1、 STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 1 页 共 22 页目 录前言2一 仪器的适用范围 2二 仪器的性能特点 2三 测量原理 21. 冰点下降原理与渗透压摩尔浓度22. 被测样品结冰的温度变化过程33仪器工作原理4四 仪器的主要技术指标 4五 仪器安装及操作步骤 51开机 62. 仪器校准（仪器的零点、量程、仪器系统时钟） 73. 测量渗透压摩尔浓度104数据结果查询115打印结果126清洗冷针127关机12六 一般故障的检查与排除方法13七 注意事项13附录 G 渗透压摩尔浓度测定法（2005 版） 15附录 G 渗透压摩尔浓度测定法（2000 版） 17附录 G 渗
2、透压摩尔浓度测定法（2010 版） 19STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 2 页 共 22 页前 言天津市天大天发科技有限公司（原天津大学无线电厂，天津大学精密仪器厂）是药品检测仪器生产的专业企业。STY-1A 型渗透压测定仪是我厂自主开发研制的产品，符合中国药典的要求，是用于测量药品中渗透压摩尔浓度的专用仪器。该仪器广泛应用在医药研究、制药、临床检测等领域。一 仪器的适用范围 注射液的渗透压摩尔浓度检测； 眼药水的渗透压摩尔浓度检测； 血液渗透压摩尔浓度分析、尿液渗透压摩尔浓度分析检测。二 仪器的性能特点 取样量少，仅为 50-100L,适用于一般检品及珍贵检品的检测
3、； 测量范围宽 0-3000mOsmol/kg H2O； 抗干扰性能强，检测结果重复性好，准确可靠； 智能化程度高，测量探头自动升降； 液晶屏显示，菜单操作界面，操作简单易懂； 具有记忆存储功能，可保存仪器量程校准参数； 可根据不同的测量范围选择相应的测量量程，提高测量精度； 具有实时日历时钟功能，可将检测的日期、时间打印在检测报告中； 提供打印机接口，可外接微型打印机，将测量结果打印保留； 仪器采用半导体制冷器，具有无污染、低无噪音、环保等优点。三 测量原理1. 冰点下降原理与渗透压摩尔浓度STY-1A 型渗透压测定仪采用冰点下降法。由物理化学知识可知，当溶质溶于溶液时，该溶液发生下列变化：
4、蒸汽压降低、沸点升高、冰点下降和渗透压升高，这就是溶液的“依数特性” 。 “依数特性”即与溶质的种类和颗粒大小无关，而只依赖于溶质的颗粒数目（分子和离子的总数） 。从理论上讲，可以通过利用任一依数特性，即利用蒸汽压降低、沸点升高、冰点下降和渗透压半透膜测定法四种方法之一进行测定溶液中溶质的颗粒数目。然而，冰点下降法具有STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 3 页 共 22 页精度高、操作简便、样品量少和对生物样品无变形作用，最适合于生物体液样品的测定。目前国内外生产的测量溶液中溶质颗粒浓度即渗透压摩尔浓度的仪器，大多采用冰点下降法原理。根据物理化学溶液理论-冰点下降原理，任
5、何溶液，如果单位体积中所溶解的颗粒（分子和离子）总数目相同，则引起溶液冰点下降的数值亦相同。1摩尔的任何非电解质溶液溶解于 1 千克水中，其冰点下降值为 1.858, 即相对于水的理想冰点（0）为 -1.858。溶液的渗透压摩尔浓度(OsMatity) 与该溶液的冰点值有线性关系如下列公式所示： 86.1tOs其中 t 为冰点下降值，1.858 为水的渗透压摩尔浓度冰点下降常数。Os 表示在 1 千克水中所溶解的溶质的颗粒数目，称谓重量渗透摩尔浓度（Osmol/kg H2O 或 Osm/kg H2O） 。所以可以通过测量溶液的冰点值，计算出该溶液的渗透压摩尔浓度。2. 被测样品结冰的温度变化过
6、程 溶液的冰点是指溶液在固态与液态处于平衡状态下的温度。为了快速准确的测量溶液的冰点，常常使被测溶液过冷到低于该溶液的冰点几度，溶液处于不稳定状态，通过外界的机械扰动或引入晶核，导致溶液加速结晶，液态变为固态。此时，由于分子能量突然由高能态变为低能态，多余的能量就会以热的形式释放出来，称之为“晶化热” 。由于晶化热的作用使过冷的溶液在结冰形成的瞬间产生温度回升现象，溶液的温度达到一个平台，此时溶液处于液态、固态的平衡状态下，即冰水混合物，此时的温度为溶液的冰点温度。图一给出溶液结冰的过程曲线。0 t(s)(s)冰点过冷点T() 实验开始点STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第
