1、-范文最新推荐-1 / 14（药品监督管理局）工作总结及来年工作计划2003 年是药品监督管理工作进一步走上规范化轨道，夯实药监基础，不断发展壮大的关键年，也是全国上下深入学习贯彻“十六大”精神，全面建设小康社会的第一年。在省药监局的正确领导下，XXX 地区的药品监督管理工作得到了当地党委政府及各有关部门的大力支持。按照“十五”期间 XXX 地区药监工作“三个三”的工作思路确定的目标和年初的工作部署及“低调务实说实话、办实事、鼓实劲、出实效”的工作要求，XXX 地区药品监督管理局以“十六大”精神总揽药品监管工作的全局，药品监管工作监管到位，思路清晰，措施得力，营造了良好的社会、政策环境，打开了
2、工作局面。现将一年来的工作情况总结如下：一、2003 年主要工作情况及取得的主要成效（一）加强自身建设，进一步转变工作作风，努力实现药品监管职能到位认真学习，深刻领会十六大会议精神，增强了大局意识、服务意识和创新意识。地县药监机构始终把加强学习作为一项带有根本性的长期任务，坚持每周二、五学习制度，注重组织干部职工学习“十六大”重要精神、国家政策法规，使药监广大干部职工在实际工作中，努力实践“三个代表”重要思想，牢记“二个务必” ，自觉树立做好药品监管工作的责任感和“群众利益无小事”的意识，-范文最新推荐-2 / 14在全面加强作风建设、实施食品药品放心工程和全面提升我区药品监管水平等各项工作中
3、始终保持与时俱进的精神状态，把中央、省地政策和省局及相关部门精神与药监工作实际有机结合起来，转变作风，真正贯彻执行了“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，为实现药品监管职能到位提供了强有力的政治保证。实施科学管理。在不断加强行政管理，建立、健全和完善各项管理制度和工作制度，并坚持付诸实施，以制度管人治事，增进团结的同时，年初，地区药监局及时制定下发了 2003 年工作计划、工作要点，以此为基础，根据全国、全省药监工作会议精神，结合省委省政府发展云药产业的决定和地委行署 XXX 地区生物药业发展规划，我局与 9 个县分局（监督办）和 2 个直属单位签订了2003 年 XXX 地区药品监督
4、管理工作责任目标书 ，把业务、党风廉政建设及推行执法责任制等各项工作综合指标化，并在具体工作中，适时根据省局和有关部门文件、会议精神，结合实际及时提出贯彻意见，调整指标内容。为确保各项工作任务指标落实，加强了对基层执法工作的监督指导，全年共开展全区性的督导 20 余次。局领导、各科室负责人和直属单位领导亲自参与督导，广泛开展调查研究，协调解决工作中存在的困难和问题，使全区药监工作做到了有计划、有安排部署、有监督落实，为实现药品监管职能到位提供了制度保证。继续推进药监体制改革，改变管理方式，理顺工作关系，发挥垂直管理的优势。首先，把地区局机关的工作重点真正转到对-范文最新推荐-3 / 14全区药
5、监工作的指导、监督、协调、服务上来，充分调动直属、派出机构的工作积极性、主动性和创造性。年内，完成了县纪检监察干部的考察和任命，调整充实了部分县分局（监督办）领导班子；完成了 2003 年公务员考录任务，上报了 2004 年增人计划，全区药监机构工作人员得到不断的充实完善；基本理顺了全区药监系统工资关系；地区药检所事业单位人事制度改革稳妥顺利完成；理顺了药学会的关系等。其次，在工作中，注重与地方党委政府协调好关系，工作得到了地方党委政府和相关职能部门的支持和帮助，各方力量得以凝聚，信息渠道得以拓宽，联动互动机制已基本得以建立，地、县、乡（镇）三级药品监管网络正初步形成，增强了对违法犯罪分子的震
