兽用处方药管理相关法规解读,三个内容:,一、兽用处方药管理相关法规 二、兽药产品标签和说明书规范行动 三、兽药严重违法行为从重处罚规定,一、兽用处方药管理相关法规,1、兽用处方药和非处方药管理办法农业部令2013年第2号;2、兽用处方药品种目录(第一批)农业部公告2013年第1997号;3、农业部关
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1、兽用处方药管理相关法规解读,三个内容:,一、兽用处方药管理相关法规 二、兽药产品标签和说明书规范行动 三、兽药严重违法行为从重处罚规定,一、兽用处方药管理相关法规,1、兽用处方药和非处方药管理办法农业部令2013年第2号;2、兽用处方药品种目录(第一批)农业部公告2013年第1997号;3、农业部关于修订的决定农业部令2013年第3号;4、乡村兽医基本用药目录农业部公告第2069号5、农业部办公厅关于贯彻实施兽用处方药和非处方药管理办法的通知农办医 201352号;6、江苏省农委关于印发江苏省兽用处方药和非处方药管理办法实施方案的通知。
2、处方药与非处方药流通管理暂行规定第一章 总 则第一条 为了加强处方药、非处方药的流通管理,保证人民用药安全、有效、方便、及时,依据中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定和处方药与非处方药分类管理办法(试行),制定本规定。第二条 凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于本规定。第三条 国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行。第四条 本规定由县级以上药品监督管理部门监督实施。第二章 生产、批发企业销售第五条 处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必。
3、附件 1:中成药处方药转换非处方药申报资料及要求一、申报分类第一类:与公布的非处方药处方、给药途径相同,仅剂型或规格不同的品种第二类:不含毒性药材的品种(“毒性药材”指法定标准中标示有毒性或现代毒理学证明有毒性的药材)第三类:不包括在以上两类中的品种二、申报资料项目(一)综述资料1处方药转换非处方药申请表2申报资料目录3申报说明应包括国内外有关该药品研究、生产、销售和使用安全性、有效性情况的综述,以及对申报资料来源及文献检索范围的说明。4拟使用的非处方药说明书样稿需附原说明书,如对原说明书中的内容进行。
4、处方药与非处方药分类管理办法(试行)(局令第 10 号)1999 年 06 月 18 日 发布处方药与非处方药分类管理办法(试行)于 1999 年 6 月 11 日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自 2000 年 1 月 1 日起施行。一九九九年六月十八日处方药与非处方药分类管理办法(试行)第一条 为保障人民用药安全有效、使用方便,根据中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定,制定处方药与非处方药分类管理办法。第二条 根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医。
5、国食药监注2012322 号附件1. 转换为非处方药的 36 种药品名单2. 安尔眠胶囊等 36 种非处方药说明书范本附件 1转换为非处方药的 36 种药品名单序号 药品名称 规格(成分) 类别 备注1 安尔眠胶囊 每粒装 0.36 克 甲类 2 安乐胶囊 每粒装 0.6 克 甲类 双跨3 肠炎宁丸 每 9 丸重 1.44 克 甲类 双跨4 复方鱼腥草软胶囊 每粒装 0.52 克 甲类 5 感咳双清胶囊 每粒装 0.3 克(含黄芩苷 150 毫克、穿心莲内酯 37.5毫克) 甲类 6 感冒胶囊 每粒装 0.6 克 甲类 7 感冒颗粒 每袋装 5 克 甲类 8 固本益肠胶囊 每粒装 0.5 克 甲类 双跨9 归芪生血颗粒 。
