1、2 0 0 6 年 1 1 月 护 理 学 报 N o v e m b e r , 2 0 0 6第 1 3 卷 第 1 1 期 J o u r n a l o f N u r s i n g ( C h i n a ) V o l . 1 3 N o . 1 1【 综 述 】环 氧 乙 烷 消 毒 后 的 残 留 与 影 响 解 吸 因 素冯 丽 琪 综 述 ; 邹 志 飞 审 校( 广 州 医 学 院 第 二 附 属 医 院 供 应 室 , 广 东 广 州 5 1 0 2 6 0 ) 关 键 词 环 氧 乙 烷 ; 消 毒 ; 残 留 ; 解 吸 中 图 分 类 号 R 1 8 7 文 献
2、 标 识 码 A 文 章 编 号 1 0 0 8 - 9 9 6 9 ( 2 0 0 6 ) 1 1 - 0 0 1 8 - 0 3环 氧 乙 烷 ( e t h y l e n e o x i d e , E O ) , 又 名 氧 化 乙 烯 或氧 丙 烷 。 由 于 E O 具 有 高 效 、 广 谱 、 穿 透 力 强 、 作 用 于物 品 后 无 损 害 等 优 点 , 已 成 为 我 国 医 疗 卫 生 用 品 消毒 、 灭 菌 的 重 要 手 段 。 常 将 其 用 于 皮 革 、 塑 料 、 医 疗 器械 、 精 密 仪 器 , 特 别 是 用 于 介 入 治 疗 材 料 等
3、贵 重 物 品的 消 毒 1 。 也 可 用 于 书 藉 、 文 字 档 案 材 料 的 消 毒 2 。 目前 在 E O 消 毒 与 质 量 监 控 中 , 主 要 关 注 的 是 E O 消 毒 、灭 菌 的 效 果 , 容 易 忽 视 E O 残 留 可 能 给 人 体 带 来 的 危害 。 这 个 现 象 值 得 警 惕 。 E O 有 一 定 吸 附 作 用 , E O 消 毒后 会 以 原 形 和 两 种 副 产 物 氯 乙 醇 乙 烷 ( E C H ) 和 乙 二 醇乙 烷 ( E G ) 残 留 在 被 消 毒 物 品 和 包 装 材 料 内 1 。 有 关 消 毒器 械 E
4、 O 残 留 引 起 变 态 反 应 的 危 害 已 有 报 道 3 , 笔 者将 从 E O 对 医 疗 器 械 、 一 次 性 医 疗 用 品 和 一 次 性 卫 生用 品 消 毒 后 在 处 理 物 品 中 的 残 留 特 点 , 综 述 消 毒 后 物品 中 E O 残 留 标 准 、 残 留 现 状 与 危 害 和 影 响 解 吸 的 因素 , 为 E O 消 毒 的 实 际 工 作 提 供 参 考 。1 E O 消 毒 残 留 限 量 标 准1 . 1 美 、 法 、 德 国 残 留 限 量 标 准 美 国 食 品 与 药 品管 理 局 ( F D A ) 4 早 在 1 9 7
5、8 年 就 提 出 了 一 个 建 议 性标 准 。 一 般 医 用 器 械 E O 残 留 限 量 为 2 5 0 p p m ( 1p p m = 1 0- 6) , 接 触 血 液 器 材 E O 残 留 限 量 为 2 5 p p m ,植 入 物 残 留 限 量 为 2 5 1 0 0 p p m 。 虽 然 该 建 议 性 残 留限 量 标 准 没 有 最 终 被 确 定 为 法 规 , 但 已 被 国 内 行 业和 政 府 部 门 采 用 2 0 多 年 。 法 国 药 典 5 规 定 E O 残 留最 大 为 2 p p m ; 德 国 5 健 康 署 规 定 在 采 用 E
6、O 消 毒 后在 被 消 毒 物 品 中 无 E O 残 留 发 现 , 其 测 试 方 法 敏 感性 至 少 为 1 p p m 。1 . 2 我 国 E O 及 反 应 产 物 残 留 限 量 的 相 关 标 准1 . 2 . 1 对 医 疗 器 械 的 规 定 医 疗 器 械 生 物 学 评 价第 7 部 分 : 环 氧 乙 烷 灭 菌 残 留 量 6 等 同 采 用 了 I S O1 0 9 9 3 - 7 国 际 标 准 。 该 标 准 分 别 对 患 者 持 久 接 触 、 长期 接 触 、 短 期 接 触 医 疗 器 械 和 特 殊 情 况 下 的 E O 、E C H 的 残