6、慑力，加强了对制售假劣药品（医疗器械） 、违法违规经营的打击力度。第三，党的组织建设取得新进展，严格按党章规定，认真组织开展党员学习等党组织的各项活动；在报请 XXX 地区地直机关工委批准后，成立了 XXX 地区药品监督管理局党总支部委员会，总支下设局机关、地区药检所、地区监督办 3 个党支部，直属、派出机构党的组织得到逐步建立健全；抓好了党员队伍建设，有组织、有计划地做好发展预备党员和培养入党积极分子的工作，为实现药品监管职能到位提供了组织保障。采取有力措施，加强对干部的培训教育，提高执法队伍素质。注重职工队伍的建设，把加强学习培训、严肃法纪、勤政廉政作为重头戏，一是积极争取、创造条件派员参
7、加国家局 GMP、GSP和省局执法培训；二是鼓励干部职工通过正规渠道参加法律、计算-范文最新推荐-4 / 14机、药学等相关专业的在职函授学习和继续教育，提高学历层次；三是以以会带训、现场督导（边检查、边规范，言传帮带）等有效方式，切实规范执法行为，加强执法人员对行政执法相关政策法规的理解，强化了执法程序的合法性，为实现药品监管职能到位提供了素质保证。药检建设取得新突破。根据药检业务工作发展与管理的需要，XXX 地区药检所不断创新，努力加强自身软硬件建设，提高整体工作效能。年内，完善了药品检验业务工作科学化管理，实现了药品检验业务管理网络化建设，实现了资源数据库管理；制定并完善了质量管理体系，
8、对仪器进行了检测校定，对全所职工进行了业务素质提高强化培训，努力填补检验项目空白，顺利通过了计量认证复查验收；2003 年 110 月共检验药品 420 个品种（批次） ，检出不合格药品 15 个品种（批次） ，不合格率 3.6，为实现药品监管职能到位提供了强有力的技术支撑。强化财务管理与加强党风廉政建设相结合，推动了作风建设。做到严格执行“收支两条线”管理规定等会计法规，将行政执法与收费管理紧密结合起来，坚持依法收费，依法罚款。同时，通过狠抓党风廉政建设各项措施的落实，深入贯彻执行XXX 省国家公务员八条禁令 ，开展经常性和集中警示教育、纪律教育、诚信教育，大力弘扬先进；全面推行政务公开，加
9、强财务、人事工作的领导与监督；把纪检监察和纠风工作融入到执法活动全过程中去等措施，有力地推动了作风建设，增强了改进工作作风的自觉性、主-范文最新推荐-5 / 14动性。不仅使全区药监机构各级领导干部做到了自重、自省、自警、自励，2003 年，地区局没有收到任何举报，而且树立了艰苦创业、勤俭办事，时时处处体现重实际、求实效的工作作风。优先保证了正常监督执法工作需要，真正把有限的经费用在了执法监管上，为实现药品监管职能到位提供了经费保障。（二）加强了宣传工作力度，为药品监管工作创造良好的政策、社会环境继续把国家药品监督管理法律法规的宣传推向深入。日常监管工作中注重加强宣传，利用一切机会和时机在全区
10、范围内开展形式多样、丰富多彩的药品管理法 、 实施条例及有关政策法规的宣传。同时，充分利用广播、电视、报刊，特别是 XXX 地区药品监督管理局政府网站和新闻媒体的力量，一方面，对药品监督管理工作进行正面的宣传报道，及时公告假劣药品和不合格医疗器械，广泛动员群众和各方面力量参与到药品监督管理中来，扩大社会监督面，自觉维护药品市场秩序；另一方面，让新闻媒体跟踪曝光一批典型案件或参与跟踪报道药品市场专项整治行动，震摄制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为。正确处理“监督与帮促”两者之间的关系，GSP、GMP 认证宣传动员取得初步成效。地县药监机构充分认识到监督实施GSP、GMP 工作的紧迫性和重要性，
