制造型企业 生产管理主管 培训,运用蓝海战略到各部门公司以80/20原理即80开创蓝海，20旧有红海 使竞争力毫无意义,提高“提案改善制度”力度，每年调整激励百分比（从20到40），使提案改善制度变成战略位置 举例,谈 谈 以 下 能 力 规划力 举例沟通力 举例组织力 举例信息获得力 举例,控制力
QA人员过程控制-生产现场管理与过程控制Tag内容描述：
1、制造型企业 生产管理主管 培训,运用蓝海战略到各部门公司以80/20原理即80开创蓝海，20旧有红海 使竞争力毫无意义,提高“提案改善制度”力度，每年调整激励百分比（从20到40），使提案改善制度变成战略位置 举例,谈 谈 以 下 能 力 规划力 举例沟通力 举例组织力 举例信息获得力 举例,控制力 举例解决问题能力 举例分析力 举例用人留人能力 举例,举例整 合 力,不谈以下能力 竞争力执行力,为什么,以思考力解决重复性问题并提升解决问题的能力 使执行力毫无意义,最终目标,稳定生产举例,第一部分：找准车间管理人员职责定位,一、车间管理人员。
2、现场管理与生产过程控制,主要内容,主题1：药品质量实现基础 主题2：GMP对生产过程控制的要求 主题3：生产过程控制系统的建立 主题4：药品生产过程控制示例,主题1：药品质量实现基础,现场管理,药品制造的质量保证,实现“零”缺陷 控制不良品产生 原材料 设备 生产工艺 工艺过程控制 质量检验 质量保证体系,GMP的硬件、软件和人的关系,实施GMP的重点：现场管理,强化现场管理，是执行GMP的具体体现 卫生管理 洁具管理：分类，整洁 工衣清洗：按时，分区 更衣要求：标准更衣程序 生产清洁、消毒：规定、执行和记录 物料控制 状态标识明确、信。
3、现场管理与生产过程控制,主要内容,主题1：药品质量实现基础主题2：GMP对生产控制控制的要求主题3：生产过程控制系统的建立主题4：药品生产过程控制示例,主题1：药品质量实现基础 -现场管理,药品制造的质量保证实现“零缺陷”控制不良产品产生 a.原材料 b.设备 c.生产工艺 d.工艺过程控制 e.质量检验 f.质量保证体系,实施GMP的重点：现场管理,强化现场管理，是执行GMP的具体体现卫生管理洁具管理：分类、整洁工衣清洗：按时、区分更衣要求：标准更衣程序生产清洁、消毒：规定、执行和记录物料控制状态标识明确、信息完整数量、帐、卡和实物。
4、QA现场管理与过程控制,2018/12/29,2,品质的保证,实现“零缺陷” 控制不良产品产生 原材料 设备 生产工艺 工艺过程控制 质量检验 质量保证体系,2018/12/29,3,GMP的硬件、软件与人的关系,GMP,行为,现场,厂房设施 设备,文件记录,程序标准,意识,能力,培训,面谈,现场查看,查阅,=,+,2018/12/29,4,示例1:,条款1701：洁净室(区)的温度和相对湿度是否与药品生产工艺要求相适应。 行为： 有关区域的环境控制标准（SOP） 现场： 现场的温湿度计的使用、安装 记录或文件： 各区域温湿度记录情况 贮存区域的温度分布的验证文件,2018/12/29,5,示例2:,条。
5、生产现场管理与过程控制,广东岭南制药有限公司质量部,2007-5-8,2,品质的保证,实现“零缺陷” 控制不良产品产生 原材料 设备 生产工艺 工艺过程控制 质量检验 质量保证体系,2007-5-8,3,2007-5-8,4,GMP的硬件、软件与人的关系,GMP,行为,现场,厂房设施 设备,文件记录,程序标准,意识,能力,培训,面谈,现场查看,查阅,=,+,2007-5-8,5,示例1:,条款1701：洁净室(区)的温度和相对湿度是否与药品生产工艺要求相适应。 行为： 有关区域的环境控制标准（SOP） 现场： 现场的温湿度计的使用、安装 记录或文件： 各区域温湿度记录情况 贮存区域的温度分布。
