GCP试题与答案

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4、1GCP 试题Part I单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及或研究药品的吸收分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验 C 伦理委员会 D 不良事件。

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6、 2003 版 GCP 培训试题研究编号: 研究中心:姓 名: 日 期:第一部分:单选题,每题 3 分,共 60 分。1. 现行的药物临床试验质量管理规范何时开始施行A. 1998.3 B. 1998.6 C. 1996.12 D. 200。

7、.GCP 试题伦理科室: 姓名: 成绩: 一单选题每题 3 分,共 60 分1下列哪一项不是伦理委员会的组成要求A 至少有一人为医学工作者 B 至少有 5 人参加C 至少有一人应从事非医学专业 D 至少有一人来自药政管理部门2下列哪一项不是。

8、For personal use only in study and research; not for commercial use 药物临床试验质量管理规范GCP培训考试二 姓名:单位:科室:得分: 一选择题30分 1任何在人体进行的药。

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10、药物临床试验质量管理规范GCP培训考试二姓名: 单位: 科室: 得分: 一选择题30 分 1 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及或 研究药品的吸收分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。 A。

11、 第一部分必考题 1.GCP 中英文含义主要内容实施目的起草依据颁布施行时间30 简要答案: GCP: Good clinical practice ,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计组织实施监查稽查记录。

12、1第二部分 GCP 试题Part I单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及或研究药品的吸收分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦理委员会 D 。

13、1 52003 版 GCP 培训试卷研究编号: 研究中心:姓 名: 日 期:第一部分:单选题,每题 3 分,共 60 分。1. 现行的药物临床实验质量经管规范何时开始施行A. 1998.3 B.1998.6 C. 1996.12 D. 20。

14、1GCP 试题Part I单选题1 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及或研究药品的吸收分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦理委员会 D 不良事件2 由医。

15、 1 27Part I单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用不良反应及或研究药品的吸收分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦理委员会 D 不良事件100。

16、1第一部分 必考题1. GCP 中英文含义主要内容实施目的起草依据颁布施行时间30 简要答案:GCP: Good clinical practice,即药物临床试验质量管理规范,是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计组织实施监查稽查记录分。

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