1、质量管理体系运行要求质量管理体系运行，其实质就是按照公司发布的质量管理体系文件精神去实施，即是去做。这种做不是一阵风，做一段时间就过了，而是一个不断地实施不断地改进，不断地提高质量管理水平的过程，即是 PDCA 循环的过程。在此过程中，我们一定要把握住“学” 、 “做” 、 “记” 、 “查” 、 “改”的内函来进行。通过“学”使员工明白做什么、怎么做，通过“做”使企业面貌得到改观；通过“记”为企业提供改进的依据、为外审（认证审核）提供证据；通过“查”找出问题与差距，从而制定纠正和预防措施；通过“改”使企业质量管理水平得到提高。企业的最高管理者应重视质量管理体系运行。管理者代表领导质量管理部门
2、，负责搞好体系运行管理，各级领导与全体人员均应积极投入质量管理体系运行工作。下面提出运行中的具体要求：一、在全公司范围内，对不同层次的人员，分别对质量管理体系文件进行不同方式的学习。二、质量管理体系文件包括：手册、程序文件、作业文件、记录空白表格。三、公司员工均应记住四件事：a) 公司质量方针、目标：b) 本部门质量目标：c) 自已的岗位职责：d) 为完成本职工作应遵循的操作规程的基本内容。四、（4.2.3）对质量管理体系文件的管理应：a) 所有文件必须有拟制、审核、批准三个层次人员签名（同时签注日期） ；b) 公司内的体系文件必须盖“受控”章，且有“分发号” ；c) 文件发放时要填文件发放回
3、收登记表 ，相关人员必须签字；d) 每个部门要有本部门的受控文件清单 。公司的受控文件清单由质管部完成；e) 重要的场所（与产品质量形成有关的）均应得到相关文件的有效版本。五、4.2.4）对质量管理体系运行记录应进行的管理：1、录应即时、认真、准确、完整；2、记录有错应“杠改” 、不能“涂改” ；3、定期应对记录进行收集、整理、编目、标识；4、对记录应视其重要程度确定保管年限并按期归档或销毁；5、记录的归口管理部门应有公司的记录清单与样表，各部门均应有自己的记录清单与样表。六、对质量管理体系有效运行，应提供的证据性记录如下：1、 （5.4.1）质量目标各部门质量目标的分解值，即各部门质量目标；
4、2、 （5.6）管理评审管理评审的各种记录（管理评审后才有的） ；3、 （6.2.2）能力、意识和培训职工培训记录，特殊工种上岗资格证，员工上岗证，员工花名册，员工培训档案；4、 （7.2）与顾客有关的过程（1）合同（标书）评审记录；（2）顾客档案等。5、 （7.4） 采购 （1）供方评定记录；（2）采购合同在合格供方中签订（A 、B 类物资） 。6、 （7.5）生产和服务提供（1）生产过程的各种记录（含设备运行记录） ；（2）关键过程质量控制点记录；（3）标识卡的填写；（4）顾客财产的记录；（5）产品防护记录；a. 出、入库单；b. 库房账、卡、物一致；c. 台账及填写等。7、 （7.8）监
5、视和测量装置（1）计量装置统计台账；（2）计量装置周期校验记录；（3）当计量装置不存在要求时，对以往测量结果有效性评价记录；（4）对不合要求的计量装置重新进行校准和验证的记录。8、 （8.2.1）顾客满意度测量a、顾客满意度调查表（内审前收集） ；b、顾客信息反馈记录表；c、质量异议处理记录。9 、 （8.2.2）内部质量管理体系审核记录（内审后完成）10、 （8.2.3）过程的监视和测量记录：（1） 工作质量检查a、 对文件的管理进行检查的记录；b、对记录的管理与填写检查的记录；c、 对标识进行检查的记录；d、质量目标完成的统计检查记录；e、 对关键过程控制情况检查记录等。（2） 采用统计技
6、术方法：a、 对生产过程参数的监测统计；b、对重要指数进行统计的图表。11、 （8.2.4）产品的监视和测量记录：a 对原材料的检测记录（检验记录） ；a、 对过程产品的测量记录；b、对成品的检测记录；c、 对 a 、b、 c 中检查对不合格品的隔离、标识、及不合格信息报告及处置单的填报。12、 （8.3） 不合格品控制记录a、 不合格品的处置评审记录；b、让步接收申请审批表的填写。13、 （8.4） 数据分析（统计技术的应用）资料14、 （8.5.2） “纠正措施”15、 （8.5.3） 预防措施表采用情况。七、应有的七种计划：1、公司年度培训计划；2、公司年度设备检修计划；3、公司年度或月度生产计划；4、公司年度或月度采购计划；5、公司监视和测量装置周期校检计划；6、公司年度内审计划；7、公司年度产品的监视和测量计划。八、标识：1、公司办公室各部门应有标牌标识；2、公司的原材料，过和产品、成品、原料、成品库房、设备、备品备件应有标识，且有产品检验状态，九、现场（环境）管理：1、生产各种标识应明确、清晰、牢固；2、生产现场应文明卫生；3、生产现场物资堆放应整齐、安全通道清晰；4、生产现场应有消防设施，应能防尘、防污染、防噪音、防毒；5、应保护周边环境，各种排放达标；6、公司应有宽松的工作环境，便于职工发挥工作积极性。
