1、药品 GSP 认证(中药材、中药饮片)专题培训试卷岗位: 姓名: 分数: 1、填空题(每空 3 分,共 45 分)1、中药材: 加工的原药材。2、中药饮片:是中药材经过按 理论、根据辨证施治和调剂、制剂的需要,经过加工 后直接用于中医临床或制剂生产使用的 药品。3、根据中国药典 2010 年版一部附录“炮制通则”记载,中药炮制方法有:、 、 及其他炮制方法。4、中药材、中药饮片的验收方法一般采用 验收,主要通过 、手摸、鼻闻、 等方式。有条件的也可做显微、理化等方面的检查。5、中药饮片的标签需注明品名、 、 、生产企业、产品批号、 ;整件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等,并附有质量 的
2、标志。实施批准文号管理的中药饮片,还需注明 。 2、选择题(每题 4 分,共 32 分)1、从事中药材、中药饮片验收工作的人员,应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学( )以上专业技术职称。A、初级 B、中级 C、高级 D、特级2、从事中药材、中药饮片养护工作的人员,应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学( )以上专业技术职称。A、初级 B、中级 C、高级 D、特级3、经营中药材的,应设有( )工作场所;直接收购地产中药材的应设置中药样品室(柜) 。A、炮炙 B、养护 C、检验 D、分装4、进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的( )或注明“已抽样”并加盖公章的进口药品通关单
3、复印件。A、 进口药品注册证 B、 进口准许证 C、 进口药材批件 D、 进口药品批件 5、中药材和中药饮片应( )存放。A、分区 B、分箱 C、分库 D、分柜6、毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行( ) ,做到帐、货、卡相符。A、专人、专库 B、专帐C、专人、专库、专帐、专用衡器,双人双验收双销保管D、双人双销保管7、固体饮片吸收潮湿空气中的水分,表面逐渐湿润并慢慢溶化成液体状态的现象为中药饮片质量变异现象中的( ) 。A、腐烂 B、粘连 C、潮解 D、走油8、某些含结晶水的无机盐类药物,经与干燥空气接触,日久逐渐失去结晶水,变为非结晶状的无水物质,从而变为粉末状的现象为中药饮片质量变异
4、现象中的( ) 。A、走油 B、气味散失 C、潮解 D、风化3、多选题(每题 5 分,共 15 分)1、中药饮片贮存中常见的质量变异现象有( ) 。A、虫蛀、风化 B、霉变、粘连 C、走油、潮解 D、变色、腐烂 E、气味散失 2、 引起中药饮片质量变异的因素有( ) 。A、温度、湿度 B、空气 C、阳光D、害虫、微生物 E、人类生产、管理活动3、下列养护技术中属于传统养护技术的有( ) 。A、气调养护技术 B、清洁养护法 C、除湿养护法D、低温养护法 E、气幕防潮养护技术4、判断题(每题 2 分,共 8 分)1、中药饮片应执行先产先出、先进先出,易变先出的销售原则,对储藏时间也要有明确要求。 ( )2、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。 ( )3、中药饮片重点品种或者在夏防季节、梅雨季节等特殊季节时,应每季度将全部饮片检查一遍。 ( )4、包装封口的中药饮片,装入外包装箱时要有装箱单、出厂检验合格。 ( )一、填空题1、中药饮片 2、中医药、炮制、处方 3、净制、切制、炮炙 4、感官、眼观、嘴尝5、包装规格、产地、生产日期、合格、批准文号2、选择题1-5、BABCC 6-8、CCD3、多选题1、ABCDE 2、ABCDE 3、BCD 4、判断题1-4、