11、在加强药品监督管理这一中心工作，严格市场准入的同时，对药品经营企业进行了摸底排队，做到了底子清、情况明。对药品生产、经营单位给予支持和帮助，做到-范文最新推荐-6 / 14帮促、宣传到位。全年累计对 574 个药品经营（生产）企业进行了GSP、GMP 认证相关政策宣传动员。通过政策宣传引导，提高企业GSP、GMP 认证改造的积极性和主动性，得到了地方政府和相关部门，包括相关企业对监督实施 GSP、GMP 工作的支持，互动、联动的认证工作局面正逐步得以形成。（三）务实工作，药品监管各项业务工作取得成效2003 年，全区药监机构切实履行监督执法职能，以城镇为中心，以农村为重点，标本兼治，把整顿和规
12、范药品市场秩序工作引向深入，加大了整治力度，改进了监管方式，把突击检查和长效监管结合起来，有力地保证了人民用药安全有效。在以下几方面取得了初步成效。打击制售假劣药品和不合格医疗器械专项斗争取得成效。2003 年，全区药监机构发扬吃苦耐劳的精神，在以打击制售假劣药品、不合格医疗器械违法犯罪行为，查处无证非法经营药品、医疗器械，加大对医疗机构自配制剂、特殊药品、中药饮片、仓贮、过期失效药品和药品广告监管为重点的日常监管和专项监督执法检查中，通过加强农村终端市场的监管发现问题，坚持“五个不放过” ，与各部门密切配合，与公安、工商、卫生、农业部门等及时联发关于在全区开展打击制售假劣药品医疗器械专项行动
13、有关问题的通知 、 关于实施药品（医疗器械）广告审查的通知和关于兽药经营（兽医医疗）单位不得经营人用药品及医疗器械的通知及关于食品药品放心工程的实施意见等，上下联动，坚持治标和-范文最新推荐-7 / 14治本相结合，集中整治与日常监管相结合，严格执法与科学管理相结合，做了大量艰苦的工作，取得了明显的成效。到 2003 年 10 月止，全区总计对药品生产、经营、使用单位进行监督检查 3526 个（次） ，出动车辆 1484 次，人员 7281 次；共查获假劣及非法药品和不合格医疗器械 5380 个品种（批次） ；查处违法经营、使用药品（医疗器械）案件 271 起（含当场行政处罚） ，没收假劣药品
14、和不合格医疗器械标值 402284.00 元，没收违法所得 15414.40 元，处罚金157614.60 元。以实施食品药品放心工程为契机，药品生产、流通、使用各个环节得到进一步规范。结合药品经营许可证和医疗器械经营企业许可证年检， 药品生产许可证和放射药品许可证换发，药品生产企业药品包装、标签和说明书清理，规范大输液制剂包装材料，禁毒执法大检查及“非典”防治等专项工作的开展，以实施食品药品放心工程为契机，通过采取继续打击无证经营、超范围经营、异地经营药品（医疗器械）以及药品经营许可证出租、挂靠等违法行为；依法规范药品科研、生产、流通、使用单位（含计生服务站所）的行为，使其建立严格的药品购、
15、销台帐登记管理制度，对违法购销药品的经营、使用单位给予严肃查处；继续加强对重点监控地区和重点监控品种，特别是加强对城乡集贸市场、医院制剂、中药饮片、在库药品、计生药械、一次性使用医疗器械等重点产品的监督检查，全面推行节假日、农村集贸市场赶集日巡查制，确保广大农村人民群众用药安全有效和生命安全；坚持药品、-范文最新推荐-8 / 14医疗器械不良反应监测制度，规范特殊药品（含毒性中药材）的经营、使用行为；充分利用现代网络手段，通过网上查询和向省内外药监及相关部门发函等方式，严查药品购销渠道资格证明材料和广告批文；加大对药品、医疗器械经营和广告的监督审查力度，坚决清理违法经营和违法广告行为，违法广告
