1、立止血和巴曲亭是同义词，已合并。 巴曲亭展开编 辑 本 段 基 本 信 息【 药 品 名 称 】 通 用 名 ： 注 射 用 蛇 毒 血 凝 酶 商 品 名 ： 巴 曲 亭 本 品 主 要 成 份 ： 巴 西 矛 头 蝮 蛇 蛇 毒 血 凝 酶 . 【 性 状 】 本 品 为 冻 干 粉 针 ， 白 色 或 类 白 色 冻 干 块 状 物 或 粉 末 。 编 辑 本 段 药 理 毒 理注 射 1 单 位 的 注 射 用 蛇 毒 凝 血 酶 后 20 分 钟 ， 健 康 正 常 成 年 人 的 出 血 时间 测 定 会 缩 短 至 1/2 或 1/3， 这 种 止 血 能 保 存 2-3 天 。
2、 注 射 用 蛇 毒 凝 血 酶 仅有 止 血 功 能 ， 并 不 影 响 血 液 的 凝 血 酶 原 数 目 ， 因 此 。 使 用 本 品 无 血 栓 形 成 危险 。 编 辑 本 段 适 应 症本 品 可 用 于 需 减 少 流 血 或 止 血 的 各 种 医 疗 情 况 ， 如 ： 外 科 、 内 科 、 妇 产科 、 眼 科 、 耳 鼻 喉 科 、 口 腔 科 等 临 床 科 室 的 出 血 及 出 血 性 疾 病 ； 也 可 用 来 预防 出 血 ， 如 手 术 前 用 药 ， 可 避 免 或 减 少 手 术 部 位 及 手 术 后 出 血 。 编 辑 本 段 用 法 用 量临 用
3、 前 ， 用 灭 菌 注 射 用 水 使 溶 解 后 ， 静 注 、 肌 注 或 皮 下 注 射 ， 也 可 局 部用 药 。 一 般 出 血 ： 成 人 1-2 单 位 （ 1-2 支 ） ； 儿 童 0. 30 5 单 位 (约1 3-1 2 支 )。 紧 急 出 血 ： 立 即 静 注 0.25-0.5 单 位 (1/4-1/2 支 )， 同 时 肌注 1 单 位 （ 1 支 ） 。 各 类 外 科 手 术 ： 术 前 一 天 晚 肌 注 1 单 位 （ 1 支 ） ， 术 前1 小 时 肌 注 1 单 位 (1 支 )， 术 前 15 分 钟 静 注 1 单 位 （ 1 支 ） ， 术
4、 后 3 天 。每 天 肌 注 1 单 位 （ 1 支 ） ； 咯 血 ： 每 12 小 时 皮 下 注 射 1 单 位 （ 1 支 ） ， 必要 时 ， 开 始 时 再 加 静 注 1 单 位 （ 1 支 ） ， 最 好 是 加 入 10ml 的 0.9% NaCl 液中 ， 混 合 注 射 ； 异 常 出 血 ： 剂 量 加 倍 ， 间 隔 6 小 时 肌 注 1 单 位 （ 1 支 ） ，至 出 血 完 全 停 止 。 编 辑 本 段 不 良 反 应不 良 反 应 发 生 率 较 低 ， 偶 见 过 敏 样 反 应 。 如 出 现 此 类 情 况 ， 可 按 一 般 抗过 敏 处 理 方
5、 法 ， 给 予 抗 组 胺 药 或 /和 糖 皮 质 激 素 及 对 症 治 疗 。 编 辑 本 段 注 意 事 项【 禁 忌 】 1. 虽 无 关 于 血 栓 的 报 道 ， 为 安 全 计 ， 有 血 栓 病 史 者 禁 用 。 2. 对 本 品 或 同 类 药 品 过 敏 者 禁 用 。 【 注 意 事 项 】 1. 播 散 性 血 管 内 凝 血 （ DIC） 及 血 液 病 所 致 的 出 血 不 宜 使 用 本 品 。 2. 血 中 缺 乏 血 小 板 或 某 些 凝 血 因 子 （ 如 凝 血 酶 原 ） 时 ， 本 品 没 有 代 偿作 用 ， 宜 在 补 充 血 小 板 、
