药事管理与法规案例分析汇总

1、2017年执业药师药事管理与法规必考要点总结汇总1 执业药师注册有效期说3 年2药品的安全风险复杂性、不可预见性、不可避免性3执业药师禁止注册单位机关、院校、科研单位、检验机构4参加执业药师考试条件之一 中国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员5药品生产、药品经营100%符合质量管理规范要求6执业药师注册管理机构国家食品药品监督管理总局7受刑事处罚、吊销执业药师资格证书注销注册8变更执业地区、执业单位、执业范围应及时办理 变更注册手续9执业药师继续教育学分每年不少于 15 学分10药品的质量特性安全性、有效性、稳定性、均。

2、以典型案例分析来说明学习药事管理与法规的重要性2015 年 4 月以典型案例分析来说明学习药事管理与法规的重要性摘要：如今制药行业飞速发展，药品事故却频繁发生，体现了部分人不重视药事法规的现象。我们则更应当认真学习药事管理与法规课程，通过典型案例分析来体会其重要性。本文就从“欣弗事件”入手，着重分析该事件所违反的药品生产法规，以及对于此事件的对策和感悟。关键词：药事管理；法规；GMP；欣弗事件1. 药事管理学课程及其特点药事管理的定义是：为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，宏观上国家依照宪法通。

3、2019 年药事管理与法规知识点汇总单选题1、根据执业药师资格制度暂行规定执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A 担任药店负责人但不参与药品质量管理B 替亲戚办理药品经营许可证 ，并担任药店负责人C 作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D 在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师答案：C作为药品使用单位人员，本科毕业，药学相关工作经验超过三年，可以参加执业药师考试。单选题2、某市药监部门突查某中医门诊部，查获 400 余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号。

4、2019 年药事管理与法规知识点汇总单选题1、中药一级保护品种的最低保护年限是A7 年、7 年B7 年、10 年C10 年、10 年D20 年、30 年答案：A中药一级保护品种的保护期限分别为 30 年、20 年、10 年，中药二级保护品种的保护期限为 7 年。申请中药一级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：对特定疾病有特殊疗效的；相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；用于预防和治疗特殊疾病的。申请中药二级保护品种应具备的条件符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：符合上述一级保护的品种或者已经解。

5、药事管理与法规案例分析“欣弗”事件案例介绍 2006 年 7 月 27 日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，西宁市部分患者在使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。随后，广西，浙江、黑龙江、山东等省食品药品监督管理局也分别报告在本省内发现使用相同品种出现相类似临床症状的病例。这种症状在全国的“欣弗”使用者中蔓延，并有死亡病例。8 月 。

6、1、无证照经营药品行政处罚案案情简介：2003 年 4 月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得药品经营许可证 。经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达 5 年之久。鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。案例分析：该案件涉及到谁是案件行政处罚的实施主体。无照经营查处取缔办法第十四条规定：对于无证。