16、案件及时向工商部门移送；坚持实施“放心药店”管理制度和对管理相对人实施责任目标管理，积极做好 GMP、GSP 认证改造及药品分类管理的帮促工作；积极支持发展药品现代物流业等有力措施。在加强对药品流通市场监管力度的同时，加强了对药品生产企业产品质量和经营行为的监管，从源头抓，从产生问题的关键环节上抓，把监督的关口前移，不仅加强事中、事后的监督，同时加强事前的防范监督，努力促进了多环节、多方位监管局面的形成。以上监管工作的开展，使 XXX 地区药品市场秩序得到了进一步规范，对管理相对人员进行了全面、系统的宣传教育和帮促，有力地促进了药品市场诚信机制的建立。工作到位，力保“非典”防治药品、医疗器械安
17、全有效。面对“非典”防治工作的严峻态势，全区药监机构充分认识“非典”防治期间做好药品、医疗器械监督管理相关工作的极端重要性，坚持“守土有责”的原则，加强领导，提前介入，超前部署，坚决贯彻执行国家、省级各部门有关会议、文件精神和要求，服从地区非典型肺炎防治领导小组的安排，结合国家 5 部委局关于加强防治“非典”药品监督和管理工作的紧急通知和工作实际，要求全区药监机构以“7 个要”力保“非典”防治药品（医疗器械）安全有-范文最新推荐-9 / 14效。一要切实加强领导，落实责任，及时公布 24 小时药品、医疗器械案件投诉举报电话，确保通讯畅通，实行 24 小时值班制及“非典”防治工作“日报制” 、
18、“零报制”等；二要加强对防治“非典”药品、器械以及中药材质量的抽验和监管；三要加大对借防治“非典”之机，制售假劣药品和医疗器械违法案件的查处力度，严厉惩治制售假劣药品和医疗器械的违法犯罪活动；四要加强对防治“非典”中药配方加工使用和医院制剂的管理，对未经卫生行政部门批准，违规配制防治“非典”中药汤剂者严厉查处；五要加强防治“非典”过程药物不良反应监测，发现问题及时上报；六要加强对防治“非典”药品和医疗器械的广告或变相广告的监督，发现问题及时移送工商行政管理部门查处；七要积极配合相关职能部门做好各项工作，不得以任何理由推诿扯皮。此外，接到国家食品药品监督管理局等 7 部委局关于开展防护服口罩消毒
19、剂产品专项联合执法检查的紧急通知后，充分发挥药监部门的牵头和职能作用，召开紧急会议，与地方政府及各职能部门取得联系，对专项联合执法检查工作做出周密安排，各部门协调联动，各司其职，对辖区内防护服、口罩、消毒剂产品生产、经营和使用环节进行专项联合执法工作取得实效。由于措施得力，很好地保障了“非典”防治期间药品、医疗器械安全。对管理相对人的教育培训工作力度得到不断加强。为保证培训质量和效果，地区局教育培训中心抽调地区药检所高、中级专业人员及具有相关知识人员组成教学组，对培训教学工作进行认-范文最新推荐-10 / 14真准备，编印了一整套系统的教材。结合监管工作中暴露出来的薄弱环节，加强个体诊所、单位
20、医务室、农村医疗机构、药品零售药店全体从业人员药品管理法 、 实施条例 、药学综合知识，特别是医疗器械监督管理法规及相关知识的培训，促使药品经营、使用单位规范经营和使用行为，增强诚信守法意识；有针对性地加强对部分药品经营、生产企业 GSP 和 GMP 改造认证相关政策、知识的复训等。二、2003 年工作实践的经验及体会2003 年的工作是艰辛的，但在省药监局的正确领导下，全区药监机构干部职工为实现药品监督管理职能到位，努力创新，不断总结、提炼，为今后的工作积累了一些初步的经验：（一）加强学习，强化继续教育和执法培训，不断提高综合素质，用科学的理论武装队伍，用正确的舆论引导队伍，丰富自已的知识，建设学习型的班子、队伍，使学习不流于形式，才能跟上监督管理工作的需要，才能更好的为当地服务，为自已的生存发展服务，才能取得更大的工作成效，才能促进药品监督管理工作不断得予发展。（二）加强队伍的作风建设，抓劳动纪律，抓党风廉政建设，保持艰苦奋斗、艰苦朴素、吃苦耐劳的优良传统，展现良好的精神风貌和严谨的工作作风，继续巩固和发展新体制的优势，努力实践“三个代表”重要思想，牢记“两个务必” ，坚持科学的态度，才能使一切好的作风在我们药监部门得到体现。