7、留 做 了 详 细 规 定 。 ( 1 ) 持 久 接 触 器 械 : 患 者接 触 E O 和 E C H 的 平 均 日 剂 量 分 别 为 0 . 1 m g / d和 2 m g / d 。 此 外 , 还 规 定 了 患 者 接 触 E O 和 E C H 最大 剂 量 , 即 在 前 2 4 h 应 分 别 2 0 m g 和 1 2 m g ; 在 前3 0 d 均 应 6 0 m g ; 在 患 者 一 生 接 触 中 应 分 别 2 . 5 g和 5 0 g 。 ( 2 ) 长 期 接 触 器 械 : 患 者 接 触 E O 和 E C H 的平 均 日 剂 量 均 为 2
8、m g / d ; 还 规 定 了 患 者 接 触 E O 和E C H 最 大 剂 量 , 即 在 前 2 4 h 应 分 别 2 0 m g 和 1 2m g ; 在 前 3 0 d 均 应 6 0 m g 。 ( 3 ) 短 期 接 触 器 械 : 患 者接 触 E O 和 E C H 的 平 均 日 剂 量 分 别 为 2 0 m g / d 和 1 2 m g / d 。 ( 4 ) 特 殊 情 况 : 对 多 器 械 系 统 应 对 每 单 个 器械 规 定 限 量 。 眼 内 透 镜 上 E O 每 个 的 残 留 量 0 . 5 g /( d 个 ) ; 每 个 透 镜 应 1
9、 . 2 5 g 。 对 血 液 氧 合 器 和 血 液分 离 器 , E O 对 患 者 的 平 均 日 剂 量 6 0 m g / d 。1 . 2 . 2 对 一 次 性 使 用 医 疗 用 品 的 规 定 一 次 性 医 疗用 品 产 品 经 E O 灭 菌 或 消 毒 出 厂 时 , E O 残 留 量 不 大于 1 0 g / g 7 。1 . 2 . 3 对 一 次 性 使 用 卫 生 用 品 的 规 定 经 E O 消 毒 的一 次 性 卫 生 用 品 , 出 厂 时 的 E O 残 留 量 2 5 0 g / g 8 。2 E O 消 毒 物 质 的 残 留 与 危 害2 .
10、 1 驱 除 残 留 E O 的 方 法 物 品 经 E O 消 毒 灭 菌后 , 需 要 进 行 彻 底 的 脱 气 处 理 , 驱 除 残 留 的 E O , 确保 使 用 者 安 全 。 目 前 较 为 安 全 的 解 吸 方 法 有 两 种 : 一种 是 采 用 E O 灭 菌 器 , 均 采 用 双 循 环 灭 菌 、 通 气 合 二为 一 的 设 备 , 解 吸 可 以 在 E O 灭 菌 柜 内 继 续 进 行 ; 另一 种 是 灭 菌 后 放 入 专 门 的 通 风 柜 内 继 续 通 气 解 吸 。但 是 , 绝 不 允 许 采 用 自 然 通 风 法 , 主 要 是 避 免
11、 对 环 境造 成 污 染 , 其 次 解 吸 的 时 间 也 长 。胡 国 庆 等 9 2 0 0 0 年 调 查 了 浙 江 省 应 用 E O 消 毒灭 菌 的 2 6 家 单 位 , 在 4 3 台 E O 消 毒 设 备 中 , 8 3 . 7 %( 3 6 / 4 3 ) 使 用 设 备 为 成 套 设 备 , 5 8 . 1 % ( 2 5 / 4 3 ) 设 备 的 使用 年 限 超 过 3 年 , 9 5 . 4 % ( 4 1 / 4 3 ) 设 备 使 用 纯 E O 气体 ; 对 柜 内 残 余 E O 的 处 理 方 法 较 原 始 , 仅 1 2 台 设备 具 抽
12、真 空 、 换 气 设 施 , 7 2 . 1 % 采 用 自 然 挥 发 。 对 消 毒后 物 品 中 残 留 的 E O 采 用 自 然 挥 发 降 解 , 这 种 状 况可 能 是 残 留 较 高 的 原 因 。 吕 霞 等 1 0 在 1 9 9 5 年 对 一 次性 医 疗 卫 生 用 品 中 E O 残 留 量 的 调 查 发 现 , 虽 然 国内 已 广 泛 使 用 E O 灭 菌 , 但 无 解 吸 过 程 。 收 稿 日 期 2 0 0 6 - 0 5 - 1 1 作 者 简 介 冯 丽 琪 ( 1 9 5 7 - ) , 女 , 陕 西 泾 阳 人 , 中 专 学 历 ,
