1、实验动物中心设计方案 1.实验动物环境包括内环境(直接影响实验动物质量)和外环境: 内环境:实验动物赖以生存、繁殖或活动的环境。又分大环境和小环境。大环境是指放置饲养动物笼具架等辅助设施的实验室;小环境是指动物饲养盒内及周边的各种理化因素,如温湿度、气流、噪声、光照强度、氨浓度等。 外环境:动物实验设施以外的环境,如楼与楼之间的距离、周围的噪声、空气中的尘埃及有害气体等。 2.环境设施管理 动物实验室按微生物控制程度分类包括普通环境、屏障环境、隔离环境三部分。 普通环境:动物饲养室与外界相通,设施符合动物居住的基本要求,无空气净化装置,不能完全控制传染因子,饲养普通动物。 人员:进入饲养室前必
2、须更换工作服、鞋,戴工作帽和口罩,工作前洗手。 所用物品(均指未经污染的)须经适当处理(饲料经烘干、安全贮存,垫料高温)方可应用,笼具水瓶集中洗刷消毒。 单走廊布置也称混合走廊,因为部分清洁走廊和污物走廊无法保证洁物和污物的彻底分流,一般用于普通环境,节省空间,流线紧凑。普通环境无压梯度要求,但功毒区域需设置为绝对负压。 屏障环境:适用于饲育清洁实验动物及无特定病原体(SPF,specific pathogen free)实验动物,该环境严格控制人员、物品和环境空气的进出。屏障环境又包括整体的屏障系统和局部的屏障单元(如层流架、独立通风笼盒 IVC) 实验动物屏障环境设计理念 屏障环境在外区和
3、室内清洁区之间设有严格的屏障,即饲育环境是密闭的,通过屏障装置与外界相通送入饲养室内的空气要经过初效、中效、高效三级过滤洁净度要求达到 1 万级(国际 7 级) ,除生物安全屏障系统为负压以外,通常应保持为正压,各房间压差不低于10-50Pa,排风口设有防空气倒流装置。 功能齐全完善;运行安全可靠;管理建议方便;经济节能环保;有效面积提高。一般特点是与外界隔绝。表现为无窗或密封门窗,有缓冲间。空气经过滤后进入,设施内不同的区域之间存在着一定的空气压力差,室内保持正压 。出风口要有过滤装置或 U 型液体控制阀,出口风速不低于每秒 4 米,以防止空气逆流形成污染。物品经高压灭菌、化学灭菌和紫外线照
4、射后进入,即灭菌处理后进入。人员经过一定的消毒程序后方能进入,如淋浴、洗手、喷雾、风淋等。工作时应带灭菌手套,尽量减少与动物的直接接触 。空气、人、物品、动物的走向采用单向流通。动物经一定步骤的检疫、监测后证明合格方能进入。饲养清洁级以上的实验动物。 1. 所用物品全部消毒灭菌 水灭菌瓶装(酸化灭菌 PH2.83.0,高压灭菌,过滤除菌) ;垫料布袋装均经高压消毒;鼠盒用牛皮纸包装,工作服、帽、手套、口罩等经高压灭菌。 饲料装两层袋,装后密封连同卡片、剪刀等,经 CO60 照射灭菌。 2. 人、物、动物流程 人员流程:准备室更衣淋浴更无菌衣风淋清洁走廊动物室缓冲间屏障外。2 物品流程: 洗刷包
5、装室灭菌室洁净贮存室洁净走廊动物室缓冲间污物处理室洗刷包装。 动物流程: 入屏障:屏障外 传递窗洁净库观察室饲养室 出屏障:饲养室洁净库传递窗屏障外 人、实验动物、物品和空气的移动路向: (1 )人的移动路向: 更衣 淋 浴 更衣清洁走廊饲养室或动物实验室污物走廊洗刷消毒室更衣外部区域。 (2 )物品的移动路向: 物品高压蒸汽消毒炉(包装好的消毒物品可经过传递窗,笼具经泡有消毒液的渡槽) 清洁准备室清洁物品储存室饲养室或动物实验室污物经包装处理污物走廊外部区域。 (3 )实验动物的移动路向: 外来实验动物传递窗检疫室(经验收、观察后)清洁走廊饲养室或动物实验室实验动物(生产供应或实验处理后须移
6、出屏障环境)污物走廊(包装)外部区域 。 (4 )空气的流动路向: 洁净空气清洁走廊、清洁准备室、清洁物品储存室饲养室或动物实验室污物走廊外部区域。 屏障环境不宜采用单走廊布置,已采用双走廊布置,合理控制屏障环境的压差梯度,防止交叉污染的发生。 双走廊布置压差梯度为:清洁走廊前室 饲养室缓冲室 污物走廊。这样的梯度控制可以保证清洁走廊的洁净,从不会受到运行中的其他饲养室空气的影响。当某一饲养室的空气因各种原因被污染后,污染空气泄至污物走廊而被排出,进入饲养室的人员也应遵循单向的原则,在处理工作完成后从污物走廊走出,从而将污染控制在最小范围内。 实验动物屏障环境维护与管理 屏障环境动物实验室运行
7、后的维护涉及到中央空调系统、通风净化系统、监控报警系统、压差梯度、个房间的密闭性、照明灯管、紫外灯管、纯水机、空气压缩机、高压灭菌柜、备用电源等方面,同时又要对进入实验室的人员、物品、仪器、试剂、试验用品、引进动物的传递等消毒设施的规范管理。 1. 中央空调系统:屏障环境温度、湿度控制的核心部分,是保持设施正常运转的基本条件,也是保证动物实验结果准确性的重要条件之一。外界环境气温与室内温度接近的春秋两季是对中央空调系统维护和检修的最好时期。 2. 空气净化系统:屏障环境内空气洁净度和压差控制的关键设施。应及时做到对净化控制系统的初效过滤网每半个月进行维护、清洗或更换;对中效过滤网每三个月更换一
8、次;每年(按实际使用情况)对高效过滤网进行更换。每周对实验室内回风口过滤网清洗消毒一次。每天检查机房环境卫生和压差变化,每两周打扫机房一次,尽量减少灰尘进入新风口;同时避免昆虫、树叶等堵塞新风口,造成屏障环境内压差的改变。 3. 高压灭菌系统:保留灭菌柜运行的各种参数和灭菌物品种类;用色带指示剂检测每次的灭菌效果是否达标;定期送检压力表、压力阀等关键部件;经常加固灭菌柜的各种螺栓,更换密封条;灭菌柜属压力容器,操作人员必须持证上岗。 4. 纯水制备系统:反渗透法制备纯水供实验动物应用,应定期更换 PP 纤维滤芯、AC 活性炭滤芯紫外消毒灯管等,定期记录纯水的电导率和终端纯水的无菌试验结果,保证经过加压循环管道送达各房间的纯水质量安全。 5. 智能监控系统:屏障环境实验室内配有电话、网络通讯、摄像头监控等;监控室内设有屏障环境温度、湿度、压差显示装置,通过声光报警装置提示故障原因;局部屏障设施 IVC 隆盒内的温湿度、压差也可在监控室电脑上显示和故障报警。 6. 屏障环境日常维护:做好日常环境卫生工作,经常擦拭笼架、网盖、打扫地面,每周轮流采用 84 消毒液、5%新洁尔灭、0.5%过氧乙酸、5%碘伏、2%戊二醛消毒液等对室内空间进行喷雾消毒一次,无动物区每天至少 2 次开启紫外消毒 60min,定期消毒使用过的物品