1、1,第5章 企业质量管理,2,我们的住行安全吗?,3,我们的吃喝安全吗?,4,我们的药安全吗?,工业明胶事件!,5,目前我国的质量环境,质量问题令人担忧!假冒伪劣屡禁不止!质量管理严重滑坡;优难胜、劣不汰现象十分突出;监督乏力,有效手段不足;,6,了解内容质量管理发展沿革理解内容质量概念;质量管理;质量管理系统;质量管理意义掌握内容质量管理原则,第5章 企业质量管理,5.1 现代质量管理概述,7,5.1 现代质量管理概述,5.1.1 质量及其相关定义(理解),质量概念,产品质量,指产品的一组固有特性满足用户需求的程度产品包括:服务、软件、硬件、流程性材料,ISO9000:一组固有特性满足要求的
2、程度固有特性:事物本来就有的特性,如功能、寿命、安全性,过程质量,ISO 9000:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 过程包括:规划、设计、制造、使用、报废处理、服务,工作质量,企业生产经营中各项工作对过程、产品和服务质量的保证程度,8,5.1 现代质量管理概述,寿命周期质量,产品寿命周期循环各个阶段的质量活动。,9,质量的内涵:举例,10,5.1 现代质量管理概述,5.1.2 质量管理,质量管理(理解),ISO9000:在质量方面指挥和控制组织的协调活动 包括:质量方针、质量目标、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进,质量管理体系(理解),ISO9000:质量方面指挥和控制组
3、织的管理体系,11,5.1 现代质量管理概述,质量管理基本原则(掌握),以顾客为关注焦点 领导作用全员参与过程方法(图5-2),管理系统方法持续改进以事实为基础决策与供方互利关系,12,5.1 现代质量管理概述,5.1.3 质量管理发展沿革(了解),质量管理发展阶段,质量检验阶段 统计质量控制阶段全面质量管理阶段标准化质量管理阶段,13,美国的“阿波罗”飞船零件560万个,如果零件的可靠性只有 99.9%,则飞行中就可能有5600个机件要发生故障,后果 不堪设想。 为此,全套装置的可靠性要求在99.9999%,在 100万次动作中,只允许失灵一次,连续安全工作时间要在 1亿到10亿小时。如此要
4、求,单靠统计方法控制是不够的,还需要一系列的 组织管理工作,要对设计、准备、制造销售和使用等环节 都进行质量管理,统计方法只是其中的一种工具。这样, 新的历史条件和经济形势对质量管理提出了新的要求,使 质量管理从SQC向便高级的全面质量管理发展。,全面质量管理案例,14,5.1 现代质量管理概述,表5-1 质量管理四个阶段的特征比较,15,理解内容全面质量管理定义;全面质量管理内容;全面质量管理目标管理方法;全面质量管理实施步骤掌握内容全面质量管理特点;全面质量管理PDCA方法,第5章 企业质量管理,5.2 全面质量管理,16,ISO9000:一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通
5、过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。,5.2 全面质量管理,5.2.1 全面质量管理基本概念,全面质量管理定义(理解),全员参与的质量管理 全过程控制的质量管理 管理对象的全面性 管理方法的全面性 经济效益的全面性,全面质量管理特点(掌握),17,5.2 全面质量管理,5.2.2 全面质量管理基本内容(理解),市场营销质量管理,市场调研质量推销质量售前、售后服务质量,设计过程质量管理,制定严谨的质量规划 严格审查设计方案 科学地试制和鉴定,辅助过程质量管理,物资供应质量管理 工具供应质量管理 设备质量管理,18,5.2 全面质量管理,用后处理过程质量管理,销毁处理
6、回收处理 重新利用,制造过程质量管理,加强工艺管理 抓好现场文明生产 注重员工的岗位技能培训 认真进行质量检验和分析工作 正确进行工序质量控制,19,5.2 全面质量管理,5.2.3 全面质量管理方法,戴明环:PDCA循环(Plan-Do-Check-Action) (掌握),P计划,D实施,C检查,A处理 四个阶段,八个步骤,按PDCA顺序循环不止地进行质量管理(图5-3),20,5.2 全面质量管理,PDCA循环运行特点,大环套小环,一环扣一环,小环保大环,推动大循环(右图),每循环一次,提高一步(图5-4),PDCA关键:A(承上启下),21,5.2 全面质量管理,质量目标管理(理解),