13、副 主 任 护 师 。1 8第 1 1 期 冯 丽 琪 , 等 . 环 氧 乙 烷 消 毒 后 的 残 留 与 影 响 解 吸 因 素2 . 2 我 国 E O 消 毒 物 品 的 残 留 量 9 0 年 代 初 期 , 由于 我 国 消 毒 后 物 品 直 接 入 库 , 依 靠 自 然 挥 发 来 降 解物 品 中 残 留 的 E O 量 , 致 使 E O 残 留 量 很 高 。 在 医 学用 品 被 E O 消 毒 后 , 立 即 测 定 的 消 毒 物 品 E O 残 留浓 度 是 1 % 或 2 % 1 1 - 1 2 。 1 9 9 3 年 , 陈 煜 等 1 3 发 现 当 时
14、 医院 内 所 使 用 的 一 次 性 医 疗 用 品 中 E O 残 留 量 严 重 超标 , 合 格 率 小 于 3 1 . 8 2 % ; 张 同 成 等 1 4 在 1 9 9 5 年 对 8个 单 位 的 2 1 批 样 品 检 测 发 现 , E O 残 留 量 超 标 占3 8 . 1 % 。 对 一 次 性 使 用 注 射 器 及 输 液 器 的 E O 残 留 量检 测 表 明 , E O 灭 菌 当 天 产 品 上 E O 残 留 量 达 2 0 1 5 4 3 9 6 g / g ; 放 置 1 4 d 其 残 留 量 下 降 9 9 % ; 放 置 3 0 d则 下 降
15、 9 9 . 9 % , 但 残 留 量 仍 有 1 . 6 2 . 9 g / g 。后 来 , 随 着 对 经 E O 灭 菌 后 物 品 脱 气 处 理 的 重视 , 使 消 毒 物 品 的 E O 残 留 显 著 降 低 , 多 数 都 符 合 国家 标 准 的 要 求 。 刘 伟 明 等 1 5 在 温 度 4 1 4 5 、 相 对 湿度 6 0 % 下 , 分 别 以 4 0 0 m g / L 和 6 0 0 m g / L E O 消 毒 妇女 卫 生 巾 , 消 毒 后 存 放 于 仓 库 室 温 下 , 4 0 0 m g / L 的E O 消 毒 5 h 和 8 h 后
16、 , 第 3 天 检 测 E O 残 留 量 分 别为 3 6 . 2 m g / k g 与 6 6 . 8 m g / k g ; 6 0 0 m g / L E O 作 用 4 h者 第 3 天 残 留 量 为 2 9 . 5 m g / k g 。 结 果 均 未 超 过 标 准限 值 。 郁 红 菊 等 1 6 使 用 E O 灭 菌 器 对 医 疗 用 品 进 行4 h 灭 菌 后 , 自 行 进 入 脉 冲 清 洗 共 5 次 , 然 后 再 进 行1 2 h 脉 冲 型 充 气 , 检 测 灭 菌 输 液 器 残 留 量 均 0 . 5m g / k g 。 杨 清 华 等 1
17、 7 对 醋 酸 烯 诺 孕 酮 在 E O 灭 菌 后 室温 放 置 3 d , 检 测 其 E O 残 留 量 均 在 0 . 0 0 0 1 % 以 下 ,符 合 E O 残 留 量 应 0 . 0 0 1 % 的 规 定 。 应 避 免 E O 液 体滴 落 于 聚 乙 烯 或 聚 氯 乙 烯 袋 上 , 以 免 溶 解 。2 . 3 E O 残 留 的 危 害 E O 在 消 毒 后 物 品 上 残 留 量大 时 会 引 起 机 体 局 部 刺 激 和 烧 伤 , 但 更 应 引 起 注 意的 是 E O 微 量 残 留 所 致 的 变 态 反 应 。 大 量 研 究 3 , 1 8
18、 - 2 2 结 果 都 表 明 血 液 输 送 装 置 中 残 留 的 E O 具 有 免 疫 原性 , 能 引 起 变 态 反 应 。 E O 消 毒 的 医 疗 器 械 、 外 科 设 备和 麻 醉 器 具 由 于 其 残 留 E O 所 引 起 过 敏 反 应 , 以 血液 透 析 、 体 内 采 集 血 浆 和 使 用 心 脏 体 外 循 环 泵 的 人员 多 见 。 施 行 气 管 切 开 手 术 并 长 期 行 人 工 呼 吸 的 患者 因 使 用 E O 消 毒 的 气 管 插 管 可 出 现 支 气 管 狭 窄 ,甚 至 出 现 严 重 的 支 气 管 痉 挛 和 哮 喘 发
