天台县双星医疗器械厂设计和开发输出清单SX/ JL7.3-04 产品名称 一次性使用便携式胸腔引流装置 规格型号YYL 三腔-2000、YYL 二腔-2000YYL 单腔-1600、YYL 二腔-100本次输出主要是根据设计开发输入清单所列内容进行扩展，具体内容如下：设计开发输出清单：1. 手工样件概念输出2. 样件评估报告3. 工程图纸设计 工程图纸4. 工程图纸技术要求5. 材料规范 详见进货检验规程6. 产品特殊特性 特殊特性清单7. 初始材料清单 BOM 表 初始材料清单及价格8. 初始零件清单 BOM 表 初始零件清单及价格9. 合格供方清单 合格供方清单及评审表10. 设计失效模式分析 设计 DFMEA11. 可实现性 可制造性可装配性分析12. 新设备、工装和设施要求 设备需求表13. 工装模具需求表14. 新增设备工装配置计划（如有）15. 模具加工合同16. 试模原始记录17. 设备安装验收移交单18. 新增工装模具检验报告19. 计量器具装备要求 计量器具装备清单20. 新增计量器具试验装备计划（如有）21. 新产品成本预估表22. 项目可行性分析 项目可行性评估表编 制： 复 核：日 期: 日 期:
