1、1 品質管理與五大手冊 熊宣明 2011/12/82 中層主管養成班 大約內容 品質定義 質量管理八項原則 質量體系選擇 SPC 的誤區 DFMEA 改善产品和过程质量; 减少变异和提高效益; 增加全球采购的信心; 对供应商的开发有共同的质量体系; 减少第二方审核; 减少重复第三方注冊。47 3.4：ISO/TS 16949:2009的构成 TS 的 组 成 ISO/TS16949:2009质量管理体系要求 ISO/TS16949:2009检查表 IATF的ISO/TS16949:2009指南 AIAG共7本 VDA共14本 通用的顾客手册(共41本) ANFIA共9本 FIEV共11本48
2、TS 16949:2009质量管理体系的内容 整合 QS 9000 VDA 6.1 其他汽车体系 汽车业共同质量体系要求 特定顾客的特定要求 共同部分 特殊部分 顾客的特殊要求可在以下网站获得： www.iaob.org49 国际标准ISO9000 ISO/TS 16949要求 零件和过程批准程序 手冊 程序 作业指导书 其他文件 规定国际质量体系要求 国际汽车质量体系要求 顾客支持的相关手册 Advanced Quality planning Control plan Tools and Techniques 第一层次 确定途径和职责 第二层次 确定谁、做什么 、何时做 第三层次 回答如何做
3、 第四层次 信息的及時记录诸如表格、表单、标签 顾客特定要求 顾客相关质量 体系要求 3.5、TS16949质量体系文件结构50 过程分类 关键过程 支持性过程 管理过程 输入和输出都和顾客有关的过程是关键 过程。 每一个关键过程都会有一个或多个支持性 过程补充，支持性过程大致上都有内部的 顾客和供方。 对组织或质量体系进行管理的过程。51 关键过程举例 产品和过程设计 顾客要求评审 制造 交付 安装 收付款 服务52 五大 技术 手册 产品质量先期策划和控制计划 （APQP Repeatability 重复性 Reproducibility再现性 ; Linearity 线性 ; Stabi
4、lity 稳定性 。59 Statistical Process Control 在试生产过程中，分析控制特殊特性的过程能力 （PPK、CPK），能力不足（PPK 1.67 、CPK 1.33）时，必须制定和实施纠正措施计划。 在批量生产过程中，使用控制图确保特殊特性处于 受控状态、预防不合格的产品； 控制图分为计量型和计数型两大类，各四种（如： 均值和极差控制图 Xbar-RChart)； 手册简介-SPC60 79.368 79.367 79.366 79.365 79.364 79.363 Upper Spec Lower Spec s Mean-3s Mean+3s Mean n k
5、LSL USL Targ Cp m Cp k CPL CPU Cp Short-Term Capability 0 0 0 0 0.00 0.00 0.00 0.00Obs PPMUSL ExpObs%USL Exp0.0014 79.3614 79.3696 79.3655 84.00000.0595 79.3570 79.3730* 1.84 2.07 1.84 1.96 Process Capability Analysis for 蟀裝粣勳61 手册简介-PPAP Production Part Approval Process PPAP的目的是确定供方是否已经正确理解了顾客工程设 计
6、记录和规范的所有要求，并且在执行所要求的生产节 拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求的 潜在能力。 用于PPAP的产品必须取自重要的生产过程。该过程必须 是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少为300件 连续生产的部件； 提交等级分为5级； 完整的提交项目有19项； 不管顾客是否规定提交要求或提交等级，必须准备所认 证产品的完整的PPAP资料。62 顾客通常会要求提交的项目？ 生产件样品 零件提交保证书 尺寸检查结果 材料、性能试验结果 产品标准、设计图纸 设计和过程FMEA 过程流程图 初始过程研究 测量系统分析研究 控制计划 检查辅具等63 与 ISO/TS 16949有关
7、的顾客特殊要求清单 http:/ Contact customer directly Dana Corporation http:/extranet.daimlerchrysl sspecifics.pdf 26 August,2002 Daimler Chrysler Customer- Specific Requirements for use with QS-9000 http:/extranet.daimlerchrysl ml 01 July,2002 Daimler Chrysler Customer- Specific Requirements for use with IS
8、O/TS16949:2002 Daimler Chrysler www.supplier.bmw.de/en/gd z/qualitaet/index.html Supplied Parts Quality Mgmt. BMW WPortal/Navigation November,2000 Qual.Cap.Suppliers,4th Edition Audi/Volkswagen Document Location(if applicable) Doc.Rev. Customer-Specific Requirements Customer Name64 (p assword requi
