1、CRCC 产品认证需要准备的文件记录清单总项点 分项点文件 要求 记录单 其它 负责人 完成时间文件控制程序文件控制程序 1.文件发放回收记录单 2.文件更改申请单 3.有效文件清单 4.文件销毁清单 5.顾客财产登记台账质量记录控制程序质量记录程序 1.质量记录清单 2.质量记录销毁登记表 3.会议纪要供应商选择评价控制程序供应商选择评价 1.合格供应商名录 2.年度/月度供应商业绩评价报告 3.年度供应商审核计划 4.供应商现场审核报告 5.FAI 清单 6.供应商首件（样件）鉴定报告 7.供应商首件检验报告 8.放行检验记录 9.停止货通知书 10.取消资格通知书 11.临时供应商申请表
2、 12.供应商变更申请表原材料检验或验证和定期确认检验控制程序不锈钢制品进货检 验指导 铝制品进货检验指导 橡胶密封条进货检验指导 进货产品检验指导 焊接产品进货检验指导 喷塑表面质 量要求和检验步骤 塑料件进货检验指导 金属及电镀件表 面质量要求和检验程序 到货产品标识与文件资料要求产品检验记录单出厂检验和型式试验控制程序 最终产品检验规程1.产品外观检验报告 2.产品检验记录 3.出厂产品功能性检验表 4.气测试验报告 5.水测试检验报告 6.声实验报告 7.首件样品检验结果1 文件要求不合格品控制程序不合格控制程序 1.紧急/列外/让步放行申请单 2.不合格品处置记录 3.不合格品重检记
3、录 4.质量偏差报告内部质量审核控制程序内部质量审核控制程序纠正预防措施控制程序纠正预防措施控制程序1.纠正和预防措施处理单产品认证标志的保管和使用控制程序认证标志管理控制程序1.认证标志使用管理台账认证产品变更控制程序认证产品变更控制程序1.变更申请表2 质量手册 对认证证书，认证标志的管理和产品一至性的管理要求安全文明生产的管理要求技术标准文件 工厂制定产品企业标准，并具备和贯彻执行有关国家 法律，法规和认证检验依据，企业标准严于和符合相 应国家法律，法规和认证检验依据要求设计文件 完整图纸和技术资料，自行开发的产品因有全套设计文件和设计验证，设计确认资料，且具有型式实验报1.型式实验报告
4、3 技术文件控制工艺文件 工厂应具备生产所需的各种工艺文件，能够正确指导生产。（其中应规定工装，量具，工艺，材料定额，工位器具等项，并有工装设计和验证资料。 ）1.工艺过程卡 2.工序卡 3.操作指导书 4.检验卡等对供应商的选择，评价和日常管理记录4 记录控制 工厂至少保证记录原材料检验/验证和确认检验记录产品出厂检验记录检验和测试设备检定或校准记录检验和测试设备运行检查及调整记录顾客投诉及纠正措施记录内部质量审核记录标志使用情况记录规定认证产品质量活动的各类人员职责，权限及相互 关系，有相应的考核办法并严格实施5 管理职责（职责和权限）指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师人力资源培训
5、控制程序 1.年度员工培训计划 2.培训签到表 3.职工培训档案 4.培训申请表 5.培训有效性评估设备工装设施和工作环境控制程序 具有 必备设备，工艺装备，计量器具和检验手段 性能精确度满足生产合格产品的要求1.设施分类台账 2.设备维护保养计划 3.设施配置/维修申请单 4.设施维修记录表 5.设施验收单 6.设施报废单 7.主要生产设备日点检卡6 资源管理生产设施文明生产管理制度 车间，规定，考核制度7 产品实现 产品实施的策划 设计和开发控制程序 生产过程控制程序 服务过程控制程序 顾客财产控制程序 认证产品变更控制程序产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容8 采购 采购过程供应
6、商控制 物资采购控制程序 1.合格供方名录 2.供方基本情况调查表 3.供应商质量保证协议 4.采购合同 5.采购计划 6.供方业绩评定表 7.供方改进措施要求表 8.供应商投诉报告 9.供方体系审核报告 10.供方生产过程能力审核报告9 采购产品的验证产品的监视和测量控制程序补（进货检验规程 最终检验规程 外加工零部件管理办法关键部件和原材料的进货检验项目与附件 3 必备设备相对应。供应商提供的合格证有质量责任人的签名和盖章1.进货验证记录 2.首件样品检验报告 3.首件样品检验结果10 生产过程控制生产过程的控制 生产过程控制程序 a.生产作业计划 b.生产过程质量检验卡 c.领料单 d.
