1、 全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 1SYSMEX XE-5000 血液分析仪操作规程1. 分析参数和方法学名称Sysmex XE-5000 提供 43 项可报告参数的结果，各检测参数和方法见表 1。表 1. Sysmex XE-5000 各检测参数和方法参数 首字母缩写 检测方法白细胞 WBC 流式细胞计数红细胞 RBC 鞘流 DC 检测方法血红蛋白 HGB SLS 血红蛋白检测法红细胞比积 HCT RBC 累积脉冲高度检测法平均红细胞体积 MCV 由 RBC 和 HCT 算出平均红细胞血红蛋白量 MCH 由 RBC 和 HGB 算出平均红细胞血红蛋白浓度 MCHC 由 HCT 和
2、 HGB 算出血小板 PLT 鞘流 DC 检测方法中性粒细胞百分比 NEUT%淋巴细胞百分比 LYMPH%单核细胞百分比 MONO%嗜酸性粒细胞百分比 EO%嗜碱性粒细胞百分比 BASO%中性粒细胞数 NEUT#淋巴细胞数 LYMPH#单核细胞数 MONO#嗜酸性粒细胞数 EO#嗜碱性粒细胞数 BASO#流式细胞计数红细胞分布宽度标准差 RDW-SD 根据红细胞直方图算出红细胞分布宽度变异系数 RDW-CV 根据红细胞直方图算出血小板分布宽度 PDW 根据血小板直方图算出平均血小板体积 MPV 根据血小板直方图和 PLT 算出大血小板比率 P-LCR 根据血小板直方图算出血小板压积 PCT 根
3、据血小板直方图算出网织红细胞百分比 RET%网织红细胞数 RET#幼稚网织红细胞比率 IRF低荧光强度网织红细胞比率 LFR中荧光强度网织红细胞比率 MFR高荧光强度网织红细胞比率 HFR网织血小板比率 IPF网织红细胞血红蛋白含量 RETHe流式细胞计数全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 2有核红细胞百分比 NRBC%有核红细胞数 NRBC#未成熟粒细胞百分比 IG%未成熟粒细胞数 IG#造血祖细胞数 HPC 直流射频白细胞数体液 WBCBF红细胞数体液 RBCBF单个核细胞比例体液 MN单个核细胞数体液 MN多个核细胞比例体液 PMN单个核细胞数体液 PMN流式细胞计数2. 检测原
4、理2.1 RF/DC 检测方法：通过直流电阻的变化测定血细胞的大小，并通过射频电阻测定血细胞内的密度。一个血液样品经过吸液、定量、稀释为指定比，然后输送给相应的检测室。检测室内有一个称为“小孔” 的圆孔，两侧均为电极。两个电极之间施以直流电和射频电流。稀释后样品中悬浮的血液细胞通过该孔，使两个电极之间的直流电阻和射频电阻发生变化。通过直流电阻的改变测定血细胞的体积大小，而射频电阻的变化检测血细胞内的密度（细胞核大小与其它信息） ，这种检测是以电脉冲的形式进行的。根据这些脉冲大小的不同，可得到血细胞大小和内部密度的二维分布（散点图） 。通过对这些分布的检测，可得到各种测量数据。2.2 鞘流 DC
5、 检测方法（RBC、PLT 、HCT）在该检测器内，样品喷嘴定位在孔的前面且与中心对齐。将稀释后的样品由样品喷嘴推入锥形室以后，由前鞘流内的试剂包裹通过小孔的中心。通过小孔以后，经过稀释的样品由后鞘流中的试剂包裹送入捕集管中。这样就可以防止该区域的血细胞回流，并防止产生假性血小板脉冲。鞘流方法改善了血液计数的准确性和重现性。同时由于血细胞通过在一条直线上的小孔，所以也可防止产生异常血细胞脉冲。2.2.1 使用半导体激光器的流式细胞计数方法使用流式细胞计数法检测细胞和其它生物粒子的物理和化学性质。使用流式细胞计数法只需很少的样品就可对这些细胞和粒子进行检测。一个血液样品经过吸液和定量、稀释至指定
6、的稀释比，并进行染色。然后将该样品送入流动池中。这种鞘流装置改进了细胞计数的准确性和重现性。同时，由于血细胞颗粒成行通过该流动池的中心，全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 3故而防止产生异常血液脉冲并可减少流动池的污染。一个半导体激光束通过该流动池照射到血细胞上。前向散射光由光电二极管接收，侧向散射光和侧向荧光则由光电倍增管接收。光信号被转化为电脉冲，从而可以得到有关血液细胞的信息。2.2.2 前向散射光（FSC）和侧向散射光（SSC ）当一束激光照射到血细胞颗粒上时，就产生光散射。XE-5000 检测前向散射光和侧向散射光，前向散射光的强度反映血液细胞体积大小。侧向散射光的强度反映细
