1、1附件 1山 东 中 医 药 大 学大 学 生 研 究 训 练 （ SRT） 计 划项 目 申 请 书项目级别：国家级 校级项目名称： 苦酒煮术方对治疗雀斑的疗效观察研究 申 请 人： 韩姿辰 所在院部： 基础医学院 专业年级： 11级中医学（五）全科 01班 联系电话： 18253141213 指导教师: 李慧芬 职称 讲师 批准日期： 年 月 日山东中医药大学大学生研究训练（SRT）计划组织委员会项目类别 项目批准号A2填 表 说 明一、填写立项申请书前，请先咨询指导教师或有关专业教师。申请书的各项内容要求实事求是，逐条认真填写，除签名及推荐意见外一律要求用打印稿件。二、申请书为 A4大小
2、，左侧装订成册。一式二份（至少一份原件），由指导教师和所在学院审查并签署意见后统一报送 SRT计划项目管理办公室。三、 ”项目类别”指 A、B、C，A创新训练项目；B创业训练项目；C创业实践项目 ；”项目批准号”不填，由学校统一编号。四、如表格不够，可以加附页。3一、简表项目名称 苦酒煮术方对治疗雀斑疗效的观察研究项目类别 A、创新训练项目（A 1 试验研究；A 2调查研究；A 3 科技制作） ； B、创业训练项目； C、创业实践项目项目简况申请经费 1500元 起止年月 2013年 9月至 2014年 9月姓 名 韩姿辰 性别 女 出生日期 1993年 6月 9日所在学院 基础医学院 专业年
3、级 中医学（五）全科学习状况 优秀 兴趣爱好 读书项目申请人联系电话 18253141213 邮箱 生源地 淄博姓名 李慧芬 所在单位 药学院 行政职务/专业技术职务 讲师指导教师研究方向及专业成果介绍研究方向：中药新药研发与炮制原理研究。主持“花蕊石炮制规范研究” （山东省中药炮制规范 （2012 年版）修订项目，项目编号 344）和济南市科技发展计划课题白果炮制“减毒存效”关键技术研究（项目编号：20130317） ，参与国家自然科学基金课题、山东省自然科学基金课题和校级课题等十余项科研课题，在国家正式期刊发表论文 30余篇，具有严谨的科研作风和较高的科研素养，自 2011年来连续三年均
4、被评为“优秀实习带教老师” ，具有丰富的课题实验指导经验。姓 名 性别 出生日期 所在学院 专业班级 生源地 项目中的 分工 签字颜琪深 男 1992.6.12 基础医学 院 11级中医五年制一班 高密 宣传招募吴明慧 女 1993.9.16 基础医学 院 11级中医七年制七班 文登 药材应用孙忠义 女 1993.1.11 基础医学 院 11级中医七年制二班 烟台 跟踪随访赵一博 男 1994.8.24 基础医学 院 12级中医五年制一班 滨州 药剂制作项目组成员不超过5人主要成员不含申请者 黄健 男 199011.20基础医学院11级中医七年制二班 济南 药剂制作11二、立项依据（项目的意义
5、、现状分析）(一) 雀斑的临床表现及症候分析1、临床表现雀斑多呈点状或圆形、卵圆形，也有少部分呈不规则的形态；分布在颜面部，尤其是鼻与两颊，如同针尖至米粒大小，直径一般在 2 毫米以下，颜色呈淡褐色至深褐色；分布数量少则几个，多则几十个，大多呈密集分布，互不融合，孤立的布散在面部，严重者也可见于手背、颈、耳前后、肩臂等躯体暴露的部位；而且多数呈对称性分布。 2、中医证候分析由于不规律的饮食、休息及喜怒不节等原因，现代人尤其是年轻人患雀斑的概率在逐年提高。中医理论认为，寒湿体质，脾胃虚弱，则易生痰湿，痰湿与瘀毒互结就易形成雀斑。脸上斑块，体内瘀块，有斑必有瘀，祛斑必化瘀。 “瘀” 是淤血的瘀。意
