1、药品出库复核操作规程1 目的： 为了规范药品出库复核操作，确保药品出库复核数量及质量，特制定本操作规程。 2 依据： 药品管理法 、2012 版药品经营质量管理规范及其实施细则。3 适用范围： 本操作规程适用于药品的出库复核操作。4 相关责任： 库管员执行本规定，储运部经理监督、检查本规定的执行。 5 内容 5.1原则： 5.1.1 药品必须办理完发货、复核手续后方可发出。 5.1.2 药品按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。 5.2 复核操作流程 5.2.1 备货：储运部按照销售订单通知库管员发货，库管员按发
2、货单备货完毕，将药品全部集中在发货区，在发货单上签字后，将药品交复核员复核。 5.2.2 复核：复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目包括：购货单位、品名、剂型、规格、数量、生产厂家、批号、有效期、销售日期、购货单位，并检查包装的质量状况等。 5.2.3 出库：经复核无误后，由库管员与送货员或提货人办理货物交接手续，库管员、复核人、接货人均在销售清单 （随货通行）上签字。 5.2.4 记录：库管员及时将出库信息录入计算机系统；复核人将复核信息录入计算机系统，做好复核记录，记录包括购货单位、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日
3、期、质量状况和复核人员姓名等内容。 5.3 复核注意事项 5.3.1外包装复核时发现以下情况不得出库，并报告质量管理部门处理：、5.3.1.1药品包装内有异常响动和液体渗漏； 5.3.1.2 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重破坏等现象； 5.3.1.3 包装标识模糊不清或脱落； 5.3.1.4 药品已超出有效期； 5.3.1.5 其他异常情况的药品。 5.3.2 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 5.3.3 整件与拆零拼箱药品的出库复核注意： 5.3.3.1整件药品出库时，应检查包装是否完好； 5.3.3.2拆零药品应按配送单逐批号核对无误后，由复核人员进行装箱加封；
4、 5.3.3.4 药品发货应使用统一的配送拼装箱，标明购货单位的名称。5.3.4 药品拼箱发货时应注意： 5.3.4.1尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；5.3.4.2 若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱； 5.3.4.3 若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱； 5.3.4.4 液体制剂不得与固体制剂拼装在同一箱内。5.3.5 药品出库时，应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单（票） 。 有第 GSP第 69条规定的直调药品情况的，应当由供货单位开具两份随货同行单（票） ，分别发往直调企业和购货单位。随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期、直调企业名称等内容。5.3.6 冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责并符合以下要求： 5.3.6.1 车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；5.3.6.1 应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；5.3.6.3 装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车； 5.3.6.4 启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。 5.3.7 实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传。
