1、 食 品安全 体系认 证 FSSC22000 第 II 部分 ： 认证要求 第 4.1 版：2017 年 7 月 第 II 部分： 认证要 求 第 4.1 版 - 2017 年 7 月 1 / 8 第 II 部分：认证要求 目录 1 目的 3 1.1 食品类别 和行业 . 3 1.2 应用范围 . 3 2 方案要求 概要 4 2.1 主要组成 部分 . 4 2.1.1 ISO 22000 . 4 2.1.2 ISO 9001 4 2.1.3 前提方案 (PRP) . 4 2.1.4 附加要求 . 5 2.1.4.1 服务的管 理 . 5 2.1.4.2 产品标签 . 5 2.1.4.3 食品防
2、护 . 6 2.1.4.3.1 威胁评估 6 2.1.4.3.2 控制措施 6 2.1.4.3.3 计划 6 2.1.4.4 预防食品 欺诈 . 6 2.1.4.4.1 脆弱性评 估 6 2.1.4.4.2 控制措施 6 2.1.4.4.3 计划 6 2.1.4.5 标志使用 . 6 2.1.4.6 过敏原管 理（仅 限类别 C 、I 和 K ） 7 2.1.4.7 环境管理 （仅限 类别 C 、I 和 K ） 7 2.1.4.8 产品配方 （仅适 用于 DII 子类别 - 猫狗宠 物食 品） . 7 2.1.4.9 自然资源 的管理 （仅适 用于 类别 A ） 7 第 II 部分： 认证要
3、求 第 4.1 版 - 2017 年 7 月 2 / 8 版权所有 2017, Foundation FSSC 22000 保留所有 权利。 未经 Foundation FSSC 22000 的 书面批 准，不 得 通过印刷 品、复 印件、 微缩胶 片、 录像带或 任何其 他方法 或 技术的方 式对本 出版物 的任何 部分 进行转载 和/ 或发行 。 FSSC 22000 基金 会 邮箱：693 地址：荷 兰霍林 赫姆 邮编：4200 AR 电话 +31 183 645028 网址： 电子邮件 ： 第 II 部分： 认证要 求 第 4.1 版 - 2017 年 7 月 3 / 8 1 目的 本
4、文件阐 述了食 品安全 管理 体系的设 计和实 施中应 包含 的要求， 寻求被 纳入 FSSC 22000 获证 组织注 册系统的 申请人/ 获证组 织 用以表明 其食品 安全管 理体 系符合方 案要求 。 1.1 食 品类 别和行 业 以下食品 链类别 及相关 供应 链部门属 于认证 方案范 围内 ： 类别 子类 别 供应 链部门 食品 安全/ 质 量管理体系 前提 方案 附加 要求 A AI 动物饲养 - 肉/ 奶/ 蛋/ 蜜 ISO 22000:2005 / ISO 9001:2015 ISO/TS 22002-3:2011 参见 2.1.4 了解适用 性 AII 鱼和水产品养殖 ISO
5、 22000:2005 / ISO 9001:2015 ISO/TS 22002-3:2011 参见 2.1.4 了解适用 性 C CI 易腐烂动物产品加工 ISO 22000:2005 / ISO 9001:2015 ISO/TS 22002-1:2009 参见 2.1.4 了解适用 性 CII 易腐烂植物产品加工 ISO 22000:2005 / ISO 9001:2015 ISO/TS 22002-1:2009 参见 2.1.4 了解适用 性 CIII 易腐烂动植物产品加工（混合产品） ISO 22000:2005 / ISO 9001:2015 ISO/TS 22002-1:2009
6、参见 2.1.4 了解适用 性 CIV 常温稳定产品加工 ISO 22000:2005 / ISO 9001:2015 ISO/TS 22002-1:2009 参见 2.1.4 了解适用 性 D DI 动物饲料生产 ISO 22000:2005 / ISO 9001:2015 ISO/TS 22002-6:2016 (BSI/PAS 222:2011*) 参见 2.1.4 了解适用 性 DII 猫狗宠物食品生产 ISO 22000:2005 / ISO 9001:2015 ISO/TS 22002-1 参见 2.1.4 了解适用 性 DII 除猫狗外的其他宠物食品生产 ISO 22000:20
7、05 / ISO 9001:2015 ISO/TS 22002-6:2016 (BSI/PAS 222:2011*) 参见 2.1.4 了解适用 性 E N/A* 餐饮 ISO 22000:2005 / ISO 9001:2015 ISO/TS 22002-2:2013 参见 2.1.4 了解适用 性 F FI 零售 ISO 22000:2005 / ISO 9001:2015 BSI/PAS 221:2013 参见 2.1.4 了解适用 性 G GI 提供易腐烂食品和饲料的运输和贮存服务 ISO 22000:2005 / ISO 9001:2015 NEN/NTA 8059:2016 参见
