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颗粒剂记录02版.doc

上传人:j35w19 文档编号:9212953 上传时间:2019-07-29 格式:DOC 页数:5 大小:133.50KB
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资源描述

1、颗粒剂备料、混合、制粒记录 文件编码:R-PM-G001-02生产日期: 年 月 日 品名: 规格: g / 袋产品批号: 批指令产量: 万袋生产工序:制粒 生产地点:备料室、混合制粒室、粉碎室 设备及编号:操 作 内 容 及 记 录 操 作 人 复 核 人一、备料1. 领取物料准备:1.1 批生产指令已核对。 ( )1.2 上批清场合格,状态标志齐全明确。 ( )1.3 核对原辅料,原料批号: 辅料批号: 2. 领取的物料配方并复核:浸 膏: kg 干膏粉: kg糊 精: kg 糖 粉: kg生 粉: kg 其 它: kg头子粉: kg2.1 辅料、头子粉已过 60 目筛。 ( )2.2 白

2、糖粉碎:白糖重量: kg,糖粉重量: kg收率(99%100%)=糖粉重量/白糖重量100%= 2.3 配粘合剂、挥发油:乙醇浓度: % 重量: kg 砂仁水: kg挥发油/薄荷冰 加 95%乙醇稀释至 ml2.4 领取的物料装在洁净容器,并附上标签,写明物料品名、规格、批号、重量、日期和操作者姓名,交制粒工序。 ( )2.5 理论产量=浸膏干膏率+ 辅料理论产量: kg 桶二、混合、制粒 操 作 人 复 核 人1. 制粒前准备:1.1 批生产指令已核对。 ( )1.2 上批清场合格,状态标志齐全明确。 ( )1.3 原、辅料批号、重量已核对。 ( )1.4 制粒机已装上 12 目筛网,并安装

3、良好。 ( )2. 制粒:2.1 制软材:将辅料、干膏粉、头子粉加入混合机内干混 分钟,再加入浸膏、粘合剂湿混 分钟至色泽均匀。2.2 制粒: 将制好的软材加入摇摆颗粒机制成松紧适宜、2.3 工艺指令混合锅次: 每锅次物料量:浸 膏: kg 糖 粉: kg 干膏粉: kg 生 粉: kg 糊 精: kg 头子粉: kg砂仁水: kg 粘合剂: ml稀释的挥发油/薄荷冰: ml3 清场3.1 现场本批剩余物料、中间产品、工艺文件已清除。 ( )3.2 粉碎机,混合机、制粒机已清洁,并挂上“已清洁”标大小均匀的颗粒。2.3 颗粒松紧适宜,色泽均匀。 ( )志。 ( )3.3 废 弃 物 已 放 入

4、 废 弃 物 收 集 袋 内 , 并 移 至 废 弃 物 堆 放 点 。( )3.4 清场做好,记录填写完整。( )工艺员:操作按要求做好打“” ,否则打“”颗粒剂混合、制粒、干燥记录文件编码:R-PM-G002-02生产日期: 年 月 日 白,中,班品名: 产品批号: 生产工序:制粒本批次计划共混合 次, 截止本班生产前已混合 次,还剩余 次操作人员: 设备及编号:制粒混合序号糖粉(kg)浸膏(kg)干膏粉(kg)原料 细粉(kg)其它辅料 (kg)稀释的挥发油(ml )乙醇(ml )头子 细粉(kg)湿混 时间(分)干燥 温度()干燥 时间(分)干燥后合格颗粒(kg)备注123456789

5、1011121314班组长:151617181920工艺员:颗 粒 剂 整 粒 、 总 混 记 录生产日期: 年 月 日 白 中 夜 文件编码:R-PM-G003-02品名: 生产批号: 生产工序:制粒操 作 内 容 及 记 录一、整粒 操作人 复核人1.整粒前准备:1.1 批生产指令已核对。 ( )1.2 上批清场合格,标准齐全明确。 ( )2 整粒2.1 将干燥后的颗粒加入整粒机(10 目、40 目筛)整粒,将筛好的颗粒收集于洁净的容器内并加盖,附上标签写明品名、规格、批号、重量、日期和操作者姓名送交中间站,并做好交接记录。2.2 装颗粒容器已附上标签,并注明规定内容。 ( )2.3 整粒

6、记录:粗颗粒: kg 细粉: kg合格颗粒总重: kg, 桶数: 桶3 清场3.1 本批剩余物料、中间产品、工艺文件已清除。 ( )3.2 整粒机、容器已清洁,并挂上“已清洁”标志。 ( )3.3 废弃物已按要求处理。 ( )3.4 清场做好,记录填写完整。 ( )二、总混及操作 操作人 复核人1. 总混1.1 将整粒好的颗粒按干燥锅次分别取 1/锅次,加入沸腾干燥器混合约 1 分钟,混合完毕后,按锅次分别放置,混合前必须将袋子抖干净。1.2 混好的颗粒装在附上标签的洁净容器中。2 清场2.1 本批剩余物料、中间产品、工艺文件已清除。 ( )2.2 沸腾干燥器、容器已清洁,并挂上“已清洁”标志

7、。 ( )2.3 废弃物已按要求处理。 ( )2.4 清场做好,记录填写完整。 ( )混合次数: 次 待混颗粒总量: kg 桶序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15每锅合格颗粒(kg)每锅混合量(kg)班组长:总混后颗粒总重 : kg 桶 收率(99%100%)=总混前重量/总混后重量100%= / 100% = 工艺员:操作按要求做好打“” ,否则打“”沸腾干燥制粒记录文件编码:R-PM-G004-02品名: 产品批号: 生产日期: 年 月 日 白 中 夜 班本批计划共沸腾干燥制粒 次 截止本班生产前已沸腾干燥制粒 次,还剩余 次。配液密度: 操作人员: 设备及编号: 时间 风机频率 (Hz) 一次雾化压力 (Pa) 二次雾化压力 (Pa) 输液频率 (Hz) 物料温度 () 抖袋时间 (min) 备注本锅投入物料:浸膏: kg糖粉: kg 稀释的挥发油:ml头子细粉: kg 其它: 合格颗粒(kg)操作人员 粉头(kg) 工艺员:

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