1、品质部主管考核资料一、 填空题（2*20=40 ）1.ISO9001 的过程模式中，核心的四大模块是 管理职责 ， 资源管理 ， 产品实现 ，测量、分析和改进 ，这四大模块也就是标准条文的 5，6，7，8 四个章节。2.人力资源管理最重要的，是确保每个人员的能力能够胜任其岗位的要求；而确定岗位能力要求主要从 经验 ， 技能 ， 统筹能力 ， 学历 四个方面考虑。3.人性化管理，就是一种在整个企业管理过程中充分注意 人性 要素，以充分开掘人的 潜能 为己任的管理模式。4.ISO9001 标准条文第 8 章提到了 4 种监控和测量方法， 它们分别是 顾客满意 ， 内部审核，过程监控 ， 产品监控
2、。5.公司的质量方针和质量目标应该由 最高管理者 批准。6.FRD 的产品主要有 刷印品类（标签、面膜） ，屏闭产品（导电橡胶、导电泡棉、吸波产品（吸波片） 、簧片、导电塑胶） ，模切类产品（绝缘片） ，导热类产品（导垫垫） ，吸塑类产品（吸塑盒） ，外协类产品。7.EMI 的全拼是 Electro Magnetic Interference ，其含义是 电磁干扰 。8.MSA 的全拼是 Measurement System Analysis ，其含义是 测量系统分析 ，采用 MSA 的目的是使 用 数 理 统 计 和 图 表 的 方 法 对 测 量 系 统 的 分 辨 率 和 误 差 进 行
3、 分 析 ， 以 评 估 测 量 系 统 的分 辨 率 和 误 差 对 于 被 测 量 的 参 数 来 说 是 否 合 适 ， 并 确 定 测 量 系 统 误 差 的 主 要 成 分 。9.PMP 的全拼是 Process Management Plan ，其含义是 制程管理计划 ，通常包含的项目有 测量技术 ， 抽样计划 ， 允收标准 ， 当不符合允收标准时的反应计划 等等。10.FMEA 有 PFMEA 和 DFMEA ，其含义分别是 过程失效模式与效分析 ，设计失效模式与效分析。11.质量管理的历史演变经历了三个阶段，分别是 质量检验阶段 ，统计质量管理阶段，全面质量管理阶段。 12.M
4、SDS 全拼是 M aterial Safety Data Sheet ，其含义是 化学品安全说明书 。13.PPAP 的含义是 生产件批准程序 ，APQP 的含义是 产品质量先期策划和控制计划 。14.FRD 的质量方针是诚心诚意，精益求精，持续改进，共创伟业。15. FRD 的 HSF 方针是不设计、不采购、不使用、不生产禁用有害物质。16.审核发现是指 将 收 集 到 的 审 核 证 据 对 照 审 核 准 则 进 行 评 价 的 结 果 。17.SPC 主要是指应用 统计技术 对过程进行实时监控，科学地区分出过程中的 普通变差 与 特殊变差 ，从而对过程的异常趋势提出预警。18. 统计
5、抽样检验的基本特性包含 批 ， 单位产品 ， 批量和样本大小 。19.品质控制的重点是过程控制，过程控制的重点是 首检 ， 巡检 ，终检控制。20.企业八大浪费是指不良、修理的浪费，加工的浪费，动作的浪费，搬运的浪费，库存的浪费，制造过多?过早的浪费，等待的浪费和管理的浪费。二、 选择题(2*10=20)1.工作中出错不可怕，怕的是重复出现同样的错误。所以很多公司都强调要“防止再发” 。这属于 ISO9001 中的： （ B ）A 纠正措施； B 预防措施2.下列哪些记录需要保存以达到 ISO9001:2000 的要求：（ A、B、D ）A 产品的监视和测量；B 纠正措施和预防措施；C 顾客财
6、产和产品防护；D 监测装置的控制；3.对质量最重要的度量是由谁进行的产品性能检查？（ A、D、E ）A. 质管部；B. 销售部；C. 生产部；D. 最终检验员；E. 顾客4.质量目标应是：（ B、C ）A.国际最先进水平的 ；B.可以测量的；C.应与质量方针保持一致 ；D.在相关职能和层次上建立；E.当地质量技术监督局同意的；5.内部审核的依据有：（ A、B、C ）A.ISO9001：2000 标准； B.组织的质量管理体系文件；C.适用的法规标准；D.审核员的审6. 对测量设备进行控制的内容主要有：（ A、B、C、D、E ）A.按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证；B.防止可能使测量结
