1、第五章 化验室质量与标准化管理学习指南1.了解质量管理的发展过程，明确化验室在质量管理中的作用。2.掌握标准的概念、标准代号与编号的意义和标准化的基本原理、明确标准分类的内容 了解化工标准化的特点及体系。3.了解认证和认可制度的形成与发展过程 明确认证和认可的意义。4.熟悉质量管理体系认证的工作程序。5.掌握检验工作的一般过程以及实验室认可的基本程序。第一节 质量管理的发展阶段随着现代科学技术的飞速发展，生产和贸易都已跨越了国界，形成了经济全球化的格局。世界各国之间在加强技术和信息交流的同时，也对产品质量不断提出更新更高的要求。人们为了能持续稳定地获得高质量的产品，不仅更注重产品的自身质量，而
2、且越来越关注产品生产组织的质量管理。质量管理在现代社会中的地位和作用，随着现代社会生产力和国际贸易的发展而日显重要，世界各国对质量管理理论的探索也日益深化。在管理学领域中，“质量管理”已成为一枝独秀、方兴未艾的一门软科学。一、质量管理的三个发展阶段“质量管理”作为20世纪的一门新兴科学，从现实需要到理论提高再到实践运用，其发展历程大体上经历了质量检验、统计质量控制、全面质量管理3个阶段。1.质量检验阶段（19201940年）在这段时期内，世界各国，尤其是经济发展活跃的一些国家，随着工业化的到来，普遍建立了产品质量检验制度，也形成了一支专门从事检验工作的人员队伍，在产品加工过程中和出厂交付前进行
3、质量检验把关。当时的专职检验工作主要是按照各企业或行业编制的文件规定要求，采取有效的检验方法。对产品进行检验和试验，从而作出合格或不合格的判定。这对保证产品质量，维护工厂信誉起了不少作用，但是，这些专职检验工作只是使产品的废品次品没有流向社会，却给工厂造成了损失。所以，在这段时期的发展过程中，人们渴望有一种方法可以科学预防不合格产品的形成，以减少经济损失。因此，质量管理就从质量检验阶段逐步发展到了统计质量控制阶段。2.统计质量控制阶段（19401960年）世界各国之所以把统计质量控制阶段的时期划分在19401960年，是因为在这一时期，世界各国广泛运用了统计质量控制的主要方法之“数理统计”。早
4、在1931年，美国休哈特、戴明等人已提供出了抽样检验的概念，他们首先把数理统计方法引入了质量管理领域。第二次世界大战期间，军事工业得到了迅猛发展，各参战国均认识到武器质量对于战争胜败而言是至关重要的，因而把更多的精力投人到了对武器生产厂商质量管理的研究上。美国国防部组织了统计质量控制的专门研究，明确规定了各种抽样检验的方案，对生产过程中的质量进行控制。控制图也可称为管理图，是统计过程控制（SPC ）的重要工具之一，其最大的好处是及时发现过程中的异常现象和缓慢变异等系统误差，预防不合格的发生。这些统计质量控制主要是运用数理统计方法，根据生产过程中质量波动的规律性，及时采取措施，消除产生波动的异常
5、因素，使整个生产过程处于正常的受控状态下，从而以较低的质量成本生产出较高质量的产品。美国国防工业运用统计质量控制的成功经验，不仅使其本身获利，并国带动了各国的民用工业而风靡全球。因此，质量管理就从统计质量控制阶段逐步向全面质量管理阶段发展。3.全面质量管理阶段（1960年至今）如果说在质量检验阶段，专职检验员的数据为杜绝废品次品出厂起了重要作用的话，那么，在统计质量控制阶段，数理统计方法的运用可使整个生产过程处于受控制状态之下，从而对减少成批废品次品的产生起到了一定的预防作用。但是，随着现代科学技术日新月异的发展，数以亿万计的高科技新产品相继问世，许多投资金额可观、规模特大、涉及人身安全的产品
6、和项目纷纷在20世纪下半叶登场亮相，从而促使人们对质量管理概念的不断更新和更持续的发展。随着现代化系统工程科学地应用于管理领域，同时也赋予了质量更新更深刻的内涵，质量管理的活动也从单纯重视生产现场的加工过程向产品形成的前后，采购、销售、服务等全过程延伸。人类工效学的问世，也使人们对质量管理中全员参与、人员素质的重要作用有了更现代化的观念更新。以上各种关于质量管理概念和观念的更新，使得质量管理的发展从20世纪60年代起进入了第三个阶段全面质量管理阶段。在全面质量管理过程中，现在应用最广泛的是 ISO9000标准。二、2000版 ISO 9000族标准1. 2000版 ISO 9000族标准的构成