7、胞内部（如细胞核的体积大小）的信息。2.2.3 侧向荧光（SFL）当光照射到经过荧光染色的血液细胞上时，就产生比入射光波长更长的光。随着染色集团浓度的增加，荧光强度也增加。通过测量荧光强度，可以得到有关血细胞染色的信息，XE-5000 检测侧向荧光。2.3 SLS-血红蛋白测定法在稀释的血液中加入溶血素，红细胞中的血红蛋白被释放出来。血红蛋白在月桂洗硫酸钠的作用下，二价铁转变成三价铁，并与月桂洗硫酸钠结合形成 SLS-Hb，SLS-Hb 进入血红蛋白检测系统。测定 SLS-Hb 在 555nm 波长下的吸光度值，并通过与加入样品前稀释液的吸光度进行对比进行计算。2.4 计算（红细胞指数）红细胞
8、指数（MCV、MCH 和 MCHC）通过 RBC 计数（RBC） 、Hb 浓度（HGB）和红细胞压积（HCT ）的值计算出。计算公式如下：HCT1015MCV（fl）RBC/LHGB(g/L)1012MCH (pg)RBC/LHGB(g/L)MCHC(g/L)HCT3 标本准备3.1 用真空采血管（紫色盖头）采集 EDTA-K2 抗凝的静脉血。采血后立即与抗凝剂混匀，在试管外壁贴上单据号等病人信息或检验联号后，放置室温立即送检。3.2 穿刺时须防止穿刺针刺扎采血员，以避免血液中传染性病原如肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒等以及血全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 4液中未知的可致病成分污染采
9、血员。3.3 标本在室温下最多保留 4 小时。不能在 4 小时内检测的标本，放置于冷藏冰箱（28）中保存，8 小时内有效，使用前从冰箱中取出回复室温后检测。4 试验器材乳胶手套、试管架5 仪器Sysmex XE-5000 全自动血液分析仪6 试剂 6.1 稀释液（CELLPACK）6.1.1 试剂品牌：Sysmex 代码：PK-30L 包装规格：20L6.1.2 试剂成份：氯化钠 6.38g/L硼酸 1.00g/L四硼酸纳 0.20g/LEDTA-K2 0.20g/L6.1.3 储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为 1530。6.1.4 使用期限：在失效期前使用；开封后的使
10、用期限为 60 天。6.1.5 安全事项：在使用前确认是否有污染或颜色变化，一经发现，请速更换。如出现冻结现象，将其解冻，混匀后使用。6.1.6 注意事项：注意防尘。6.2 鞘液（CELLSHEATH）6.2.1 试剂品牌：Sysmex 代码：SE-90L 包装规格：20L6.2.2 试剂成份：氯化钠 7.1g/L氨丁三醇缓冲液 2.0g/L乙二胺四乙酸二钾 0.20g/L表面活性剂 0.8g/L全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 56.2.3 储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为 530。6.2.4 使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为 60 天。 6.2
11、.5 安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。6.2.6 注意事项：若试剂有污染或颜色的变化，更换试剂。如出现冻结现象，将其解冻、混匀后使用。 6.3 嗜碱细胞溶血素（STROMATOLYSER-FB） 6.3.1 试剂品牌：Sysmex 代码：FBA-200A 包装规格：5L6.3.2 试剂成份： 非离子表面活性剂 0.4%6.3.3 储存条件：须存储于干净的环境中，适宜温度为 530。6.3.4 使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为 60 天。3.5 安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。6.
