陕西省地方标准在用医用电子内窥镜系统通用技术要求编制说明标准起草组二一七年十一月一、 工作简介1.起草背景医用内窥镜是能够直接进入体内的计量诊断设备,它能够准确地诊断和反应出患者病灶区的真实情况,由于它体积小,可以直接进入体内(如胃,肠,肛等)也可通过切口直接进入医生需诊断所要求的部位,因此它不仅是
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1、陕西省地方标准在用医用电子内窥镜系统通用技术要求编制说明标准起草组二一七年十一月一、 工作简介1.起草背景医用内窥镜是能够直接进入体内的计量诊断设备,它能够准确地诊断和反应出患者病灶区的真实情况,由于它体积小,可以直接进入体内(如胃,肠,肛等)也可通过切口直接进入医生需诊断所要求的部位,因此它不仅是先进的诊断设备同时也是微创手术必不可少的关键性指导性设备。医生在实际实施微创手术的时候,内窥镜至始至终伴随在手术(指导手术)的过程中。通俗地讲,它是医生在患者体内的眼睛。在现代医疗技术中,内窥镜与高频电切手。
2、医用一次性防护服技术要求(2003 年 4 月 29 日)前言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。生产单位自本标准实施之日起,按本标准组织生产,经销单位自 2003 年 6 月 15 日起实施。本标准的 4.3 为推荐性的,其余为强制性的。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由北京市医疗器械检测中心归口。本标准起草单位:北京市医疗器械检测中心。本标准主要起草人:岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。医用一次性防护服技术要求1 范围本标准规定了医用一次性防护服的要求、试验方法、标志、标识、使用说明书、包装、运输和贮。
3、医用一次性防护服技术要求Technical requirements for disposable protectiveclothing for medical use国家质量监督检验检疫总局 发布前 言本标准用于对医用一次性防护服的质量进行评价。生产单位自本标准实施之日起,按本 标准组织生产,经销单位自 2003 年 6 月 15 日起实施。本标准的 4.3 为推荐性的,其余 为强制性的。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由北京市医疗器械检测中心归口。本标准起草单位:北京市医疗器械检测中心。本标准主要起草人:岳卫华、胡冬梅、张汉洪、张宏、袁秀宏。医用一次性防护服技术要求1 范围本。
4、医疗器械产品技术要求编号 一次性使用医用口罩 1 产品型号 规格及其划分说明 1 1型号规格 型号 平面耳挂式 无菌 规格 17 5cm9 5cm 14 5cm9 5cm 12 5cm7cm 1 2 划分说明 一次性使用医用口罩产品型号为平面无菌 耳挂式 规格为17 5cm9 5cm 14 5cm9 5cm 12 5cm7cm 1 3材料要求 一次性使用医用口罩由外层无纺布 过滤层 熔喷布 内层无。
5、医疗器械产品技术要求编号:鲁械注准 20162580447医用冷藏箱技术要求1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 型号与命名型号命名规定如下:BYC- 有效容积产品代号1.1.1 产品代号用 3 位大写英文字母表示,BYC 表示医用冷藏箱1.1.2 有效容积由 34 位阿拉伯数字组成,其数值等于产品的有效容积,单位为 L。1.1.3 型号命名示例示例:BYC-1000 表示博科生产的有效容积为 1000L 的医用冷藏箱。1.2 产品型号列表冷藏箱产品型号、有效容积规格列表,见表 1表 1序号 型号 有效容积(L) 备注1 BYC-160 1602 BYC-250 2503 BYC-310 3104 BYC-450 4505 BYC-。
6、医疗器械产品技术要求编号 一次性使用医用口罩 1 产品型号 规格及其划分说明 1 1 型号规格 型号 平面耳挂式 规格 17 5 cm9 5 cm 14 5 cm9 cm 12 cm8 5 cm共三种规格 具体型号规格及尺寸信息见表1 表1一次性使用医用口罩型号规格及尺寸信息表 型号 规格 未展开尺寸 长宽 允差5 平面耳挂式 17 5cm9 5cm 平面耳挂式 14 5 cm9 cm 平面耳挂式。