8、2.1.4 了解适用 性 GII 提供常温稳定食品和饲料的运输和贮存服务 ISO 22000:2005 / ISO 9001:2015 NEN/NTA 8059:2016 参见 2.1.4 了解适用 性 I N/A* 食品和饲料包装及包装材料生产 ISO 22000:2005 / ISO 9001:2015 ISO/TS 22002-4:2013 参见 2.1.4 了解适用 性 K N/A* （生物）化学品的生产 ISO 22000:2005 / ISO 9001:2015 ISO/TS 22002-1:2009 参见 2.1.4 了解适用 性 * 2018 年 1 月 1 日后不 应再采 用
9、 BSI/PAS 222:2011 标准 。 * N/A = 不 适用 1.2 应用 范围 本方案要 求具有 全球通 用性 ，适用于 食品和 饲料供 应链 中的所有 组织， 无论其 规模 和复杂性 、无论 其是 否盈利还 是非盈 利组织 ，无 论公共或 私营。 第 II 部分： 认证要 求 第 4.1 版 - 2017 年 7 月 4 / 8 2 方案要求概要 本部分内 容简要 描述了 为了 获得认证 所需满 足的方 案要 求。 2.1 主 要组 成部分 本方案要 求由以 下几部 分组 成，应作 为一个 体系进 行审 核： 1) ISO 22000:2005 食 品安 全管理体 系要求 。 2
10、) ISO 9001:2015 质 量管理 体系要求 如 选择（FSSC 22000 质量 模块） 。 3) 行业特定 前提方 案 (PRP) 要求。 4) 附加要求 。 以下条款 对各个 组成部 分进 行了简要 评述， 并陈述 了各 部分要达 到的高 级要求 。 2.1.1 ISO 22000 开发、实 施和维 护食品 安全 管理体系 的要求 在标准 ISO 22000:2005“食品安 全 管理体系 - 食品 链中 各类组织 的要求”中规 定。 为促进食 品安全 管理体 系的 成功实施 ，应指 定、形 成文 件并验证 食品安 全管理 体系 的运行条 件。 2.1.2 ISO 9001 对于
11、 FSSC 22000- 质 量认 证，除本 方案的 要求外 还适 用所有 ISO 9001:2015 质量管理 体系的 要 求。 2.1.3 前提方案 (PRP) ISO 22000 在 条款 7.2 中 要求，组 织为满 足基本 卫生 条件应选 择并实 施的特 定前 提方案 (PRP) 。 组织在建 立、实 施并维 护这 些前提方 案 (PRP) 时，应 考虑其他 合适的 信息并 加以 相应的利 用。此 类信 息应包括 ： a) 法规要求 ； b) 公认的行 业指南 或产品 组操 作规程； c) 顾客要求 。 为了促进 食品安 全管理 体系 的成功实 施，前 提方案 (PRP) 要求应 ：
12、 a) 明确， b) 形成文件 ， c) 批准并 d) 验证。 ISO 22000:2005 并 未对 这些要求 做详细 说明， 因其 适用于整 个食品 链，不 同行 业的基本 卫生要 求也 可能存在 显著差 异。 为了阐明 前提方 案 (PRP) 的要求， 也便于 取得消 费品 论坛全球 食品安 全倡议 (GFSI) 的认可 ，行业 利 益相关方 制定了 涵盖行 业前 提方案 (PRP) 的详 细技术 规范。 这些技术 规范与 ISO 22000 结合使 用，提 供受各 方认 同的解决 方案。 当前提 方案 (PRP) 中的 要求被 认为不适 用于组 织的活 动范 围时，该 例外情 况应有
13、正当 理由且形 成文件 ，并要 在审 核期间加 以验证 。 FSSC 22000 为已 制定行 业前提方 案 (PRP) 的行业 提供了一 套整合 的认证 方案 ，如范围 中所述 （参见 上面表 1 ）。 第 II 部分： 认证要 求 第 4.1 版 - 2017 年 7 月 5 / 8 2.1.4 附加要求 为满足关 键利益 相关方 的需 要并确保 充分控 制食品 安全 ，本方案 中包含 了食品 安全 管理体系 特定的 附加 要求。 这些内容 可能是 对 ISO 22000:2005 中的条款 以及如 下所列的 行业前 提方案 (PRP) 或附加 要求的 阐 释。 本方案附 加要求 包括：
14、1) 服务管理 ， 2) 产品标签 ， 3) 食品防护 ， 4) 预防食品 欺诈， 5) 标志使用 ， 6) 过敏原管 理（仅 限类别 C 、I 和 K ）， 7) 环境管理 （仅限 类别 C 、I 和 K ）， 8) 产品配方 （仅限 类别 DII ）， 9) 自然资源 的管理 （仅适 用于 类别 A ） 2.1.4.1 服务的管 理 1) 食品链中 的组织 应确保 可能 对食品安 全造成 影响的 所有 服务： a) 有具体要 求并会 对其定 期审 查， b) 在文件中 有所描 述，详 细程 度能够满 足实施 危害分 析， c) 按照行业 前提方 案 (PRP) 的技术规 范要求 进行管 理
