体内药物分析-方法的建立与验证

1、分析的内标，以及在药物分离中作示踪应用等。
此外，还有一些含抗生素类药物的生物样品，它们可用微生物方法测定，利用抗生素在琼脂培养基内的扩散作用，比较样品与药物标准品两者对接种的试验菌产生的抑菌圈的大小，借以测定样品内抗生素药物的浓度。
,（一） 光谱分析法,光谱分析法包括比色测定、紫外分光光度法和荧光分光光度法。
光谱法在体内药物分析中是应用较早的方法之一，根据陆明廉对我国19751984年间血药浓度测定方法的统计，应用光谱法占应用血药分析方法总数的三分之一。
虽然近十多年来色谱法的飞速发展，使光谱法退出了体内药物分析应用方法的主角地位，但因其操作简便、快速，在体内药物分析中仍占有一定的地位。
,由于光谱法不具备分离功能，选择性较差，因此对样品的预处理要求较高。
选用专属的方法或试剂与之反应，测定衍生物的荧光或对光吸收强度，也可借助数学的方法消除干扰。
,1、比色法,比色法灵敏度不高，通常只能测定出1ug/ml浓度以上的样品。
但该法具有快速，简便，对仪器要求不高等特点。
只要采用具有选择性的显色剂和反应条件，可不经分离提取等步骤，直接用于血药浓度监测。
,2、紫外分光光度法,分光光度法的灵敏度较比。

2、目的与要求 生物样品的类型与预处理方法 实验室条件,第四章 分析方法的建立与验证,2018/10/8,体内药物分析,4,一、待测药物的理化性质及体内存在状况,准确测定生物样品中的药物或其特定代谢物预处理待测物从结合物或缀合物中释放 选择样品预处理方法首先应考虑待测药物的理化性质药物在生物体内的存在状况药物在生物体内的生物转化(代谢)途径,第四章 分析方法的建立与验证 第一节 分析方法的设计依据,2018/10/8,体内药物分析,5,(一)待测药物的理化性质,药物的pKa值、亲脂性、溶解度、分配系数等预处理及检测方法具有亲脂性在适当的pH值下用溶剂萃取具有强极性或亲水性沉淀蛋白、固相萃取、离子对萃取或衍生化后萃取等具有挥发性GC测定法具有光谱或电化学特性分析检测方法药物的稳定性萃取浓缩技术对酸碱不稳定避免使用强酸或强碱性溶剂对热不稳定避免高温蒸发溶剂,第四章 分析方法的建立与验证 第一节 分析方法的设计依据,2018/10/8,体内药物分析,6,(二)待测药物的体内存在状态,与血浆蛋白结合的强弱及结合率的高低分离萃取方法蛋白。

3、要求F体内药物分析应用示例本章内容提要第四章 分析方法的建立与验证啪呵淌焰志棉付酣径楔柑目汇愿戚挂曳笺拱虫蓖限肠虚扬渔逗魔嚣逮淖犊体内药物分析方法的建立与验证体内药物分析方法的建立与验证Date 2体内药物分析第一节 分析方法的设计依据建立分析检测方法的主要依据 待测药物的理化性质及在生物体内的存在状况 分析测定的目的与要求 生物样品的类型与预处理方法 实验室条件第四章 分析方法的建立与验证产宵杂殉定插黍苟援厘蜗举谭越报甘纪黔猴医邹签闺盔挑趁肥浦遣亨纫定体内药物分析方法的建立与验证体内药物分析方法的建立与验证Date 3体内药物分析一、 待测药物的理化性质及体内存在状况准确测定 生物样品中的药物或其特定代谢物 预处理 待测物 从结合物或缀合物中 释放选择样品 预处理方法 首先应考虑 待测药物的 理化性质 药物在生物体内的 存在状况 药物在生物体内的 生物转化 (代谢 )途径第四章 分析方法的建立与验证第一节 分析方法的设计依据园你榷澜允哩姥涸悔二桃湿值檬莎姚芍表叁骄桓冷毯茸喝滴扒排闷团妄书体内药物分析方。