7、 4 页 共 22 页3仪器工作原理为了测量被测溶液的冰点温度，仪器具有使被测溶液温度下降的制冷装置，仪器内部的制冷装置采用半导体制冷器，半导体制冷器的热面采用高效的导热膜将热量传到散热器，散热器的热量通过强制风冷，传递到空气中；冷面采用高效的导热膜通过冷穴将被测溶液的热量吸收掉，使被测溶液迅速达到过冷状态。启动冷针把晶核引入到被测溶液中，加速被测溶液结晶。高精度温度传感器实时测量被测溶液的温度变化，当被测溶液达到固态、液态平衡阶段时（即冰水混合物时）记录下被测溶液的冰点温度值，单片机经过处理算出被测溶液的渗透压摩尔浓度值，仪器将测量结果显示在液晶显示屏上。也可以通过外接打印机打印输出。四 仪
8、器的主要技术指标 电源电压 220V (10%) 电源频率 50Hz 电源功率 150W 取样量 50-100L 测量范围 0-3000 mOsmol/kg H2O 显示结果单位 mOsmol/kg H2O 分辨率 1 mOsmol/kg H2O 检测准确度： 3 mOsmol/kg (300 mOsmol/kg) ；1%(300 mOsmol/kg) 重复性 RSD 1% 线性度误差 1 mOsmol/kg H 2O 测量时间 100 s 环境温度 530 环境湿度 580% 相对湿度 外形尺寸 320 420 455 重量 20KgSTY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第
9、5 页 共 22 页五 仪器安装及操作步骤 仪器的工作环境仪器应置于室温 5-30范围，且清洁的检验室内，仪器工作时不应受到震动、晃动等干扰。电源应有良好的接地。仪器的后面板应保障通风，仪器应远离热源。 安装1) 打开包装箱，按装箱单核对各零件种类、数量。2) 将仪器置于平坦稳固的工作台上，仪器的后面板距墙应有不小于 20cm 的距离。仪器底部不得有任何杂物以防阻碍风扇孔，影响仪器正常工作。 仪器的主要功能及操作步骤液晶显示屏 显示按键板 冷室 传感器 冷穴 主机 打印机注意：渗透压仪传感器头部为玻璃制成，请勿碰伤图二 仪器的外形图STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 6
10、页 共 22 页1开机首先检查一下仪器的电源是否接好。如果没有问题，启动仪器后面板左下部的电源开关（仪器后面板如图三所示） 。图三屏幕显示如图四图四大约 1 分钟后，仪器自检完毕，自动进入主菜单，如图五所示。图五图六仪器显示及按键面板如图六所示。按键面板有“” 、 “” 、 “确认仪器系统校准测量摩尔浓度数据统计分析打印 清洗渗透压仪仪器正在自检14:05:02键盘电源开关打印机接口电源接头保险管排风扇 串口LCD 显示如图五所示STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 7 页 共 22 页OK”、 “返回 ESC”四个按键。2.仪器校准（仪器的零点、量程、仪器系统时钟）1）校
11、准仪器零点及校准量程当仪器进入图五所示的主画面后，按“确认”键进入“仪器校准”子画面，如图七所示。此时光标处在“校准仪器零点”，否则通过按“” 、 “”键使光标移至“校准仪器零点” 。图七取干净的测定管及干净的取样头，用移液器吸取 100L 纯水，注入测定管中，如图八所示。图八将该测定管按照图九的方向相上推，固定在传感器上（或将测定管插入冷穴内） ，按“确认”键开始“校准仪器零点” 。此时传感器会自动下移使测定管插入冷穴内。图九校准仪器零点选择仪器量程校准仪器量程仪器时间设定冷穴 传感器测定管移液器STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 8 页 共 22 页！注：在从传感器上
12、取下测定管(样品管)时，请一定要小心谨慎。取下的方法是，旋转同时，向下垂直取出，千万不能前后、左右晃动测定管！以免将玻璃传感器头部损坏。“校准零点”画面显示如图十所示。图十零点校准完毕后显示图十一画面。仪器将自动记录下该校准结果，无论关机与否，该次校准结果都将保留，直到下一次重新校准。图十一按“返回”键返回仪器校准子画面，如图十二。图十二 按“确认” 键进入“ 选择仪器量程” ，如图十三。按“” 、 “” 、键选择100。取干净的测定管及干净的取样头，吸取100L，100 mOsmol/kg H 2O 标准液。图十三 按返回键返回图十二界面。零点校准完毕按返回键返回3988校准仪器零点选择仪器
