1、实训一 药事管理法律法规的收集与整理一、实训目的1、培养学生查阅药事管理法律法规资料能力；2、提高自主学习能力。二、实训内容及步骤1、利用课余时间收集近十年来全国人大常委会、国务院、国务院各部委、地方（重庆）人大常委会等制定与发布的有关药事管理方面的法律法规；2、对查阅的药事管理法律法规资料进行分类整理。三、实训提示1、资料来源：国家食品药品监督管理总局网站、百度2、参考资料：药事管理张鑫主编四、实训报告（参考格式）近十年发布的有关药事管理方面的法律法规类 型 名 称 发布者及文号 发布或执行日期中华人民共和国药品管理法 （主席令第45 号）2001 年 12 月1 日法 律中华人民共和国食品
2、安全法 （主席令第21 号）2015 年 4 月21 日麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第442 号）2005 年 11 月1 日国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见国务院(2015)44 号2015 年 8 月 8日行政法规戒毒条例 （国务院令第597 号）2011 年 6 月22 日起施行国家基本药物重庆市补充药物目录重庆市卫生局（2013）107号2013 年 10 月24 日起施行药品经营质量管理规范 益阳市食品药品监督管理局（2013）49号2013 年 08 月15 日地方法规北京市基本医疗保险社区卫生用药报销范围北京市人力资源和社会保障局(2013)2222013 年
3、 09 月30 日起实施号药品经营质量管理规范 （国家食品药品监督管理总局令第 13 号）2015 年 07 月01 日日起施行药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第81 号）2011 年 7 月 1日起施行部门规章药品召回管理办法 （国家食品药品监督管理局令第 29 号）2007 年 12 月10 日起施行烟草控制框架公约 世界卫生组织 2003 年 5 月20 日国际公约 中华人民共和国政府和阿富汗伊斯兰共和国政府关于禁止非法贩运和滥用麻醉药品和精神药物的合作协议中华人民共和国政府、阿富汗伊斯兰共和国政府2006 年 12月 04 日报告人：李秋雨报告时间：2016.9.24五、评分标准评分项目 项目满分 实际得分 备 注法律查阅完整及正确 4 分类错扣 2 分，其余错扣 1 分行政法规查阅完整及正确 4 分类错扣 2 分，其余错扣 1 分地方法规查阅完整及正确 4 分类错扣 2 分，其余错扣 1 分部门规章查阅完整及正确 4 分类错扣 2 分，其余错扣 1 分国际公约查阅完整及正确 4 分类错扣 2 分，其余错扣 1 分总 分 20 分(执笔：龚萍)