7、果失效的调整； C.在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；D.得到识别，以确定其校准状态；E.必要时进行调整或再调整7.工厂企业厂界噪声标准(GB12348-90)规定处于居住、商业、工业混杂区及商品中心区工厂厂界噪声标准应执行如下标准 （ C ） 。A.白天：70 分贝，夜间：60 分贝。B.白天：65 分贝，夜间：55 分贝。C.白天：60 分贝，夜间：50 分贝。D.白天：55 分贝，夜间：45 分贝。8. 关于为什么要执行 RoHS 指令的理由，以下说法哪些是正确的：( A、B、 )A 这些成分有可能对人类健康和环境形成危险；B 构建绿色的生产制造体系，使贯穿整个供应商客户消费者的供应
8、链成为“绿色供应链” ；C 是对电子电器产品的一种过度的要求；D 因为它主要关系到产品的安全性能。 （人的安全）9. 关于员工关系管理，下列说法正确的是（ A、 B、C、D ） A 员工关系管理的起点是让员工认同企业的愿景； （远景，不是愿景！）B 完善激励约束机制是员工关系管理的根本；C 心理契约是员工关系管理的核心部分； D 部门负责人和人力资源部门是员工关系管理的首要责任人10QC(操作特性)曲线说明：（ ）A 按照抽样方法，对不同质量水平整批验收的概率；B 机器的操作特性；C 怎样操作机器以取得最好的质量效果；D 一批中包含一定数量的拒收品的概率。三、判断题(1*10=10)1.质量方
9、针和目标一经提出就不再改变。( N )2.从事与质量有关工作的人员都必须经过认可才能上岗。( Y )3.设一个抽样方案为（10,2,0） ，在 p1=0.1 和 p2=0.2 时的接受概率分别为 L(p1)和 L(p2)，则L(p1) L(p2)。 ( )4.生产方风险是指生产方所承担的合格批被判为不合格批的风险。( Y )*两类风险 和 ：由于抽样检验的随机性，将本来合格的批，误判为拒收的概率，这对生产方是不利的，因此称为第 I 类风险或生产方风险，以 表示；而本来不合格的批，也有可能误判为可接受，将对使用方产生不利，该概率称为第 II 类风险或使用方风险，以 表示。5.最终试验和检验报告必
10、须永久保存，以便将来追溯。( N )6.有的原材料可以不经过 IQC 检验，直接由仓管人员检验入库即可。( N )*对于免检物料要形成文件规定，QC 对其标签标识，包装状态确认后，方可入库存，需形成检验记录，以便追溯。7.不良品经认真返修后可以直接出货。( Y )8.环境表现是衡量组织对环境因素进行控制的尺度或标准，而非由此取得组织的环境管理体系的绩效。( N )*环境表现：是环境行为和现状，不是衡量组织对环境因素进行控制的尺度或标准。EMS 中各管理要素均以环境因素为核心展开，以环境因素为控制对象，以确保重要环境因素得到有效控制为最终目的。评价依据是：a、法律法规及其他要求;b、环境影响规模
11、(地区性国家性全球性);c、环境影响程度(一般严重/灾害性);d、发生的频率(经常/持续不断/间断 XX 时一次);e、环境影响持续时间(可恢复时间的长短)。9.不同地区的两个组织，只要生产同种产品，他们的评价重大环境因素的尺度应该是一致的。( N )10.某厂的噪声排放已达到国家排放标准，但被识别为重要环境因素则仍然需要降低噪声的排放。(Y)四、 答辩题(5*6=30)1. 不合格品控制程序中规定，所有不合格品必须报请客户批准后方可特采，但审核中发现00.11.20 生产的 B 产品的不合格品未经客户批准特采即交货。这违反 ISO9000 条款中哪个条款？条款内容是什么？答: 这违反 ISO
12、 9001:2008 质量管理体系标准条款中 8.3 不合格品控制条款。该条款内容是：组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。适用时，组织应通过下列一种或几种途径，处置不合格品：b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用；d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。应对纠正后的产品再次进行验证，以证实符合要求。应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括
13、所批准的让步的记录（4.2.4） 。2.在品管部，审核员看到一份检验标准书规定产品的尺寸要求是 250.1，但检验记录是 25.2，最终判定结果是合格，审核员问为什么？品管主管回答：“因为只大 0.1，对使用无任何影响。” 这违反 ISO9000 条款中哪个条款？条款内容是什么？答：这违反 ISO 9001:2008 质量管理体系标准条款中 8.2.4 产品的监视和测量条款。该条款内容是：组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见 7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见