6、思是说脸上长了色斑（色斑：黄褐斑，蝴蝶斑，雀斑，日晒斑，辐射斑，妊娠斑等的总成） ，说明体内经脉不通，导致瘀血内停，阻滞不畅，心血不能到达皮肤颜面、营养肌肤，而皮肤中的代谢垃圾、有害物和黑色素就不能随着人体的正常新陈代谢排出去，逐渐沉积就形成了雀斑。同时中医也认为肾水不荣于面，浮水滞结，或由邪郁于血分，外感风邪，风火相结而发病。 (二)雀斑的危害雀斑旺盛期多在青年期，早的一般从 5岁时发病，随着年龄的增长，雀斑也会逐渐增多，到 20岁左右停止出斑。现代人特别注意自己的形象，所以长雀斑会对其交友、择偶、选择职业等带来些许负面影响。由于雀斑是一种发生于面部并影响美观的遗传性皮肤疾患，因此雀斑会对患
7、者心理造成很大压力，有些雀斑严重的患者会因此而产生焦虑和抑郁的情绪，而有过高的心理压力甚至会危及生命。现代人为治疗雀斑尝试各种各样的方法，也饱受了巨大的痛苦。然而反复的治疗却没有显著效果，这将患者的信心缓缓推向了深渊，因此减轻心理负担对雀斑患者而言是很有必要的。而要减轻患者的心理负担，最根本的是要找到治愈雀斑的方法。（三）目前临床治疗的主要方法和不足之处目前，激光治疗是临床治疗雀斑的常用方法，其原理是用特定的强脉冲光穿透皮肤，被组织中的色素团及其血管选择吸收。但是激光治疗雀斑有许多不足之处，并有一定危害性。以下是激光治疗雀斑的危害 ： 激光的治疗过程非常疼痛，并伴有红肿、起泡现象，治疗后的伤口
8、荣易感染，而且治疗手法不当易留下色素沉着或疤痕。经激光治疗后需要很长一段时间恢复，一般半年左右。激光治疗容易损伤真皮层神经和血管及皮下组织，产生永久性疤痕。激光治疗易复发。激光治疗需要巨大的花费，一般需数千元。（四）本项目的应用及临床价值1、古代文献治疗雀斑的概况东晋时期葛洪所著肘后备急方 1中写到“面多黯，或似雀卵色者。苦酒煮术，常以饰面，稍稍自去” ，提出了“苦酒煮术方”对治疗雀斑的疗效。 华佗神方 2中写10到华佗治面多黯神方，记载“患者面部不净，状如雀卵者甚多，俗名雀斑，可用苦酒煮白术，常以试面，渐渐自去” ，此书提到了苦酒煮白术有很好的疗效。 药性论 3认为白术“主面光悅，驻顏去皯”
9、 。 新修本草 4认为白术用“苦酒漬之，用拭面黑干黜，极效” 。根据上面古籍的记载，我们认为方中“术”指白术。 白术： 菊科植物白术 Atractylodes macrocephala Koidz. 的干燥根茎。其味甘、苦，性温，归脾、胃经；功效益气健脾，燥湿利水，止汗，安胎；用于治疗脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。此外还有美白、除痘、消斑、清热燥湿、杀螨、治疗皮肤癣症的作用。古籍药性论中记载：“主面光悦，驻颜祛斑。 ”李时珍曾说此方治雀斑“极致” 。 其化学成分主要为挥发油，油中主要有苍术酮、苍术醇、苍术醚、杜松脑、苍术内酯等，并含有果糖、菊糖、苍术多糖，多种氨基酸及维生
10、素 A 类成分等。米醋：以米、麦、高粱、甜高粱或酒、酒糟等为原料酿成的含乙酸的液体，具有解腥祛膻、减辣添香的作用。醋的主要成份是醋酸，它有很强的杀菌作用，对皮肤、头发起到很好的保护作用。另外，醋还含有丰富的钙、氨基酸、维生素 B、乳酸、葡萄酸、琥珀酸、糖分、醛类化合物以及一些盐类，这些成分对皮肤有营养作用。用米醋清洗，能起到松软皮肤、增强皮肤活力的作用现代应用：白术祛雀斑面膜材料：白术粉 10克，水、酿造白醋适量。用法：将白术粉用水、适量白醋调匀，均匀涂抹脸上，1530 分钟洗去即可。功效：可治雀斑和黑斑。 （99 健康网）白醋泡白术祛雀斑用白醋捣入中药白术适量调和，密封浸泡一星期。每天洗脸后
