人员进入洁净区流程

1、中农颖泰 GMP 文件 工作标准1一目的建立一个非生产人员进入洁净区标准操作规程，为非生产人员进入洁净区提供依据。二适用范围进入洁净区非生产人员。三责任者进入洁净区非生产人员都要严格执行本规程；生产车间主任负有监督责任。四正文4.1公司 Q。

2、进入洁净手术室人员的注意事项一进入洁净手术室人员的要求出现对手术室可能有不良影响的疾病或裸露伤口的人不允许进入手术区域。面部颈部手部有感染者不得进入手术室。上呼吸道感染者，如必须进入手术室时，应戴双层口罩。进入手术区域的所有人员应定期进行无。

3、第 1 页 共 1 页目的：建立物料进出洁净区净化标准操作规程。范围：进出洁净区的物料。职责：领料员操作工班组长工艺员。内容：1物料包括：原辅料内包装材料洁净区使用记录文件及首次进入的洁净区内使用工具和洁净区废弃物及所有尾料。2物料运到物净。

4、第 1 页 共 6 页广 州 晟 和 医 疗 科 技 有 限 公 司人 员 数 量 验 证 报 告起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 第 2 页 共 6 页1. 概述人员在新陈代谢过程中会释放或挥发污染物，是洁净室内最大的污染源。

5、中国 3000 万经理人首选培训网站更多免费资料下载请进：http:www .55top.com 好好学习社区洁净区人员控制管理规程目的：规定洁净区各操作间生产人员及外来参观人员数量，规范洁净区内人员管理，保证药品生产工艺卫生。范围：进入洁。

6、人员进入一般区更衣流程图1.坐在更鞋台前，脱去外鞋。 2.转身跨过更鞋台，探身取外鞋。3.将外鞋拎在手中，进入一般区更衣间。4.将外衣外鞋工作牌手机等个人物品放置于一更更衣柜内，取出一般区工作鞋。5.俯身将一般区工作鞋放置在隔离更鞋凳二更一。

7、 维修人员洁净区操作规范 1 维修人员进入洁净区域的活动规范：1.1 维修人员进入洁净区域的主要活动：1.1.1 设备出现突发故障后维修人员进入洁净区域进行故障处理纠正性维修 。1.1.2 设备出现突发故障后工程设备技术人员进入洁净区域检查。

8、 人员进入一般区更衣流程图 1 坐在更鞋台前 脱去外鞋 2 转身跨过更鞋台 探身取外鞋 3 将外鞋拎在手中 进入一般区更衣间 4 将头发挽起 将外衣 外鞋 工作牌 手机等个人物品放置于一更更衣柜内 取出一般区工作鞋 5 俯身将一般区工作鞋放。

9、进入洁净区域的人员手部清洗消毒方案1试验目的：确定有效的手部清洗消毒方法，确保进入严格于十万级洁净区域的人员手部清洁。二器具材料：测试菌落总数的基本器皿，三洗手步骤：1 基本流程：1.1 润湿双手，在感应龙头下润湿双手；1.2 搓洗：搓洗，。

10、 秘密文件起草人 部门姓名职位： 签字日期：审核人 部门姓名职位： 签字日期：审核人 部门姓名职位： 签字日期：批准人 部门姓名职位： 签字日期：分发部门：质量管理部1 生产部3 工程部1 安全环保管理部1 技术部1共 7份。变更历史版本 。

11、 海利医疗 公用系统验证第 1 页 共 27 页洁 净 区 人 员 数 量 控 制 验 证 方 案编号：HL2015005验证方案批准方案起草 签名 日期质量部方案审核 签名 日期质量部负责人生产部负责人方案批准 签名 日期管理者代表海利医。

12、 物料进入洁净区管理程序 第 1 页 共 1 页文件编码：LIRCONGL0030物料进入洁净区管理程序 起草部门 原料车间 受控号起草人 年 月 日 审核人 年 月 日批准人 年 月 日 实施日期 年 月 日发放部门1.0 目的规定物料进。

13、进入洁净区人员培训标准程序1.目的：建立进入洁净区人员培训标准程序，使其掌握洁净区作业的基本知识和操作技能，规范操作，从而保证洁净区的环境及产品质量不受影响。2.范围：适用于进入洁净区的人员。3.职责：生产部及质量管理部对本规程的实施负责。。

14、人员进入洁净区一更更衣流程图1.坐在隔离更鞋凳上，俯身取出一更工作鞋。2.坐在隔离更鞋凳上，脱去一般区工作鞋。3.转身跨过隔离更鞋凳。4.穿好一更工作鞋。 5.俯身将一般区工作鞋放入一般区工作鞋存放格中。.6.脱去一般区工作服，存放于一更更。

15、人员进入洁净区一更更衣流程图1.坐在隔离更鞋凳上，俯身取出一更工作鞋。2.坐在隔离更鞋凳上，脱去一般区工作鞋。3.转身跨过隔离更鞋凳。4.穿好一更工作鞋。 5.俯身将一般区工作鞋放入一般区工作鞋存放格中。.6.脱去一般区工作服，存放于一更更。

16、人员进入洁净区二更更衣流程图1.将双手置于 75乙醇溶液消毒器下消毒。 2.坐在隔离更鞋凳上，俯身取出洁净区工作鞋。 3.坐在隔离更鞋凳上，脱去一更工作鞋。4.转身跨过隔离更鞋凳， 5.穿好洁净区工作鞋。 6.俯身将一更工作鞋放入一更工作鞋。

17、一人员进洁净区程序 1用手拧开换鞋室门，坐在入门口的横凳上，面对门外，用手取出放在背 对一侧横凳下鞋架内的洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工 鞋脱去，坐着转身180 ,穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区的鞋整齐 的放入横凳下规定的。

18、一 人员进洁净区程序 1用手拧开换鞋室门，坐在入门口的横凳上，面对门外，用手取出放在背对一侧横凳下鞋架内的洁净区工作鞋，整齐轻放于背后；将一般生产区工鞋脱去，坐着转身 180，穿上洁净区工作鞋；侧身将一般生产区的鞋整齐的放入横凳下规定的鞋架。