19、 作 。 发 现 血 液透 析 中 大 多 数 有 过 敏 反 应 的 患 者 的 I g E 抗 体 试 验 为阳 性 。 体 外 试 验 发 现 , 微 量 E O 残 留 还 会 对 外 周 神 经的 形 态 结 构 产 生 影 响 。 W i n d e b a n k 等 2 3 先 将 培 养 基放 在 E O 消 毒 过 的 滤 膜 分 析 器 的 血 液 小 隔 间 滞 留 孵育 一 段 时 间 后 , 再 用 该 培 养 基 培 养 胎 鼠 脊 椎 根 神 经节 细 胞 5 d , 最 初 2 4 h 神 经 轴 突 生 长 正 常 , 但 随 后 的2 4 h , 神 经
20、轴 突 出 现 曲 张 , 4 d 后 神 经 细 胞 体 死 亡 。 该损 害 模 型 与 普 通 培 养 暴 露 于 1 p p m E O 气 体 环 境 所形 成 的 损 害 一 致 。 该 结 论 可 能 说 明 长 期 血 液 透 析 患者 发 生 进 行 性 神 经 病 与 长 期 使 用 E O 消 毒 过 的 滤 膜分 析 器 有 关 。3 影 响 残 留 的 因 素3 . 1 物 理 参 数 同 样 材 料 , 越 厚 越 难 排 出 残 留 5 。0 . 8 m m 塑 料 排 残 留 速 度 是 1 . 6 m m 塑 料 的 3 倍 ; 同样 材 料 、 同 样 重
21、量 物 品 , 表 面 积 越 大 , 越 易 排 出 残 留 。聚 合 物 密 度 也 影 响 E O 吸 收 和 排 出 , 密 度 越 大 , 吸 收较 低 , 但 结 合 较 紧 , 不 易 排 出 ; 而 密 度 低 则 吸 收 较 多 ,排 出 较 容 易 ; 聚 四 氟 乙 烯 和 尼 龙 吸 收 E O 量 很 低 , 但结 合 得 非 常 紧 密 , 也 需 较 长 通 风 时 间 。3 . 2 材 料 类 型 不 同 材 料 需 要 解 吸 时 间 各 异 。 金 属和 玻 璃 完 全 不 吸 收 E O , 一 般 可 立 即 直 接 使 用 , 毋 需 通风 。 吸 附
22、 E O 较 少 的 物 品 在 室 温 下 放 置 1 h 即 可 ; 吸 附较 多 的 物 品 如 橡 胶 、 塑 料 制 品 需 较 长 时 间 , 聚 氯 乙 烯体 外 循 环 袋 需 1 5 3 0 d ; 有 些 材 料 需 延 长 解 吸 时 间 , 如内 置 起 搏 器 。 聚 氯 乙 稀 和 橡 胶 吸 附 量 最 大 , 输 液 器 的导 管 为 聚 氯 乙 稀 制 成 , 注 射 器 的 活 塞 为 橡 胶 制 成 , E O残 留 量 超 标 的 注 射 器 、 输 液 器 对 人 体 存 在 潜 在 的 危害 。 聚 氯 乙 烯 导 管 在 6 0 时 , 解 吸 8
23、 h ; 5 0 时 , 解 吸1 2 h 。 不 同 的 聚 合 物 残 留 量 也 各 有 差 别 。 P V C 和 聚 胺酯 吸 收 E O 量 较 多 , 需 较 长 的 通 风 时 间 。 聚 亚 胺 酯 ( P U7 5 D ) 比 聚 亚 胺 酯 ( P U 8 0 A ) 残 留 的 E O 多 2 4 。 聚 乙 烯 和聚 丙 烯 吸 收 量 中 等 , 但 通 风 时 释 放 较 易 。 脱 脂 棉 、 纱 布和 一 些 纸 用 ( 卫 生 巾 、 餐 巾 等 保 健 品 ) 不 适 合 用 E O 灭菌 或 消 毒 , 因 为 它 们 对 E O 有 很 强 的 吸 附
24、 能 力 , 应 选用 其 他 灭 菌 和 消 毒 的 方 法 , 如 辐 射 法 和 湿 热 法 。3 . 3 产 品 包 装 产 品 包 装 是 影 响 E O 解 吸 的 重 要 因素 5 , 2 5 。 目 前 国 内 注 射 器 、 输 液 器 的 包 装 主 要 有 全 塑和 纸 塑 两 种 。 全 塑 包 装 采 用 聚 丙 稀 薄 膜 袋 , 室 温 下E O 气 体 自 然 挥 发 时 间 较 长 , 残 留 量 大 ; 纸 塑 包 装 采用 聚 丙 稀 薄 膜 与 医 用 透 析 纸 复 合 包 装 , 由 于 透 析 纸具 有 良 好 的 透 气 和 阻 菌 性 能 ,