11、，擦试面部长雀斑的地方，日久可令雀斑逐渐消除、隐退，美白肌肤。 （凤凰中医频道整合）临床价值1、本方临床价值：现代人们对于美容的关注逐渐增加，然而市场上许多治疗雀斑的方法都不甚理想。对此我们根据古代文献的记载与现代研究，在中医理论的指导下，提出了纯天然祛斑法中医古方“苦酒煮术方” 。其优势为外治安全持久、无毒副作用。纯中药配方，杜绝化学性药物及放射线治疗对身体的损伤，整个治疗流程无创、无痛、省时。标本兼治、拔除病根，不易复发。利用中医草本的合理调配，对机体进行健脾化湿、化瘀消斑、滋补肝肾，全面调理，深层清除体内湿、热、火、瘀、毒，阻断雀斑发病根源，重塑光洁皮肤。本方以中药作为原料，价格比较便宜
12、。本方可操作性强，实施方便。 目前，现代医疗在科学研究领域对此方的研究尚处于空缺阶段，故此方的疗效值得进行深入研究。综上所述，用药物外敷对雀斑进行治疗，旨在祛斑淡斑的基础上治疗青年人面部雀斑，改变许多人对雀斑无法医治的看法，并增加对治疗雀斑的临床实践指导。参考文献：1肘后备急方 .东晋.葛洪著。2杨金生、赵美丽、段志贤（校）.唐孙思邈攥. 华佗神方. 辽宁：辽宁科技出版社,1982,239 ,第一四 003 方3药性论 明万历四十年壬子常郡何敬塘梓本。4尚志钧（校）唐苏敬攥.新修本草.安徽科学技术出版社 1981, 85,第 9310味药;286 页第 656 味药三、项目研究内容以及拟解决的
13、关键问题(一)研究内容研究方法：实验前后对比观察法。 研究思路：预期参加的受试者人数为 100，试验期限为 30天。工作人员将每 2天随访一次，进行是否有过敏现象的检查操作。研究目的：在祛斑淡斑的基础上治疗青年人面部雀斑，改变许多人对雀斑无法医治的看法，并增加对治疗雀斑的临床实践指导。(二)拟解决的关键问题治疗雀斑疗效的观察： 雀斑颜色深浅的观察制作一张比色卡，比色卡分为五部分，颜色由浅到深，每两部分中间用黑色竖线隔开。同时，我们将用拍照的方式将治疗前后雀斑颜色的的变化记录下来，作为观察记录。雀斑数目的变化观察患者脸部的雀斑按照从上到下，从左到右的顺序数出雀斑数目，同时按照雀斑的直径将雀斑分为
14、大、中、小三个等级，分别记录每个等级的数量，最后用表格记录治疗前后雀斑数目的变化，作为数据记录。四、项目实施方案及技术路线（一）项目实施方案：器材准备：打粉机 、煎药机 、相机、电子称等其他备用器材 材料准备：白术 13000g，米醋 8000g ，水适量 ，蜂蜜适量。1、药剂的制备： 将 13000g白术打成 200目细粉，倒入煎药机中加适量水大火煮沸，小火慢熬一小时，虑渣取汁备用。将药渣加水再熬，时间应长一点，重复以上步骤，熬三次。合并三次虑液弃渣，小火慢熬浓缩，再加入米醋和蜂蜜熬成膏状，熬到“滴水成珠，脆不黏牙”，就是像熔化的糖或蜜滴一滴到水里会成圆珠状，拉起来的丝冷却后放嘴里咬不黏牙的
15、程度。 熬好的膏剂放凉并装瓶，50g 每瓶，密封保存。2、志愿者招募：人群：在校大学生 100名，并签署知情同意书。 宣传方式：海报、传单。3、实际操作施行：进行动物实验试敏 随机取小白鼠数只，背部被毛去除，将做好的药剂涂抹于小白鼠背部，正常饲养一段时间，观察其有无过敏反应。若有过敏反应，小白鼠背部会出现皮疹、发红、水泡等不良反应，若无过敏反应，则将该药剂用于实践。向志愿者们宣读知情同意书，同意参加试验的志愿者需要签字确认。实验人员取适量药剂在志愿者胳膊上均匀涂抹，15 分钟后洗去，观察是否有过敏反应。有过敏反应的人可能会出现皮疹、发红、水泡等不良反应，应停止使用。分发膏剂：每人一瓶。使用方法