9、red) Various Honda Supplier Quality Manual Honda www.iaob.org September 2002 ISO/TS 16949:2002 Customer-Specific Requirements www.iaob.org/forms/fnlGM ReqlSO_TS092002.pdf April 1999 General Motors ISO/TS 16949 General Motors http:/(pass word required) October 2002 ISO/TS 16949:2002 http:/(pass word
10、required) 2002 Q1 http:/(pass word required) 3rd Edition QS-9000,Section ll Ford Motor Co. Supplier Standards Delphi 与 ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单65 Contact customer directly Renault www.supplier.nissan- (password required) Lssue#1, Sept.28,2002 Alliance Supplier Guide www.supplier.nissan- (password r
11、equired) October,1995 Supplier Quality Manual Nissan Contact customer directly Sept.10,1999 SMITQA-003 Mitsubishi Navistar Quality Requirements Navaster (International) http:/ Contact customer directly Mazda 与 ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单66 Contact customer directly January,1998 RG2000 Supplier Manageme
12、nt System Rover http:/supplier.saab.co m/std/ext/indexe.html Contact customer directly Saab www.subaru- 1.0 Subaru Supplier Manual Subaru www.toyotasupplier.co m(password required) lssue#2,12/01 Supplier Qual.Assurance Manual Toyota eset.html Contact customer directly Volvo www.iaob.org/forms/F or
13、dspecific.pdf 3rd Edition,1998 QS-9000,Section ll Visteon 与 ISO/TS 16949有关的顾客特殊要求清单67 第四部分 SPC68 我們需要SPC嗎 因為我們有100%的總檢，所以我們不需要 SPC。 這種看法對嗎？69 客戶AUDIT時的反應： 很好。 據了解，CRYSTAL這種產品，上蓋與基座的封 合力是非常重要的，如何有異常，容易出現 上蓋脫落，請問針對這種封合力你們是如何 100%總檢的？ 你們為何要100%總檢，這不是浪費嗎？ 你們100%總檢以后，市場端還有不良嗎？70 看過SPC手冊嗎？ 解析用？ 管控用？ 產品的特性
14、， 過程的參數？71 我們不愿意SPC管控， 真實的原因是什么？ 是因為不需要？ 是因為發現異常我們無法處理？ 另外還有一個潛在的原因是，我要不要使用，隨我 高興，只要產品不出問題，只要沒有客訴 另外一個重要原因， 我們不知道該對什么進行管 控。 我們對關鍵的制程參數不清楚 所以我們認為管了沒有用，另外一個是自己沒有能 力管 更容易出現的問題是：那你說怎么管？！72 另外一個問題： 品質=沒有客訴嗎？ 你離市場有多遠？你離現場有多遠？ 我們和許多對手在市場上撕殺，我們不愿意 拼價格，我們聲稱我們的品質比對方好，那 我們可以量化嗎？比如我們的DPM是100，是 50，是30？73 课程内容 控制
15、图历史说明 控制图说明 控制图原理说明 控制图种类及选择说明 正态分布说明 ,风险说明 普通原因、特殊原因说 明 使用控制图注意事项 X-R,X-S,X-R,X-Rm控制 图 P, np, c, u控制图 Ca, Cp, Cpk, Pp, Ppk, Cmk指数说明 什幺是MOTOROLA的6 控制图的判读 Case study74 预防与检测 PROCESS 原料 人 機 法 環 測量 測量 結果 好 不好 不要等产品做出来后再去看它好不好 而是在制造的时候就要把它制造好75 SPC&SQC PROCESS 原料 測量 結果 针对产品所做的 仍只是在做SQC 针对过程的重要控制 参数所做的才是