13、量程校准仪器量程仪器时间设定校准量程 2000按上下键选择按返回键返回正在校准零点请稍候 2698STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 9 页 共 22 页按“” 、 “” 、键选择“校准仪器量程” ，按“确认”键，进入校准状态。图十四仪器出现“正在校准量程 请稍后”界面，如图十五。图十五仪器校准量程完毕后，屏幕如图十六所示。按返回键，返回上一界面，继续其他操作。图十六左下角显示的值为校准次数，右下角图十六 值为存入值。校准 4 次后，存入后三次的平均值，其余各次保存最后一次的校准值。此后重复图十二至图十六操作，依次对200、300、400、500、600、700、900、
14、1000、2000、3000、286 mOsmol/kg H2O 等量程进行校准。！注：仪器开机后应先测试零点，测试结果能够回零说明仪器状态正常，可以使用。否则应先校准零点。强烈建议在每天测试样品前，应参照药典规定，对样品预测值的上、下两点的量程校准值进行校准或验证。零点及量程校准值在校准后自动存入仪器，下次开机时仪器保留上一次的校准值。建议用户在校准时采用四次校准取平均值的方式。2）仪器时钟设定在图七画面，通过“” 、 “”键，选定“仪器时间设定” ，按“确认”键后，进入仪器校准界面如图十七所示，通过：“” 、 “”键选择仪器时间设定，然后按确认键，进入仪器时间设定界面图十七所示，此时光标在
15、年份校准仪器零点选择仪器量程校准仪器量程仪器时间设定量程校准完毕按返回键返回1 2300正在校准量程 请稍候STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 10 页 共 22 页的数字处，通过“” 、 “”键可以修改年份，按“确认”键进入月份的修改，通过“” 、 “”键可以修改月份，按同样的方法，依次修改日期、小时、分钟、秒。按住“确认”键超过 10 秒完成时间的设定，进入仪器的开机菜单如图五所示。图十七3.测量渗透压摩尔浓度仪器校准完零点及量程校准后，按“返回”键返回主画面，如图十八。通过“” 、 “”键选定“测量摩尔浓度” 。图十八按“确认”键进入图十九所示界面。图十九取干净测定
16、管及干净的取样头，用移液器吸取 100L 被测溶液，按“确认”键开始测量渗透压摩尔浓度，如图二十。按返回键终止、取消此次测量，返回图十九面。图二十！注：图二十中的数字 2850 表示测量过程中，被测溶液渗透压摩尔浓度对应的信号变化值。仪器系统校准测量摩尔浓度数据统计分析打印 清洗正在测量摩尔浓度1请稍候 2850时间设定2009 年 8 月 11 日18 时 29 分 30 秒测量摩尔浓度STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 11 页 共 22 页仪器系统校准测量摩尔浓度数据统计分析打印 清洗数据结果查询数据统计分析次数 渗透压1 289 1.012 290 1.013数字
17、 1 表示测量次数，当打印测量结果或对仪器进行校准后，测量次数清零，下次测量时重新从 1 开始记录测量次数。测量结束显示被测溶液的渗透压摩尔浓度值及渗透压比值，如图二十一。按确认键将保留本次测量结果，返回到图十九。按返回键如图二十二所示。图二十一在图二十二所示的提示下，如果按返回键将保留本次测量结果，如果按确认键则放弃当前测量结果。图二十二！注：如果继续测量不同浓度的被测样品须换用新的取样头。并且两次测量之间用滤纸轻轻吸拭传感器。当被测值远离上次量程校准值时，用接近的渗透压摩尔浓度标准液，校准量程。4数据结果查询通过返回键，返回图五界面，选择数据统计分析。在图二十三中按“确认”键，进入结果数据
18、分析界面，如图二十四所示。 图二十三在图二十四中按“确认”键，进入结果查询界面，如图二十五所示，通过按“” 、“”键查询测量结果。图二十四图中数字“1”表示测量次数、 “289”表示被测溶液的渗透压摩尔浓度、 “1.01”表示渗摩尔浓度： 302渗透压比： 1.06按确认键返回是否放弃本次测量按返回键保留按确认键放弃STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 12 页 共 22 页均摩尔浓度：301均渗透压比：1.04标准偏差： 0.01%按返回键返回透压比值，如图二十五所示画面。按确认键出现图二十六提示界面。图二十五按返回键保留此次测量结果，按确认件删除此次测量结果。操作后自动