7、附件 3 医疗器械产品技术要求 医疗器械产品技术要求编号/国家标准:XXXXXXXXX/ GB19083-2010 医用防护口罩 1 产品型号/规格及其划分说明 1.1 组成 医用防护口罩(以下简称:口罩)由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成,口罩体至少有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成,口罩带通常由涤纶线和少量氨纶线针织而成。 1.2 。
8、医用氧舱临床使用安全技术要求2010-04-27 14:49:13 来源:中国洁净室信息网 作者: 【大 中 小】 第一章 总 则第一条 为保证医用氧舱临床使用的安全,特制定医用氧舱临床使用安全技术要求(以下简称技术要求)。第二条 技术要求适用于最高工作压力不大于 0.3MPa,加压介质为空气或氧气的医用氧舱。第三条技术要求是在用医用氧舱(以下简称在用氧舱)安全运行的最基本要求,在用氧舱的修理、改造、检验必须执行技术要求的规定。第二章 舱体及舱内设施第四条 在用氧舱的人均舱容必须满足以下要求:舱体内径2000mm 的在用氧舱,人均舱容1.5m3;。
9、更过电梯行业专业资料尽在电梯英才网_一览文库电梯按医用电梯选型,基本参数为轿箱尺寸 1500*2400mm,额定重量 1500KG,速度1M/S。一、标准规格电梯编号 :设备名称 :无齿轮乘客电梯电梯型号 :电梯数量 :共 3 台(其中至少 1 台应满足第八条特殊要求,详见后)二、主要参数额定载重量:1500Kg额定速度 :1m/s提升高度 :28.8m停靠层站 :8 层 8 站 8 门,门口均朝。
10、医用隔离衣 1.医用隔离衣产品概述 -产品名称:隔离衣 -结构组成:通常采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。非无菌提供,一次性使用。 -工作原理:利用衣物的阻隔作用,保护医务人员避免受到血液、体液和其他感染性物质污染,或用于保护患者避免感染。 -预期用途:用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 -适用人群:适用于各种环境下需要进行防护的人群。 -预期使用环境:医疗机构门诊、病房、检验室。
11、 医疗器械产品技术要求编号 医用外科口罩 1 产品型号 规格及其划分说明 1 1 型号规格 型号 平面耳挂式 规格 17 5 cm9 5 cm 14 5 cm9 cm 12 cm8 5 cm共三种规格 具体型号规格及尺寸信息见表1 表1一次性使用医用口罩型号规格及尺寸信息表 型号 规格 未展开尺寸 长宽 允差5 平面耳挂式 17 5cm9 5cm 平面耳挂式 14 5 cm9 cm 平面耳挂式 1。
12、医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号:医用护理垫1 产品型号/规格及其划分说明1.1 医用护理垫按结构分为I型无纺布,II型无纺布加塑料淋膜,III型卫生纸加塑料淋膜,IV型无纺布和塑料膜中间夹卫生纸缝合或压合加厚吸水型。1.2 医用护理垫按用途分为:A型:产妇垫;B型:中单;C型:床单;D型:洞巾;E型:被套;F型:枕套。表1 医用护理垫规格型号 单位:cm 型 号 产品名称 规 格 允许误差A 型 产妇垫 4050 4045 4060 4550 4555 5050 5060 6070 6080 10%B 型 中 单 8080 80100 80120 80140 80150 90100 90120 90140 9015010%C 型。
13、 医疗器械产品技术要求编号:医用制氧机1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 分类a) 按医疗器械管理分类:医用制氧机属手术室、急救室、诊疗室设备及器具(6854)中医用制气设备,管理类别为类。b) 按医用电气设备防护分类:属II类、B型、 连续运行的可移 动式设备。1.2 结构组成医用制氧机主要由压缩机、分子 筛系统、旋 转阀、电磁阀、湿化瓶、控制面板、液晶显示屏、电源软电线、遥控器、负离子、散 热风扇等组成。 见图1 、图2所示。图1 医用制氧机 XXXX 结构图图1 医用制氧机 xxxx 结构图1.3 功能参数项目 规 格 参 数型号 xxxx xxxx制。