1、 整改报告省生产许可证办公室：2008 年 6 月 8 日审核组根据验配眼镜产品生产许可证实施细则对我公司下属三家企业进行实地核查，审核组对存在问题提出以下整改。1、杭州西湖区文华明朗眼镜店（1）1.3.1 质量管理制度及考核办法内容不全，且记录提供不出。（2）3.5 有培训计划，但提供不出员工培训档案及培训记录。（3）4.2.2 组合验光仪自校检验规程提供不出。（4）5.1.4 未按规定进行进货检验，主要指抽样数量等不符合规定要求。（5）5.3 产品关键特性的质量控制记录内容不完整。（6）6.1.2 产品质量检验原始记录信息量不够完成，缺检验依据等信息。2、杭州西湖区紫金眼镜店（1）1.3.
2、1 质量管理制度及考核办法内容不全，且记录提供不出。（2）3.5 有培训计划，但提供不出员工培训档案及培训记录。（3）4.2.2 组合验光仪自校检验规程提供不出。（4）5.1.4 未按规定进行进货检验，主要指抽样数量等不符合规定要求。（5）5.3 产品关键特性的质量控制记录内容不完整。（6）6.1.2 产品质量检验原始记录信息量不够完成，缺检验依据等信息。（7）7.1.2 缺部分消防设备与设施。3、杭州拱墅区包必辉眼镜店（1）1.3.1 质量管理制度及考核办法内容不全，且记录提供不出。（2）3.5 有培训计划，但提供不出员工培训档案及培训记录。（3）4.2.2 组合验光仪自校检验规程提供不出。
3、（4）5.1.4 未按规定进行进货检验，主要指抽样数量等不符合规定要求。（5）5.3 产品关键特性的质量控制记录内容不完整。（6）6.1.2 产品质量检验原始记录信息量不够完成，缺检验依据等信息。（7）7.1.2 缺部分消防设备与设施。针对审核组提出的整改项，我公司举一反三进行认真整改，现已整改完毕，整改材料详见附件。杭州明朗眼镜有限公司2008 年 7 月 27 日杭州西湖区文华明朗眼镜店整改报告1、 针对 1.3.1 章 质量管理制度及考核办法内容不全，且记录提供不出。整改措施：现已重新制定质量管理制度及考核办法并进行相应的考核记录。2、 针对 3.5 章 有培训计划，但提供不出员工培训档
4、案及培训记录。整改措施：对员工制定了新的培训计划并建立了员工培训档案，近期对员工进行了新的国家配装眼镜标准、眼镜镜片标准、眼镜架标准等专业知识进行培训，并做了记录。见附件。3、 针对 4.2.2 章 组合验光仪自校检验规程提供不出。整改措施：对组合验光仪制定了自校规范，并按自校规范进行校验。4、 针对 5.1.4 章 未按规定进行进货检验，主要指抽样数量等不符合规定要求。整改措施：对镜架、镜片进货验货进行了重新规定，50 副以下抽查 20%，10副以下全部检验。5、 针对 5.3 章 产品关键特性的质量控制记录内容不完整。整改措施：已按产品关键特性质量控制程序的要求详细记录（加工过程的记录）。
5、6、 针对 6.1.2 章 产品质量检验原始记录信息量不够完成，缺检验依据等信息。整改措施：已按产品质量检验原始记录的要求增加了检验依据等信息。杭州西湖区文华明朗眼镜店2008 年 7 月 27 日杭州西湖区紫金眼镜店整改报告1、 针对 1.3.1 章 质量管理制度及考核办法内容不全，且记录提供不出。整改措施：现已重新制定质量管理制度及考核办法并进行相应的考核记录。2、 针对 3.5 章 有培训计划，但提供不出员工培训档案及培训记录。整改措施：对员工制定了新的培训计划并建立了员工培训档案，近期对员工进行了新的国家配装眼镜标准、眼镜镜片标准、眼镜架标准等专业知识进行培训，并做了记录。见附件。3、
6、 针对 4.2.2 章 组合验光仪自校检验规程提供不出。整改措施：对组合验光仪制定了自校规范，并按自校规范进行校验。4、 针对 5.1.4 章 未按规定进行进货检验，主要指抽样数量等不符合规定要求。整改措施：对镜架、镜片进货验货进行了重新规定，50 副以下抽查 20%，10副以下全部检验。5、 针对 5.3 章 产品关键特性的质量控制记录内容不完整。整改措施：已按产品关键特性质量控制程序的要求详细记录（加工过程的记录）。6、 针对 6.1.2 章 产品质量检验原始记录信息量不够完成，缺检验依据等信息。整改措施：已按产品质量检验原始记录的要求增加了检验依据等信息。7、 针对 7.1.2 章 缺部
7、分消防设备与设施。整改措施：已重新购买了灭火器。 （灭火器两个，附购置灭火器发票复印件）杭州西湖区紫金眼镜店2008 年 7 月 27 日杭州拱墅区包必辉眼镜店整改报告1、 针对 1.3.1 章 质量管理制度及考核办法内容不全，且记录提供不出。整改措施：现已重新制定质量管理制度及考核办法并进行相应的考核记录。2、 针对 3.5 章 有培训计划，但提供不出员工培训档案及培训记录。整改措施：对员工制定了新的培训计划并建立了员工培训档案，近期对员工进行了新的国家配装眼镜标准、眼镜镜片标准、眼镜架标准等专业知识进行培训，并做了记录。见附件。3、 针对 4.2.2 章 组合验光仪自校检验规程提供不出。整
8、改措施：对组合验光仪制定了自校规范，并按自校规范进行校验。4、 针对 5.1.4 章 未按规定进行进货检验，主要指抽样数量等不符合规定要求。整改措施：对镜架、镜片进货验货进行了重新规定，50 副以下抽查 20%，10副以下全部检验。5、 针对 5.3 章 产品关键特性的质量控制记录内容不完整。整改措施：已按产品关键特性质量控制程序的要求详细记录（加工过程的记录）。6、 针对 6.1.2 章 产品质量检验原始记录信息量不够完成，缺检验依据等信息。整改措施：已按产品质量检验原始记录的要求增加了检验依据等信息。7、 针对 7.1.2 章 缺部分消防设备与设施。整改措施：已重新购买了灭火器。 （灭火器两个，附购置灭火器发票复印件）杭州拱墅区包必辉眼镜店2008 年 7 月 27 日