19、返回二十五界面。图二十六 在图二十四界面，通过按“”键选择查询数据统计分析，如图二十六所示，按确认键图二十六 进入图二十七。图二十七显示测量结果的平均值、渗透压比的平均值和相对标准偏差 RSD。按返回键回到图二十四所示界面。再次按返回键回到图二十八所示界面。图二十七5打印结果返回主界面后，按“”键使光标处在打印清洗处，按“确认”键，出现界面如图二十九，光标处在打印处，按“确认”键出现图二十九界面。图二十八在图二十九界面通过按“” 、 “”选择打印测量结果。按确认键，打印测量结果。图二十九是否删除本次数据按确认键删除按返回键保留仪器系统校准测量摩尔浓度数据统计分析打印 清洗打印测量结果清洗冷针S
20、TY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 13 页 共 22 页！注：打印测量结果后，如重新测量样品，测量次数将从 1 开始计数，以前的测量结果也将不再保存；进行量程校准或零点校准后，也会产生如上情况。6清洗冷针需要单独或多次清洗冷针时，按“”键使光标处在清洗冷针处，如图三十，按“确认”键，传感器下降至冷穴内后，冷针向下运动四次。可将注有清水的测定管事先插入传感器上或放入下冷穴内，冷针向下运动时就可以进行清洗。图三十7关机关机后，应清洗传感器，清理冷穴、冷室内的冰霜。六 一般故障的检查与排除方法打印测量结果清洗冷针STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 14 页
21、 共 22 页七 注意事项 渗透压仪传感器头部为玻璃制品，请勿碰伤； 本仪器系精密仪器，搬动时避免震动、倒置； 每次开机检测前，先用标准液 300 mOsmol/kg H2O 检测仪器工作是否正常。如果测量结果偏差较大，须重新校准仪器的零点和量程。 将仪器置于平坦稳固的工作台上，仪器的后面板距墙应有不小于 20cm的距离。仪器底部不得有任何杂物以防阻碍风扇孔，影响仪器正常工作。 为了使测定结果准确并有良好的重现性，应避免测定溶液中存在气泡；在每次测定后，请用蒸馏水清洗传感器并用软纸将其擦干。 如果测量过程中，出现“测量中止按返回键返回”提示，说明离心管（测定管）内有杂质，导致被测溶液过早结晶，
22、需要重新取干净的离心管，重新测量。 如重复测定一份样品，需重新取样至另一干净的测定管中，因为结冰后再融化过程中，溶质可能已不是均匀分布于固相与液相中，从而导致过故障信息 原因及排除方法开机没有显示检查电源是否接好，保险管是否烧断。更换保险管前必须切断电源。检测时间过长可能环境温度过高，或电网电压过低。可以按“返回”键中止本次检测，本次检测不记录保存。检测不停止可以按“返回”键中止本次检测，本次检测不记录保存。仪器自检不合格可能是制冷器件损坏，请与我公司售后服务部联系。打印机不打印检查打印机的打印电缆是否与仪器的打印接口接好；打印机的电源是否接好；打印机是否处于联机状态。STY-1A 渗透压测定
23、仪 使用说明书V1003-3 第 15 页 共 22 页早结晶，影响测定结果的重现性。 仪器能够保存 20 次测量结果，如果测量次数大于 20 次，出现图三十一的提示，需要打印结果保存，然后重新测量，测量次数从 1 开始。按返回键返回到主菜单图五，按向下的箭头，选择打印测量结果，将测量结果打印输出保留。按确认键则清除内存，重新从第一次开始测量。图三十一 仪器校准用的校准液的配制方法，参考中国药典附录 G 。药典中关于渗透压摩尔浓度检测方法见附录（摘自中国药典 ）按返回键返回选择打印测量结果按确认键清除内存STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 16 页 共 22 页中华人民共
24、和国药典（2005 版）附录 G 渗透压摩尔浓度测定法溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的压力，称为渗透压。生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质。在制备注射剂、滴眼剂等药物制剂时，必须考虑其渗透压。对静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液） ，应在标签上注明溶液的渗透压摩尔浓度，以提供临床医生参考。渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫摩尔浓度（mOsmol/kg）：毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）=（每千克溶剂中溶解溶质的克数/分子量）n 1000式中，n 为一个溶
