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内审检查表 研发部(ISO9001:2015).doc

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1、 第 1 页 共 1 页内部审核检查表审核部门: 研发部 审核员: 日 期: 相关标准条文 相关程序 审 核 内 容 现 场 记 录设计开发管理程序1. 新产品开发是如何立项的,是否填写开发任务书?2. 新产品开发是如何策划,是否填写新产品设计输入/评审表?3. 开发项目分几个阶段,是如何管理的?4. 开发过程是否填写新产品开发进度表?5. 是否对新产品开发项目进行评审,是否填写设计评审记录表?6.开发样机的制作是如何管理的?是否填写电路板打样记录表?申购物料是否有请购单?7.对开发样机是否进行检测?是否填写样品测试报告?8.研发部是否组织相关人员对设计的样机进行验证?9.开发产品完成是否有填

2、写设计确认报告? 10.开发项目完成后是如何输出的?是否形成文件?11.开发过程中是否有更改,更改是如何评审、确认的?8.3 产品和服务的设计和开发新产品试产管理程序1.试产前是否将样品测试报告分发到相关部门?2.试产前是否进行会议沟通?是否有会议记录?3.研发部是否根据新产品试产后编制作业指导书?4.新产品试产过程中发现有不合格品如何处理?5.是否填写FQC检验报告?6.查试产总结报告7.5成文信息文件和记录管理程序1.各岗位是否有正确版本的适用文件?2.文件是否清晰,易于识别?3.工作现场是否有作废的文件?4.是否有私自复印受控文件等违反程序文件的现象?5.质量记录是否完整?6.质量记录是否清晰,易于识别.检索?7.检查质量记录的保存情况5.3 组织内的角色、职责和权限质量手册1.有无组织结构图?2.工作职责是怎样的?3.各岗位人员是否确知本岗位职责?7.4 沟通 1、 内、外部沟通形式、记录2、 内、外部沟通的效果8.5.1生产和服务提供的控制生产过程管理程序有无提供相关产品的正式作业文件?包括以下内容:1、作业指导书,排拉流程图,工时表2、BOM3、技术图纸4、产品检测规范10.2 不合格和纠正措施纠正措施管理程序1. 查工作记录,是否发生重大不符合?2. 发生重大不符合,是否采取纠正及预防措施?3. 发现潜在不符合时,如何处理?4. 纠正、预防措施是怎么跟踪的?

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