7、1999年9月，ISOTC176在第17届年会上，提出了2000版ISO族标准的文件结构，见表5-1。最后于2000年12月15日正式发布了 2000版ISO9000 ： 2000；ISO9001：2000；ISO 9004：2000三个标准。2000版ISO 9000族标准将原有的核心标准简化为 4个；ISO 9000：2000质量管理体系基础和术语ISO 9001：2000质量管理体系要求ISO 9004：2000质量管理体系业绩改进指南ISO 19011 审核指南。22000版标准主要内容简介（1）ISO 9000：2000标准质量管理体系基础和术语 该标准阐述了质量管理体系的理论基础和
8、指导思想，确定和统一了术语概念，并简述了8项质量管理原则和12项质量管理体系的基础知识，在此标准中还规定了质量管理体系的80个术语，可以帮助各种类型与规模的组织实施和运作有效的质量管理体系的标准。（2）ISO 9001：2000标准质量管理体系要求 标准分“引言”和“范围”、“引用标准”、“术语和定义”、“质量管理体系”、“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”、“测量、分析和改进”等八章。从过去的对产品形成各阶段实施控制的方法，转变为以顾客为关注焦点的过程导向方法。（3）ISO 9004：2000标准 质量管理体系业绩改进指南 ISO 9004；2000标准向组织提供了对质量管理体系业绩改进
9、的指南，并以质量管理体系的有效性和效率作为评价目标，给出了质量改进中的自我评价方法。（4）ISO 19011标准审核指南审核指南标准对质量管理体系审核和环境管理体系审核提供如何管理和实施的指南。对于化验室的质量管理，我们将重点学习其中与质量管理体系有关的内容。三、质量管理体系1.总要求组织应按该国际标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；确定这些过程的顺序和相互作用；确定为确保这些过程有效运作和控制所要求的准则和方法；确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和监视；监视、测量和分析这些过程；实施必要的措
10、施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的待续改进。组织应按照该国际标准的要求管理这些过程。质量管理体系就是在质量方面指挥和控制组织的管理体系，它通过一组相互关联或相互作用的要素的应用，达到建立质量方针和质量目标。并实现质量目标的目的。因此，组织在按照标准的要求建立管理体系时，应综合考虑影响管理、技术、资源、过程、供方等因素，使之达到最佳的组成，构成协调一致的整体，最终达到不断满足顾客要求、持续改进质量管理体系的有效性、实现质量目标的目的。2建立和实施质量管理体系一般包括如下过程：对现行状态的分析和管理方法的策划；过程的运作；持续改进过程的建立。3质量管理体系的特征质量管理体系是动态的，随
11、着组织内部和外部环境的变化，特别是顾客需求和期望的变化，应对现行的管理方法不断进行调整。因此组织应及时收集、分析、评审变更的需求，需要时按照建立和实施质量管理体系的步骤对现行过程进行重组。4质t管理体系的基本工作方法标准对质量管理体系的总要求体现了PDCA循环（即策划一实施一检查一行动）的基本工作方法PDCA的方法可用于识别和控制所有过程的有效性。例如利用PDCA循环对质量目标的控制：P策划。根据组织的现状、需要管理的重点和薄弱环节等因素以及质量方针的要求，在相关职能和层次上建立质量目标。确定对实现质量目标有影响的过程，建立过程的运作方式和要求。D一实施。实施并运作过程。C检查。对质量目标的实
12、现状况进行监视和测量并报告结果。A行动。发现偏差时采取必要措施，以持续改进对质量目标有影响过程的业绩。5质量管理体系中有关质量和质量管理的术语（1）与质量和质量管理有关的主要术语质量：一组固有特性满足要求的程度。特性：可区分的特征。要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。组织：职责、职权和相互关系得到安排的一组人员及设施。组织机构：人员的职责、权限和相互关系的安排。质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。体系：相互关联或相互作用的一组要素。质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量策划：质量管理的一部分
