率具有正效。

10、,实验室质量控制与管理,深圳质量管理部 王洁,We Assure Your Excellence,质量的重要性,质量是实验室生存的保证；质量是占领市场的重要手段；质量是为客户提供服务的前提;质量是衡量实验室管理能力的标尺。,质量控制误区,有人员、有设备、有方法、有场地、有资质，检测质量就有保证。检测任务重、缺少专职的质量管理人员，质量控制就做不好。客户不专业、领导不精通，只要不出问题、没有投诉就行。,拿到资质就万事大吉,测试任务多，做不完人员不足,没有收到投诉赔偿要求等,定义,什么是实验室质量控制,标准 定义,实验室质量控制是指为将分析。