25、E O 的 灭 菌 和 挥 发 效 果都 远 胜 过 全 塑 包 装 , 使 E O 残 留 量 近 剩 乎 零 , 因 此 发达 国 家 进 口 注 射 器 、 输 液 器 都 要 求 使 用 有 透 析 功 能的 产 品 包 装 。3 . 4 通 风 效 率 与 解 吸 时 间 医 院 采 用 E O 灭 菌 的 物品 多 为 精 密 或 贵 重 的 仪 器 , 特 别 是 有 些 介 入 材 料 , 备份 少 且 使 用 频 率 高 。 为 了 满 足 临 床 的 需 要 , 高 度 利 用有 限 的 资 源 和 使 用 安 全 , 经 E O 灭 菌 和 消 毒 的 物 品解 吸 ,
26、必 须 采 用 机 械 通 风 或 专 门 通 风 柜 处 理 , 不 能 用自 然 通 风 法 去 除 残 留 E O 。 与 自 然 通 风 相 比 , 机 械 通风 能 提 供 很 大 的 安 全 保 证 , 且 时 间 短 、 不 污 染 工 作 环境 。 美 国 医 院 E O 灭 菌 不 允 许 用 自 然 通 风 法 。 美 国“ 医 疗 器 械 使 用 促 进 会 ” 对 机 械 通 风 的 标 准 是 : 6 0 ,通 风 8 h ; 5 0 , 通 风 1 2 h ; 3 8 , 通 风 3 2 3 6 h 。 例1 9护 理 学 报 2 0 0 6 , 1 3 ( 1 1
27、 )如 : 以 最 难 去 除 残 留 的 聚 氯 乙 烯 ( P V C ) 作 为 标 准 ,6 0 时 , 解 吸 8 h ; 5 0 时 , 解 吸 1 2 h 。 故 E O 灭 菌 的整 个 循 环 时 间 为 1 5 h 左 右 。 对 于 某 些 特 殊 的 物 品 ,如 移 植 物 可 能 需 延 长 通 风 时 间 。 K a k u 2 6 对 用 于 移 植的 冻 干 同 种 异 体 骨 采 用 E O 消 毒 , 发 现 消 毒 骨 的 通风 状 况 和 保 存 期 间 与 E O 残 留 密 切 相 关 。 通 风 前 , 骨的 E O 残 留 为 1 2 . 6
28、p p m , 而 在 6 0 通 风 时 间 为 1 倍长 、 2 倍 长 和 3 倍 长 时 , E O 分 别 降 低 为 1 0 . 9 p p m 、3 . 1 p p m 和 0 . 4 7 p p m ; 而 在 E O 消 毒 后 在 室 温 下 存 放1 周 、 2 周 和 3 周 , E O 的 残 留 水 平 分 别 为 1 0 . 5p p m , 4 . 9 p p m 和 4 . 6 p p m 。 说 明 在 一 定 温 度 下 , 强 制通 风 对 降 低 E O 残 留 的 效 果 比 自 然 扩 散 效 果 好 。 何复 光 报 道 2 7 , 使 用 通
29、风 柜 用 人 工 加 热 空 气 将 残 留 E O驱 散 , 在 5 5 条 件 下 , 换 气 2 5 次 / h , 经 4 h 可 使 物 品中 残 留 的 E O 降 至 安 全 限 制 以 下 。3 . 5 温 度 E O 附 着 力 强 , 低 温 下 难 以 自 然 散 失 , 解吸 作 用 随 温 度 升 高 可 加 快 5 。 为 加 速 E O 的 残 留 驱散 , 可 用 温 水 浴 , 或 在 特 制 装 置 中 用 过 滤 无 菌 热 空 气( 5 0 6 0 ) 吹 散 , 可 缩 短 至 8 1 2 h 。 聚 氯 乙 烯 导 管 在6 0 时 , 需 要 解