25、质分子溶解时形成的粒子数。在理想溶液中，例如葡萄糖 n=1,氯化钠或硫酸镁 n=2,氯化钙 n=3,枸橼酸钠 n=4。在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差很小；随着溶液浓度的增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。例如 0.9%氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔浓度是 210009/58.4=308mOsmol/kg,而实际上在此浓度时氯化钠溶液的 n 稍小于 2，其实际测得值是286mOsmol/kg;复杂混合物，如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。仪器 通常采用测量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓度。在理想
26、的稀溶液中，冰点下降符合T f=kfm 的关系，式中，T f为冰点下降，k f为冰点下降常数（当水为溶剂时为 1.86） ，m 为重量摩尔浓度。而渗透压符合 PO=KOm 的关系，式中，P O为渗透压，K O为渗透压常数，m 为溶液的重量摩尔浓度。由于两式中的摩尔浓度等同，故可以用冰点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度。常用的所谓渗透压计即是采用冰点下降的原理设计的。渗透压计由一个供试溶液测定试管、带有温度调节器的冷却装置和一对热敏电阻组成。测定时将探头浸入试管的溶液中心，并降至冷却部分同时启动冷却装置，使溶液结冰，仪器具有将被测得的温度（冰点）转化为电信号并显示测量值的系统。毫渗透压摩尔浓度的测
27、定 用一定体积（按仪器说明书规定）的水（新鲜制备）调节零点，由下表选择两种校正用标准液（它们的渗透压摩尔浓度应跨于供试品预计值的两侧）校正仪器，再测定供试溶液的毫渗透压摩尔浓度（或冰点下降） 。当供试溶液的毫渗透压摩尔浓度大于仪器的测定范围时，用适宜的溶剂稀释至可测定的毫渗透压摩尔浓度范围内；供试品若为固体，先溶解于适宜的溶剂中，再进行测定。渗透压计校正用标准溶液的制备 按照表中所列数据，精密称取经 500650干燥 4050 分钟并置于干燥器（硅胶）中放冷的氯化钠（基准试剂）一定量，加水 1kg 溶解并稀释至刻度，摇匀，备用。每 1kg 水中氯化钠的重量/g毫渗透压摩尔浓度/mOsmolkg
28、 1冰点下降/STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 17 页 共 22 页3.0876.2609.46312.68415.91619.14722.380100200300400500 6007000.1860.3720.5580.7440.9301.1161.302毫渗透压摩尔浓度比的测定 供试品与 0.9%（g/ml）氯化钠溶液的毫渗透压摩尔浓度比率称为毫渗透压摩尔浓度比。用渗透压计分别测得供试品与标准溶液的毫渗透压摩尔浓度 OT与 OS ，并用下列公式计算毫渗透压摩尔浓度比：毫渗透压摩尔浓度比= O T/OS毫渗透压摩尔浓度比测定用标准溶液的制备 精密称取经 50065
29、0干燥 4050 分钟并置于干燥器（硅胶）中放冷的氯化钠（基准试剂）0.900g，置 100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。注射剂、滴眼剂等制剂处方中的氯化钠，其作用若主要为调节制剂的渗透压，则可通过渗透压摩尔浓度的测定取代氯化钠的定量测定。STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 18 页 共 22 页中华人民共和国药典（2000 版）附录 G 渗透压摩尔浓度测定法溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的压力，即渗透压。生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，在制备注射剂、滴眼剂等药物制剂时，必须考虑其渗透压。