13、，致力于制定质量目标并确定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同 规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。过程：一组将输人转化为输出的相互关联或相互作用的活动。产品：过程的结果。质量特性：产品、过程或体系与要求有关的固有特性。质量手册（aualltt manual）：规定组织质量管理体系的文件。信息：有意义的数据。检验：通过观察和判断，适当
14、时结合测量、试验所进行的符合性评价。试验：按照程序确定一个或多个特性。验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。审核：为获得用核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（用作依据的一组方针、程序或要求）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（2）产品质量与工作质量产品质量。产品可以分为两大类，即有具体实物产物的有形产品包括硬件（如发动机机械零件）、流程性材料（如润滑油）和没有具体实物产物的无形产品 包括服务（如运输）、软件（如计算机程序、字典）。前者又常被称为 “货物”。现实生活中，人们所接收的商品往往是由不同类别的产品构成的如在购买仪器设备时，除了获得仪器本身外，还同时获
15、得该仪器设备的使用方法和维修保养承诺等。产品质量通常以质量特性来表达，包括各种固有的或赋予的、定性的或定量的、各种类别的特性，具体表现为各种物理的（如机械的、电的、化学的或生物的特性）、感官的（如嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉）、行为的（如礼貌、诚实、正直）、时间的（如准时性、可靠性、可用性）、人体工效的（如生理的特性或有助于人身安全的特性）、功能的（如飞机的最高速度）特性。在日常工作和日常生活中人们又往往把产品的质量特性归纳为如下8个方面。a性能：产品为满足使用目的所具备的技术特性。b安全性：产品在制造、储存和使用过程中l 保证人员与环境免遭危害的程度。c使用寿命：产品能够正常使用的期限。d可
16、靠性：产品在规定的条件下和规定的时间内，完成规定功能的能力。e维修性：产品寿命周期内的故障能方便地修复。f经济性：产品从设计、制造到整个使用寿命周期的成本大小。g节能性：产品在制造到使用过程中的能量消耗。h环保性；产品从制造、使用到失效并成为废物及其最后处置对环境的损害程度。在具体管理上，往往是把产品的质量特性（或代用质量特性）用技术指标加以量化，以衡量产品的优劣。各种检验室对产品进行的质量检验，基本依据也是这些技术指标。工作质量。产品（或服务）是人们劳动的结果，因此产品（或服务）质量的优劣与从事该项生产（或服务）工作的人的工作好坏有密切关系。人们经常以工作质量来评价人的工作的好坏，由于所有的
17、人都是围绕着产品的生产（或服务）而工作，因而可以把它视为与产品（或服务）质量有关的工作对产品（或服务）质量的保证程度。具体的人，其工作质量又与其个人的素质密切相关，换言之，企业的产品（或服务）的质量受制于企业务部门成员的素质，更具关键意义的是起主导作用的企业领导层的素质。直接从事生产的部门和人员，工作质量通常以产品合格率、废品率、返修率及优质品率等技术指标进行衡量。非直接生产部门及人员，则以其在产品从设计、试验开始到售后服务的全过程中，旨在使产品具有一定的质量特征而进行的全部活动，即质量职能的执行程度为考核。一般地说，部门的质量职能完成程度是部门人员工作质量的综合反映。按照现代的质量观点，产品
18、（或服务）质量是组织（企业）各部门及人员工作质量的反映。因此，只有抓好各个部门、各个相关环节的人员工作质量，产品（或服务）的质量才能够得到保证。或者说，只有部门和人员的工作质量有了提高，产品（或服务）的质量才可能得到提高。现代质量观是把对产品（或服务）质量的管理重点转移到产品（或服务）的质量的形成过程之中，甚至提前到策划、设计阶段，实施“预防”的管理，从而使产品（或服务）质量产生飞跃。第二节 化验室在质量管理中的作用化验室是企业的专职质量检验机构，一方面对企业产品的生产进行质量检验，为企业的生产服务，另一方面产品质量检验是具有法律意义的技术工作，客观上发挥了代表用户对企业生产的监督和对企业产品
