1、特殊管理药品培训考核试卷部门 姓名 得分 一、 填空题(20*3=60 分) 1. 精神药品按照其依赖性潜力及对人体的危害程度分为 精神药品和 精神药品。2. 经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品等特殊管理药品,必须经 批准,取得合法经营资格,否则不能从事该类药品的购销经营活动。3. 精神药品标签,必须印有规定的标志。 和 二种颜色的“精神药品”四个字。4. 销售二类精神药品,应按国家有关规定,销售给具 的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部,不得直接销售给药品零售连锁企业下属的零售药店。5. 销售第二类精神药品时,应当核实企
2、业或单位资质文件、 ,无误后方可销售。6. 二类精神药品严格实行 制度, 验收,设立专库专帐,保证帐物相符;专用帐册的保全期限应当自药品有效期满之后 1 年,且不少于 年。7. 二类精神药品在出库时,必须 ,同时做好复核记录。8. 二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准,并有药品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁,同时做好 ;记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用名称、商品名称、规格、方法等, 及 及 均应签字。9. 出入特殊管理药品专库必须 人以上,严禁单人留在现场;10.蛋白同化制剂、肽类激素是指 所列的蛋白同化制剂、肽类激素品种。11.除 可销售给药品零售企
3、业外,其余蛋白同化制剂、肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资质的药品生产、经营企业。12.蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注明“ ”字样。13.右佐匹克隆片属于 ,米索前列醇属于 二、判断题(5*2=10 分)1、国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产和定点经营制度。 ( )2、销后退回的蛋白同化制剂、肽类激素应验收至最小包装,确保数量准确,质量合格。( )3、含特殊药品复方制剂原则上要求送货上门,不允许公司业务员、客户或厂家代表代提、自提。 ( )4、进口蛋白同化制剂、肽类激素,除取得进口注册证书外,还应当取得进口准许证。( )5、所有医疗机构均可
4、销售终止妊娠药品( )三、 简答题(3*10 分)1、什么是肽类激素?2、什么是蛋白同化制剂?3、什么是精神药品?特殊管理药品培训考核试卷答案一、填空题;1第一类,第二类2省级药品监督管理部门3 绿 和白 4有合法资质5采购人员身份证明6专人管理、双人,5 年7双人复核8销毁记录,销毁执行人员 ,销毁监督人员9两人10国家兴奋剂目录11胰岛素12运动员慎用13第二类精神药品,终止妊娠药品二、判断题1 2 3 4 5X三、简答题1肽类激素由氨基酸通过肽键联接而成,最小的肽类激素可由三个氨基酸组成,如促甲状腺激素释放激素(TRH) 。多数肽类激素可由十几个,几十个乃至上百及几百个氨基酸组成。2蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。3精神药品指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可以产生依赖性的药品,并依据对人体产生依赖性和危害人体健康的程度,分为第一类和第二类,一旦超范围使用即可成为毒品,因此它的贮藏、使用应认真管理,严禁滥用。