30、 吸 8 h ; 如 果 5 0 时 则 需 解 吸 1 2 h 。4 展 望虽 然 E O 消 毒 目 前 已 使 用 较 普 及 , 但 由 于 操 作工 艺 较 复 杂 , 灭 菌 效 果 易 受 到 诸 多 因 素 影 响 , 被 消 毒物 品 E O 残 留 还 影 响 人 体 安 全 , 也 有 其 自 身 的 不 足 。在 考 虑 某 一 具 体 物 品 是 否 采 用 E O 灭 菌 时 , 不 应 将其 作 为 首 选 , 只 有 当 压 力 蒸 汽 灭 菌 法 不 适 合 被 采 用时 , 才 考 虑 E O 灭 菌 。 为 了 提 高 E O 消 毒 效 率 和 保 证残
31、 留 符 合 安 全 限 量 , 将 E O 以 医 院 为 单 位 的 分 散 式消 毒 , 集 约 为 社 会 综 合 性 消 毒 服 务 , 更 有 利 于 节 省 人力 、 物 力 及 资 源 。 为 了 促 进 E O 扩 散 和 迅 速 降 低 残留 , 对 一 些 吸 附 性 强 的 消 毒 物 品 , 在 E O 消 毒 炉 内 完成 消 毒 通 气 程 序 后 , 再 在 抽 风 柜 内 进 行 二 次 强 制 通风 驱 药 。 此 外 , 引 入 过 氧 化 氢 气 浆 灭 菌 等 新 的 消 毒 技术 2 8 , 也 可 避 免 E O 灭 菌 后 E O 残 留 、 污
32、 染 环 境 等 。 参 考 文 献 1 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 . 消 毒 技 术 规 范 M . 北 京 : 人 民 卫 生出 版 社 , 2 0 0 2 : 1 7 1 . 2 赖 英 桃 . 介 绍 一 种 手 术 台 上 使 用 的 “ 马 鞍 ” 式 挂 袋 J . 南 方护 理 学 报 , 2 0 0 5 , 1 2 ( 7 ) : 9 . 3 P o o t h u l l i l J , S h i m i z u A , D a y R P , e t a l . A n a p h y l a x i s f r o mt h e P r o d u c
33、t ( s ) o f E t h y l e n e O x i d e G a s J . A n n I n t e r n M e d ,1 9 7 5 , 8 2 : 5 8 - 6 0 . 4 U S F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a t i o n . E T O , E C H , a n d E GP r o p o s e d M a x i m u m R e s i d u e L i m i t s a n d M a x i m u m L e v e l s o fE x p o s u r e M . W a s
34、 h i n g t o n D C : F e d e r a l R e g i s t e r , 1 9 7 8 : 1 2 2 . 5 黄 靖 雄 . 环 氧 乙 烷 灭 菌 J . 中 华 医 院 感 染 学 杂 志 , 2 0 0 4 , 1 4( 1 2 ) : 1 4 3 5 . 6 国 家 药 品 监 督 管 理 局 . G B / T 1 6 8 8 6 . 7 . 医 疗 器 械 生 物 学 评 价第 7 部 分 : 环 氧 乙 烷 灭 菌 残 留 量 S . 2 0 0 1 . 7 G B 1 5 9 8 0 . 一 次 性 使 用 医 疗 用 品 卫 生 标 准 S
35、 . 8 G B 1 5 9 7 9 . 一 次 性 使 用 卫 生 用 品 卫 生 标 准 S . 9 胡 国 庆 , 林 军 明 , 张 峰 . 浙 江 省 环 氧 乙 烷 消 毒 应 用 现 状 分析 J . 现 代 预 防 医 学 , 2 0 0 0 , 2 7 ( 3 ) : 3 3 3 . 1 0 吕 霞 , 王 兴 英 , 蒋 文 强 . 一 次 性 医 疗 卫 生 用 品 中 残 留 环 氧乙 烷 的 调 查 J . 中 华 预 防 医 学 杂 志 , 1 9 9 5 , 2 9 ( 5 ) : 3 1 9 . 1 1 G i l l e s p i e E H , J a c
