1、第十二章 胶剂,第一节 概述,一、含义,胶剂系指以动物的皮、骨、甲或角用水煎取胶质,浓缩成稠胶状,经干燥后制成固体块状内服剂型。,二、特点,主要成分:胶原蛋白及其水解产物。,分类,皮胶类:阿胶,黄明胶,新阿胶 角胶类:鹿角胶 骨胶类:虎骨胶,豹骨胶,狗骨胶 甲胶类:龟甲胶,鳖甲胶 其他胶类:龟鹿二仙胶,第二节 胶剂的制备,一、原料的选择,皮类:张大、毛黑、质地肥厚 冬板 春秋板 夏板 角类: 砍角 脱角 霜脱角 龟甲与鳖甲: 血板 汉板(血片) 骨:质地坚硬、质润色黄,二、辅料的选择,冰糖 油类 酒类 明矾 阿胶,三、原料处理,动物皮类 水浸泡至软 刮去肉、毛、脂肪 切块水煮至卷缩,捞出洗净
2、骨胶类 水浸泡 碱水洗净 或水煮刮去筋肉,四、煎胶取汁,传统方法:直火煎煮 现在方法:蒸球加压煎煮,压力、时间、水量至煎出液胶质少时,五、滤过澄清,取出胶汁 趁热滤过(6号筛) 加明矾 放置数小时 滤过,六、浓缩收胶,浓缩 除沫 浓缩至相对密度1.25 加入油、冰糖搅拌至溶 浓缩至挂旗 加黄酒至发泡,七、凝胶与切胶,置入盘中空调室内(812)放置至凝胶(胶坨) 切胶(开片),八、干燥与包装,自然干燥 闷胶(伏胶) 干燥擦拭胶片表面 紫外线消毒 包装,第十六章 胶囊剂,第一节 硬胶囊剂,一、硬胶囊的含义与特点,物药物细粉 硬胶囊剂 :一定量的药材提取与辅料药材细粉制成均匀的粉末或颗粒,充填于空心
3、胶囊中。制成的剂型。 特点:掩盖不良气味,稳定,美观,便于识别 不宜制成胶囊剂的药物:能溶解胶囊壁的药物,刺激性强的药物,易风化、吸潮的药物,二、硬胶囊的制法,空胶囊的制备 (1)囊材 主料:明胶辅料:增塑剂 甘油、羧甲基纤维钠、羟丙 基纤维素、山梨醇 增加粘性 琼脂色素 食用色素避光剂 二氧化钛防腐剂 (2)型号,填充药物 贵重药、细料药:直接粉碎成细粉(6号筛)细粉 一般性药物:提取净化浓缩干燥粉碎 小颗粒 结晶性药物、纯品:粉碎细粉,填充方法 手工填充 机械填充,注意 小剂量药物稀释 引湿性药物稀释 疏松性药物 中药浸膏粉加辅料 少量发油吸收剂,浸膏粉,药材细粉,胶囊的封口 封口 明胶其
4、他高分子材料 锁口,肠溶胶囊的制备 1、甲醛处理 胺缩醛反应 RNH2HCHO+RNH2 RNHCH2HNR+H2O 2、涂CAP(邻苯二甲酸醋酸纤维素),液体药物的灌装,第二节 软胶囊剂,一、软胶囊的特点,软胶囊:药物适宜的辅料药物提取物 密封于球形椭圆形或其他性状的软质囊材中 特点: 弹性大 油类药物,难溶于水的药物,二、软胶囊的制法,软胶囊的囊材 (1)胶料:明胶、阿拉伯胶 (2)增塑剂:甘油、山梨醇 (3)色素 : 食用色素 (4)避光剂:二氧化钛 (5)防腐剂 :,填充物 (1)油状基质 油 助悬剂:油蜡混合物 (2)非油状基质 PEG400 助悬剂:PEG4000或PEG6000,制法 压制法 配制囊材 制胶片 压制软胶囊 滴制法,