19、检查验收的作用、化验室在企业质量管理工作中是一个独立的工作机构，直属企业负责人领导。由于产品质量检验工作的意义，无论是传统的质量管理还是当今社会流行的现代质量管理 化验室在企业质量管理工作中都有举足轻重的重要地位。一、化验室在生产中的质量职能认真贯彻国家关于产品（或服务）质量的法律、法规和政策，制定和健全本企业有关质量管理、质量检验的工作制度。确立质量第一和为用户服务的思想，充分发挥质量检验对产品质量的保证、预防和报告职能，以保证进入市场的产品符合质量标准 满足用户需要。参与新产品开发过程的审查和鉴定工作。严格执行产品技术标准、合同和有关技术文件，负责对产品生产的原材料进货验收工序和成品检验，
20、并按规定签发检验报告。发现生产过程中出现或将要出现大量废品 而尚无技术组织措施的时候，应立即报告企业负责人 井通知质量管理部门。指导、检查生产过程的自检、互检工作，井监督其实施。对违反工艺规程的现象和忽视产品质量的倾向，有权提出批评、制止并要求迅速改正不听规劝者有权拒检其产品，井通知其领导和有关管理部门。认真做好质量检验原始记录和分析工作并按日、周、旬、月、季、年编写质量动态报告，向企业负责人和有关管理部门反馈 异常信息应随时报告。参与对各类质量事故的调查工作 追查原因，按三不放过原则组织事故分析提出处理意见和限期改进要求、遇有重大质量事故，应立即报告企业负责人及上级有关机构。对企业负责人作出
21、的有关产品质量的决定有不同意见的 有权保留意见，并报告上级主管部门。负责发放管理企业使用的计量器具，做好量值传递工作、对生产中使用的工具仪表、计量器具等 按计量管理规范定期进行检验（或送检），以保证其计量性能及生产原始基准的精确性、对未按期送检定的仪器 仪表、计量装置，有权停止使用。加强自身建设不断提高检验人员的思想素质、技术素质和工作质量。确保专职检验人员的质量管理前卫作用。加强质量档案管理，确保质量信息的可追溯性。积极研究和推广先进的质量检验和质量控制方法，加速质量管理和检验现代化。积极配合有关部门做好售后服务工作，努力收集用户信息并及时反馈。制定、统计并考核各个生产车间、部门的质量指标，
22、并作出评价。某厂质量信息反馈系统见图51。二、质量检验在质量管理中的作用1质量检验质量检验是运用一定的方法，测定产品的技术特性，并与规定的要求进行比较，作出判断的过程。质量检验是化验室的核心工作，也是完成化验室部门职责的基础。通常由如下要素构成。定标：明确技术指标，制定检验方法。抽样：随机抽取样品，使样品对总体具有充分的代表性。如需要进行“全数检验”者，则不存在“抽样” 问题。测量：对产品的质量特征和特性进行“定量” 的测量。比较：将测量结果与质量标准进行比较。判定：根据比较结果，对产品进行合格性判定。处理：对不合格产品做出处理，包括进行“适用性”判定。记录：记录数据，以反馈信息、评价产品和改
23、进工作。2质量检验的职能O）保证职能 通过检验，保证凡是不符合质量标准而又为经济适用性判定的不合格品不会流人下道工序或者币场。严格把关，保证质量，维护企业信誉。（2）预防职能 通过检验。测定工序能力以及对工序状态异常变化的监测，获得必要的信息 为质量控制提供依据 以及时采取措施，预防或减少不合格产品的产生。（3）报告职能 通过对监测数据的记录和分析 评价产品质量和生产控制过程的实际水平，及时向企业负责人、有关管理部门或上级质量监管机构报告，为提高职工质量意识、改进设计、改进生产工艺、加强管理和提高质量提供必要的信息。在传统的质量管理中，检验部门实际上只行使了其“保证职能、而现代质量管理要求充分
24、发挥质量检验的“三职能”的作用。三、化验室质量体系的运作依据CNACL实验室认可准则，不断增强建立良好化验室的信心和机制。建立监督机制。保证工作质量。化验室质量体系建立的目的是明确的、但是，体系的运行如果缺乏必要的监督，则其效果和效率将难以保证。通过对化验室质量体系工作的监督，使化验室的日常检验工作处于严密的控制之下。化验室的检验数据和其他信息的可靠性、准确性也就能够不断地提高，从而达到正确指导生产控制的目的，促进企业产品质量的稳定提高。认真开展审核和评审活动，促进体系的完善、经常地开展审核和评审活动，可以使人们发现自己的不足，发现组织的差距。同时也产生促进体系完善的动力。加强纠正措施落实，改
25、善体系运行水平。加强纠正措施的落实 从而使人们及时地从错误中吸取教训，获得经验的积累，充分地发挥质量体系的特殊优势强有力的监督机制和运行记录的作用，将有利于改善体系的运行水平。努力采用新技术，提高检测能力。质量体系的运行，不但对质量检验工作质量的提高是强有力的促进，而且随着社会生产的发展，对质量检验工作不断提出新要求，化验室必须不断改善自已的技术能力，不断地吸收、采用新技术、因而，对化验室的质量管理，也是推动化验室技术水平提高的重要动力。加强质量考核，促进质量职能落实。只有高质量的检验 才能保证对企业生产进行有效的质量监督，实现化验室的质量职能。为此，必须对化验室人员实行经常性的质量考核，通过
