1、生产件批准程序 （PPAP）,关键日期:Sep 3, 2006,生产件批准程序简介,目的 用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规定的所有要求，以及该制造过程是否具有潜力，在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。 适用性 适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。 提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。,一、生产件批准总则,在下列情况下，组织必须在首批产品发运前提交PPAP，除非经授权的顾客代表免除了该要求。 一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）； 对以前
2、所提交不符合零件的纠正； 由于设计记录、规范和材料方面的工程变更从而引起产品的改变； 组织在产品是采用了以前未曾用过的新的过程技术。,一、生产件批准总则,供方的零件、不同材料、或服务（如：热处理、电镀）的变更，从而影响顾客的装配、成型、功能、耐久性或性能要求。 工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用进行生产。 涉及由内部制造或由供方制造的生产件的组件，其产品和过程的更改。 试验/检验方法的变更新技术的采用（不影响其接受准则）。 散装材料 新的或现有的供方提供的新原材料。 产品外观属性的变更。,一、生产件批准总则,顾客通知 任何经计划的设计、过程和现场变更，组织都必须通知经授权的顾客代表
3、。 经授权的顾客代表接到通知并批准所建议的更改时，以及变更实施后，都要求提交PPAP除非另行通知。 和以前被批准的零件或产品相比，使用了其它不同的结构或材料。 使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、成型模、模型等，包括补充的或替换用的工装。 .在对现有的工装或设备进行升级或重新布置之后进行生产。 工装和设备转移到不同的工厂，或在一个新增的厂址进行生产。,生产件批准流程,顾客采购订单顾客特殊要求,顾客零件设计 要求,顾客过程设计 要求,顾客的规范,顾客物流 要求,顾客,批准的PSW记录,接受并批准提交 的PSW,确认的过程（PSO按节拍生产）,顾客引起的零件规范等变更,注：1.所示全部活
4、动不是每次都出现。2记录可以以各种载体形式，保存在不同的地点,项目负责人和小组,收集信息,PPAP表4.1的要求,完成PPAP要求的项目,完成PSW,批准PSW,提交（或重新）提交PSW,供方引起的 变更,二、PPAP的过程要求,生产件 用于生产件批准的产品，必须取自有效的生产过程。 该生产过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。 必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。 来自每个生产过程的零件。如：可重复的装配线和或工作站，一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量，并对代
5、表性零件进行试验。,二、PPAP的过程要求,PPAP 要求： 组织必须满足118项所列的PPAP规定的要求，还必须满足顾客规定的其它PPAP要求。 生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安全性和法规的要求）。 任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施。,二、PPAP的过程要求,1 设计记录： 组织必须具备所有可销售产品零件的设计记录，如果设计记录是以电子档案形式或存在，则组织必须制作一份文件拷贝来标识所进行的测量。 注1：无论谁具有设计职责，应只有唯一的设计记录。 注2：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构。 注
6、3：为黑盒子的零件，设计记录要规定和其它件的配合关系和性能要求。 注4：对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或认可的行业标准的参考要求。 注5：散装材料设计记录可以包括原材料、标识、配方、加工步骤和参数，以及最终的产品规范和接收准则。,二、PPAP的过程要求,2.任何授权的工程更改文件： 对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。 3.顾客工程批准 顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。,二、PPAP的过程要求,4.设计失效模式及后果分析（DFMEA)： 有产品设计职责的组织，必须按照顾客要求开发设计FMEA。 5.过
7、程流程图 组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚的描述生产过程的步骤和顺序以流程，同时应适当地满足顾客规定的需要、要求和期望。,二、PPAP的过程要求,6.过程失效模式及后果分析（PFMEA)： 组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FNMEA开发。 7. 控制计划：组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求。 8.测量系统分析：组织必须对新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如：量具的重复性和再现性、偏倚、线性、稳定性研究。,二、PPAP的过程要求,9.全尺寸测量结果： 组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证据
