1、 *有限公司程 序 文 件组织环境与相关方要求管理程序文件编号 QMS-QP01-2017版 本 号 A生效日期 2017-10-15文 件 修 改 记 录NO 修改内容 修订人 修订时间 修改后版本/次1 依据 ISO9001：2015 标准修订 * 2017.10.15 A23*有限公司 文件编号 QP01版本 A程序文件 组织环境与相关方要求管理程序页码 1/21 目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，
2、识别出风险和机会； 针对识别的风险和机会，策划应对措施。2 范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。3 职责3.1 管理部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。3.2 总经理：批准风险和机会的应对措施。3.3 管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。3.4 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。4 程序4.1 组织环境管理4.1.1 在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。4.1.2
3、内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a) 管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。b) 技术部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。采购部c) 销售部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。d) 管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。*有限公司 文件编号 QP01版本 A程序文
4、件 组织环境与相关方要求管理程序页码 2/24.1.3 各部门将识别结果登记在组织内外部环境要素识别表上，提交管理者代表进行汇总整理。4.1.4 内外部环境要素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对组织内外部环境要素识别表进行修订。4.2 相关方期望或要求管理4.2.1 相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门
5、及识别项目如下：a) 管理者代表：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。b) 采购部：外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。c) 销售部：顾客、竞争对手或社会团体。d) 管理部：员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。4.2.2 各部门将识别结果登记在相关方期望或要求识别表上，提交管理者代表进行汇总整理。4.2.3 相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。4.2.4 各部门在获得内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对相关方期望或要求识别表进行修订。4.3 每次管理评审前，管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关资料，并提交管理评审。5 相关文件：无6 记录表单：6.1 组织内外部环境要素识别表 QR01-016.2 相关方期望或要求识别表 QR01-02
