1、,制水的基本操作,知识目标 熟悉纯化水、 注射用水的定义和 质量要求 了解电渗析 法、反渗透法制备 纯化水的原理,学习目标,能力目标能制备制药用水并进行质量检查,适用的岗位群,液体制剂,水 针,滴眼剂,输 液,制药用水的种类,按使用的范围不同分,饮用水,电渗析,反渗透,离子交换,离子交换,反渗透,注射用水,纯化水,蒸 馏,EDI,灭菌注射用水,灭 菌,制药用水的制备工艺流程,制水方法,(动画),(图片),(图片),(图片),纯 水 的 制 备 操 作,按岗位操作要求进行生产前的准备,按制水设备的操作规程制备纯化水,纯化水的收集与贮存,清场,填写好各记录,纯化水质量检查,无色的澄清液体、无臭、无
2、味,纯化水要求,酸碱度、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐等,检查项目,纯化水贮存与输送,贮存周期不应大于24h,纯化水的贮存,采用循环管路 输送,纯化水的输送,注射用水的制备操作,注射用水贮存与输送,应在80C以上密封保存或65 C以上循环或4 C以下保存 贮存周期不宜超过12h,注射用水的贮存,采用循环管路输送,管路应保温,注射用水的输送,注射用水质量检查,1、纯化水项检查2、氨3、细菌内毒素4、微生物限度,课堂思考?,纯化水与注射用水有何区别,在质量要求上 在应用上,制水基本操作小结,重要概念:纯水、注射用水的概念重要技能:能按岗位标准操作规程进行 纯水、注射用水的制备,找出不合品的 原因,离子交换树脂,(返回),渗透现象,反渗透现象,盐水,半渗透膜,纯 水,(返回),(返回),