1、主堡!坠鱼篮疸苤查!生i旦筮丝鲞筮!塑些i!趟i!:丛!Y!Q!鱼:!:丝盟!:!中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2016)中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组 中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会 中华心血管病杂志编辑委员会自“中国经皮冠状动脉介入治疗指南2012(简本)”_l o更新以来,在经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)及其相关领域又积累了众多临床证据。为此,中华医学会心血管病学分会介人心脏病学组、中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会组织专家组,在2009和2012年中
2、国PCI指南。2 o的基础上,根据最新I临床研究成果、特别是结合中国人群的大型随机临床试验结果,参考最新美国心脏病学学院美国心脏协会(ACCAHA)以及欧洲心脏病学学会(ESC)等组织发布的相关指南【3引、并结合我国国情及I临床实践,对PCI治疗领域的热点和焦点问题进行了全面讨论并达成一致共识,在此基础上编写了本指南。为便于读者了解PCI对某一适应证的价值或意义,本指南对推荐类别的表述沿用国际通用的方式。I类:指已证实和(或)一致公认有益、有用和有效的操作或治疗,推荐使用。类:指有用和(或)有效的证据尚有矛盾或存在不同观点的操作或治疗。11 a类:有关证据观点倾向于有用和(或)有效,应用这些操
3、作或治疗是合理的。lI b类:有关证据观点尚不能被充分证明有用和(或)有效,可考虑应用。类:指已证实和(或)一致公认无用和(或)无效,并对一些病例可能有害的操作或治疗,不推荐使用。对证据来源的水平表达如下。证据水平A:资料来源于多项随机临床试验或荟萃分析。证据水平B:资料来源于单项随机临床试验或多项非随机对照研究。证据水平C:仅为专家共识意见和(或)小规模DOI:103760cmajissn0253-3758201605006通信作者:韩雅玲,Email:hanyaling263net指南与共识研究、回顾性研究和注册研究。概 述一、建立质量控制体系对于每一个开展PCI的中心,应建立质量控制体系
4、(I,c),包括:(1)回顾分析整个中心的介人治疗结局和质量;(2)回顾分析每个术者的介入治疗结局和质量;(3)引入风险调控措施;(4)对复杂病例进行同行评议;(5)随机抽取病例作回顾分析。资质要求:每年完成的心血管疾病介人诊疗病例不少于200例,其中治疗性病例不少于100例,主要操作者具备介入治疗资质且每年独立完成PCI50例,血管造影并发症发生率低于05,心血管病介入诊疗技术相关病死率低于05。二、危险评分系统风险获益评估是对患者进行血运重建治疗决策的基础。运用危险评分可以预测心肌血运重建手术病死率或术后主要不良心脑血管事件(majoradverse cardiac and cerebro
5、vascular event,MACCE)发生率,指导医师对患者进行风险分层,从而为选择适宜的血运重建措施提供参考。常用的危险评分系统特点如下。1欧洲心脏危险评估系统11(EuroSCORE)“m。11|:由于EuroSCORE基于较早期的研究结果,过高估计了血运重建的死亡风险,不建议继续使用,由EuroSCORElI替代。EuroSCOREII通过18项临床特点评估院内病死率。2SYNTAX评分:是根据11项冠状动脉造影病变解剖特点定量评价病变的复杂程度的危险评分方法。对于病变既适于PCI又适于冠状动脉旁路移植术(coronary artery bypass grafting,CABG)且预