36、 k s o n J M , O w e n G R . E t h y l e n e O x i d eS t e r i l i z a t i o n - I s I t S a f e ? J . J o u r n a l o f C l i n i c a l P a t h o l o g y ,1 9 7 9 , 3 2 : 1 1 8 4 . 1 2 G i l d i n g D K , R e e d A M , B a s k e t t S A . E t h y l e n e O x i d eS t e r i l i z a t i o n : E f f
37、e c t o f P o l y m e r S t r u c t u r e a n d S t e r i l i z a t i o nC o n d i t i o n s o n R e s i d u e L e v e l s J . B i o m a t e r i a l s , 1 9 8 0 , 1 : 1 4 5 . 1 3 陈 煜 , 叶 桦 , 罗 直 智 , 等 . 一 次 性 使 用 医 疗 器 材 中 环 氧 乙烷 残 留 量 的 调 查 J . 中 国 消 毒 学 杂 志 , 1 9 9 3 , ( 3 ) : 1 6 5 . 1 4 张 同 成 ,
38、殷 秋 华 . 环 氧 乙 烷 对 一 次 使 用 性 输 液 器 灭 菌 效 果的 检 测 J . 中 国 消 毒 学 杂 志 , 1 9 9 5 , 1 2 ( 1 ) : 2 7 . 1 5 刘 伟 明 , 迟 晓 文 , 熊 建 伟 , 等 . 环 氧 乙 烷 对 一 次 使 用 性 卫 生 巾消 毒 效 果 的 试 验 观 察 J . 中 国 消 毒 学 杂 志 , 1 9 9 9 , 1 6 ( 1 ) : 1 9 . 1 6 郁 红 菊 , 张 春 玉 . A E 型 环 氧 乙 烷 灭 菌 器 的 使 用 体 会 J .医 学 研 究 生 学 报 , 2 0 0 1 , 1 4
39、 ( 1 ) : 9 3 . 1 7 杨 清 华 , 潘 华 先 , 王 传 栋 , 等 . 顶 空 气 相 色 谱 法 测 定 醋 酸 烯 诺孕 酮 埋 植 剂 中 环 氧 乙 烷 的 残 留 量 J . 山 东 生 物 医 学 工 程 ,2 0 0 3 , 2 2 ( 2 ) : 3 7 . 1 8 D o l o v i c h J , S a g o n a M , P e a r s o n F , e t a l . S e n s i t i z a t i o n o fR e p e a t P l a s m a p h e r e s i s D o n o r s t
40、o E t h y l e n e O x i d e G a s J .T r a n s f u s i o n , 1 9 8 7 , 2 7 : 9 0 - 9 3 . 1 9 M a r s h a l l C P , P e a r s o n F C , S a g o n a M A , e t a l . R e a c t i o n sd u r i n g H e m o d i a l y s i s C a u s e d b y A l l e r g y t o E t h y l e n e O s i d eG a s S t e r i l i z a t
41、 i o n J . J A l l e r g y C l i n I m m u n o l , 1 9 8 5 , 7 5 :5 6 3 - 5 6 7 . 2 0 D o l o v i c h J , S a g o n a M , P e a r s o n F , e t a l . S e n s i t i z a t i o n o fR e p e a t P l a s m a p h e r e s i s D o n o r s t o E t h y l e n e O x i d e G a s J .T r a n s f u s i o n , 1 9 8