12、3.5 注意事项：在试剂使用前须确认是否有污染或颜色的变化，一经发现，须速更换。若试剂出现冻结现象，用前将其解冻充分混匀后使用。6.4 白细胞分类溶血素（STROMATOLYSER-4DL）6.4.1 试剂品牌：Sysmex 代码：FFD-200A 包装规格：5L6.4.2 试剂成份：非离子表面活性剂 0.18%有机季铵盐 0.08%6.4.3 储存条件：须存储于干净的环境中，适宜温度为 530。6.4.4 使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为 60 天。6.4.5 安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。6.4.6 注意事项：在试剂使用前须
13、确认是否有污染或颜色的变化，一经发现，须速更换。若试剂出现冻结现象，用前将其解冻充分混匀后使用。6.5 白细胞分类染液（STROMATOLYSER-4DS ）6.5.1 试剂品牌：Sysmex 代码：FFS-800A 包装规格：42ml3 袋6.5.2 试剂成份：聚次甲基染料 0.002%全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 6甲醇 3.0%1，2-亚乙基二醇 96.9%6.5.3 储存条件：须存储于干净的环境中，避光，适宜温度为 235。6.5.4 使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为 60 天。6.5.5 安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必
14、要的医疗措施。6.5.6 注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。但避免冻结。6.6 有核红细胞染色液（STROMATOLYSERNR）6.6.1 试剂品牌：Sysmex 代码：SNR-800 包装规格：12ml3 袋6.6.2 试剂成份：聚次甲基染料 0.01%1，2-亚乙基二醇 99.9%6.6.3 储存条件：须存储于干净的环境中，避光，适宜温度为 235。6.6.4 使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为 60 天。6.6.5 安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。6.6.6 注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、
15、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。但避免冻结。6.7 血红蛋白溶血素（SULFOLYSER）6.7.1 试剂品牌：Sysmex 代码：SLS-220A 包装规格：5L6.7.2 试剂成份：月桂洗硫酸钠 1.7g/L6.7.3 储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为 530。6.7.4 使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为 60 天。6.7.5 安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。6.7.6 注意事项：若试剂有污染或颜色的变化，更换试剂。如出现冻结现象，将其解冻、混匀后使用。 6.8 幼稚细胞溶血素（STROMATOLYSE
16、RIM）6.8.1 试剂品牌：Sysmex 代码：SIM-220A 包装规格：10L6.8.2 试剂成份：氢氧化钠 0.03%全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 7氯化钠 0.41%非离子表面活性剂 2.4%6.8.3 储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为 530。6.8.4 使用期限：在失效期前使用；开封后的使用期限为 60 天。6.8.5 安全事项：避免和眼睛、皮肤接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。6.8.6 注意事项：若试剂有污染或颜色的变化，更换试剂。如出现冻结现象，将其解冻、混匀后使用。 6.9 清洁剂（CELLCLEAN）6.9.
17、1 试剂品牌：Sysmex 代码：CL-50 包装规格：50ml6.9.2 试剂成份：次氯酸钠（有效氯浓度为 5%）6.9.3 储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为 130。6.9.4 使用期限：在失效期前使用。6.9.5 安全事项：本品为强碱性洗涤剂，避免和眼睛、皮肤、衣物接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。6.9.6 注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。若试剂发生凝固，须替换。610 有核红细胞溶血素（STROMATOLYSER-NR）610 1 试剂品牌：Sysmex 包装规格：1L610 2 试剂成份：乙二醇610
