1、2015 版 ISO 9001 七项质量管理原则对比2015 版 ISO9001 与 2008 版对比，发生了较大的变化，其中八项质量管理原则减为七项。认证君近日查阅资料时，看到一个表格：2015 版 ISO9001 七项质量管理原则对比，现将其中内容摘编如下，仅供参考学习之用。1 以顾客为关注焦点【释义】质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望 【理论依据】组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。 【主要收益】增加顾客价值 提高顾客满意 增进顾客
2、忠诚 增加重复性业务 提高组织的声誉 扩展顾客群 增加收入和市场份额 【可开展的活动】了解从组织获得价值的直接和间接顾客 了解顾客当前和未来的需求和期望 将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来 将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通 为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、支付和支持 测量和监视顾客满意度，并采取适当措施 确定有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望，确定并采取措施 积极管理与顾客的关系，以实现持续成功2 领导作用【释义】各层领导建立统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能够充分与实现目标的内部环境。【理论依据】统一的宗旨和方向，以及全员参与，能
3、够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标 。【主要收益】提高实现组织质量目标的有效性和效率 组织的过程更加协调 改善组织各层次、各职能间的沟通 开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果 【可开展的活动】在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通 在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和公平道德的行为模式 培育诚信和正直的文化 鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺 确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模 为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和权限 激发、鼓励和表彰员工的贡献 3 全员参与【释义】整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造价值和提供价值能
4、力的必要条件。【理论依据】为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。【主要收益】通过组织内人员对质量目标的深入理解和内在动力的激发以实现其目标在改进活动中，提高人员的参与程度促进个人发展、主动性和创造力 提高员工的满意度 增强整个组织的信任和协作 促进整个组织对共同价值观和文化的关注【可开展的活动】与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性的认识 促进整个组织的协作 提倡公开讨论，分享知识和经验 让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫地主动参与 赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进步针对个人目标进行绩效的自我
5、评价 为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适当的措施4 过程方法【释义】当活动被作为相互关联的功能练过过程进行系统管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果。【理论依据】质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善体系和绩效【主要收益】提高关注关键过程和改进机会的能力 通过协调一致的过程体系，始终得到预期的结果通过过程的有效管理、资源的高效利用及职能交叉障碍的减少，尽可能提高绩效使组织能够向相关方提供关于其一致性、有效性和效率方面的信任【可开展的活动】确定体系和过程需要达到的目标 为管理过程确定职责、权限和义务 了解组织的能力，事先确定资源约
6、束条件确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的影响 对体系的过程及其相互关系继续管理，有效和高效地实现组织的质量目标 确保获得过程运行和改进的必要信息，并监视、分析和评价整个体系的绩效 对能影响过程输出和质量管理体系整个结果的风险进行管理 5 改进【释义】成功的组织总是致力于持续改进 【理论依据】改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的【主要收益】改进过程绩效、组织能力和顾客满意度 增强对调查和确定基本原因以及后续的预防和纠正措施的关注 提高对内外部的风险和机会的预测和反应能力 增加对增长性和突破性改进的考虑 通过加强学习实现改进增
7、加改革的动力【可开展的活动】促进在组织的所有层次建立改进目标 对各层次员工进行培训，使其懂得如何应用基本工具和方法实现改进目标 确保员工有能力成功地制定和完成改进项目开发和部署整个组织实施的改进项目 跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果 将新产品开发或产品、服务和过程的更改都纳入到改进中予以考虑赞赏和表彰改进 6 基于事实的决策方法【释义】基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果 【理论依据】决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、证据和数据的分析
8、可导致决策更加客观，因而更有信心。 【主要收益】改进决策过程 改进对实现目标的过程绩效和能力的评估 改进运行的有效性和效率增加评审、挑战和改变意见和决策的能力增加证实以往决策有效性的能力【可开展的活动】确定、测量和监视证实组织绩效的关键指标使相关人员能够获得所需的全部数据确保数据和信息足够准确、可靠和安全使用适宜的方法对数据和信息进行分析和评价 确保人员对分析和评价所需的数据是胜任的依据证据，权衡经验和直觉进行决策并采取措施7 关系管理【释义】为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系 【理论依据】相关方影响组织的绩效。组织管理与所有相关方的关系，以最大限度地发挥其在组织绩效方面的作用。对
9、供方及合作伙伴的关系网的管理时非常重要的。【主要收益】通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应，提高组织及其相关方的绩效对目标和价值观，与相关方有共同的理解通过共享资源和能力，以及管理与质量有关的风险，增加为相关方创造价值的能力 使产品和服务稳定流动的、管理良好的供应链 【可开展的活动】确定组织和相关方（例如：供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会）的关系确定需要优先管理的相关方的关系建立权衡短期收益与长期考虑的关系 收集并与相关方共享信息、专业知识和资源适当时，测量绩效并向相关方报告，以增加改进的主动性 与供方、合作伙伴及其他相关方共同开展开发和改进活动 鼓励和表彰供方与合作伙伴的改
10、进和成绩权威解读：ISO 9001:2015 基于风险的思维由国际标准化组织(ISO)承担 ISO 9001 的工作组负责编制目的解释 ISO 9001:2015 基于风险思维的概念什么是基于风险的思维?基于风险的思维我们都自动会做，在做事情的时候经常有意识地去得到最好的结果。风险的概念一直隐含在 ISO 9001 标准里，新版本使它更明确，并将其扩展到整个管理体系。基于风险的思维能够保证从开始到结束的风险都得到考虑。基于风险的思维，使预防措施成为战略和业务策划的组成部分ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?引言 - 解释基于风险思维的概念。第四章 - 要求组织确定 QMS 过程并应
11、对风险及机遇。第五章 - 要求最高管理层：- 提高基于风险思维的意思；- 确定及应对影响产品/服务符合性的风险和机遇第六章- 要求组织识别与 QMS 绩效相关的风险及机遇，并制定适宜的应对措施。第七章 - 要求组织确定并提供所需的资源。第八章 - 要求组织管理其运行过程。第九章 - 要求组织监视、测量、分析及评价应对风险和机遇措施的效果。第十章- 要求组织纠正、预防或减少非预期结果并改进 QMS ，更新风险和机遇。注：风险总是存在的，随时都要保持适度的关注（第七、八章）。为什么要使用基于风险的思维?成功的组织自觉运用基于风险思维，因为带来的好处：改进管理方式建立主动改进式的企业文化协调一致 保
12、证产品和服务质量一致性提升顾客信任和满意度怎么来做基于风险的思维?识别风险 这要基于所处的背景环境。使用基于风险的思维来划分过程的优先顺序。以风险的优先顺序来管理过程。ISO 9001:2015 没有规范的风险管理要求。ISO 31000 风险管理 原则与指南 对想要或需要更规范方法来管理风险的组织可能是个有 用参考文件（但不是强制使用平衡考虑风险与机遇分析并确定风险的优先顺序什么是可以接受的风险?什么是不可以接受的风险?策划应对风险的措施 如何避免、消除或降低风险的危害?实施计划：采取措施检查措施的效果：这个措施有效吗？学习经验：改进总 结基于风险的思维：不是个新东西可能已经用过还可能是一直都在用 确保有更多风险和改进的知识得到备用提升到达目标的可能性降低负面影响的结果把预防作为习惯