42、7 , 2 7 ( 1 ) : 9 0 - 9 3 . 2 1 D o l o v i c h J , B e l l B . A l l e r g y t o a P r o d u c t ( s ) o f E t h y l e n eO x i d e G a s : D e m o n s t r a t i o n o f I g E a n d I g G A n t i b o d i e s a n dH a p t e n S p e c i f i c i t y J . J A l l e r g y C l i n I m m u n o l , 1 9 7 8
43、, 6 2( 1 ) : 3 0 - 3 2 . 2 2 W a t s c h i n g e r B H , G r a f H , K o v a r i k J , e t a l . E t h y l e n eO x i d e - i n d u c e d A n t i b o d i e s a n d H y p e r s e n s i t i v i t y R e a c t i o n si n H e m o d i a l y s i s J . W i e n M e d W o c h e n s c h r , 1 9 8 8 , 1 3 8 ( 5
44、 ) :1 1 0 - 1 1 2 . 2 3 W i n d e b a n k A J , B l e x r u d M D . R e s i d u a l E t h y l e n e O x i d e i nH o l l o w F i b e r H e m o d i a l y s i s U n i t s i s N e u r o t o x i c i n V i t r o J .A n n N e u r o l , 1 9 8 9 , 2 6 ( 1 ) : 6 3 - 6 8 . 2 4 L u c a s A D , M e r r i t t K
45、, H i t c h i n s V M , e t a l . R e s i d u a l E t h y -l e n e O x i d e i n M e d i c a l D e v i c e s a n d D e v i c e M a t e r i a l J . JB i o m e d M a t e r R e s P a r t B , 2 0 0 3 , 6 6 B ( 2 ) : 5 4 8 . 2 5 魏 静 蓉 , 邹 英 , 李 彬 , 等 . 两 种 包 装 材 料 对 环 氧 乙 烷 灭 菌效 果 的 影 响 J . 中 华 医 院 感 染 学
46、 杂 志 , 2 0 0 3 , 1 3 ( 3 ) : 2 5 6 . 2 6 N o b u h i r o K a k u . I n f l u e n c e o f A e r a t i o n , S t o r a g e , a n d R i n s -i n g C o n d i t i o n s o n R e s i d u a l E t h y l e n e O x i d e i n F r e e z e - d r i e dB o n e A l l o g r a f t J . J o u r n a l o f O r t h o p a e d i c S c i e n c e , 2 0 0 2 , 7( 2 ) : 2 3 8 . 2 7 何 复 光 , 沈 林 芬 . 残 留 环 氧 乙 烷 及 其 消 除 J . 中 国 消 毒 学杂 志 , 1 9 8 7 , 4 ( 2 ) : 6 1 . 2 8 林 志 彦 , 徐 燕 娇 , 邹 岚 , 等 . 手 术 室 腔 镜 器 械 应 用 过 氧 化 氢等 离 子 低 温 灭 菌 法 的 体 会 J . 护 理 学 报 , 2 0 0 6 , 1 3 ( 8 ) : 3 4 - 3 5 . 本 文 编 辑 : 陈 伶 俐 2 0
