1、文件编号 页码 1/3版本号 A0 编制部门 体系办上海迪诺克新材料科技有限公司 S0P文件生效日期 2017-07-20 修改日期 2017-07-20有害物质管控办法文件编号 YY-QEP-01 版本号 A广东银鹰实业集团有限公司品质环境程序文件 实施日期 2006.3.28 修改状态 00文件编号 DNK-SOP-13 页码 1/3版本号 A0生效日期 2014-5-20上海迪诺克新材料科技有限公司SOP文件修改日期文件受控章供应商与采购管理程序文件编号 YY-QEP-01 版本号 A广东银鹰实业集团有限公司品质环境程序文件 实施日期 2006.3.28 修改状态 00文件编号 DNK-
2、SOP-01 页码 1/3版本号 A0生效日期 2014-5-20上海迪诺克新材料科技有限公司SOP文件修改日期文件受控章文件控制管理程序制定人：张仁强 审核： 批准：文件编号 YY-QEP-01 版本号 A广东银鹰实业集团有限公司品质环境程序文件 实施日期 2006.3.28 修改状态 00文件控制程序 页码 第页共 5 页11. 目的采用欧盟的 REACH标准对有害物质实施管控，防止有害物质的扩散。2. 范围本公司所采购的原材料、辅助材料、零部件以及生产和销售的产品3. 职责与权责3.1. 技术部：制定并确认物料和产品规格，负责建立 TCF文件。3.2. 物控部：采购符合有害物质管理办法的
3、原材料。3.3. 品质部：按 SVHC目录进行原材料、辅料及零部件的检验。3.4. 制造部：负责制程中有害物质的控制。3.5. 文控中心：负责 TCF文件的保存。4. 术语及定义4.1. SVHC物质：REACH 欧盟标准限制的高关注物质，目前有 191种，根据科学的进步会不断增加；4.2. 含量限制标准: 零件或者材料所含有的物质含量或者含有浓度的最大允许值。4.3. TCF: RoHS、REACH 及其附件(SVHC)及客户标准限用化学物质之管理测试的技术档案。包含：供应商的第三方有害物质测试合格报告、合格申明书、本公司第三方有害物质测试合格报告等。4.4. MSDS: (Material
4、 Safety Data Sheet)即化学品安全技术说明书。5. 识别有害物质：我司已识别的须进行有害物质管控的物料见下表坐标 横向坐标 1 2 3 4 5纵向坐标 分类 主要原材料 胶粘剂 涂装用品 辅料 清洁剂纤维布 DP460 胶粘剂 油漆 硬化剂 树脂 E-30HP A/B 胶 水标 香蕉水 A 应用于产品铝材 高温胶 离型济 MEK(丁酮）丙酮洗模济B 辅助生产去渍水6. 管控标准：对已识别的物料按如下标准管控坐标 管控标准 原因A1 与消费者有直接的身体接触，粉末吸入肺部后有导致肺癌的可能A2 可能含有二氨基苯基甲烷等致癌物质A3 非豁免物品，可能致癌、有生殖毒性，燃烧后释放含氯
5、有机化合物A4 可能含有二氨基苯基甲烷等致癌物质B4 挥发量大，作业过程中直接吸入，对人体伤害较大B5SVHC 清单物 质含量0.1%挥发量大，作业过程中直接吸入，对人体伤害较大7. 监控流程文件编号 页码 2/3版本号 A0 编制部门 体系办上海迪诺克新材料科技有限公司 S0P文件生效日期 2017-07-20 修改日期 2017-07-20有害物质管控办法文件编号 YY-QEP-01 版本号 A广东银鹰实业集团有限公司品质环境程序文件 实施日期 2006.3.28 修改状态 00文件编号 DNK-SOP-13 页码 2/3版本号 A0生效日期 2014-5-20上海迪诺克新材料科技有限公司