18、 3 储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为 130。610 4 使用期限：在失效期前使用。610 5 安全事项：避免和眼睛、皮肤、衣物接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。610 6注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。若试剂发生凝固，须替换。611 网织红细胞稀释液（RETSEARCH- II Dilution）611 1 试剂品牌：Sysmex 包装规格：1L全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 8611 2 试剂成分：甲醇和乙二醇611 3 储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为 130。611
19、4 使用期限：在失效期前使用。611 5 安全事项：避免和眼睛、皮肤、衣物接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗措施。611 6 注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。若试剂发生凝固，须替换。612 网织红细胞染液（RETSEARCH- II Stain）612 1 试剂品牌：Sysmex 包装规格：12ml612 2 试剂成分：聚次甲基染料。612 3 储存条件：须存储于干净的环境中，防止阳光直射，适宜温度为 130。612 4 使用期限：在失效期前使用。612 5 安全事项：避免和眼睛、皮肤、衣物接触，一旦接触，用大量清水冲洗，并适当考虑必要的医疗
20、措施。612 6 注意事项：若试剂有任何污损、浑浊、不稳定或颜色变化的迹象，须更换。若试剂发生凝固，须替换。613 试剂的使用：以上所有试剂每瓶试剂开封后应注明启用日期、失效期（开瓶后 2 个月，或有效期内）并附签名。7 校准7.1 校准品商品名称：SCS-10007.1.1 产品概要：SCS-1000 校准品用于 WBC、RBC、HGB 、HCT/MCV 及 PLT 等参数校准。(SCS-1000 产品可溯源到 ICSH 的国际参考方法)7.1.2 配方：SCS-1000 校准品由人体红细胞、人体白细胞、血小板成份和抗菌剂及类血浆水基缓冲液组成。7.1.3 警告：本产品的人体来源材料均经美国
21、食品药品管理局（FDA）指定的技术检测，肝炎表面抗原、丙肝病毒(HCV)及 HIV1、HIV2 抗体结果均为阴性。但是，目前没有任何检测能够保证不存在这些血液感染性病原体。操作时的预防措施必须与人血操作相同。全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 97.1.4 存储：SCS-1000 瓶应垂直保存在 28，避免冰冻。为开封的产品在标签所注明的有效期内稳定。开封后必须 4 小时内使用。如未用完，应废弃剩余部分。7.1.5 产品变质迹象：上清液内有轻微溶血是正常现象。温度超出范围可导致严重溶血，校准品平均值超出测试极限，并且实验室内质控历史数据和室间质控数据表示良好的结果时，可视为产品损坏迹象
22、。应更换校准品，重新校准。7.1.6 局限性：7.1.6.1 SCS-1000 校准品用于开放、全血分析模式。封闭模式或预稀释模式的校准至少需要 10 个正常新鲜血样品进行，并对每个血样品分析 2 次。7.1.6.2 如果室温超过 30，请不要进行校准。7.1.6.3 在校准前至少提前 30 分钟打开仪器电源。7.2 校准前检查：7.2.1 确认 SCS-1000 校准品瓶上批号和有效期于靶值表一致，没有过期。7.2.2 确认是否按厂家建议进行仪器保养。尽可能不要再进行保养或试剂更换的当天进行校准或校准校验。7.2.3 浏览最近的质控数据，确保分析仪性能稳定。7.2.4 在仪器上登记试剂的批号
23、和有效期。7.2.5 进行自动清洗，确认空白表示没有超出规定范围。7.3 校准准备：请严格遵守以下步骤，这对于保证 SCS-1000 校准品的性能正确非常重要。从冰箱或包装取出 1 瓶SCS-1000，放置 30 分钟使其温度升至室温（18-25 ） 。保持瓶子直立的状态将其放在双手掌中轻轻滚动20 秒，然后将其颠倒后再滚动 20 秒以上。轻轻来回倒转 12 次使其混合均匀，确保所有细胞都已经悬浮起来。进行分析前在平面上静置瓶子 15 秒，使泡沫散去。7.4 校准步骤：注意：SCS-1000 的分析必须在开放模式进行，此时仪器设定为维修程序-“ 特殊模式”-菜单的“质控血模式” 。使用质控血模