8、，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，如生产单元或生产线和所有的多腔模、成型模、模型或冲模，组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸（参考尺寸除外）、特性和规格等项目，记录实际测量结果。,二、PPAP的过程要求,组织必须标明记录的日期，变更版本，以及任何尚未包括在设计记录中，但已在经过授权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须在所有的辅助文件（例如：补充的全尺寸结果表、草图、扫描图、剖面图、CMM检查点结果，几何尺寸和公差图、或其它与零件图有关的辅助图面）上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。根据保存提交要求表，这些辅助材料的副本也必须与全
9、尺寸测量结果一起提交。需要使用光学比较仪进行检验时，扫描图也必须提交。 组织必须确定一个被测零件为标准样件。 10 材料性能试验结果记录 对于设计记录或控制计划中规定的材料和或性能试验，组织必须试验结果记录。,二、PPAP的过程要求,10.1 材料试验结果 当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。材料试验结果必须说明以下内容： 试验零件的设计变更等级； 任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件； 试验零件和材料规范编号、发布日期和变更的等级； 进行试验的日期； 试验零件的数量 实际试验的结果； 材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客
10、指定的供方供应商代码。,二、PPAP的过程要求,对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和或服务 10.2性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有这些零件或产品材料进行试验。性能试验报告必须包括以下内容： 试验零件的设计变更等级； 任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件； 试验零件的工程规范编号、发布日期和变更的等级； 进行试验的日期； 试验零件的数量; 实际试验的结果。,二、PPAP的过程要求,11.初始过程能力研究： 11.1总则 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数
11、的水准是可接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析； 顾客同意时，可使用类似过程的长期数据，来代替初始过程研究的数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表事前批准，可使用其它分析工具来替代，如单边移动极差图。,二、PPAP的过程要求,11.2.质量指数 如果适用，应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。 11.3.过程能力研究的接收准则： 若过程稳定，组织在评估初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则：,二、PPAP的过程要求,11.4不稳定的过程 根据不稳定的性质，一个不稳定的过程可能不满足顾客的要
12、求。组织在提交PPAP之前，必须识别、评估变差的特殊原因，并在可能的情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表，且在任何提交之前必须向顾客提交纠正措施。 11.5单边公差或非正态分布的过程 对于单边公差或非正态分布的过程，组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。,二、PPAP的过程要求,11.6.无法满足接受准则时的措施如果规定的提交PPAP日期之前，仍无法满足接受准则，组织必须联系经授权的顾客代表。组织必须向经授权的顾客代表提交纠正措施，已经修改的、通常包含100%全检的控制计划，并请求获得批准。组织必须持续减少变差，直至符合接受准则的或者得到顾客的批
13、准。,二、PPAP的过程要求,12.合格实验室的文件要求 PPAP要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行。合格实验室必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。 若使用外部商业实验室，试验结果必须记录在有信头的实验室报告或标准的实验报告上。注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。 13.外观批准报告（AAR） 如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求，则必须单独完成该产品零件的外观批准报告。,二、PPAP的过程要求,一旦完全满足所有准则，组织则必须在AAR上记录所要求的信息。必须到顾客指定的地点，提交完成的AAR和代表性的生产产品零件，并等候处置。按照所