15、， d) 接受评估 和批准 ，未违 反具 体的要求 ， e) 受到监控 ，确保 始终处 于服 务提供商 批准状 态。 2) 上文 1) 中 所述的 服务应 至 少包括： a) 公用设施 ， b) 运输和贮 存， c) 维护， d) 清洁和 e) 外包服务 。 3) 组织应实 施一种 体系来 确保 对验证食 品安全 至关重 要的 所有投入 物的分 析得以 实施 ，这要由 一家能 够通过经 验证的 测试方 法和 最佳实践 （即成 功参与 能力 测试方案 、监管 批准方 案或 通过 ISO 17025 等国际 标准认 证） 得出精确 且可重 复的测 试结 果的合格 实验室 来开展 。 1) a) i
16、) ii) 1) 2) 2.1.4.2 产品标签 组织应确 保根据 目的国 适用 的食品法 规对成 品加以 标示 。 第 II 部分： 认证要 求 第 4.1 版 - 2017 年 7 月 6 / 8 2.1.4.3 食品防护 2.1.4.3.1 威胁评估 1) 组织应记 录并实 施威胁 评估 程序，以 便： a) 确定潜在 威胁， b) 制定控制 措施， 以及 c) 根据发现 的威胁 确定其 优先 顺序。 2) 为了识别 威胁， 组织应 评估 其产品对 以下潜 在食品 防护 行为： 2.1.4.3.2 控制措施 组织应采 取相应 的控制 来减 少或消除 识别的 威胁。 2.1.4.3.3 计
17、划 1) 所有政策 、程序 和记录 都包 括在食品 防护计 划中， 而该 计划将由 组织面 向其所 有产 品的食品 安全管 理体系提 供支持 。 2) 计划应遵 守适用 的法规 。 2.1.4.4 预防食品 欺诈 2.1.4.4.1 脆弱性评估 1) 组织应记 录并实 施脆弱 性评 估程序， 以便： a) 识别潜在 脆弱性 ， b) 制定控制 措施， 以及 c) 根据发现 的脆弱 性确定 其优 先顺序。 2) 为了识别 脆弱性 ，组织 应评 估其产品 对以下 潜在食 品欺 诈行为。 2.1.4.4.2 控制措施 组织应采 取相应 的控制 来减 少或消除 识别的 脆弱性 。 2.1.4.4.3
18、计划 1) 所有政策 、程序 和记录 都包 括在食品 欺诈预 防计划 中， 而该计划 将由组 织面向 其所 有产品的 食品安 全管理体 系提供 支持。 2) 计划应遵 守适用 的法规 。 2.1.4.5 标志使用 1) 获证组织 有权使 用 FSSC 22000 标志。 依照以 下设计 规范，FSSC 22000 标志 可用于组 织的印 刷品、网 站和其 他宣传 资料 ： 颜色 PMS CMYK RGB # 绿 348 U 82/25/76/7 33/132/85 218455 灰 60% 黑 0/0/0/60 135/136/138 87888a 2) 如果所有 其他文 字和图 像均 为黑白
19、， 则允许 使用黑 白标 志。 3) 为避免给 他人造 成获证 组织 所提供的 任何产 品、流 程或 服务已通 过认证 机构 (CB) 的认证或 批准的 印象，不 得将 FSSC 22000 标志用 于： a) 产品， b) 产品标签 ， c) 产品包装 ， d) 以及任何 其他方 式暗示 产品 、流程或 服务已 通过 FSSC 22000 批准 。 第 II 部分： 认证要 求 第 4.1 版 - 2017 年 7 月 7 / 8 2.1.4.6 过敏原管 理（仅 限类别 C 、I 和 K ） 1) 应制定过 敏原管 理计划 并形 成文件， 其中包 括： a) 为处理潜 在过敏 原交叉 污染
20、 的风险评 估； b) 减少或消 除交叉 污染风 险的 控制措施 ； c) 有效实施 的确认 和验证 。 2) 所有故意 或可能 含有过 敏性 物质的成 品都要 根据制 造国 和目的国 的过敏 原标签 法规 加以标示 。 2.1.4.7 环境管理 （仅限 类别 C 、I 和 K ） 组织应确 保制定 环境监 测方 案，以确 认清洁 和卫生 方案 的有效性 ，并要 符合 ISO 22000 中所述 的验证 要求。 2.1.4.8 产品配方 （仅适 用于 DII 子类别 - 猫狗宠 物食 品） 3) 可供猫狗 食用的 复合宠 物食 品应以符 合产品 预期用 途的 方式制定 配方。 4) 如果配料 中含有 会对动 物健 康产生不 利影响 的营养 素， 应制定配 方程序 来对此 类配 料的使用 加以管 理。 2.1.4.9 自然资源 的管理 （仅适 用于 类别 A ） 1) 组织（畜 牧场） 应： b) 识别动物 生产对 以下两 方面 带来的风 险： i) 动物卫生 ，以及 ii) 公共卫生 。 c) 评估农场 使用的 自然资 源（ 如水和土 壤，用 作动物 饮用 水、灌溉 用水、 农场自 有动 物的饲料 生 产）所产 生的这 些风险 的危 害。 d) 采取恰当 的控制 措施来 保护 公共及动 物卫生 。