26、考核发现和查明各种不良影响因素，井加以克服和消除，促进工作人员工作质量的提高 从而实现检验工作的高质量，使化验室的质量职能得到真正的落实。第三节 标准与标准化管理人类的生产活动，从市场调查、产品设计到生产出产品并完成产品的销售、售后服务，即质量环节的整个活动 我们可以把它看成一个整体系统、这个整体系统又由设计系统、设备制造系统、设备安装系统、工艺系统、原材料供应系统和产品销售系统 产品质量检验和监督系统、标准化系统等分系统组成。在生产活动中，标准化之所以成为一个系统和一门系统工程，是因为组成标准化系统的系统功能能把许多杂乱无章的活动建立起秩序（即制定为标准）从而更好地为人类创造财富（即通过贯彻
27、标准实现）。在标准儿系统中，每一项活动都是依据相应的标准化文件（如标准、标准规范、标准化指导性技术文件等）进行的。因此，标准化系统和构成产品生产的其他系统一样，都是为了一个共同的目的而起着各自特有的功能。一、标准与标准化1.标准（1）标准的定义 为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件，称为标准该文件经协商一致制定井经一个公认机构的批准、标准应以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的。门）标准的分类 由于标准种类极其繁多 可以根据不同的目的，从不同角度对标准进行分类，比较通行的方法有3种，即标准层次分类法、标准约束性分类法、标
28、准性质分类法。按标准的层次分类、从世界范围基本可分为国际标准、区域标准、国家标准、行业标准、企业标准等5类。国际标准是由国际标准化组织门SO）和国际电工委员会门C）制定的标准（包括由国际标准化组织认可的国际组织所制定的标准）、国际标准为国际上承认和通用。区域标准又称地区标准，是世界区域性标准儿组织制定的标准，如欧洲标准化委员会（CEN）制定的欧洲标准、这种标准在区域范围内有关国家通用、国家标准是在一个国家范围内通用的标准。行业标准是在某个行业或专业范围内适用的标准，也称为协会标准、企业标准是由企业制定的标准。我国根据标准发生作用的范围或标准审批机构的层次，将标准分为4类，即国家标准、行业标准、
29、地方标准、企业标准。国家标准 对需要在全国范围内统一的技术要求，由国务院标准化行政主管部门制定国家标准O 行业标准 对于没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求 由国务院有关行政主管部门制定行业标准、地方标准 对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖币统一的工业产品的安全 卫生要求，由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定地方标准、企业标准：企业生产的产品没有国家标准或行业标准 由企业制定企业标准、对已有国家标准或行业标准，国家鼓励企业制定严于国家标准或行业标准的企业标准、企业标准只在企业内部适用。按标准的约束性可分为强制性标准和推荐性标准、根据中华人民共和国标准化法
30、的规定，保障人体健康、人身财产安全的标准和法律及行政法规规定强制执行的标准是强制性标准 例如药品、食品卫生、兽药、农药和劳动卫生、产品生产、储运和使用中的安全及劳动安全、工程建设的质量、安全 卫生等标准、其他标准是推荐性标准。按标准的性质可分为3类，即技术标准、管理标准和工作标准、技术标准是对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准，主要包括基础标准、产品标准、方法标准、安全标准、卫生标准和环保标准等、管理标准是对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。管理事项主要措在营销、采购 设计、工艺、生产、检验、能源 安全、卫生、环保等管理中与实施技术标准有关的重复性事物和概念、管理标准
