1、特殊管理药品培训考核试卷部门 姓名 得分 一、 填空题(18*3=54 分) 1. 精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为 精神药品和 第二类精神药品。2. 经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品，必须经 批准，取得合法经营资格，否则不能从事该类药品的购销经营活动。3. 精神药品标签，必须印有规定的标志。 和 二种颜色的“精神药品”四个字。4. 公司从事第二类精神药品管理人员和直接业务人员，要求相对稳定，并每年接受第二类精神药品管理业务培训 学时。5. 销售二类精神药品，应按国家有关规定，销售给具 的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神
2、药品零售的药品零售连锁企业总部，不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。6. 销售第二类精神药品时，应当核实企业或单位资质文件、 ，无误后方可销售。7. 二类精神药品严格实行 制度， 验收，设立专库专帐，保证帐物相符；专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后 1 年，且不少于 年。8. 二类精神药品在出库时，必须 ，同时做好复核记录。9. 二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准，并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁，同时做好 ；记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等， 及 及 均应签字。10.出入特殊管理药品专库必须 人以上
3、，严禁单人留在现场；11.蛋白同化制剂、肽类激素是指 所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。12.除 可销售给药品零售企业外，其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。13.蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ ”字样。14.终止妊娠药品必须按规定销售给具有 资格的医疗机构、计划生育技术服务机构以及具有资质的药品批发企业，不得将终止妊娠药品销售给药品零售企业或者未获得施行终止妊娠手术资格的医疗机构和个人。15.含特殊药品复方制剂的购、销、存、运各环节均应认真做好相关记录，所有相关票据、记录均应并保存至药品有效期满后
4、 年，且不少于 年。16.疫苗、人血白蛋白属于 ，但不属于 。17.右佐匹克隆片属于 ，注射用 A 型肉毒毒素属于 。18.实行电子监管的药品包括：麻醉药品及一类精神药品、 、疫苗及血液制品、中药注射剂、国家基本药物。二、判断题（8*2 分）1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。 （ ）2、具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。 （ ）3、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门，不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提。 （ ）4、药品生产企业和药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份
5、证明等情况，无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后一年备查。 （ ）5、二类精神药品可以从具有资质的第二类精神药品定点生产企业、全国性批发企业、区域性批发企业以及其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业购进。 （ ）6、禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。 （ ）7、含特殊药品复方制剂的采购和销售禁止现金交易。 （ ）8、定点批发企业违规销售麻醉药品和精神药品，由药品监督管理部门责令限期整改，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款；情节严重
6、的，取消其定点批发资格。 （ ）三、 简答题（3*10 分）1、简述特殊管理药品的定义。2、含特殊药品复方制剂包括哪些药品？3、公司经营的特殊管理药品有哪些？分别存放于何处？1 省级药品监督管理部门2 绿 和白 3. 10 4. 有合法资质5. 采购人员身份证明6. 双人、双锁保管，5 年7. 双人复核8. 销毁记录，销毁执行人员 ，销毁监督人员9. 两人10. 国家兴奋剂目录11. 胰岛素12. 运动员慎用13.2 年14. 本科学历和中级，3 年15. 冷库16. 运输、储存17. 质量管理部18. 确认签收19. 依法获准施行终止妊娠手术20. 销量控制21.1 年但不少于 3 年1、疫苗的定义疫苗：指为了预防、控制传染病的发生流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。2、请至少写出五种终止妊娠药品（不包括同一成分的不同剂型）终止妊娠药品主要是指下列药品:复方米非司酮片、米非司酮片、米非司酮胶囊、米非司酮胶囊（）、米非司酮胶丸、米索前列醇片、卡前列甲酯栓、卡前列素氨丁三醇注射液、地诺前列素注射液、乳酸依沙吖啶注射液、注射用乳酸依沙吖啶、天花粉蛋白注射液等，但用于紧急避孕的米非司酮除外。3、含特殊药品复方制剂包括哪些药品？含特殊药品复方制剂系指含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片。