6、处方药转换非处方药申请表受理编号:申报药品名称(通用名):* 规格:10ml/支申报分类:第二类批准文号:国药准字*申报单位(加盖公章):*地址:*邮编:*联系人:张俊玮电话:* 传真:0*电子信箱:*3药品名称 通用名称:*英文名称:Fufa*uye剂型 口服液 规格 10ml/支处方组成 *g以上制成 1000ml。原批准适应证(功能与主治) *汗等症。拟申请适应证(功能与主治) 益气补血,*等症。原批准用法用量口服,一次 10 ml,每日 2 次。拟申请用法与用量口服,一次 10 ml,每日 2 次。省局初审意见(盖章)年 月 日 4。
7、处方药 OTC与非处方药 RX的区别处方药(Prescription Prug)是治疗借助于各种诊断手段确诊的疾病,并由医生开写处方,用于专属强、病情严重而又需要医务人员监督指导使用的药品。非处方药则是用于消费者自我认识和辨别的症状,并且能够自己治疗,或借助于阅读药物标识或咨询药师后便能够自己使用的药品。尽管药物组分为同一活性成分,但两类药品各有其适应指征。例如非甾体抗炎药物布洛芬,在治疗类风湿性关节炎、滑膜炎,强直性脊柱炎、痛风等疾病时是处方药的适应性,而用于控制头痛、牙痛、发烧、痛经等症状时则是非处方药的适用范围。。
8、必须凭处方销售的药品名单(单轨制处方药)本名单如包含药品零售企业不得经营的药品名单所涉品种,按药品零售企业不得经营的相关规定执行。相关法规已有规定必须凭处方销售的药品,按相关法规的规定执行。一、注射剂所有注射剂二、医疗用毒性药品1 洋地黄毒苷片2 硫酸阿托品片3 甲溴阿托品片4 硝酸毛果芸香碱片三、第二类精神药品1 异戊巴比妥片2 安钠咖片3 盐酸芬氟拉明片4 丁丙诺啡舌下含片5 阿普唑仑片6 阿普唑仑胶囊7 氯氮卓片8 氯硝西泮片9 地西泮片10 地西泮膜11 艾司唑仑片12 氯氟卓乙酯片13 单盐酸氟西泮胶囊14 劳拉西泮片15 甲丙。
9、1 药网:处方药和非处方药的区别我国的药品分为处方药和非处方药,你知道为什么要这么区分,以及怎么辨别处方药和非处方药吗?今天 1 药网就给大家说一说。非处方药简称 OTC 药,是为方便大众用药,在确保用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开具处方即可购买的药品。非处方药通常由大众凭自我判断,按照药品标签和使用说明书就可自行使用。非处方药主要用于多发病、常见病的自行诊治,例如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。非处方药的剂型有口服剂、外用剂、吸入剂、五官科制剂及腔道用。
10、处方药名 调配应付二冬、二门冬二术、苍白术二母、知贝母二地、生熟地二活、羌独活赤杭芍、杭赤芍、白赤芍、赤白芍,二芍知柏盐知柏、炒知柏酒知柏生熟大黄川草乌、二乌莪棱、棱术南北沙参芦茅根、茅芦根二蒺藜、潼白蒺藜全紫苏生龙牡龙牡炒三仙焦三仙冬瓜皮子谷麦芽生熟麦芽生熟谷芽生熟稻芽生熟薏米、生炒薏米天门冬、麦门冬苍术、白术知母、浙贝母生地黄、熟地黄羌活、独活赤芍、白芍知母、黄柏盐知母、盐黄柏酒知母、酒黄柏生大黄、熟大黄制川乌、制草乌三棱、莪术南沙参、北沙参芦根、白茅根白蒺藜、沙苑子苏叶、苏梗、苏子生龙骨、。
11、处方药与非处方药分类管理培训试题2018.3 姓名: 分数:1、处方药与非处方药分类管理办法(试行)于1999年6月11日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自 年 月 日起施行。 2、根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按 与 进行管理。3、处方药必须凭 或 处方才可调配、购买和使用;4、 不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。5、 负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。6、处方药、非处方药生产企业必须具有 ,其生产品种必须取得 。7、非处方药标签和说明书除符。
12、兽用处方药管理制度第一条、为加强兽药监督管理、促进兽医临床合理用房,保障动物产品安全,根据兽药管理条例和兽用处方药和非处方药管理办法制定本制度。第二条、兽药经营部在遵守兽药管理条例等法规的同时,应当遵守兽用处方药和非处方药管理办法相关规定。第三条、在经营场所显著位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语,对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。第四条、曾用处方药不得采用开架自选方式销售,兽用处方药凭兽医处方笺可销售。第五条、兽医处方笺应页记载下列事项畜主姓名或动物饲养场名称动。