7、一个中心:以企业的总质量目标为中心四个环节:对目标实施的PDCA循环八项主要工作:,一个中心、四个环节、八项主要工作,1)企业质量目标的制定;2)质量目标的展开;3)措施的制定;4)目标的实施;5)实施过程的控制和诊断;6)目标实施情况的考核与评价;7)激励措施的制定、实施及评价;8)目标管理的总结和提高,22,理解内容产品设计质量管理方法;质量变异原因及分布规律掌握内容工序质量控制直方图与平均值极差控制图运用内容质量因素分析统计方法,第5章 企业质量管理,5.3 质量管理常用方法与工具,23,5.3 质量管理常用方法与工具,5.3.1 产品设计质量管理方法(理解),质量功能扩展(Qualit
8、y Function Deployment,QFD),将用户需求变为技术需求(用户需求优先级最高),并进一步将这些需求有机地布置到企业各个部门的作业目标上(通过质量屋,图5-5) 利用QFD进行产品开发,24,5.3 质量管理常用方法与工具,25,检查表法,分层法,性质相同、同一条件下数据并成一类,以便找出统计规律常与其他统计方法结合使用如按设备、操作者、原材料、工艺方法、时间等分类,利用调查表对数据进行整理和初步分析常用调查表:,1)不良品分类调查表 2)不良品原因调查表 3)缺陷位置调查表 ,5.3.2 质量因素分析统计方法(运用),5.3 质量管理常用方法与工具,26,排列图法(ABC分
9、析图法),5.3 质量管理常用方法与工具,将因素按影响产品质量的程度大小分为A、B、C三类,A类为主要因素,B类为次要因素,C类为一般因素,然后用条形图由高到低顺序排列,从而找出主要因素的方法。,27,针对问题收集一定时间的数据; 将数据按频数从大到小排列,并计算各自所占比率(频率)和累计比率(累计频率); 以左侧纵坐标为频数,横坐标按频数从大到小用条状块依次排列;以右侧纵坐标为累计频率,绘制累计频率曲线。 找出主要因素。按累计百分比将影响因素分为三类:080%为A类因素,主要因素;80%90%为B类因素,次要因素;90%100%为C类因素,一般因素。,具体步骤:,28,【例5-1】,表5-3
10、 铸件缺陷统计表,5.3 质量管理常用方法与工具,29,例: 为分析某厂加工曲轴报废上升的原因,对222件废品进行了分类统计,试找出主要影响因素。 解:收集资料。整理计算。,100.0,100.0,2.7,222,97.3,0.9,216,96.4,1.3,214,95.1,2.2,211,92.9,8.6,206,84.3,14.0,187,70.3,70.3,156,30,绘制排列图,分析主次因素,31,由特性,原因,枝干三部分构成。首先找出影响质量问题的大原因,然后寻找到大原因背后的中原因,再从中原因找到小原因和更小的原因,最终查明主要的直接原因。,因果分析图法,分析影响产品质量各种因素
11、从粗到细、从大到小,形象描述其因果关系,32,【例】变速箱漏油因果分析图,5.3 质量管理常用方法与工具,33,汽车失控,胎 瘪,钉子,石头,爆胎,玻璃,路 滑,油,冰,雨,雪,药物影响,嗜 睡,司机差错,训练不足,反应慢,鲁 莽,机械故障,系杆断裂,加速器失灵,刹车失灵,刹车片磨损,润滑不良,例:汽车失控的因果图,34,相关图法是通过分析研究两种因素的数据的关系,来控制影响产品质量的相关因素的一种有效方法。,相关图法( 散布图法),分析质量因素与质量特性之间相关关系及相关程度线性相关、非线性相关,正相关、负相关,强相关、弱相关,35,近视眼与遗传的关系食品中水分含量与霉变的关系产品加工过程中
12、的加工质量与人、机、料、法、环之间的关系产品成本与原料、动力、各种费用之间的关系等,36,例:某体育运动俱乐部,为了研究运动员的身高与体重之间是否存在某种关系,将所有运动员的身高和体重的测量数据,作散布图进行分析。,37,身高和体重呈正相关,越高的人越重,身体高,体重重,的,38,5.3 质量管理常用方法与工具,两个变量的六种相关类型,39,偶然因素引起随机差异,一般不显著系统性因素容易识别,对质量差异的影响较大,5.3.3 工序质量控制统计方法,质量变异原因及分布规律(理解),质量变异原因,5.3 质量管理常用方法与工具,40,正态分布,正常情况下(没有显著变化系统性因素影响),产品质量特性
13、的分布一般符合正态分布规律密度函数,(5-2),5.3 质量管理常用方法与工具,41,将数据按其大小顺序分成若干等距的组,以组距为底边,以与该组距对应的频数为高所构成的直方形图。,直方图基本格式,5.3 质量管理常用方法与工具,直方图法(分布图) (掌握),42,(1)收集数据 (2)求极差R=Xmax-Xmin (3)确定分组的组数K和组距h=R/K (4)确定各组界限(注意第一组的上下界)(5)制作频数分布表。(6)画直方图。 (7)在直方图的空白区域,记上有关的数据的资料。,5.3 质量管理常用方法与工具,直方图法作图步骤,43,确定分组数 k 和组距 d :,表5-5 轴径尺寸偏差的实