14、4.2.4）。除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（见 7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。7.1 产品实现的策划d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见 4.2.4）。4.2.4 记录的控制为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。3.什么叫规范化管理？规范化管理的根本目的与意义是什么？答：规范化管理就是从企业生产经营系统的整体出发，对各环节输入的各项生产要素、转换过程、产出等制订制度、规程、指标等标准（规范） ，并严格地实施这些规范，以使企业协调统一地运转。规范化管理的根本目的与意义是：实行规范化管理在理
15、论和实践中都证明是极为重要的。首先，这是现代化大生产的客观要求。现代企业是具有高度分工与协作的社会化大生产，只有进行规范化管理，才能把成百上千人的意志统一起来，形成合力为实现企业的目标而努力工作。其次，实行规范化管理是变人治为法治的必然选择。每个员工都有干好本职工作的愿望，但在没有“干好”的标准的情况下，往往凭领导者的主观印象进行考核和奖惩，难免出现在管理中时紧时松、时宽时严的现象，并很容易挫伤员工的积极性。按照统一的规范进行严格管理，人和人之间可以公正比较、平等竞争。最后，实行规范化管理是提高员工总体素质的客观要求。规范使员工明确企业对自己的要求，有了努力的标准，必然能逐步提高自己的素质；员
16、工还可以对照规范进行自我管理。因为规范是在系统原则下设计出来的，管理人员依据规范进行管理，也能提高立足本职、纵观全局的管理水平。4. CPK 与 PPK 的含义分别是什么？它们各自的特点与适用的过程是什么？答：C PK： Complex Process Capability index 的 缩 写 ， 是 现 代 企 业 用 于 表 示 制 程 能 力 的 指标 。 制 程 能 力 是 过 程 性 能 的 允 许 最 大 变 化 范 围 与 过 程 的 正 常 偏 差 的 比 值 。 制 程 能 力 研 究 在 于 确 认 这 些 特 性 符 合 规 格 的 程 度 ， 以 保 证 制 程 成
17、 品 不 符 规 格 的 不 良 率 在 要 求的 水 准 之 上 ， 作 为 制 程 持 续 改 善 的 依 据 。 当 我 们 的 产 品 通 过 了 GageR&R 的 测 试 之 后 ， 我 们 即 可 开 始 Cpk 值 的 测 试 。 CPK 值 越 大 表 示 品 质 越 佳 。 Cpk过 程 能 力 指 数 CPK= Min (USL- Mu)/3s, (Mu - LSL)/3s。1. Cpk 的 中 文 定 义 为 ： 制 程 能 力 指 数 ， 是 某 个 工 程 或 制 程 水 准 的 量 化 反 应 ， 也 是 工 程 评 估的 一 类 指 标 。 2. 同 Cpk 息
18、 息 相 关 的 两 个 参 数 ： Ca , Cp. Ca: 制 程 准 确 度 。 Cp: 制 程 精 密 度 。 3. Cpk, Ca, Cp 三 者 的 关 系 ： Cpk = Cp * ( 1 - Ca )， Cpk 是 Ca 及 Cp 两 者 的中 和 反 应 ， Ca 反 应 的 是 位 置 关 系 (集 中 趋 势 )， Cp 反 应 的 是 散 布 关 系 (离 散 趋 势 ) 4. 当 选 择 制 程 站 别 Cpk 来 作 管 控 时 ， 应 以 成 本 做 考 量 的 首 要 因 素 ， 还 有 是 其 品 质 特 性 对 后制 程 的 影 响 度 。 5. 计 算 取
19、 样 数 据 至 少 应 有 2025 组 数 据 ， 方 具 有 一 定 代 表 性 。 6. 计 算 Cpk 除 收 集 取 样 数 据 外 ， 还 应 知 晓 该 品 质 特 性 的 规 格 上 下 限 (USL， LSL)， 才 可顺 利 计 算 其 值 。 7. 首 先 可 用 Excel 的 “STDEV”函 数 自 动 计 算 所 取 样 数 据 的 标 准 差 ()， 再 计 算 出 规 格 公 差 (T)， 及 规 格 中 心 值 (U). 规 格 公 差 T 规 格 上 限 规 格 下 限 ； 规 格 中 心 值 U （ 规 格 上 限 +规 格 下 限 ） /2； 8.