30、对静脉补液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液） ，应在标签上注明溶液的渗透压摩尔浓度，以提供临床医生参考。渗透压摩尔浓度的单位，通常以每升溶液中溶质的毫渗透压摩尔（简写为 mOsmol）来表示，可按下列公式计算理想毫渗透压摩尔浓度：毫渗透压摩尔浓度（mOsM 即 mOsmol/L）= n 1000）分 子 量 （ ）溶 质 的 重 量 （ gL/式中，n 为溶质分子溶解时形成的离子数或化学物种数，在理想溶液中，例如葡萄糖 n=1,氯化钠或硫酸镁 n=2,氯化钙 n=3,枸橼酸钠 n=4。在生理范围及很稀的溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差很小；随着溶液浓度的增加，与理想
31、值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。例如 0.9%氯化钠注射液，理想渗透压摩尔浓度是210009/58.4=308mOsM,而实际上在此浓度时氯化钠溶液的 n 稍小于 2，其实际测得值是 286mOsM;复杂混合物，如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。仪器 由于直接测量渗透压比较困难，而冰点测量比较方便，故通常采用测量溶液的冰点下降来测定其渗透压摩尔浓度。渗透压计即是采用冰点下降法的原理设计的。冰点下降法是以溶质溶解于溶剂中时溶液冰点下降的现象，按T=Km 求得渗透压，式中T 为冰点下降，K 为冰点下降常数（当水为溶剂时为 1.86） ，m 为渗透压摩尔浓度
32、。渗透压计由一个供试溶液测定试管、带有温度调节器的冷却部分和一对热敏电阻组成。测定时将探头浸入试管的溶液中心，并降至冷却部分，使溶液结冰，仪器具有将被测得的温度（冰点）转换为电信号并显示测量值的系统。毫渗透压摩尔浓度的测定 用一定体积（按仪器说明书规定）的水（新鲜制备）调节零点，然后用与供试溶液预计的毫渗透压摩尔浓度相接近的标准溶液校正仪器，再测定供试溶液的毫渗透压摩尔浓度。当供试溶液的毫渗透压摩尔浓度大于 3000mOsM 或仪器的测定范围时，用适宜的溶剂稀释至可测定的毫渗透压摩尔浓度范围内，供试品若为固体，先溶解于适宜的溶剂中，再进行测定。渗透压计校正用标准溶液的制备 按照表中相当于每个标
33、准溶液的毫渗透压摩尔浓度的重量，精密称取经 500650干燥 4050 分钟并置于干燥器（硅胶）中放冷至室温的氯化钠（基准试剂）一定量，将氯化钠置 100mL 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 19 页 共 22 页渗透压计校正用标准液mOsM氯化钠重量g100300400500900 1000200030000.3090.9461.2701.5932.8893.2236.4379.540渗透压比的测定 供试品与 0.9%（g/ml）氯化钠溶液的渗透压比率称为渗透压比。用渗透压计分别测得供试品与标准溶液的渗透压摩尔浓度 OT与
34、OS ，并用下列公式计算渗透压比：渗透压比= O T/OS渗透压比测定用标准溶液的制备 精密称取经 500650干燥 4050 分钟并置于干燥器（硅胶）中放冷至室温的氯化钠（基准试剂）0.900g，置 100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，即得。仪器供电电源必须要有保护地线且接地良好，以保证仪器使用及操作者安全！!STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 20 页 共 22 页中华人民共和国药典（2010 版）附录 G 渗透压摩尔浓度测定法生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的
35、压力，即为渗透压。在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转运各种生物过程中，渗透压都起着及其重要的作用。因此，在制备注射剂、眼用液体制剂等药物制剂时，必须关注其渗透压。处方中添加了渗透压调节剂的制剂，均应控制其渗透压摩尔浓度。静脉输液、营养液、电解质或渗透利尿药（如甘露醇注射液）等制剂，应在药品说明书上标明其渗透压摩尔浓度，以便临床医生根据实际需要对所用制剂进行适当的处置（如稀释）。正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285 310mOsmol/kg，0.9%氯化钠溶液或5%葡糖糖溶液的渗透压摩尔浓度与人体血液相当。溶液的渗透压，依赖于溶液中溶质粒子的数量，是溶液的依数性之一，通常以渗透压摩尔浓度（
