编 码 TS-QS-553-00标 题 口服液吸管（20ml/支）质量标准页 码1/1起 草 部门审核 QA 审 阅起草日期 审核日期 审阅日期批 准 批准日期 生效日期颁发部门 质量管理部 分发单位 质量管理部、生产部1目的：建立口服液吸管（20ml/支）的企业质量标准，用于控制口服液吸管（20ml/ 支）的质量。2范围：适用于口服液吸管（20ml/支）质量标准的管理。3职责：质量管理部、生产部对本标准实施负责。4质量标准：【规格】 长=109mm，内径=1.5mm， 外径=2.5mm, 误差范围长1.0mm, 内径0.2mm, 高0.2mm。【材质】无色塑料管，目视观察，与标准材质一致。【质量要求】表面洁净，管道无堵塞，无变形。【微生物限度】供试液的制备 按微生物限度检验标准操作程序进行取样制备。操作方法 按微生物限度检验标准操作程序检查，应符合规定；细菌总数：100 个/个霉菌总数：100 个/个大肠杆菌：不得检出【包装】二层包装，内层为无毒塑料薄膜，外层为纸箱。【运输注意事项】防潮、防尘、防晒，避免高温。【贮藏】在干燥通风处保存。
