1、生产过程关键控制点监控制度1 目的 跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势,及时采取措施进行加工 调整。 2 适用范围 适用于所有关键控制点的监控。 3 职责 生产科(车间)负责对(CCP )进行监控 4 程序精确的监控说明一个 CCP 什么时候失控,当一个关键限值受影响时,采取纠正行动,来确定问题需要纠正的范围。可以通过查看监控记录是否符合关键限值来确定。 4.1 监控计划 监控计划包括四个部分: (1)监控对象:通过观察和测量来评估( CCP)是在关键限值内操作的。(2)监控方法:采用物理或化学的测量 (数量的关键限值)或观察方法进行监控,监 控方法要迅速和准确。 (3)监控频
2、率:可以是连续的或间断的。 (4)监控人员:需受过培训,可以进行具体监控工作。 4.2 监控对象 测量产品或加工过程的特性,以确定是否符合关键限值。 4.3 监控方法 通常采用化学或物理的方法用来提供快速结果,没有时间去做的分析实验,因为关 键限值的偏差必须要快速地判定,以确保产品在销售之前已始采取适当的纠偏行动。4.4 监控频率 监控可以是连续的或非连续的,如果可能应该连续监控。定期观察这些连续记录, 必要时采取措施,这也是监控的一个组成部分。当发现偏离关键限值时,检查间隔的时 间长度将直接影响到返工和产品损失的数量。 在所有情况下,检查必须及时进行以确保不正常驻机构产品在交付前被分离出来。
3、 4.5 监控人员 实施一个计划时,明确监控责任是一个人重要的考虑因素,被分配进行 CCP监控的 人员可以是: (1)生产技术员。 (2)生产工人。 (3)监督员。 (4)维修人员。 (5)质检员。 由生产技术人员和监督员进行监控能连续观察产品和设备,能容易地从一般情况中 发现发生的变化。负责监控 CCP 的人员必须: (1)接受 CCP 监控技术的培训。 (2)理解 CCP 监控的重要性。 (3)能及时地进行监控活动。 (4)准确记录每次监控工作。 (5)随时报告违反关键限值的情况,以便及时采取纠偏活动。 监控人员的任务是指随时报告所有不正常的突发事件和违反 CCP 监控的记录和文件 必须由实话监控的人员签字或签名。