6、SOP文件修改日期文件受控章供应商与采购管理程序文件编号 YY-QEP-01 版本号 A广东银鹰实业集团有限公司品质环境程序文件 实施日期 2006.3.28 修改状态 00文件编号 DNK-SOP-01 页码 2/3版本号 A0生效日期 2014-5-20上海迪诺克新材料科技有限公司SOP文件修改日期文件受控章文件控制管理程序制定人：张仁强 审核： 批准：文件编号 YY-QEP-01 版本号 A广东银鹰实业集团有限公司品质环境程序文件 实施日期 2006.3.28 修改状态 00文件控制程序 页码 第页共 5 页2作业流程 责任单位 防治措施 不符合应对措施 主要表单制定管理办法品质部技术部
7、1、依据 REACH 欧盟标准制定有害物质管理办法2、管控清单随 SVHC 更新有害物质管理表确定物料和产品规格技术部 技术部根据 REACH 欧盟标准要求制定产品 BOM、作业标准和检验标准文件 重新评估标准的可行性 选择符合有害物质要求的供应商物控部品质部1、符合有害物质要求的工厂；2、对有害物质的控制良好。3、可提交 MSDS 或材料表1、暂停采购，2、执行供应商管理程序产品符合性声明书供应商产品/部件有害物质管理审查表对供应商提交的样品进行控制技术部物控部制造部品质部1、提交的 MSDS 或成分表没有问题；2、应准备材料清单3、通过材料安全数据单 MSDS，或成分表 评定相关部件未使用
8、禁用物质；4、新供应商、新规格物料、产品必须提供样品5、合格声明书加盖公章1、要求重新送样2、再次不合格时执行供应商管理程序MSDS质量异常处理单进料检验 IQC核查所有材料都不含任何禁用物质，提交的样品应核查以下项目：1、确保环境数据没问题，（MSDS 数据）2、 环境数据应满足规定要求；3、环境数据是从同一批样品中得出；1、退货2、再次不合格，通知物控部暂停采购并要求整改3、三次不合格移除合格供方目录MSDSIQC 检验记录表质量异常处理单在制品、产成品检验IPQC/OQC 可根据成品批量正确追溯到部件材料的批量信息。1、暂停生产、隔离2、送第三方检测3、送测合格继续生产，不合格报废。IQ
9、C 检验记录表出货检验报告质量异常处理单物料与成品的存储控制物控部品质部1、长期库存也应进行鉴定核实， 以确保无环境有害物质；2、无含未经环境鉴定的禁用物质长期库存；3、无部件/产品与不良品/不良部件混存（无不良品库存）1、隔离2、送第三方检测3、送测合格解除隔离，不合格报废。相关库存及领发报表质量异常处理单发货控制 生管部 1、实际发货应同发货单一致2、应实施先进先出原则1、24 小时内通知客户暂停适用2、送第三方检测3、检测合格继续使用，不合格退货相关出货报表质量异常处理单建立 TCF档案品质部技术部文控中心1.按文件控制管理程序执行2.相关机构需要本公司提交 TCF 档案时，按约定日期提
10、交相关机构文件编号 页码 3/3版本号 A0 编制部门 体系办上海迪诺克新材料科技有限公司 S0P文件生效日期 2017-07-20 修改日期 2017-07-20有害物质管控办法文件编号 YY-QEP-01 版本号 A广东银鹰实业集团有限公司品质环境程序文件 实施日期 2006.3.28 修改状态 00文件编号 DNK-SOP-13 页码 3/3版本号 A0生效日期 2014-5-20上海迪诺克新材料科技有限公司SOP文件修改日期文件受控章供应商与采购管理程序文件编号 YY-QEP-01 版本号 A广东银鹰实业集团有限公司品质环境程序文件 实施日期 2006.3.28 修改状态 00文件编号 DNK-SOP-01 页码 3/3版本号 A0生效日期 2014-5-20上海迪诺克新材料科技有限公司SOP文件修改日期文件受控章文件控制管理程序制定人：张仁强 审核： 批准：文件编号 YY-QEP-01 版本号 A广东银鹰实业集团有限公司品质环境程序文件 实施日期 2006.3.28 修改状态 00文件控制程序 页码 第页共 5 页38. 涉及文件文件控制管理程序供应商管理程序SVHC 清单9. 涉及表单IQC检验记录表质量异常处理单出货检验报告MSDS