6、期外科手术病死率低的患者,可用SYNTAX评分帮助制定治疗决策,至今仍在临床上广泛使用。3SYNTAX 11评分。1 2。:是在SYNTAX评分的基础上,新增是否存在无保护左主干病变,并联合6项临床因素(包括年龄、肌酐清除率、左心室功能、性万方数据生堡!坠虫暨疸苤盍垫!鱼生!旦筮竺鲞箜!塑堡!也堡堕!i!:坠型垫!鱼,!:丝塑!:i别、是否合并慢性阻塞性肺疾病和周围血管病)的风险评估法,在预测左主干和复杂三支病变血运重建的远期死亡率方面,优于单纯的SYNTAX评分。以上评分及推荐均由欧美人群得出,评分标准及推荐类别详见表1。来自中国的研究显示,对于无保护左主干病变患者,SYNTAX II评分预
7、测PCI术后远期病死率的价值,优于SYNTAX评分1 3【。另一项中国的多中心研究显示,对无保护左主干病变患者,用整合了临床和冠状动脉解剖学因素的NERS 11评分预测主要不良心脏事件(MACE)发生率,优于SYNTAX评分,NERS 11评分19分是MACE独立预测因素1 4。血运重建策略选择一、稳定性冠心病(stable coronary arterydisease,SCAD)对强化药物治疗下仍有缺血症状及存在较大范围心肌缺血证据、且预判选择PCI或CABG治疗其潜在获益大于风险的SCAD患者,可根据病变特点选择相应的治疗策略。对合并左主干和(或)前降支近段病变、多支血管病变患者,是选择C
8、ABG还是PCI仍有争议。近年药物洗脱支架(drugeluting stent,DES)的广泛应用显著降低了PCI术后长期不良事件发生率,PCI在SCAD中的适应证逐渐拓宽。建议对上述患者,根据SYNTAX评分1(I,B)和SYNTAX 11评分1 2。(a,B)评估中、远期风险,选择合适的血运重建策略。建议以冠状动脉病变直径狭窄程度作为是否干383预的决策依据。病变直径狭窄190时,可直接干预;当病变直径狭窄20 mm、严重钙化、血栓、弥漫病变d,血管病变。SYNTAXII评分CAG因素除SYNTAX评分的1l项因素外,还包括无保护左主干病变;其临床因素包括年龄、性别、肌酐清除率、左心室射血
9、分数、外周血管疾病和慢性阻塞性肺疾病万方数据384 生堡!盘堂笪痘盘查垫!生!旦箜塑鲞箜!塑垦!i!型型:型型垫!:!塑:竺型!:!表3稳定性冠心病患者血运重建方法推荐7果口1(I,A),根据即刻和1 h hscTn水平快速诊断或排除NSTEMI。建议根据患者的病史、症状、体征、心电图和肌钙蛋白作为风险分层的工具(I,A)34彤J。采用全球急性冠状动脉事件注册(global registry of acutecoronary events,GRACE)预后评分进行缺血危险分层,分为紧急(2 h以内)、早期(24 h以内)和延迟(72 h以内)3种血运重建策略(包括PCI和CABG)。具体推荐见
10、表4。对首诊于非PCI中心的患者,极高危者,建议立即转运至PCI中心行紧急PCI;高危者,建议发病24 h内转运至PCI中心行早期PCI;中危者,建议转运至PCI中心,发病72 h内行延迟PCI;低危者,可考虑转运行PCI或药物保守治疗。三、急性sT段抬高型心肌梗死(STsegmentelevation myocardial infarction,STEMI)减少时间延误是STEMI实施再灌注治疗的关键问题,应尽量缩短首次医疗接触(first medicalcontact,FMC)至PCI的时间和FMC至医院转出时间,从而降低院内死亡风险。对首诊可开展急诊PCI的医院,要求FMC至PCI时间1