14、要求的提交等级，在最后提交时，AAR必须与PSW一起提交。 14.生产件样品 组织必须按照顾客的规定提供产品样品。 15.标准样品 组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同，或a）.直到生产出一个用于顾客批准，而且是相同顾客零件编号的新标准样品为止；或b）在设计记录、控制计划或检验准则要求的地方，存放标准样品，作为参考或标准。,二、PPAP的过程要求,必须对标准样品进行标识，并必须在样品上标出顾客批准的日期。 在多腔模、成型模、工装或样板模或生产过程的每一个位置，组织必须各保留一件标准样品，除非顾客另有规定。 注1：当标准样品因尺寸、体积等原因难以贮存时，经授权的顾客代表的书面
15、许可，可以改变或放弃对标准样品的保留要求。,二、PPAP的过程要求,16. 检查辅具 如果顾客提出要求，组织必须在提交PPAP时同时提交任何零件的特殊装配辅具或部件检查辅具。 组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时组织必须将和检查辅具相关的工程设计变更形成文件。组织必须在零件寿命期内，对任何检查辅具提供预防性维护。 必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与再现性、准确度、偏移、线性和稳定性研究。 注1：检查辅具包括特别针对提交产品的夹具、计量型和计数型量具、模具、样板和透明胶片。,二、PPAP的过程要求,17.顾客的特殊要求 组织必须有与所有适用的顾客特殊要
16、求相符合的记录。 18.零件提交保证书（PSW）： 在完成所有要求的测量和试验后，组织必须完成零件提交保证书；（PSW） 对于每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非经授权的顾客代表同意其它的形式。 如果生产零件是采用一个以上的多模腔、成型模、工具、冲模或样板模型，或采用每一处的每一个零件进行全尺寸测量评价。并在PSW上或在PSW附件上，填上特定的多模腔、成型模、生产线等。,二、PPAP的过程要求,组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可随时得到所要求的所有文件，对于等级2、3、和4,有些文件已包含在提交的资料中。经授权的组织代表必须签署该PSW，并注明联系信息。 注1：针
17、对每一个顾客零件编号的保证书，可以用来对许多已文件化的变更进行汇总，且按顾客要求的时间来提交。 注2：如果可行的话，PSW可以采用符合顾客要求的电子档案形式提交。,二、PPAP的过程要求,18.1零件重量（质量） 组织必须在PSW上记录要发运的零件重量，除非质量另有规定，否则一律用千克（kg)表示，并精确到小数点后4位。零件重量不可以包括运输时的保护装置、装配辅具或包装材料。为了确定零件重量，组织必须随机选择10个零件分别称重，然后计算并报告平均重量。用于实际生产的每个多模腔、工装、生产线或过程都必须至少选取一个零件进行称重。 注：在没有要求至少10件生产或服务情况下，组织应该用要求的数量进行
18、平均零件重量的计算。,三.向顾客提交证据的等级,提交等级分为： 组织必须按下列要求的等级规定，提交项目和或记录： 等级1仅向顾客提交保证书（对指定的外观项目，提供一份外观批准报告）。 等级2向顾客提交保证书和产品样品及有限的相关支持材料。 等级3向顾客提交保证书和产品样品及完整的相关支持材料。 等级4提交保证书和顾客规定的其他要求； 等级5保证书和产品样品以及全部的支持数据都保留在组织制造现场，供审查时使用。,三.向顾客提交证据的等级,组织必须使用等级3作为默认等级，进行全部提交，除非授权的顾客代表另有规定。 注1：经授权的顾客代表可以规定不同于默认等级的、每个组织，或组织和顾客零件编号组合，
19、所采用的提交等级。对于同一个供方制造现场，不同的顾客现场可能指定不同的提交等级。 注2：与本文件有关的所有表格可以用计算机制作的副本代替。在首次提交前，必须由经授权的顾客代表确认这些副本的可接受性。,四.零件提交状态,总则 提交获得批准后，组织必须保证将来的生产能持续满足顾客的所有要求。 注：已经被某一特定顾客归类为“自我认证”（PPAP提交等级1）的组织，提交要求的、组织批准的文件将被视为顾客批准，除非顾客对组织有其它的建议。 顾客的PPAP状态 批准 批准是指产品或材料，包括所有零部件，满足顾客所有的要求。因此，组织被授权根据顾客计划安排，交运量产的产品。,四.零件提交状态,临时批准 临时
20、批准是在有限的时间内，或按有限的数量，交运生产需要的材料。组织只有在下列情况下，可给予临时批准。 已明确了阻碍生产批准的不合格原因；且 已准备了一份顾客同意的纠正措施计划。要达到“批准”状态，需要再次提交PPAP。 注1：组织有责任实施遏制措施，以确保只有可接受的发运至顾客处。 注2：“临时批准”的零件不能视作“批准”。 若不符合纠正措施计划，即使按截止日期或规定的数量交运，这临时批准文件内所包括的材料仍会被拒收。如果没有同意延长临时批准，则不允许再交货。,四.零件提交状态,拒收 拒收是指根据生产批次提交的，和或文件之相符地PPAP不符合顾客的要求，在这种情况下，适当时，提交、和或过程，都必须纠正，以满足顾客要求。在量产交运之前，提交必须被批准。 记录的保存 无论提交等级如何，PPAP记录的保存时间必须为该零件生产时间加1个日历年。 组织必须确保在新零件的PPAP文件中，已包括或引用了替代零件的PPAP文件中适用的记录。,