7、限额领料单 e.入库单 f.产品标签 g.查存卡 h.发货单 i.工艺纪律检验表11 工艺管理 补工艺管理制度 1.制度工艺管理制度及考核办法，并严格进行管理和 考核 2.生产工人应严格执行工艺管理制度，按操作规程， 作业指导书等工艺文件进行生产操作12 过程控制 补关键过程控制制度 1.工厂应对关键工序进行识别，关键工序操作人员应 具备操作相关设备操作相关设备进行生产的能力，并 制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。2.产品生产过程中如何对环境条件有要求，工厂应保 证工作环境满足规定的要求13 生产稳定性 产品满足产品认证实施规则 特定要求14 生产和服务提供过程确认服务过程控制程序 1
8、.往来信息记录 2.售后服务信息记录15 特殊过程 补特殊过程制度 对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程， 应事先进行设备认可和人员鉴定，按规定的方法和要 求进行操作，并对适宜的过程参数和产品特性进行监视16 包装，搬运和储存补产品防护程序17 监视和测量装置的控制监视和测量设备控制程序 检验设备进行日常操作检查外，还应进行期间核查。 当发现期间核查结果不能满足规定要求时，应追溯至已检测过的产品。必要时应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。期间核查结果及采取的调整等措施应记录1.计量器具管理目录 2.计量器具登记台账 3.年度计量器具周期检定计划表内
9、部审核内部审核控制程序 1.年度内审计划 2.内审实施计划 3.内审检查表 4.不符合报告 5.内部质量体系审核报告 6.不合格项分布表 7.首，末次会议签到表 8.内审会议记录过程检验生产过程控制程序18 测量，分析和改进出厂检验最终产品检验规程 淋雨实验规程 气密性实 验规范 隔声实验规范19 不合格品控制 不合格品控制程序 1.紧急/列外/让步放行申请单 2.不合格品处置记录 3.不合格品重检记录 4.质量偏差报告一致性控制 补文件20 认证产品的一致性 变更的控制 认证产品变更控制程序文明生产文明生产管理制度21 安全文明生产安全生产安全生产手册工厂质量保证能力监督审查的内容申请方是否
10、按体系文件规定要求实施采购产品的控制管理（7.4 条款） 。 重点检查申请方生产过程的控制管理（7.5 条款） 。 申请方是否按检验规范要求进行产品检验并保存相关记录 （8.2.4 条款） 。 确认申请方使用的受控零部件和材料是否与 CRCC 确认的一致，是否发生变更（9.1 条款） 。认证产品的投诉情况和对投诉的处理。 证书标志的使用是否符合 CRCC 相关规定。 针对上次审核提出的不符合项所采取的纠正措施效果是否有效， 监督检验不合格品是如何处置的。 认证产品的变更情况（如搬迁、设计工艺更改、法人变更等） （9.2 条款）CRCC 工厂质量保证能力要求除 9001 标准要求的程序文件外，还
11、应形成以下程序文件： 供应商选择评价控制程序 原材料检验或验证和定期确认检验控制程序 出厂检验和型式试验控制程序认证标志的保管和使用控制程序 认证产品变更控制程序CRCC 工厂质量保证能力要求保存以下记录： l 供应商的选择、评价和日常管理记录 l 原材料检验/验证和确认检验记录 l产品出厂检验记录 l 产品型式试验记录 l 检测和测试设备检定/校准记录 l 检测和测试设备运行检查及调整记录 l 顾客投诉及纠正措施记录 l 内审记录 l 标志使用情况的记录CRCC 工厂质量保证能力要求CRCC 的特殊要求： l 应制定认证产品的企业标准。 l 质量手册应增加证书标志管理、产品一致性的管理和安全
12、 文明生产的管理要求。l用于出厂检验的设备除应进行日常操作检查外还应进行期间核查。 l 现场审核过程中要在经企业确认合格的产品中抽取样品进 行现场见证试验。 l 备案的关键零部件和材料、生产场地、生产工艺等变更前 应向认证中心申报获得批准后方可加贴认证标志。申请具备的条件1. 申请企业营业执照 2. 按照 ISO9000 及CRCC 认证规则建立质量管理体系 3. 生产的产品符合国家，行业颁布的产品标准 4. 具备保证产品质量的生产设备，工艺标准，计量器具和检验手段 5. 具备研发，设计能力，相关专业技术开发人员 6. 初次申请认证的产品满足三个条件，416 号文准备 7. 进口产品符合铁路主管部门的相关要求 8. 两年内连续供货证明 9. 企业对申请认证的产品应具有合法技术来源 10.三年无重大质量责任事故证明 11.申请书填写完评审 12.准备抽样产品设备按照设施和工作环境控制程序原材料进货按照生产过程控制程序 ，进货检验按照进货检验程序零件加工按照加工程序和记录需要提供的资料焊接按照程序和记录
