1、医疗器械经营许可证申请程序行政许可程序递交申请资料审查（5 个工作）日）审查不合格 审查合格现场检查或资料审查（20 个工作日）检查不合格 检查合格股室审核 股室审核局领导审核 （5 个工作日）局领导审核 （5 个工作日）发 证医疗器械经营许可证延续程序行政许可程序递交申请资料审查（5 个工作日）审查不合格 审查合格现场检查或资料审查 （20 个工作日）不合格 合 格股室审核 股室审核局领导审核 （5 个工作日）局领导审核 （5 个工作日）发 证医疗器械经营许可证变更程序行政许可程序递交申请资料审查（5 个工作日）审查不合格 审查合格现场检查或资料审查 （20 个工作日）不合格 合 格股室审核
2、 股室审核局领导审核 （5 个工作日）局领导审核 （5 个工作日）发 证二类医疗器械经营许可备案 申请程序行政许可程序递交申请资料审查审查不合格 审查合格第二类医疗器械经营备案凭证医疗器械经营许可证注销程序行政许可程序资料不全申 请受 理行政审批股（服务窗口），即时审 查食品流通监管股，3 个工作日审 批分管局领导 ，1 个工作日办结、注销许可证行政审批股（服务窗口）一次性告知并要求补充资料廉政风险点：收 受 好 处 ，违 规 受 理 。防控措施：1、落实首问首办责任制度2、定期评查行政许可案卷3、严格执行责任追究制度廉政风险点：滥 用 职 权 ，违 规 审 批 。防控措施：1、落实首问首办责任制度2、定期评查行政许可案卷3、严格执行责任追究制度合格的医疗器械经营许可证补发程序行政许可程序资料不全申 请受 理行政审批股（服务窗口），即时审 查行政审批股，3 个工作日审 批行政审 批股领导 。1 个工作日办结、发证行政审批股（服务窗口）一次性告知并要求补充资料廉政风险点：收 受 好 处 ，违 规 受 理 。防控措施：1、落实首问首办责任制度2、定期评查行政许可案卷3、严格执行责任追究制度廉政风险点：滥 用 职 权 ，违 规 审 批 。防控措施：1、落实首问首办责任制度2、定期评查行政许可案卷3、严格执行责任追究制度符合条件的