31、主要包括各种技术管理、生产管理、营销管理、劳动组织管理以及安全、卫生、环保、能源等方面的管理标准、工作标准是对标准化领域中需要协调统一的工作事项所制定的标准。工作事项主要指在执行相应技术标准与管理标准时，与工作岗位的职责、岗位人员的基本技能、工作内容、要求与方法、检查与考核等有关的重复性事物和概念。工作标准主要包括通用工作标准、分类工作标准和工作程序标准。（3）我国标准的代号和编号国家标准的代号由大写汉字拼音字母构成、强制性国家标准代号为（】BS 推荐性国家标准的代号为GBT”。国家标准的编号由国家标准的代号、标准发布顺序号和标准发布年代号（4位数组成）。国家实物标准（样品），由国家标准化行政
32、主管部门统一编号，编号方法为采用国家实物标准代号（为汉字拼音大写字母“GSB”）加标准文献分类法的一级类目、二级类目的代号及二级类目范围内的顺序、4位数年代号相结合的办法。如：行业标准的代号和编号由汉字拼音大写字母组成。行业标准的编号由行业标准代号标准发布顺序及标准发布年代号（4位数组成。2 标准化标准化是为在一定的范围内获得最佳秩序。对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。它包括制定、发布及实施标准的过程、标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性，防止贸易壁垒，促进技术合作。为适应经济全球化的需要，我国的一项重要技术经济政策是采用国际标准和国外先进标准、到1999年底，我
33、国的国家标准中，采用国际标准和国外先进标准的已达到 43 6重点行业的国际标准采用标准率已达 60一些重要产品已按国际标准和国外先进标准组织生产，近几年来更加快了采用国际和国外先进标准的步伐。目前，我国基本形成了以国家标准为主，行业标准、地方标准衔接配套的标准体系、标准化工作已对提高我国产品质量、工程质量和服务质量，规范市场秩序，发展对外贸易，促进国民经济的持续快速健康发展发挥了重要保证和技术支持作用。门）标准化的基本原理 标准儿的基本原理通常是指统一原理、简化原理、协调原理和最优化原理。统一原理就是为了保证事物发展所必需的秩序和效率，对事物的形成、功能或其他特性确定适合于一定时期和一定条件的
34、一致规范，并使这种一致规范与被取代的对象在功能上达到等效、统一原理具有以下特点：统一是为了确定一组对象的一致规范，其目的是保证事物所必需的秩序和效率；统一的原则是功能等效 从一组对象中选择确定一致规范，应能包含被取代对象所具备的必要功能；统一是相对的，确定的一致规范只适用于一定时期和一定条件，随着时间的推移和条件的改变，旧的统一就要由新的统一所代替。简儿原理就是为了经济有效地满足需要，对标准化对象的结构、形式、规格或其他性能进行筛选提炼，剔除其中多余的、低效能的、可替换的环节，精炼并确定出满足全面需要所必要的高效能的环节，保持整体构成精简合理，使之功能效率最高。简儿原理的特点是简化的目的是为了
35、经济 使之更有效地满足需要。简化的原则是从全面满足需要出发 保持整体构成精简合理 使之功能效率最高。所谓功能效率系指功能满足全面需要的能力。简化的基本方法是对处于自然状态的对象进行科学的筛选提炼，剔除其中多余的低效能的、可替换的环节 精炼出高效能的满足全面需要所必要的环节。简化的实质不是简单化而是精炼化，其结果不是以少替多，而是以少胜多。协调原理就是为了使标准的整体功能达到最佳。并产生实际效果，必须通过有效的方式协调好系统内外相关因素之间的关系 确定为建立和保持相互一致、适应或平衡关系所必须具备的条件、协调原理的特点是协调的目的在于使标准系统的整体功能达到最佳并产生实际效果；协调对象是系统内相
36、关因素的关系以及系统与外部相关因素的关系；相关因素之间需要建立相互一致关系（连接尺寸）相互适应关系（供需交换条件）、相互平衡关系（技术经济招标平衡，有关各方利益矛盾的平衡），为此必须确立条件协调的有效方式是有关各方面的协商一致、多因素的综合效果最优化、多因素矛盾的综合平衡等。按照特定的目标，在一定的限制条件下，对标准系统的构成因素及其关系进行选择、设计或调整。使之达到最理想的效果，这样的标准化原理称为最优化原理。（2）标准化的主要作用 标准化的主要作用表现在以下10个方面。标准化为科学管理莫定了基础。所谓科学管理，就是依据生产技术的发展规律和客观经济规律对企业进行管理，而各种科学管理制度的形成
37、都以标准化为基础。促进经济全面发展，提高经济效益。标准化应用于科学研究，可以避免在研究L的重复劳动 应用于产品设计，可以缩短设计周期；应用于生产，可使生产在科学的和有秩序的基础上进行；应用于管理 可促进统一、协调、高效率等。标准化是科研、生产、使用三者之间的桥梁、一项科研成果，一旦纳人相应标准，就能迅速得到推广和应用、因此，标准化可使新技术和新科研成果得到推广应用，从而促进技术进步。随着料学技术的发展，生产的社会化程度越来越高，生产规模越来越大 技术要求越来越复杂 分工越来越细，生产协作越来越广泛，这就必须通过制定和使用标准，来保证各生产部门的活动，在技术上保持高度的统一和协调，以使生产正常进
