1、原辅料称量标准程序1.目的：建立原辅料称量标准程序，指导称量的操作。2.范围：适用于车间称量岗位的操作。3.职责：车间称量岗位操作人员对本规程的实施负责。4.程序：4.1 物料的清洁、消毒与传入4.1.1 将待称量物料通过转运桶送至原料脱包室，用消毒剂对待称量物料的外包装进行清洁、消毒。4.1.2 打开通往称量间的传递窗门，将物料放入传递窗内，关窗门，开紫外灯照射至少 15 分钟。4.2 称量人员按人员经净化进入洁净区的标准操作规程 （SOP-）经二更进入级洁净区。4.3 开启称量室的捕尘直排风机，检查确认称量室相对于洁净走廊应为负压。4.4 进入称量间，检查确认：称量室有上一批生产的清场合格
2、证且在有效期内；称量室内无上批生产的遗留物。称量用电子天平状态完好，有计量合格证，且在有效期内。4.5 准备好称量用的容器，器皿，器具。4.6 打开传递窗，取出待称量物料。4.7 在捕尘罩下进行称量，必须两人在场，一人操作，另一人复核、记录。4.7.1 将电子天平按 0 电子天平的标准操作规程（SOP-）进行操作。4.7.2 将标准重物放于天平上,读取显示值与标准值比较，显示值在允许误差（2.0g）范围内，即可以使用。若误差超过允许范围，则送往质管部校准。4.7.3 将洁净干燥的容器置于天平上，待天平读数稳定后，去皮。4.7.4 操作人打开一种物料内包装，经第二人复核品名无误后，用称量勺将该物
3、料小心地转移至上述容器中，直至天平显示至所需称取量。4.7.5 复核人复核并记录物料称重量。4.7.8 扎紧剩余物料内包装口，同法称量剩余重量，在随袋所附小标签上标明称取日期和剩余量，剩余量与称量量之和应等于领料量。若不符，应查明原因。4.7.9 在装有物料的容器上做好标记。4.7.10 按 4.7.34.7.9 称量其他物料。4.7.11 称量结束再将标准重物放于天平上,读取显示值与标准值比较，显示值应在允许误差（2.0g）范围内。若误差超过允许范围，应查明原因后重新称取所需物料。4.8 将称量好并做好标记的各种物料，经传递窗传入配制室。剩余物料放入通往原料脱包室的传递窗。4.9 填写设备使用记录及岗位操作记录。4.10 按 SOP-要求进行清场。5.注意事项：5.1 称量岗位必须有两人在场,双人双复核。5.2 原辅料应按处方量分别称量并标记。5.3 称量时，动作要轻缓，以防洒出。