16、：于睡前用清水洗净面部，用棉棒蘸取药物并均匀涂抹在患部，待 30min后用清水洗净。两天一次。四周为一个疗程。10注意事项：治疗期间禁用碱性肥皂，忌食辛辣食物。4、试验跟踪观察：每两天观察一次志愿者的患处，并拍照片作为记录，一周后用比色卡比较雀斑颜色的深浅，并进行记录；同时记录志愿者的评价、评价量表、不良反应 ；一个疗程后根据检测指标，对雀斑的疗效进行总结。为了保证志愿者的安全性，我们将在一个疗程结束后，继续跟踪观察两周。5、试验检测指标：1.基本治愈 雀斑面积消退大于 90%，颜色基本消失，1 米距离肉眼看不见明显的斑点。评分法计算治疗后下降指数大于等于 0.8。色素沉着区域皮肤图像测量疗效
17、评定单位ID值大于等于 55。2、显效雀斑面积消退大于 60，颜色明显变淡。评分法计算治疗后下降指数大于等于 0.5。色素沉着区域皮肤图像测量疗效评定单位 ID值大于等于 15。3、好转雀斑斑面积消退大于 30，颜色变淡。评分法计算治疗后下降指数大于等于0.3。色素沉着区域皮肤图像测量疗效评定单位 ID值大于等于 5。4、无效雀斑面积消退小于 30%，颜色变化不明显。评分法计算治疗后下降指数大于等于 0。色素沉着区域皮肤图像测量疗效评定单位 ID 值大于等于 l。6、数据总结：雀斑的深浅 数量变化 照片前后对比（二）技术路线：材料准备及药剂制作动物药敏实验无过敏反应有过敏反应停止试验继续试验志
18、愿者招募(雀斑患者) 志愿者阅读并签署知情同意书 人体的药敏试验 排除过敏者 纳入标准试验的志愿者 拍照 分发药剂 并按照疗程规定进行试验 跟踪随访 脱落数据 补充试验10建表 资料记录雀斑检测指标 评价量表资料汇总分析 皮肤质量 不良反应 依从性评价 综合评价苦酒煮术方对治疗雀斑的疗效10五、项目研究基础项目负责人以及项目组成员的专业能力及成果介绍学校可提供的条件1、项目负责人已经学习过中药学、方剂学、生物化学、生理学、中药炮制的基本方法等相关知识，参加过登山采药活动并获得三等奖，获得优秀团员的称号，具有良好的科研创新、组织协调、实践操作能力。2、我们有专业的老师进行课题指导，项目研究将会更
19、深入。指导教师具有较为丰富的教学和科研经验，能够及时针对课题进行中出现的问题与课题组成员进行探讨交流，为课题的顺利实施提供指导性意见和建议。3、课题组成员平时学习认真，成绩优秀，颜琪深同学曾获得“挑战杯”国家级特等奖，并获得优秀班干部荣誉称号，现为预备党员。吴明慧同学获得过优秀学生和优秀班干部荣誉称号，现为预备党员。其他成员对中医药的研究有着浓厚的兴趣，特别注重知识与实践结合，动手能力较强，具备一定的实践操作能力，具备良好的团队协作精神。4、学校试验室可以提供做膏剂的相关仪器：煎药机、粉粹机、消毒柜等；教学试验中心大力支持将是本课题完成的保障；中医综合试验室老师对本课题试验过程中所遇到的问题提
20、供的帮助，都使本课题得以顺利进行。六、预期成果通过试验结果的研究，确定“苦酒煮术方”治疗雀斑的疗效显著；通过白术组与苍术组的对照,经过数据统计的分析，白术与醋的疗效显著于苍术与醋的疗效，且皮肤也变得更为白皙。通过以上结论以及数据的分析，拟在省级核心期刊发表两篇论文。10七、经费预算项目 具体使用情况 费用 备注药材 750材料药瓶 100宣传费用 海报、传单 50论文发表 联系报社 500打印材料 知情同意书 50交通费用 公交 50总计 1500八、导师推荐意见（申报项目及团队能力评价）指导教师签字：年 月 日指导教师签字：年 月 日九、所在学院意见单位盖章 负责人签字：单位盖章 负责人签字：十、主管部门审核意见单位盖章年 月 日10附件：
