1、化验室分析数据管理制度一、原始记录填写 1、数据要保持完整性。2、要用专用的记录表格填写检查全过程,按此记录出具检验结果,字迹清晰、工整。 3、填写记录要按计量法规单位填写。4、操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字,由部门主管审核,并对记录结果负责。5、原始记录是化验室重要的需要保存的资料,一般中控分析原始记录保留一年,原材料及成品分析原始记录保留二年。对原始记录要求:要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在本上,不应事后抄在本上。可事先设计合理的格式。6、要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。7、采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录,发现观测失误应注名。8、
2、数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来,必须保持原始数据应有的信息。二、实验数据上报1、化验员得出化验数据后,规范填写在原始记录表格上,并及时上报科室负责人员。2、科室负责人负责统计化验数据,制作化验数据统计表,仔细核对,确保数据的准确性,没有漏报、错报现象。3、严格按照规定时间上报数据,上报统计表格的及时性、真实性、客观性、一致性,对所上报表格的真实性负责。4、各类统计表格统一管理,不得遗失。三、异常数据处理异常数据指不符合之前累积的未定型数据得到的结果,或者不符合积累的相同方法得到的测试数据。1、化验人员发现异常数据后,立即向化验室负责人上报,分析人员立即保存化验样品以及化验室用的药品
3、、溶液待进行调查。2、根据下列情况,对测试异常数据进行调查,并将最终调查结论上报给监测站负责人。错误情况 处理办法计算错误 由原化验员和化验室负责人两个人进行复核,符合的内容应包括原始记录的所有数据动力系统错误由原化验员记录当时所发生的情况,由化验室负责人进行确认,并要求在原始记录上注明原因,如“动力系统发生错误,需要重新测试”检验设备错误由原化验员记录当时所发生的情况,由化验室负责人进行确认,并要求在原始记录上注明原因,如“检验设备出现错误,需要重新测试”测试错误 原化验员应立即记录当时所发生的情况参数设置错误由原化验员记录当时所发生的情况,由化验室负责人进行确认,并要求在原始记录上注明原因
4、,如“参数设置发生错误,需要重新测试”3、化验室异常数据不应多次重复发生,如在一定时间内多次重复发生错误,应进行人员的针对性培训和考核。4、实验异常数据调查报告见附件 1 。四、实验数据保密 1、本化验室的业务技术水平,技术工作计划、规划等,检测仪器设备技术条件、非标准检 验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料等,化验室人员要对以上内容保密2、属于保密范围内的技术资料和文件,由有关人员传阅和处理,不得擅自复制或私自转借外单位人员。3、检验原始记录、结果报告、各种质量活动计划和记录未经上报审批,不得交于化验室外人员。4、保密文件由化验室安排专人负责,使用后的文件即时存档,未经上报审批不得随意复印、传阅、并严禁作为废物出售。五、化验员考核1、对初次违返本管理制度者,化验室对当事人提出批评与教育。2、对再次或多次违反本管理办法者,化验室有权对当事人进行通报批评;3、对因违反本管理办法造成安全事故、设备丢失等经济损失,或造成管理混乱的,视情节与经济损失情况对当事人进行严肃处理,或按经济损失进行赔偿。附件 1实验异常数据调查报告编号:FCJC2015 实验数据异常种类化验样品规格 气体 液体 样品编号实验数据异常调查的内容及结果实验数据异常调查结论实验数据异常处理措施对同时间化验的其他样品的影响调查结果预防再次发生的措施备注化验员 年 月 日化验室负责人 年 月 日监测站负责人 年 月 日