11、20 min,对有适应证的患者,应于30 min内尽早启动溶栓治疗6421(I,A)。早期荟萃分析4 3I、近期FASTMI注册研究川、FASTPCI研究4 5|、STREAM研究m1以及2项基于中国人群的研究4748。均显示,溶栓后早期实施PCI的患者30 d病死率与直接PCI的患者无差异,溶栓后早期常规PCI的患者1年MACCE发生率有优于直接PCI的趋势。因此,对STEMI患者尽早溶栓并进行早期PCI治疗是可行的,尤其适用于无直接PCI治疗条件的患者。溶栓后早期实施冠状动脉造影的时间宜在324 h-4 3。(11 a,A),其最佳时间窗尚需进一步研究。对合并多支病变的STEMI患者,美国
12、2013年。6 o及中国2015年STEMI指南均建议仅对梗死相关动脉(infarct relative artery,IRA)进行干预,除非合并心原性休克或梗死IRA行PCI后仍有持续性缺血征象,不应对非IRA行急诊PCI。然而,2013至2015年4项随机对照研究(PRAMIH J、CvLPRIT例1、表4 NSTEACS患者冠状动脉造影和血运重建推荐推 荐 推荐类别证据水平 证据来源极高危患者,包括:(1)血液动力学不稳定或心原性休克;(2)顽同性心绞痛;(3)危及生命 I c的心律失常或心脏停搏;(4)心肌梗死机械性并发症;(5)急性心力衰竭伴难治性心绞痛和sT段改变;(6)再发心电图
13、STT动态演变,尤其是伴有间歇性ST段抬高。推荐进行紧急冠状动脉造影(140分。推荐早期行冠状动脉造影,根据病变情况决定是否行侵入策略(50临界病变的SCAD患者,当病变FFRI075时延迟PCI,其5年随访期内心血管事件显著低于FFR70岁、体表面积116的CIAKI发生率分别为11、23和58。AGEF评分增高是CIAKI发生的独立预测因素oll6。水化疗法是应用最早、被广泛接受、可有效减少CIAKI发生的预防措施。对CKD合并慢性心力衰竭患者,可在中心静脉压监测下实施水化治疗,以减少CIAKI的发生-l”J。近年来,包括荟萃分析0118、PRATOACS研究9|、尤其是纳入2 998例中
14、国患者的TRACK-D研究(瑞舒伐他汀10 mgd)2叫等万方数据生堡!尘堕笪遁苤鲞!生!旦筮竺鲞箜!塑!i!鱼!丛!:丛!Y:!i:y!:丝:i提示,他汀治疗对预防CIAKI有一定效果。预防CIAKI的措施详见表6。PCI围术期抗栓治疗一、抗血小板治疗目前国内常用的抗血小板药物包括口服阿司匹林、氯吡格雷和替格瑞洛及静脉注射替罗非班。替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的新型P2Y,:受体拮抗剂,相比氯吡格雷,具有更快速、强效抑制血小板的特点。1 31。32 J,其良好的疗效及安全性已在中国人群中得到证实。1 33-134i。PLATO研究遗传亚组分析表明,无论是否携带CYP2C19功能缺失等位基
15、因,替格瑞洛治疗ACS的疗效均优于氯吡格雷。1”J。中国ACS研究136 o显示,CYP2C19功能缺失与氯吡格雷治疗中的血小板高反应性相关,能增加接受DES患者的血栓性不良事件(心血管死亡、心肌梗死、支架血栓和缺血性卒中)风险。对治疗期高残余血小板反应性患者,替格瑞洛疗效优于高剂量氯吡格雷。1”o。替格瑞洛不良反应有出血、诱发心动过缓等,尤其呼吸困难发生率高,PLATO研究提示,呼吸困难的发生率为145,高于氯吡格雷(87)38。服用替格瑞洛的患者因不良反应停药,其原因为呼吸困难者占556_139j。抗血小板药物治疗推荐详见表7。二、抗凝治疗PCI术中均应抗凝治疗。目前国内常用的抗凝药物包括