13、常用非处方药一、内科用药具有发汗解表的作用,主要用于治疗表证。服药后宜以遍身微汗为度,切忌大汗。表证多见于感冒、流行性感冒、上呼吸道感染、支气管炎、肺炎等呼吸道疾病,也见于多种感染的初期阶段。辛温解表类:用于外感风寒证,症见恶寒重,发热轻,无汗,鼻塞流涕,口不渴,苔薄白,脉浮紧。荆防颗粒、正柴胡饮。辛凉解表类:用于外感风热证,症见发热重,恶寒轻,咳嗽痰稠黄,苔微黄,脉浮数。银翘解毒丸、桑菊感冒片。表里双解类:用于表里同病,除外感表证外,多兼热结便秘,或湿热泻痢等里证。防风通圣丸。扶正解表类:有扶。
14、中华人民共和国农业部令2013 年 第 2 号兽用处方药和非处方药管理办法已于 2013 年 8 月 1 日经农业部第 7 次常务会议审议通过,现予发布,自 2014 年 3月 1 日起施行。部长 韩长赋2013 年 9 月 11 日兽用处方药和非处方药管理办法第一条为加强兽药监督管理,促进兽医临床合理用药,保障动物产品安全,根据兽药管理条例,制定本办法。第二条国家对兽药实行分类管理,根据兽药的安全性和使用风险程度,将兽药分为兽用处方药和非处方药。兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药。兽用非处方药是指不需要兽医处方笺即可自行购买并按。
15、兽用处方药品种目录(第一批)一、抗微生物药(一)抗生素类1.-内酰胺类:注射用青霉素钠、注射用青霉素钾、氨苄西林混悬注射液、氨苄西林可溶性粉、注射用氨苄西林钠、注射用氯唑西林钠、阿莫西林注射液、注射用阿莫西林钠、阿莫西林片、阿莫西林可溶性粉、阿莫西林克拉维酸钾注射液、阿莫西林硫酸黏菌素注射液、注射用苯唑西林钠、注射用普鲁卡因青霉素、普鲁卡因青霉素注射液、注射用苄星青霉素。2.头孢菌素类:注射用头孢噻呋、盐酸头孢噻呋注射液、注射用头孢噻呋钠、头孢氨苄注射液、硫酸头孢喹肟注射液。3.氨基糖苷类:注射用硫酸。
16、常用处方拉丁文缩写a.c. 饭前a.h. 每 2h,隔 1ha.j. 早饭前a.m 上午a.p. 午饭前a.u.agit 使用前振荡aa. 各abs.febr 不发热时ac.;acid- 酸ad lib 随意,任意量ad us.ext. 外用ad us.int. 内服ad.us 应用ad. 到、为、至alt.die.(a.d) 隔日amp. 安瓿ant.coen 晚饭前aq.bull. 开水、沸水aq.cal. 热水aq.com. 普通水aq.dest. 蒸馏水aq.ferv. 热水aq.font 泉水aq.steril. 无菌水aq. 水b.i.d. 1d 2次C.T. 皮试cap. 应服用caps.amyl. 淀粉囊caps.dur. 硬胶囊caps.gelat. 胶囊caps.moll. 软胶囊catapl. 泥剂cit. 快co. 复方的coen. 晚饭collun. 洗鼻。
17、兽用处方药和非处方药 管理办法解读,江苏省兽药业协会 2013-11-25,第一条 为加强兽药监督管理,促进兽医临床合理用药,保障动物产品安全,根据兽药管理条例,制定本办法。,注释: (1)说明制定本办法的目的,要着重解决以下问题: 一是生产环节,兽药标签说明书不按标准和批准的制作,有些企业擅自改变组方不按标准生产; 二是经营环节,抗生素可以随意购买,不受任何限制; 三是临床用药混乱,超剂量、超范围用药现象普遍,不能严格执行停药期规定; 四是国际国内对食品安全的高度关注。,(2)兽药产品说明书范本,共三册已由农业部公告第20。
18、5Fu 5-氟脲嘧啶 6MP 6-巯基嘌呤 ACV 无环鸟苷 ADR 阿霉素 APC 复方阿斯匹林 Aza 硫唑嘌呤 BTX-A A 型肉毒毒素 CBZ 卡马西平 Cef 头孢呋辛钠 CEL 赛利洛尔 CIP 环丙沙星 CLX 头孢氨苄 CO SMZ 复方磺胺甲基异恶唑 CO VB 复方维生素 B CPZ 头孢哌酮 CsA 环孢素 A CZP 氯硝西泮 DMPPC 甲氧西林 DOC 多西紫杉醇 Dox 阿霉素 DRL 屈洛昔芬 EE 炔雌醇 EM 红霉素 EPO 促红细胞生长素 FOM 磷霉素 G-CSF 重组人粒细胞集落刺激因子 GL 格列齐特 Gli 格列吡嗪 GM 庆大霉素 GM1 单唾液酸四己糖神经节苷脂 GNS 葡萄糖钠盐 GS 葡萄糖 GTW 雷公藤多苷 HCL 。