16、SPC76 THE WAY WE WORK/ BLENDING OF RESORUCES PEOPLE EQUIPMENT MATERIAL METHODS ENVIRONMENT PRODUCT OR SERVICE CUSTOMER IDENTIFYING CHANGING NEEDS AND EXPECTATIONS VOICE OF CUSTOMER STATISTICAL METHODS VOICE OF THE PROCESS INPUT PROCESS/SYSTEM OUTPUT PROCESS CONTROL SYSTEM MODEL WITH FEEDBACK77 控制图种类
17、(按数据性质来分) 计量值控制图 平均值与全距控制图 平均值与标准差控制图 中位值与全距控制图 个别值与移动全距控制 图 计数值控制图 不良率控制图 不良数控制图 缺点数控制图 单位缺点控制图78 “n”=1025 控制图的选定 资料性质 不良数或 缺陷数 单位大小 是否一定 “n”是否一定 样本大小 n2 Cl的性质 “n”是否较大 “u” 图 “c” 图 “np” 图 “p” 图 X-Rm 图 X-R 图 X-R 图 X-s 图 计数值 计量值 “n”=1 n1 中位数 平均值 “n”=25 缺陷数 不良数 不一定 一定 一定 不一定 控制图的选择79 第五部分 FMEA80 课程目的 掌
18、握FMEA的概念和运用时机 发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措 施 书面总结上述过程81 FMEA 为什么是小组经验的集成？ 顾客需求 工程规范 系统和组成描述 书面总结上述过程 过程和供应商需求和控制 开发系统设计和过程FMEA 消除潜在失效 设计和过程改进 设计评定的组成 FMEA FMEA Introduction Introduction82 什么是 FMEA ？ 依照其发生在失效的风险优先排列并采取行 动排除或降低其发生的 为未来使用和持续改进提供文件化的预防经 验/方法 FMEA自身并不是问题的解决者， 它通常与其它问 题解决的工具联合
19、使用“FMEA提出问题解决的时机 并不是解决问题” FMEA 是先期质量策划中评价潜在失效模式 及其起因的一种工具83 失效的定义 失效 在規定条件 下, (环 境、操作、 时间)不能 完成既定功 能。 在規定条件下, 产品参数值不 能维持在規定 的上下限之间 产品在工作范 围內, 导致零 组件的破裂、 断裂、卡死、 損坏現象84 FMEA 的起源 FMECA Failure Mode Effects and Criticality Analysis 1950s 起源于宇航和美国军方 对关注的问题加以分类和排列 将评定结果作为预防的目标 坚持安全的观点85 FMEA 的起源 FMEA Fail
20、ure Mode Effects Analysis- 1960s和70s 第一次被注意和使用在工程可靠性 多方小组准备对产品/过程潜在失效模式和产 品性能影响的文件化体系 评定产品或过程潜在失效模式的文件，采取 相应措施来消除或降低潜在失效的影响86 典型的FMEAs 系统 设计 过程 部件 子系统 主系统 注意：将系统的 失效模式降为最小 部件 子系统 主系统 注意：将设计的 失效模式降为最小 目标：最大化的 产品质量、可靠性 和成本 目标：最大化的 产品质量、可靠性 、成本和可维护性 人 机 料 法 环 测 机器 工具 工作站 生产线 操作者培训 过程 测量 注意：将全过程的 失效模式降为
21、最小 目标：最大化的 全过程质量、 可靠性、成本 和可维护性87 FMEA的顺序 R .P . N 不 易 探 测 度 数 频 度 数 严 重 度 数 采取的 措施 探 测 预 防 措施结果 责任 和目 标完 成日 期 建议 措施 风 险 顺 序 数 R P N 不 易 探 测 度 数 D 现行设 计控制 频 度 数 潜在 失效 的 起因/ 机理 级 别 严 重 度 数 S 潜在 失效 的后 果 潜在 失效 模式 过程 功能 要求 功能 、特 征或 要求 会有什么问题 无功能 部分功能 功能过强 功能降级 功能间歇 非预期功能 有多 糟糕 起因 是什 么 后果 是什 么 发生 频率 如何 怎样
22、 预防 和探 测 该方法在 探测时有 多好 能做些什么 设计更改 过程更改 特殊控制 采用新程序 或指南的更 改 跟踪 评审 确认 控制计划88 自由創意 注意順序與預訂進度 過程考慮週全 量化比較須客觀 評價項正確 因果關係明確 親和歸納適當，服務業常 用 關係清楚 可看出趨勢 由大至小顯示，製造業常 用 能顯示問題重點 可與規格或標準值比較 不同性質的區別 縱橫座標之相關性 檢查項目需週全 使用特點 思考法 網狀圖法 思考法 座標分析 行列法 網狀圖法 思考法 思考法 圖示法 圖示法 圖示法 圖示法 思考法 連續法 行列法 手法區分 腦力激盪法 7.箭線圖法 6.過程決定計畫圖 法 5.矩陣數據解析法 4.矩陣圖法 3.系統圖法 2.KJ法 1.關連圖 N7 7.管制圖 6.特性要因圖 5.柏拉圖 4.直方圖 3.層別法 2.散佈圖 1.查檢表 Q7 12 持 續 改 善 11 標 準 化 10 效 果 確 認 9 實 施 改 善 8 決 策 分 析 7 擬 訂 對 策 6 分 析 原 因 5 目 標 擬 訂 4 因 果 確 認 3 發 掘 原 因 2 檢 討 問 題 1 定 義 問 題 問題 解決 各種 手法 區 分 運用Q7與N7於問題解決89 第七部分 參考書目90 參考書目91 參考書目