16、普通肝素、依诺肝素、比伐芦定和磺达肝癸钠。目前STEMI患者抗凝治疗争议焦点是比伐芦定与肝素孰优孰劣。HORIZONSAMI L166。67 o和EUROMAX。168j研究显示,STEMI患者行直接PCI期间使用比伐芦定与肝素(常规或临时合用GPI)相比,前者可显著减少死亡和主要出血事件,但均伴有急性支架内血栓风险增高。单中心HEATPPCI研究。169 o显示,与单用肝素(仅紧急情况下合用GPI)相比,比伐芦定不减少主要出血风险,反而显著增加缺血事件(主要是支架内血栓风险显著增高)。新近发表的MATRIX研究显示,与单用肝素对比,比伐芦定降低全因死亡和心性死亡,同时降低出血风险。1 70
17、J。我国的BRIGHT研究。1711采用延时注射比伐芦定的方式(PCI术后持续静脉滴注术中剂量的比伐芦定34 h),发现急性心肌梗死患者直接PCI期间,使用比伐芦定相比肝素或肝素联合GPI可减少总不良事件和出血风险,且不增加支架内血栓风险。纳入22项研究、共22 434例患者的最新荟萃分析721表明,比伐芦定与肝素或LMWH联合GPI相比,出血风险最低。抗凝治疗推荐详见表8。三、特殊人群的抗栓治疗对某些特殊ACS患者,如糖尿病184 J、CKD、复杂冠状动脉病变、拟接受非心脏外科手术、CYP2C19慢代谢型及高残余血小板反应性者或正在口服抗凝药物的SCAD或ACS患者,其血栓或出血风险相对增高
18、,应用抗血栓药物时更应充分权衡其疗效与安全性。对糖尿病患者,抗血小板治疗首选替格瑞洛(负荷剂量180 mg,维持剂量90 mg、2 7次d),与阿司匹林联合应用至少12个月。1 84j。替格瑞洛受肾功能影响较小,因此,CKD患者首选替格瑞洛,且无需调整剂量;在接受透析治疗的患者中使用替格瑞洛经验较少,可选择氯吡格雷。根据PLATO研究结果,对ACS合并复杂冠状动脉病变患者,首选替格瑞洛。对接受非心脏外科手术患者,抗血小板方案的调整应充分权衡外科手术的紧急程度和患者出血及血栓的风险,需多学科医生会诊,选择优化的抗血表6 预防CIAKI的措施推荐注:CIAKI:对比剂导致的急性肾损伤,CKD:慢性
19、。肾脏疾病,eGFR:估算的肾小球滤过率万方数据主垡!堂堂筻痘盘圭!生!旦箜丝鲞笠!塑堡!也鱼!迎i!:丛!:!:竺盟!:i表7 PCI围术期抗血小板治疗推荐注:SCAD:稳定性冠心病,GPI:血小板膜糖蛋白ba受体拮抗剂,BMS:裸金属支架,DAPT:双联抗血板治疗,PTCA:经皮冠状动脉腔内血管成形术小板治疗方案;对心脏事件低危患者,术前57 d停用DAPT,术后保证止血充分可重新用药。对于已知CYP2C19慢代谢型的患者,或血小板功能检测提示有残余高反应者,如无出血高危因素,首选替格瑞洛13 7|。对CHA2DS2-VAS评分2分、HASBLED。70次min且LVEF2年的患者应常规行
20、负荷试验(1I b,C),负荷试验提示中高危(低负荷出现缺血、试验早期出现缺血发作、多区域的室壁运动异常或可逆的灌注缺损)的患者应复查冠状动脉造影(I,C)。高危患者(如无保护左主干狭窄)PCI后无论有无症状,术后312个月复查冠状动脉造影(II b,C)。(执笔:韩雅玲)专家组成员(按姓氏拼音排序):曹蘅(皖南医学院弋矶山医院),曾武涛(中山大学附属第一医院),常荣(青海省人民医院),陈纪言(广东省人民医院),陈良龙(福建医科大学附属协和医院),陈茂(四川大学华西医院),陈绍良(南京市第一医院),陈玉国(山东大学齐鲁医院),陈韵岱(解放军总医院),丛洪良(天津胸科医院),崔连群(山东省立医院
21、),丁世芳(解放军广州军区武汉总医院),杜志民(中山大学附属第一医院),方唯一(上海胸科医院),冯颖青(广东省人民医院),傅国胜(浙江大学医学院附属邵逸夫医院),傅向华(河北医科大学附属第二医院),高传玉(河南省人民医院),高润霖(中国医学科学院阜外医院),高炜(北京大学第三医院),葛均波(复旦大学附属中山医院),郭丽君(北京大学第三医院),郭延松(福建省立医院),韩雅玲(沈阳军区总医院),何奔(上海交通大学医学院附属仁济医院),侯静波(哈尔滨医科大学附属第二医院),侯玉清(南方医科大学附属南方医院),胡大一(北京大学人民医院),华琦(首都医科大学附属北京宣武医院),黄岚(第三军医大学附属新桥