38、行、所以，我们说标准化为组织现代化生产创造了前提条件。促进对自然资源的合理利用，保持生态平衡，维护人类社会当前和长远的利益。合理发展产品品种，提高企业应变能力，以更好地满足社会需求。保证产品质量，维护消费者利益。在社会生产组成部分之间进行协调，确立其同遵循的准则，建立稳定的秩序。在消除贸易障碍、促进国际技术交流和贸易发展、提高产品在国际市场上的竞争能力方面具有重大作用。血保障身体健康和生命安全，大量的环保标准、卫生标准和安全标准制定发布后，用法律形式强制执行，对保障人民的身体健康和生命财产安全具有重大作用。门）国际标准及其特点 国际标准是指国际标准化组织（IS）、国际电工委员会门E（”）、国际
39、电信联盟（ITU）制定的标准以及ISO为促进 关贸总协定一贸易技术壁垒协议即标准守则的贯彻实施所出版的国际标准题内关键词素引（W IC Index）中收录的其他国际组织制定的标准、其特点如下重视基础标准的制定，以作为其他国际标准制定的基础、依据和先导。基础标准一般指术语、符号、图形、量和单位及其字符号、标志、环境条件分类和试验 可信性评价、互换性和兼容性、标准参数以及电工方面的标准电阻、额定电流及频率、绝缘结构等标准。测试方法标准占有极重要的位置、国际标准的一半左右是测试方法，如家用电器性能技术委员会（TC59）、高压试验技术委员会（ TC42）、环境试验委员会（ TC50）、金属材料电气性能
40、的测试方法技术委员会（TC58 ）等的主要工作是负责制定测试方法标准。突出安全、卫生标准。这既符合 WTO的要求 又保护消费者的根本利益 如 IEC专门制定电气安全标准的技术委员会就有TC64 、TC81 、TC61、TC74等，ISO还为此专门成立了消费者政策委员会（COPOLCO）。注意发展产品标准的同时发展管理标准、如 ISO 9000族标准和 IS（J 14000系列标准对经济全球化和可持续发展发挥了巨大的作用。存在一些典型的不统一状况、如电工频率、电压等级、SI单位和英制需要进一步协调。信息标准发展迅猛。ISOTC97信息处理系统、IECTC83信息技术设备及m （）IECJTCI信
41、息处理技术委员会应运而生，发展迅速。二、化工标准化当前，化工产品制定的国家标准和行业标准已有3585个，其中产品技术性能和技术指标标准1970个。此外还有几万个儿工企业标准，构成了我国一个完整配套的化工技术标准体系。化工标准已在我国化工生产力的提高、技术的进步和科学的管理中发挥了重大的指导作用。L化H标准化的特点化工标准化是化学工业重要的技术基础、化工标准化的特点与化学工业的特点密切相关。化学工业与其他工业相比，具有如下特点 原料、生产方法和产品纷繁复杂；是知识密集型部门，需要多学科、多专业的合作，并对生产人员的素质要求较高；耗能多；容易造成环境污染 多在高温、高压、密闭系统中生产，易燃、易爆
42、，安全技术和管理非常重要等。化学工业的这些特点 也是化工标准化工作中应当考虑的问题。化工标准化工作是我国工业标准化工作的重要组成部分，除具有工业标准化的共性外，还具有如下行业特点门）化工标准的专业性和配套性较强 化工产品的品种繁多，性能差异大，更新换代快、所以产品及其试验方法标准数量多、范围广、更新快、化工各个专业甚至每种产品都有不同的试样制备或取样方法、专业和专业之间的标准既有共同之处，又有各自的特殊性。因此，每一个专业与专业之间的标准基本上是自成体系，各有一套完整的标准。门）化工产品标准的质量特性指标一般都是代用质量特性指标 化工产品质量的好坏，往往是在使用和加工过程中才叵映出来、但是代用
43、质量特性指标并不等同于真正质量特性指标，而是反映真正质量特性的相关技术参数、因此，制定化工标准，关键在于准确、科学地确定代用质量特性指标，以充分反映产品的真正质量。（3）产品标准的质量指标常实行分型和分等 一种化工产品往往有多种用途，例如磷酸氢钙可作肥料，也可作饲料和食品添加剂，还可作牙膏的原料、所以在制定产品标准时要根据不同用途的要求，对产品质量指标实行分型和分等，以避免产品质量的过剩或不足、化学试剂的质量指标一般分为优级纯、分析纯和化学纯等，以适应不同用途的需要。（4）安全、节能和环保是制定化工标准必须考虑的重要因素 如前所述 化工生产一般在高温、高压下进行，化工产品又多是易燃、易爆、有毒
