1、抗菌药物临床应用专项整治 学习提纲 王树平,为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，提高抗菌药物临床应用能力和管理水平，促进抗菌药物临床合理应用，保障“全国抗菌药物临床应用专项整治活动”顺利开展。 1、国家卫生部、湖北省卫生厅分别于2011年4月18日和28日发布“抗菌药物临床应用专项整治”通知和方案。 2、卫生部医政司于2011年4月25日上午召开了全国抗菌药物临床应用管理视频培训会议。 3、湖北省卫生厅于2011年4月29日湖北省医疗卫生系统“三好一满意”行业作风建设电视电话会议布置开展2011年抗菌药物临床应用专项整治活动。,指导思想和工作目标指导思想：深化医药卫生体制改革；坚持“标本
2、兼治，重在治本”的原则，围绕抗菌药物临床应用中的突出问题和关键环节进行集中治理，完善抗菌药物临床应用管理长效工作机制，提高抗菌药物临床合理应用水平，保障患者合法权益和用药安全。工作目标：通过开展全省抗菌药物临床应用专项治理活动，进一步加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用，有效遏制细菌耐药；针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题，采取标本兼治的措施加以解决；完善抗菌药物临床应用管理有效措施和长效工作机制，促进抗菌药物临床合理应用能力和管理水平持续改进。,二级以上医院（湖北省；各级医院）： 1）设立抗菌药物管理工作组，建立健全工作制度
3、 2）工作组由医务、药学、临床、护理、院感、微生物检验等部门负责人和高级专业技术职务任职资格人员组成,医疗机构负责人 是抗菌药物管理第一责任人,工作组职责： 1）制定本机构管理制度，并监督实施 2）制定抗菌药物处方集和供应目录；推动临床应用相关技术文件的制定与实施 3）对临床应用和耐药监测，定期分析、评估监测数据并发布，提出干预和改进措施 4）对医务人员进行教育培训，向公众宣传合理使用抗菌药物知识。,医疗机构负责人任组长， 医务和药学部门负责人任副组长日常工作由医务部门负责,组织机构和职责,临床应用管理,临 床 应 用 管理 理,处方点评与超常预警、控制指标、临床应用监测、细菌耐药监测、 鼓励
4、与推动应用研究、信息化管理,医师处方权和药师调剂资格获得、 中医师使用抗菌药物规定,分级管理制度、分级原则、超说明书使用,“一品二规”与品种限制,抗菌药物遴选、新药引进管理、临床急需临时购入,抗菌药物控制指标,监 督 管 理 指 标,类切口手术患者抗菌药物使用率不超过30%；,抗菌药物使用强度控制在40DDD以下；,门诊患者抗菌药物使用率不超过20%；,住院患者抗菌药物使用率不超过60%；,强调类切口手术的围手术期使用抗菌药。,摸清底数；对抗菌药物实施定期轮换使用制度；按照相关法律法规，遴选决定本机构“药品处方集”和“基本药品供应目录”的抗菌药物品种数和药品名、规格、剂型与生产企业，按规定采购
5、抗菌药物。,临床专业科室提交申请报告，药学部门提出评价意见，得到70%以上抗菌药物管理委员会委员同意后，并经药事管理与治疗学委员会审核，须取得2/3以上委员同意；对于存在安全隐患、疗效不确定、耐药严重、性价比低或使用中发现有违规等情况的抗菌药物品种，专业科室、或抗菌药物管理委员会委员等可以提出清退或更换申请，获得抗菌药物管理委员会50%以上委员同意，并报药事管理与治疗委员会备案即可。,由需要使用的临床科室提交申请报告，由抗菌药物管理委员会审核同意，交药学部门一次性购入使用。医疗机构应当严格控制申请临时采购抗菌药物的品种和数量。对同一抗菌药物短期内连续申请临时采购时，抗菌药物管理委员会需要开展调
6、查，决定是否继续采购或列入常规药品采购程序（不超过5次）,01,02,03,抗菌药物遴选,新药引进,临床急需临时购入,使用通用名管理制度，严格控制品种和数量， 执行同一种药品只遴选两个以下规格的规定。 抗菌药物占医院药品收入比例不得超过西药的20%医院“基本药物供应目录”：,“一品两规”与品种限制指标,III级:=50种 II级:=35种,三四代头孢菌素 （含复方制剂）:口服:=5个品规 注射:=8个品规,碳青霉烯类: 注射:=3个品规深部抗真菌药 :=5个品规,三及四代喹诺酮类:口服:=4个品规 注射:=4个品规,注：处方组成类同的复方制剂12种；同一通用名注射和口服各不超过2个。,具有抗菌
