医药发明专利申请及审查实务

1、专利代理人讲座(杭州2009)化学发明专利申请 文件的撰写、修改 及审查意见答复,总体内容一、化学发明专利总的特点及要求 二、化学发明专利申请文件的撰写 三、化学发明专利申请的实质审查 四、化学发明专利审查意见的答复 五、申请文件撰写经常出现的错误,一、化学发明专利总的特点及要求属于试验科学领域，重视实施例和试验数据； -充分公开;-创造性;-说明书支持;-修改依据 结构不明允许参数/方法定义；(不规范表达) 用途新未必产品新； (新颖性判断特点不同) 生物材料不能重复得到时涉及保藏问题；细则25条法26.3；作为原料和工具。 内容。

2、生物技术发明专利申请的撰写和审查实践,授权条件：,形式要求必要的表格（手续）申请文件必要的费用实质要求,专利文件申请：说明书权利要求书摘要,说明书的组成部分：,（一） 技术领域 （二） 背景技术 （三） 发明或者实用新型内容 （四） 附图说明 （五） 具体实施方式,发明专利申请包含一个或者多个核苷酸或者氨基酸序列的，说明书应当包括符合规定的序列表。,说明书包括作为一个单独部分提交的符合国务院专利行政部门规定的序列表， 按照国务院专利行政部门的规定在递交申请文件的同时提交该序列表的计算机可读形式的副本。,第一部分说。

3、医药发明专利申请 流程及实务操作,国知局医药生物审查部部长 张清奎 zhangqingkuisipo.gov.cn,2,主要内容,一.专利申请与专利保护的范围申请策略的制定 二.医药发明专利申请程序和专利申请文件的要求 三.不丧失新颖性公开的有关内容 四.保密专利的申请实务 五.依赖遗传资源完成的发明创造专利申请实务,3,一.专利申请与专利保护的范围,1.专利保护的对象及效力： 对象： 发明对产品或方法的新的技术方案； 实用新型对产品形状、构造的改进； 外观设计产品形状、图案和色彩的富于美感并适于工业应用的新设计。 效力： 产品专利:制造/使用/销售。

4、医药发明专利申请 流程及实务操作,国知局医药生物审查部部长 张清奎 2010.6.17 zhangqingkuisipo.gov.cn,2,主要内容,一.专利申请与专利保护的范围申请策略的制定 二.医药发明专利申请程序和专利申请文件的要求 三.不丧失新颖性公开的有关内容 四.保密专利的申请实务 五.依赖遗传资源完成的发明创造专利申请实务,3,一.专利申请与专利保护的范围,1.专利保护的对象及效力： 对象： 发明对产品或方法的新的技术方案； 实用新型对产品形状、构造的改进； 外观设计产品形状、图案和色彩的富于美感并适于工业应用的新设计。 效力： 产品专利:制造。

5、Chinese Journal of New Drugs 2012， 21( 3)234中国新药杂志 2012 年第 21 卷第 3 期 作者简介 马旭 ， 女 ， 专利审查助理研究员 ， 研究方向 : 医药生物发明专利审查 。联系电话 : 13466358015， E-mail: maxu sipo gov cn。 通讯作者 张清奎 ， 男 ， 教授 ， 主要从事医药知识产权研究 。联系电话 : ( 010) 62411006， E-mail: zhangqingkui sipo gov cn。新药研发论坛 医药发明专利申请流程及实务操作马 旭1， 王国臻2， 张清奎2( 国家知识产权局 1 专利局专利审查协作北京中心 ， 2 医药生物发明审查部 ， 北京 100088) 摘要 医药。

6、医药发明专利申请 流程及实务操作,国知局医药生物审查部部长 张清奎 2010.4.17 zhangqingkuisipo.gov.cn,2,主要内容,一.专利申请与专利保护的范围申请策略的制定 二.医药发明专利申请程序和专利申请文件的要求 三.不丧失新颖性公开的有关内容 四.保密专利的申请实务 五.依赖遗传资源完成的发明创造专利申请实务,3,一.专利申请与专利保护的范围,1.专利保护的对象及效力： 对象： 发明对产品或方法的新的技术方案； 实用新型对产品形状、构造的改进； 外观设计产品形状、图案和色彩的富于美感并适于工业应用的新设计。 效力： 产品专利:制造。

7、浙江杭州金通专利事务所有限公司 胡红娟,医药发明专利申请实务,第一部分：医药领域的知识产权保护,一、医药发明的特点投资大 难度高 周期长 市场广 意义重,二、我国知识产权保护的体制,药品领域有关的知识产权法律和行政法规 中华人民共和国专利法 中华人民共和国商标法 中华人民共和国药品管理法 中华人民共和国药品管理法实施条例 药品注册管理法 药品行政保护条例、中药品种保护条例 中华人民共和国反不正当竞争法,三、医药发明知识产权的保护形式,专利保护 商标保护 新药的行政保护 药品行政保护 中药品种保护 商业秘密保护,四、目前。

8、医药发明专利申请 及审查实务,国知局医药生物审查部 部长 药学会知识产权专委会 主任 张清奎zhangqingkuisipo.gov.cn,2,主要内容,一.新药研发与知识产权保护策略 二.药品专利制度的基本知识 三.药品专利申请的审批流程 四.药品专利申请的文件撰写 五.药品专利申请的审查标准 六.药品专利的保护范围和侵权判断 七.药品专利申请和保护的技巧,3,一.新药研发与知识产权保护策略,1.新药研发的特点： 投资大；风险大; 难度高；周期长； 市场广；意义重。 结论：对知识产权保护的依赖性高于其他行业。,4,一.新药研发与知识产权保护策略,2.新药知。