6、 缺 乏 的 凝 血 因 子 或 输 注 新 鲜 血 液 的 基 础 上 应 用 本 品 。3. 在 原 发 性 纤 溶 系 统 亢 进 （ 如 ： 内 分 泌 腺 、 癌 症 手 术 等 ） 的 情 况 下 ，宜 与 血 抗 纤 溶 酶 的 药 物 联 合 应 用 。 4. 使 用 期 间 还 应 注 意 观 察 病 人 的 出 、 凝 血 时 间 。 5. 应 注 意 防 止 用 药 过 量 ， 否 则 其 止 血 作 用 会 降 低 。 【 孕 妇 及 哺 乳 期 妇 女 用 药 】 除 非 紧 急 情 况 ， 孕 期 妇 女 不 宜 使 用 。 【 药 物 相 互 传 用 】 尚 不
7、明 确 【 规 格 】 1 单 位 【 贮 藏 】 遮 光 、 冷 暗 处 保 存 编 辑 本 段 鉴 别取 本 品 每 支 加 水 0.5ml 溶 解 后 ， 照 蛇 毒 血 凝 酶 项 下 的 鉴 别 （ 1） 试 验 ，血 浆 应 在 5 分 钟 内 凝 固 。 编 辑 本 段 检 查溶 液 的 澄 清 度 与 颜 色 取 本 品 ， 加 水 制 成 每 1ml 中 含 1 单 位 的 溶 液 ， 应澄 清 无 色 。 酸 碱 度 取 本 品 2 支 ， 每 支 加 水 2ml 溶 解 后 ， 混 匀 ， 依 法 测 定 （ 中 国 药典 2000 年 版 二 部 附 录 H） ， pH
8、 值 应 为 5.5-7.0。 干 燥 失 重 取 本 品 ， 依 法 检 查 （ 中 国 药 典 2000 年 版 二 部 附 录 L） ，以 五 氧 化 二 磷 为 干 燥 剂 ， 在 60 减 压 干 燥 4 小 时 ， 减 失 重 量 不 得 过 3%。 磷 脂 酶 A、 L-氨 基 酸 氧 化 酶 、 磷 酸 酶 照 蛇 毒 血 凝 酶 项 下 的 检 查 法 检 查 ，应 符 合 规 定 。 无 菌 取 本 品 不 少 于 2 支 ， 分 别 加 注 射 用 水 2ml， 溶 解 后 ， 依 法 检 查（ 中 国 药 典 2000 年 版 二 部 附 录 H） ， 应 符 合 规
9、定 。 热 原 取 本 品 ， 加 氯 化 钠 注 射 液 稀 释 成 每 1ml 中 含 0.2 单 位 的 溶 液 ， 依法 检 查 （ 中 国 药 典 2000 年 版 二 部 附 录 D） ， 按 家 兔 体 重 每 1kg 静 脉 注 射1ml， 应 符 合 规 定 。 异 常 毒 性 取 本 品 ， 加 氯 化 钠 注 射 液 稀 释 成 每 1ml 中 含 1.0 单 位 的 溶 液 ，依 法 检 查 （ 中 国 药 典 2000 年 版 二 部 附 录 C） ， 按 静 脉 注 射 法 给 药 ， 应 符合 规 定 。 过 敏 试 验 取 本 品 ， 加 氯 化 钠 注 射 液
10、 制 成 每 1ml 中 含 1.0 单 位 的 溶 液 ，作 为 致 敏 液 和 供 试 品 溶 液 。 取 体 重 250-350g 的 健 康 豚 鼠 6 只 ， 连 续 三 次 ，隔 日 腹 腔 注 射 致 敏 液 0.5ml， 在 第 三 次 给 药 后 的 第 14 日 ， 静 脉 注 射 供 试 品溶 液 1.0ml， 注 射 后 15 分 钟 内 均 不 得 出 现 过 敏 性 反 应 。 如 有 竖 毛 、 呼 吸 困难 、 喷 嚏 、 干 呕 或 咳 嗽 三 声 等 现 象 中 的 两 种 或 两 种 以 上 者 ， 或 有 罗 音 、 抽 搐 、虚 脱 或 死 亡 现 象 之 一 者 ， 应 判 为 阳 性 。 编 辑 本 段 效 价 测 定照 蛇 毒 血 凝 酶 项 下 的 效 价 测 定 项 测 定 ， 应 符 合 规 定 。