22、医院),惠永明(北京丰台医院),霍勇(北京大学第一医院),贾大林(中国医科大学附属第一医院),贾绍斌(宁夏医科大学附属医院),江洪(武汉大学人民医院),江力勤(嘉兴学院附属第二医院),姜铁民(武警医学院附属医院),荆全民(沈阳军区总医院),荆志成(中国医学科学院阜外医院),黎辉(大庆油田总医院),李保(山西心血管病研究所),李春坚(江苏省人民医院),李浪(广西医科大学附属第一医院),李潞(沈阳医学院附属沈洲医院),李田昌(解放军海军总医院),李晓东(中国医科大学附属盛京医院),李晓燕万方数据史堡!坠鱼笪痘盘查!生j旦笠丝鲞笠i塑鱼堕!垦!盟i!:丛iz;!i:!:丝盟!:!(济南军区总医院),
23、李妍(第四军医大学附属第一医院),李毅(沈阳军区总医院),梁春(第二军医大学附属长征医院),刘斌(吉林大学第二医院),刘朝中(解放军空军总医院),刘惠亮(武警总医院),刘健(北京大学人民医院),刘强(深圳市孙逸仙心血管医院),吕树铮(首都医科大学附属北京安贞医院),马根山(东南大学附属中大医院),马礼坤(安徽省立医院),马丽萍(第二军医大学附属长海医院),马依彤(新疆医科大学附属第一医院),聂绍平(首都医科大学附属北京安贞医院),牛丽丽(北京军区总医院),钱菊英(复旦大学附属中山医院),乔树宾(中国医学科学院阜外医院),邱春光(郑州大学附属第一医院),史旭波(首都医科大学附属同f医院),苏国海
24、(济南市中心医院),苏唏(武汉亚洲心脏病医院),孙艺红(北京大学人民医院),孙英贤(中国医科大学附属第一医院),陶剑虹(四川省人民医院),陶凌(第四军医大学附属第一医院),田军(武警后勤学院附属医院),田野(哈尔滨医科大学附属第一医院),王斌(沈阳军区总医院),王刚(鞍山市中心医院),王海昌(第四军医大学附属第一医院),王建安(浙江大学医学院附属第二医院),王建昌(解放军空军总医院),王乐丰(首都医科大学附属北京朝阳医院),王守力(解放军第三0六医院),王伟民(北京大学人民医院),王效增(沈阳军区总医院),温尚煜(大庆油田总医院),吴翔(南通大学附属医院),吴永健(中国医学科学院阜外医院),徐
25、标(南京市鼓楼医院),徐波(中国医学科学院阜外医院),徐亚伟(上海同济大学附属第十人民医院),许锋(北京医院),颜红兵(中国医学科学院阜外医院),杨丽霞(成都军区昆明总医院),杨跃进(中国医学科学院阜外医院),叶平(解放军总医院),于波(哈尔滨医科大学附属第二医院),余再新(中南大学湘雅医院),袁晋青(中国医学科学院阜外医院),袁祖贻(西安交通大学附属第一医院),张俊杰(南京市第一医院),张立(四川I大学华西医院),张明(辽宁省金秋医院),张奇(上海交通大学医学院附属瑞金医院),张瑞岩(上海交通大学医学院附属瑞金医院),张文琪(吉林大学中日联谊医院),张育民(长沙市第三医院),张钲(兰州大学附
26、属第一医院),赵红丽(沈阳医学院附属沈洲医院),赵水平(中南大学湘雅二医院),赵仙先(第二军医大学附属长海医院),郑扬(吉林大学第一医院),钟诗龙(广东省人民医院),周玉杰(首都医科大学附属北京安贞医院),朱建华(浙江医科大学附属第一医院)利益冲突无参考文献1中华医学会心血管病学分会介人心脏病学组,中华心血管病杂志编辑委员会中国经皮冠状动脉介入治疗指南2012(简本)f J中华心血管病杂志,2012,40(4):271-277DOI:103760emajissn0253-37582012040032中华医学会心血管病学分会,中华心血管病杂志编辑委员会经皮冠状动脉介入治疗指南(2009)J中华心
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