物料进出生产区管理规程编号：MS-P-00G16-1 生效日期： 页码：1/11. 目的: 建立物料进出生产区管理规程，保证生产区卫生，防止发生污染。2. 范围：适用于物料进出生产区的管理。3. 责任者：生产人员负责实施，QA 检查员监督检查。4. 规程:4.1 物料进出非洁净区。4.1.1 生产人员从仓库领取物料核对无误后，清除物料外包装后，进入非洁净区。4.1.2 不能脱去外包装的特殊物料，应用清洁抹布将灰尘擦干净再进入非洁净区。4.1.3 非洁净区垃圾、提取后药渣按生产废弃物处理管理规程处理。4.2 物料进出洁净区。4.2.1 进入洁净区物料应在非洁净区核对无误后，经过清外包间清除外包装。4.2.2 用 75%乙醇将物料内包表面消毒后进入气闸间。4.2.3 打开气闸间内侧门取出物料，关好门，物料进入洁净区。4.2.4 中药浸膏通过管道进入洁净区配料灌中。4.2.5 灌封完成的半成品通过传送带出洁净区入外包装间。4.2.6 洁净区废弃物入废弃仓通过传递窗出洁净区。4.3 包装完成后的成品及时入厍。拟制人：年 月 日审核人：年 月 日批准人：年 月 日颁布部门： 分发部门：