20、依 据 公 式 ： Ca=(X-U)/(T/2) ， 计 算 出 制 程 准 确 度 ： Ca 值 (X 为 所 有 取 样 数 据 的 平 均值 ) 9. 依 据 公 式 ： Cp =T/6 ， 计 算 出 制 程 精 密 度 ： Cp 值 10. 依 据 公 式 ： Cpk=Cp(1-|Ca|) ， 计 算 出 制 程 能 力 指 数 ： Cpk 值 11. Cpk 的 评 级 标 准 ： （ 可 据 此 标 准 对 计 算 出 之 制 程 能 力 指 数 做 相 应 对 策 ） A+级 Cpk2.0 特 优 可 考 虑 成 本 的 降 低 A+ 级 2.0 Cpk 1.67 优 应 当
21、保 持 之 A 级 1.67 Cpk 1.33 良 能 力 良 好 ， 状 态 稳 定 ， 但 应 尽 力 提 升 为 A 级 B 级 1.33 Cpk 1.0 一 般 状 态 一 般 ， 制 程 因 素 稍 有 变 异 即 有 产 生 不 良 的 危 险 ， 应 利用 各 种 资 源 及 方 法 将 其 提 升 为 A 级 C 级 1.0 Cpk 0.67 差 制 程 不 良 较 多 ， 必 须 提 升 其 能 力 D 级 0.67 Cpk 不 可 接 受 其 能 力 太 差 ， 应 考 虑 重 新 整 改 设 计 制 程 。 CPK 与 PPK 都 是 表 示 制 程 能 力 的 参 数
22、， 现 代 计 算 中 多 采 用 Minitab 软 件 来 实 现 ， 方 便 快捷 。PPK： 是 上 偏 差 SPC 中 控 制 图 中 用 来 计 算 工 序 能 力 或 叫 过 程 能 力 的 指 数 。PPK： 是 指 考 虑 过 程 有 偏 差 时 ， 样 本 数 据 的 过 程 性 能 。 PPK： 是 spc 第 二 版 中 提 到 的 新 内 容 。 （ 该 指 数 仅 用 来 与 Cp 及 Cpk 对 比 ， 或 /和Cp、 Cpk 一 起 去 度 量 和 确 认 一 段 时 间 内 改 进 的 优 先 次 序 ）关 于 Cpk 与 Ppk 的 关 系 ， 这 里 引
23、用 QS9000 中 PPAP 手 册 中 的 一 句 话 ： “当 可 能 得 到 历 史的 数 据 或 有 足 够 的 初 始 数 据 来 绘 制 控 制 图 时 （ 至 少 100 个 个 体 样 本 ） ， 可 以 在 过 程 稳 定 时计 算 Cpk。 对 于 输 出 满 足 规 格 要 求 且 呈 可 预 测 图 形 的 长 期 不 稳 定 过 程 ， 应 该 使 用 Ppk。 ” 所 谓 PPK， 是 进 入 大 批 量 生 产 前 ， 对 小 批 生 产 的 能 力 评 价 ， 一 般 要 求 1.67； 而 CPK， 是进 入 大 批 量 生 产 后 ， 为 保 证 批 量
24、生 产 下 的 产 品 的 品 质 状 况 不 至 于 下 降 ， 且 为 保 证 与 小 批 生 产具 有 同 样 的 控 制 能 力 ， 所 进 行 的 生 产 能 力 的 评 价 ， 一 般 要 求 1.33； 一 般 来 说 ， CPK 需 要借 助 PPK 的 控 制 界 限 来 作 控 制 。5. 请写出 ISO9000 中要求制定的六大程序文件的名称。答：ISO 9001:2008 质量管理体系标准条款:4.2 文件要求中 4.2.1 总则要求制定的六大程序文件的名称是： 文件控制（4.2.3） 、质量记录的控制（4.2.4） 、内部审核（8.2.2） 、不合格控制（8.3） 、
25、纠正措施（8.5.2） 、预防措施(8.5.3)；6. 请你写出你所熟悉的安规符号/ 标志，要求至少 6 种。答：CTL、 CE、UL、GS、CCC、 RoHS 范 围 ： 仅 对 于 2006 年 7 月 1 日 起 投 放 市 场 的 新 产 品 。 包 括 家 用 的 白 炙 灯 和 光 源 。 不 应 违 反 特 殊 的 关 于 安 全 和 健 康 要 求 的 专 门 指 令 或 规 定 Vehicle ELV， 汽 车 指 令 ； 电 池 指 令 ， 91/157/EEC,93/86/EEC&98/101/EC 不 包 括 ： 医 用 器 材 或 监 控 设 备 （ WEEE 指 令 第 8， 9 类 ） ； 在 2006 年 7 月 1 日 前 投 放 市 场 的 维 修 备 件 ；2006 年 7 月 1 日 前 原 先 投 放 市 场 的 再 利 用 产 品 。 GB3096-1993城市区域环境噪声标准GB12348-1990工业企业厂界噪声标准在 GB12348-1990 中规定：类别-昼间噪声值-夜间噪声值I 55 45II 60 50III 65 55IV 70 55其中：I 类标准适用于居住、文教机关为主的区域；II 类标准适用于居住、商业、工业混杂区及商业中心区；III 类标准适用于工业区；IV 类标准适用于交通干线道路两侧区域。