36、Osmolality）来表示，它反映的是溶液中各种溶质对溶液渗透压贡献的总和。渗透压摩尔浓度的单位，通常以每千克溶剂中溶质的毫渗透压摩尔来表示，可按下列公式计算毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）： 毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）=每千克溶剂中溶解溶质的克数/分子量n1000 式中，n 为一个溶质分子溶解或解离时形成的粒子数。在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化钠或硫酸镁n=2，氯化钙n=3，枸橼酸钠n=4。在生理范围及稀溶液中，其渗透压摩尔浓度与理想状态下的计算值偏差较小；随着溶液浓度的增加，与计算值比较，实际渗透压摩尔浓度下降。例如0.9% 氯化钠注射液，按上式计算，毫渗透压摩尔
37、浓度是2 1000 9/58.4=308mOsmol/kg ，而实际上在此浓度时氯化钠溶液的n 稍小于2，其实际测得值是286mOsmol/kg ；复杂混合物，如水解蛋白注射液的理论渗透压摩尔浓度不容易计算，因此通常采用实际测定值表示。1 渗透压摩尔浓度的测定 通常采用测量溶液的冰点下降来间接测定其渗透压摩尔浓度。在理想的稀溶液中，冰点下降符合Tf=Kfm 的关系，式中， Tf 为冰点下降值，Kf 为冰点下降常数（当水为溶剂时为1.86） ，m 为重量摩尔浓度。而渗透压符合Po=Kom 的关系，式中，Po 为渗透压，Ko 为渗透压常数，m 为溶液的重量摩尔浓度。由于两式中的浓度等同，故可以用冰
38、点下降法测定溶液的渗透压摩尔浓度。STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 21 页 共 22 页仪器 采用冰点下降的原理设计的渗透压摩尔浓度测定仪通常由制冷系统、用来测定电流或电位差的热敏探头和振荡器（或金属探针）组成。测定时将测定探头浸入供试溶液的中心，并降至仪器的冷却槽中。启动制冷系统，当供试溶液的温度降至凝固点以下时，仪器采用振荡器（或金属探针）诱导溶液结冰，自动记录冰点下降的温度。仪器显示的测定值可以是冰点下降的温度，也可以是渗透压摩尔浓度。标准溶液的制备 取基准氯化钠试剂，于 500650干燥4050 分钟，置干燥器（硅胶）中放冷至室温。根据需要，按表中所列数据精密
39、称取适量，溶于1kg水中，摇匀，即得。表 渗透压摩尔浓度测定仪校正用标准溶液每 1kg 水中氯化钠的重量/g毫渗透压摩尔浓度/mOsmolkg 1冰点下降温度T/3.0876.2609.46312.68415.91619.14722.380100200300400500 6007000.1860.3720.5580.7440.9301.1161.302供试品溶液 供试品如为液体，通常可直接测定；但如其渗透压摩尔浓度大于700mOsmol/kg或为浓溶液，可用适宜的溶剂（通常为注射用水）稀释至表中测定范围内；如为固体（如注射用无菌粉末），可采用药品标签或说明书中的规定溶剂溶解并稀释至表中测定范围
40、内。需特别注意的是，溶液经稀释后，粒子间的相互作用与原溶液有所不同，一般不能简单地将稀释后的测定值乘以稀释倍数来计算原溶液的渗透压摩尔浓度。例如，甘露醇注射液、氨基酸注射液等高渗溶液和注射用无菌粉末可用适宜的溶剂（如注射用水）溶解、稀释后测定，并在各品种项下规定具体的溶解或稀释方法。测定法 按仪器说明书操作，首先取适量新沸放冷的水调节仪器零点，然后由表中选择两种标准溶STY-1A 渗透压测定仪 使用说明书V1003-3 第 22 页 共 22 页液（供试品溶液的渗透压摩尔浓度应介于两者之间）校正仪器，再测定供试品溶液的渗透压摩尔浓度或冰点下降值。2. 渗透压摩尔浓度比的测定供试品溶液与0.9%（g/ml ）氯化钠标准溶液的渗透压摩尔浓度比率称为渗透压摩尔浓度比。用渗透压摩尔浓度测定仪分别测定供试品溶液与0.9%（g/ml ）氯化钠标准溶液的渗透压摩尔浓度OT 与OS，方法同渗透压摩尔浓度测定法，并用下列公式计算渗透压摩尔浓度比：渗透压摩尔浓度比=OT/OS 渗透压摩尔浓度比测定用标准溶液的制备 精密称取经500650干燥4050 分钟并置干燥器（硅胶）中放冷的基准氯化钠0.900g，加水使溶解并稀释至100ml ，摇匀，即得。
