药物警戒快讯10

1、1药物警戒快讯内容提要美国警告羟乙基淀粉重度肾损伤等风险加拿大警告氟喹诺酮的视网膜脱离风险欧盟限制含麦角碱衍生物药品的适应症欧盟采取措施降低静脉用含铁药品的过敏反应美国警告羟乙基淀粉重度肾损伤等风险2013 年 6 月 24 日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息，警告在成人重症患者中使用羟乙基淀粉类药品的死亡率、肾损伤风险和出血风险增高。羟乙基淀粉溶液用于低血容量患者的血浆扩容治疗。2012 年 9 月 6-7 日，美国 FDA 召集了一次公开的研讨会，讨论羟乙基淀粉的风险和效益。专家组成员展示了来自随机对照试验、荟萃分析和。

2、药物警戒快讯2010 年 5 月 11 日第 6 期（总第 83期）内容提要加拿大发布异维 A 酸重要安全信息加拿大警告静注免疫球蛋白的溶血反应风险美国发布第三批药物性肝损伤和严重皮肤反应的基因基础资料葛兰素史克公司修改奥利司他产品信息美国发布对二膦酸盐口服药安全性评估结果欧洲评估鲑降钙素与前列腺癌恶化的因果关系欧盟警告氟西汀引起先天性心血管出生缺陷国家药品不良反应监测中心国家食品药品监督管理局药品评价中心加拿大发布异维 A 酸重要安全信息经过与加拿大卫生部的磋商，2010 年 2 月 11 日罗氏（Hoffmann-La Roche Limited）公。

3、药物警戒快讯2007 年 7 月 20 日第 9 期（总第 40期）内容提要欧盟限制吡罗昔康的使用英国更新含钆造影剂的安全信息美国警告慎用多粘菌素 M 喷雾剂美国修改轮状病毒疫苗说明书国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 评 价 中 心欧盟限制吡罗昔康的使用2007 年 6 月 25 日，欧洲药品管理局（EMEA）发布有关限制使用含吡罗昔康产品的公告。吡罗昔康（piroxicam，别名：炎痛喜康）是一种非选择性非甾体抗炎药（NSAID），在欧洲批准的适应症包括：急性痛风、原发性痛经、术后疼痛、牙科治疗；缓解急性上。

4、药物警戒快讯2007 年 11 月 9 日第 16 期（总第 47期）内容提要美国撤市 0-2 岁婴幼儿用感冒咳嗽药加拿大对儿童正确使用感冒咳嗽药提出建议EMEA 评估认为促红细胞生成素效益大于风险EMEA 评估认为罗格列酮和吡格列酮效益大于风险美国通过 2007 年度食品药品管理法修正案国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 评 价 中 心美国撤市 0-2 岁婴幼儿用感冒咳嗽药2007 年 10 月 11 日，美国消费者保健药品协会（The Consumer Healthcare Products Association ，CHPA）代表非处方药（OTC）生产企业宣布，。

5、药物警戒快讯2008 年 7 月 25 日第 6 期（总第 55 期）内容提要美欧评估新药时考虑增加新的肾功能检测指标欧盟未能确定阿巴卡韦与心脏病发作风险的相关性欧盟更新麦角类多巴胺激动剂产品说明书美国修改吗替麦考酚酯说明书警示白质脑病美国 FDA 和蒂博泰克公司警告达芦那韦的肝毒性国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 评 价 中 心美欧评估新药时考虑增加新的肾功能检测指标2008 年 6 月，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMEA）宣布了一项共同决定，建议公司在提交新药动物实验数。

6、药物警戒快讯2007 年 9 月 6 日第 12 期（总第 43 期）内容提要美国众议院通过修订法案加强上市后药品安全监管研究发现抗抑郁药与多数出生缺陷无关EMEA 完成对重组凝血因子产品产生抗体风险的评估美国将减少对透析患者使用促红细胞生成素的医疗补偿NICE 关于促红细胞生成素的指南再次更新国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 评 价 中 心美国众议院通过修订法案加强上市后药品安全监管2007 年 7 月 11 日，美国众议院以 403：16 票通过了“处方药使用者费用法案”的更新草案，希望赋予美国食品药。

7、药物警戒快讯2010 年 8 月 9 日第 10 期（总第 87期）内容提要欧盟警示口服异维 A 酸的多形性红斑风险英国警示唑来膦酸的肾损害风险FDA评估 GnRH 激 动剂的糖尿病和某些心血管疾病风险屈螺酮炔雌醇片的静脉血栓栓塞风险加拿大警告与曼月乐相关的子宫穿孔风险欧盟提示碳青霉烯类药品和丙戊酸的相互作用国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 评 价 中 心欧盟警示口服异维 A 酸的多形性红斑风险欧洲药品管理局（EMA）在 2010年 3月份的安全性报告中发布信息，称患者在使用口服异维 A酸时如出现严重皮。

8、药物警戒快讯（培高利特专辑）2007 年 8 月 6 日第 10 期（总第 41期）内容提要培高利特与心脏瓣膜病关于将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场的通知国 家 药 品 不 良 反 应 监 测 中 心国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 局 药 品 评 价 中 心编者按：近期，美国食品药品监督管理局（FDA ）宣布甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场，相关研究资料表明，使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。随后，韩国、巴林和以色列也相继从市场上撤出了该产品。甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂，在临床上主要用于帕。