1、品质验厂文件清单：1. 品质手册（包括质量方针、质量目标、 组织架构图、工作 职责描述及与品质管理体系相关的程序）2. 管理评审（程序、议题、报告）3. 内审文件（程序文件、计划、 评审报告）4. 供应商管控文件（供应商评估控制程序/标准，合格供应商明细，供应商评估报告）5. 文件控制程序（包括记录文件）6. 检验标注/指导书（包括来料检验，制程检验及终检 ）7. 作业指导：所有生产工序的指导8. 事故定义及报告程序9. 产品召回程序10. 客户投诉处理程序及记录11. 改善措施报告（与事故，内审及投诉相关的）12. 追溯体系的测试记录13. 设备保养文件（保养计划，保养程序及保养记录）14.
2、 监控及测量仪器的校验（计划，程序文件，记录）15. 书面玻璃及利器管控程序和清理安排16. 废品控制/存储程序及记录17. 虫害控制文件（专业虫害控制人员名单，与外部虫害控制公司的合同书，虫害控制记录等）18. 工艺流程文件19. 全部流程的风险评估计划及记录20. 产品设计及开发过程中的风险评估记录21. 外来物品探测器（比如：每日金属探测记录）22. 断针控制程序及记录（如果适用）23. 利器控制程序及记录（如果适用）24. 不良品控制程序25. 产品数量检查指导26. 合格样品27. 不良仪器的管控程序及隔离程序28. 工厂内部的培训计划（计划，程序，记录）29. BS 5852 标准的规定
