1、1医学装备管理试题（一）一、填空题：1、医院等级评审分为（ ）、（ ）。2、医学装备管理中，共有（ ）款核心条款。3、医学装备管理部门对医学装备实行统一的保障，包括（ ）、（ ）、（ ）、（ ）管理。二、简答题：医学装备管理中核心条款需要查阅的资料有哪些？答案：一、1、 周期性评审、不定期重点 检查； 2、1；3、保养、维修、校验、 强检。二、 1、急救类、生命支持 类医学装备应急预案。2、主管部门对急救类、生命支持 类装备待用状态的监管资料。3、统计资料或数据说明，急救类、生命支持 类装备 完好率 100%。2医学装备管理试题（二）一、填空题：1、医院评审的追踪评价方法包括（ ）和系统追踪。
2、2、医学装备单价在（ ）万元及以上的按照集中 统 一管理的要求，建立完整的设备档案。3、有（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）等医学装备临床安全监测与报告制度。二、简答题：1、医学装备管理核心条款要求达到的评审标准是什么？(包括 C、B、A 标准)答案：一、1、个案追踪； 2、5； 3、生命支持 类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类、大型医用设备。二、【】1、有急救类、生命支持类医学装备应急预案，保障紧急救援工作需要。2、各科室急救类、生命支持类装备时刻保持待用状态。【】符合“ ”，并3主管部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管。【】符合“”，并急 救 类 、生 命
3、 支 持 类 装 备 完 好 率 100%。医学装备管理试题（三）一、填空题：1、优先保证急救类、 （ ）装备的应急调配。2、三级综合医院评审标准实施细则（2013 年版）评分说明的制定遵循原理， P 即（ ）、D 即（ ）、C 即（ ）、A 即（ ）。3、评审标准中 6.9.7.1 医用耗材和一次性使用无菌器械管理中，评审要点【C】要求采 购记录 内容包括（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）等。二、简答题：医学装备管理 6.9.8.1 条款，评审方法中访谈与追踪有哪些？4答案：一、1、生命支持类； 2、计划、实施、 检查、效果；3、企业名称、产品名称、原 产
4、地、规格型号、产品数量、生 产批号、 灭菌批号、产品有效期、采购日期。二、1、访谈医学装备安全管理小组成员，对岗位职责 知晓和管理制度的执行情况。2、访谈医学装备安全管理人员， 质量管理基本知识、技能、 继续教育与培训情况。3、访谈医学装备主管部门人员， 对质量与安全管理制度的修订情况。医学装备管理试题（四）一、填空题：1、三级综合医院评审标准实施细则（2013 年版）第一至六章共（ ）节、 （ ）条、 （ ）款标准，其中核心条款共（ ）项。52、医院使用的计量器具（ ）有计量检测合格标志， （ ）在有效期内。3、评审条款 6.9.7.1 评审要点【C 】要求：有医用耗材和一次性使用无菌器械管
5、理相关记录（ ）、（ ）、（ ）、（ ）、（ ）等。二、简答题：医学装备管理标准 6.9.3.2 条款中，分别要求达到【C】、 【B】、【A】的评审要点具体内容是什么？答案：一、1、67、 342、636、48； 2、100%，100%； 3、采购记录、溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等。二、【】1、有医学装备使用评价相关制度。2、有大型医用设备使用、功能开发、社会效益、成本效益等分析评价。【】符合“ ”，并分析评价报告提供给装备委员会并反馈到有关科室。【】符合“”，并1、分 析 评 价 报 告 涉 及 的 问 题 得 到 改 进 。2、分析评价报告的结果用于调整相关装备采购参考。6医学
6、装备管理试题（五）一、填空题：1、根据三级综合医院评审细则（2013 年版）评审结果，达到“ 三级甲等”医院第一章至第六章基本标准要求：C 级（ ），B 级 （ ），A 级（ ）；其中 48项核心条款要求：C 级（ ），B 级（ ），A 级（ ）。2、急救类、生命支持类装备完好率（ ）。3、医疗器械临床使用安全控制与风险管理标准要求，主管部门建立医疗器械临床使用安全监测和（ ）报告分析、 （ ）、反馈机制。二、简答题：评审标准 6.9.4.1 条款中，评审方法要求查阅资料的具体内容？答案：一、1、90%，60%， 20%，100%，70%，20%； 2、100%； 3、安全事件，评估。二、1、医学装备临床使用安全控制与风险管理的工作制度。2、医学装备性能检测资料。3、生命支持类、急救类、植入类、 辐射类、灭菌类和大型医用设备等临床使用安全监测与报告制度。4、鼓励医学装备临床使用安全事件监测与报告的措施。5、近年医疗器械临床使用安全事件上报及问题分析资料。76、医疗器械临床使用安全管理督查资料。