7、药物处方权的医师依据诊断和患者病情处方,具有严格的临床用药指征或确凿依据，经抗菌药物管理委员会认定的抗感染或有关专家会诊同意，由具有抗菌药物处方权的高级专业技术职务任职资格医师处方,具有抗菌药物处方权的主治医师,分级管理制度,制定抗菌药物分级管理目录， 规定各级临床医师抗菌药物的处方权限， 认定“特殊使用”类抗菌药物会诊专家名单。,紧急情况下临床医师可以越级使用，但仅限一天用量， 如需继续使用，应当按照本办法规定的管理程序执行,经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物,具有明显或严重不良反应，不宜随意使用或临床需要加倍保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗
8、菌药物； 新上市五年内的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于先用药物者，价格昂贵者。 特殊使用品种目录应当单独制定，定期调整，严格管理,与非限制类相比，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,分级原则,轻度与局部感染患者，首选非限制类 严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制类药物敏感时，可选用限制类 特殊类的选用应从严控制,医师处方权和药师调剂 资格获得,医疗机构对执业医师和药师进行抗菌药物临床使用知识和规范管理培训；经考核合格后， 执业医师，取得处方权； 药师取得调剂资格。,中医师经培训取得抗菌药物处方权后，只准处方非限制类。社会药店
9、坐堂执业的中医师不得处方抗菌药物； 西医师不得在社会药店坐堂执业。,中医师 使用抗菌药物规定,抗菌药物临床应用管理办法 （讨论稿） 未正式颁布,细菌耐药监测,定期发布耐药信息 建立耐药预警机制 针对不同耐药水平， 采取不同应对措施,耐药率30%, 预警信息通报。,耐药75%, 暂停该抗菌药物。 根据后续耐药监测结果， 再决定是否恢复。,对接受抗菌治疗的住院患者中，微生物送检率不得低于30%,其他,鼓励医疗机构积极开展抗菌药物使用管理的研究，推广临床应用抗菌药物管理成功经验。 应积极利用信息化管理手段，推广电子处方和临床用药信息化管理， 实施处方或医嘱在线审核监测、计算机抗菌药物临床用药医嘱自动
10、停止时限控制系统。,临床应用监测,开展抗菌药物临床应用监测，分析医院及各临床专业科室抗菌药物使用情况， 评估使用合理性。 对本机构抗菌药物使用的趋势进行分析研究， 对抗菌药物非常态的使用变化应及时采取有效的干预。,控制指标,按照三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2011年版） 定期统计分析临床抗菌药物用药指标和清洁手术抗菌药物用药指标， 严格控制预防性用药和门诊抗菌药物的使用。,处方点评与超常预警,点评结果纳入医院评审评价指标体系， 和相关科室及其工作人员绩效考核。（前10名通报 超常处方3次且无正当理由，警告。还出现两次，取 消抗菌药物处分权）,鼓励与推广应用研究 信息化管理,配套文件,为
11、加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，卫生部医政司组织修订了 抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）（ 2011年5月9日）,剖宫产手术围手术期预防用抗菌药物管理实施细则,选择抗菌药物时要根据手术部位的常见病原菌，孕妇病理生理状况，抗菌药物的抗菌谱、药动学特点、不良反应等综合考虑。原则上应选择相对广谱、效果肯定、安全及价格相对低廉的抗菌药物,外科类(清洁)切口手术和围手术期预防用抗菌药物管理实施细则,普外科类(清洁)切口手术主要包括：颈部外科（含甲状腺）手术、乳腺手术、血管外科手术、腹外疝手术、门体静脉分流术或断流术、脾切除术等。经皮
12、肤内窥镜的胃造瘘口术、腹腔镜胆囊切除术和内窥镜逆行胆胰管造影术等预防用药纳入普外科类(清洁)切口手术管理。,全国抗菌药物联合整治方案,卫生部、国家食品药品监督管理局、工业和信息化部及农业部,抗菌药物管理办法,监督管理篇,监 督 管 理,签订责任状（责任追究制与异常使用调查）,超常预警、配合调查,公示、通报,卫生行政部门监管、医疗机构监管,监管做到“横向到边，纵向到底”,湖北省抗菌药物临床应用专项整治工作时间安排1、自查自纠阶段（2011年5月20日以前）；2、督导检查阶段（2011年10月20日前，与“医疗质量荆楚行” “三好一满意”活动结合）；3、总结交流阶段（2011年11月15日前）；4、持续改进和巩固提高阶段（2012年2013年）。,谢 谢！,