14、测值 (m),圆整取 d 1,可最后确定:,5.3 质量管理常用方法与工具,44,确定组界与组中值:按下式计算,组中值(组下限组上限)/2,统计各组频数,做频数分布表,表5-6 频数分布表,5.3 质量管理常用方法与工具,45,绘制直方图,计算平均值 和标准差S,(5-3),5.3 质量管理常用方法与工具,46,直方图分析,表5-7 典型分布的直方图及说明,5.3 质量管理常用方法与工具,47,直方图与标准界限比较,统计分布符合标准的直方图有以下几种情况:,5.3 质量管理常用方法与工具,(1)理想直方图:散布范围B在标准界限 T=Tl,Tu内,两边有余量。,48,(2) B位于T内,一边有余
15、量,一边重合,分布中心偏移标准中心,应采取措施使分布中心与标准中心接近或重合,否则一侧无余量易出现不合格品。,5.3 质量管理常用方法与工具,49,统计分布不符合标准的直方图有以下几种情况:,(1)分布中心偏移标准中心,一侧超出标准界限,出现不合格品。,5.3 质量管理常用方法与工具,50,( 2)散布范围B大于T,两侧超出标准界限,均出现不合格品。,5.3 质量管理常用方法与工具,51,你选那一个供货商 A? B?,发生于早期的案例,答案是A! A的素质高于B,5.3 质量管理常用方法与工具,52,工序能力系数,工序能力,PC3 (5-5),式中:PC(Process Capacity)工序
16、能力;工序输出变量的标准差。,工序能力系数,(5-6),式中:CP 工序能力系数; TU,TL 设计质量指标的上、下限; T设计的工序公差。,实际工序能力系数,(5-7),式中S为设计质量指标中心与工序输出变量实际分布中心偏差,5.3 质量管理常用方法与工具,53,表5-8 工序能力等级,解:,1),2)由CP值可判断工序能力等级为二级,但实际工序能力系数CPK只有0.57,显然偏低。其原因是实际尺寸分布中心与公差带中心偏离较大,S达0.004mm。通常要求S1.5,而本例已超过此数值,这可能是由于机床调整不当所致,5.3 质量管理常用方法与工具,54,百万机会缺陷数(Defects Per
17、Million Opportunities,DPMO),5.3.4 六西格玛(6)管理 (掌握),六西格玛管理的测量指标,5.3 质量管理常用方法与工具,六西格玛管理要求将百万机会缺陷数(DPMO)降至3.4,DPMO与西格玛对应关系,表5-12 西格玛控制方式与均值偏移1.5对应的DPMO,55,5.3 质量管理常用方法与工具,三西格玛控制质量要求(GB4091/2001),三西格玛与六西格玛对于工序能力系数的要求,(5-9),六西格玛控制质量要求,(5-10),56,第5章 企业质量管理,5.4 ISO9000质量管理标准简介,理解内容ISO9000 族标准结构;ISO9000 核心标准;
18、 ISO9000 族标准实施,57,何为ISO ?,国际标准化组织ISO(International Organization for Standardization)成立于1947年,是由90多个国家级标准团体参加的国际标准组织,也是世界上最大的具有民间性质的标准化机构。 国际标准化组织(ISO)于1986年至1987正式颁布了ISO9000系列标准。 我国于1987年成为ISO的正式成员国。,5.4.1 ISO9000 系列标准,58,5.4 ISO9000 质量管理标准简介,5.4.2 2000版ISO9000 标准(理解),ISO 9000族文件结构(表5-13),表5-13 ISO
19、9000 系列文件结构,59,ISO 9000:2000质量管理体系基础和术语,5.4 ISO9000 质量管理标准简介,核心标准,ISO 9001:2000质量管理体系要求,明确八项质量管理原则提供12个方面质量管理体系基础阐明80个术语及使用方法、术语间关系,ISO 19011:2001质量和环境管理体系审核指南,规定对质量管理体系要求以八项质量管理原则为基础,采用以过程为基础的模式结构,ISO 9004:2000质量管理体系业绩改进指南,提供超出ISO 9001标准要求的指南和建议 给出自我评价和持续改进过程示例,规定质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则,60,5.4.3 ISO90
20、00 族标准实施,5.4 ISO9000 质量管理标准简介,质量管理体系建立,61,5.4 ISO9000 质量管理标准简介,质量认证,质量认证概念,公认权威的第三方机构,对企业产品和质量体系是否符合规定要求所进行的鉴别,以及提供文件证明和标志的活动产品质量认证与质量体系认证,表5-14 产品质量认证和质量管理体系认证的比较,62,5.4 ISO9000 质量管理标准简介,质量认证意义,有利于保护消费者利益 可促进企业完善质量管理体系 可减少社会重复检验和检查费用 有利于加强国家对安全性产品的管理,质量认证程序,通常可先取得质量体系认证的资格;再去为获得产品认证资格而努力合理选择认证机构 一般流程(图5-17),