44、和有腐蚀性的物质、因此，化工标准不仅专门有安全标准 易燃、易爆、有毒物质允许量标准，“三废”排放标准等；而目在产品标准中要充分考虑安全、环境管理的要求（5）化工产品标准中包装占重要位置 化工产品具有气体、液体、固体3种物质形态井随着温度、压力的变化而变化、由于有的化工产品的性能不稳定 随外界环境和放置时间而发生化学变化，如热分解、裂解、聚合、通空气发生化学反应或潮解等。许多化工产品属于危险品。危害人类和动植物，国家标准对化学危险品分类与标志以及对化工产品包装都有明确的规定。2化工标准体系和化工标准体系表在标准化系统中 每一项活动都是依据相应的标准化文件（如标准、标准规范、标准化指导性技术文件等
45、）进行的。因此，许多标准化文件必然会按照它们之间的关系形成一个体系、研究标准体系的目的是为了建立一个良性操作的生产秩序在研究这个体系时应该注意到，标准化活动是以企业生产活动的全过程作为对象。只要有助于建立起正常的生产秩序和获得最佳经济效益。而且又符合标准化原则的任何事物和概念，都应该建立标准，井把它们列人标准体系表中、由这些事物和概念建立的标准 一般可以分为3类，即技术标准、工作标准和管理标准。由于在编制化工标准体系表时，要考虑这样大的范围是很不容易的，而且也是不可能的。因此，目前只涉及技术标准的标准体系。管理标准和工作标准的标准体系表，将由化工企业的标准体系表去编制。门）标准体系和标准体系表
46、 一定范围内的标准，按其内在联系形成科学的有机整体称为标准体系。一定范围的标准体系内的标准按一定形式排列起来的图表称为标准体系表。“一定范围可以指一个企业、一个专业、一个行业乃至全国“内在联系是指定范围内的各个标准，它们井不是孤立的，而是按一定的关系有机地联系在一起的。因此 上述范围内的标准按其内在联系形成的有机整体，就分别称之为企业标准体系，专业标准体系、行业标准体系和全国标准体系。这些体系内的标准按一定形式排列起来的图表就分别称为企业标准体系表或XX企业标准体系表、专业标准体系表或 XX专业标准体系表、行业标准体系或化工（电子、轻工）标准体系表和全国标准体系表。（2）化工标准体系表与全国标
47、准体系的关系 在化工标准体系表内，表的基本组成单元是化工技术标准。化工技术标准有：产品标准、门类通用标准即化工专业内，某一类（即门类）产品的通用标准、基础标准、通用方法标准。这些标准如按标准适用的范围的大小，可以分为两大类，即个性标准和共性标准。产品标准是直接表达某个产品质量规格的标准，它所表达的仅是某个产品的个性特征，只适用于该产品本身，它就是个性标准。其他的化工技术标准，都是表达两个或两个以上产品或表达若干标准化对象间所共有的特征，它们都是共性标准。共性标准对个性标准所适用的范围，称为共性范围。共性范围的大小要看该共性特征而定。有的共性标准只适用于某专业内产品标准的一个门类，这类共性标准称
48、为门类通用标准；有的共性标准适用于两个或两个以上专业乃至整个行业范围内的产品标准，这类共性标准称为行业基础标准或行业通用（试验）方法标准。在行业基础标准和行业通用（试验）方法标准内的某些标准，如化学分析方法标准编写的基本规定、滴定分析（容量分析）用标准溶液的制备等，也适用于冶金、石油、石化、医疗卫生、食品等行业。这些标准可以制定为全国综合性标准，如化学分析方法标准编写的基本规定，但由于国际标准化组织仍然把它们的大多数放在TC47 （化学标准化技术委员会）中，所以这类标准我们仍列人化工标准体系表内。现在，我国已有全国通用综合性基础标准体系表共21个，这些体系表中的标准作为全国通用的共性标准。如果
49、将共性标准按其共性范围大小（把同一个共性范围的共性标准排在同一层次内）排成不同层次，这样就形成了层次结构。层次越高，共性范围就越大，放在最底层是个性标准，即产品标准。在编制化工标准体系表时，是由下而上逐层提取共性特征而建立层次的。一般全国标准体系表共分为5个层次，如图52所示。从第五层同一门类产品标准中提取出来的共性特征制定的标准居第四层，称为门类通用标准 从门类通用标准中提取共性特征制定的标准后第三层，称为专业基础标准和专业（试验）方法标准 从第三层提取出来的共性特征制定的标准居第二层称为行业综合性基础标准和通用（试验）方法标准；从第二层提取出来的共性特征制定的标准居第一层称为全国综合性基础标准。专业标准体系是我国标准体系表的基本独立单元，由第三、四、五层标准组成。化工标准体系表由化工综合性标准、三个子行业标准体系的综合性基础标准，加上化工各专业的标准体系表组成全国ZI个综合性基础标准体系表以及全国各行业的标准体系