24、式可防止出现 WBC 通道错误。关于进入维修程序的方法，请咨询技术服务代表。7.4.1 在开放模式下连续进行 6 次分析。在分析当中不要混匀校准品。全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 107.4.2 次分析结束后，使用洁净无屑的纸巾或纱布拭净瓶子及瓶盖螺纹，之后盖上瓶盖。7.5 平均值的计算及校核数据7.5.1 排除第 1 次分析结果。7.5.2 计算其余 5 次分析结果的平均值，确认各参数的平均值都在可接受极限范围内。7.5.3 如果某个参数的平均值超出了可接受极限范围，并内部质控和/或室间质控的结果也显示出类似偏差，表示需要重新校准分析仪。7.6 计算新的校准设定值注意：校准设定值
25、的修改是非常关键的操作，只能由 Sysmex 现场技术服务代表进行。通常，只有在更换了可能影响仪器计数校准的特定部件（旋转阀、吸样管、泵、定量器模块等）时才进行计数校准。7.7 校准频率：每年校准 2 次，上半年一次下半年一次（用 SCS-1000 进行校准，由工程师进行操作） 。7.8 验证：校准后及时进行验证，内容包括：精密度、线性、校准前后病人标本结果比对、新 鲜血close和 open 进样模式结果比对、质控、白细胞分类手工和仪器分类方式的比对，由实验室操作人员完成。7.8.1 精密度：取两个不同值标本，每份连续测 11 次结果，去除每份第一次结果进行统计。要求符合表2 的精密度要求。
26、7.8.2 线性：由医院收集一份接近预期上限的高值全血样本（H） ，分别按100%、80%、 60%、40% 、20%的比例进行稀释，每个稀释度重复测定 3 次，计算均值。将实测值与理论值作比较（偏离应小于 10%） ，计算 y=ax+b，验证线性范围。7.8.3 每次校准完后，即取 5 份样本做 OPEN 和 CLOSE 两种进样方式的比对，比对各指标的 CV%应符合下列表 2 的 CV%值，为合格。表 2.精密度和比对要求项目 比对要求 CV% 精密度要求 CV%RBC、HB 、浮动均值 B5% B2%WBC B7% B5%PLT B10% B10%分类 查血常规分类 Rmke 表 查血常
27、规分类 Rmke 表全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 117.8.4 每次校准完后立即做质控比对，质控应在控。7.8.5 每次校准后及时做白细胞分类手工和仪器分类方式的比对，选取高、中、低值各两份样本，制备血片染色镜检并进行手工分类比对结果查 Rmke 表(最后页 )。7.9 校准不能通过时需重新校准直至通过，记录，并由厂家出校准报告。8 操作步骤8.1 开机后先做质控，质控通过后进行样本检测。8.2 标本验收合格,经接收标号打印 XE-5000 样本分配单,待检。8.3 标本检测：为了验证手动与自动模式，每日随机取 2 份新鲜血标本进行 close 与 open 模式结果比对，以
28、close 为靶值（close-open）/close 来计算偏移（CV%）符合比对要求，以上检测通过后进行病人样本检测。手动模式 进样器模式准备就绪（屏幕显示准备就绪（READY）信息，READY LED 绿灯亮）按手动（MANUAL ）键 将样品管放在样品架上在数字键上输入标本号 将样品架放在进样器中按V 键，激活“模式选择（Mode） ” 按进样器（Sampler）键按光标键选择1.手动模式（ Manual）在数字键上输入标本号颠倒试管，彻底混匀样品取下盖子按V 键，激活“样品架编号管位置号（Rack-Tube） ”将样品管放在取样针中 在数字键上输入样品架号和管位置号按开始键当 REA
29、DY LED 灯灭、连续两次发出短促的蜂鸣声，取下样品管按Sampler键仪器进行检测准备就绪（屏幕显示准备就绪（READY）信息，READY LED 绿灯亮）准备下一个/批样品，重复以上步骤进行检测注：非操作人员进行的操作用斜体表示。8.4 在进样器模式进行急诊分析按进样器（Sampler）键终止进样器运行屏幕显示“STAT READY”按 手动（MANUAL）键在数字键上输入标本号手工模式分析样本分析完毕，屏幕显示“STAT READY” 按进样器（Sampler）全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 12键，恢复进样器操作。8.5 操作中注意个人安全，如标本需打开盖子，应戴好防护镜
30、口罩或在有机玻璃挡板后打开。8.6 每日保养：8.6.1 正常开机、压缩机防逆流瓶液体检查、背景检测通过、温度报警、工作时间（h） 、使用情况、关机正常记录在 XE-5000 使用维护记录。8.6.2 关机程序：分析完毕，屏幕显示“Ready”字样，READY LED 绿灯亮时，按Shutdown 键。将CELLCLEAN 放入手动移液针上，按 START 开关。在 READY LED 灯灭，且蜂鸣声停止时，移开 CELLCLEAN。8.7 月保养或需要时进行的维护（由工程师进行）8.7.1 清洗选旋转阀托盘。8.7.2 清洗冲洗块。8.7.3 清洗穿刺取样器托盘。8.7.4 清洗 IMI 检
31、测器空。8.7.5 清洗 RBC 检测器孔。8.7.6 去除光检测器盒中流动池内的空泡。8.7.7 清洗光检测器盒中的流动池。8.7.8 激光单元外观检查。9 质控9.1 质控品（4 个）：9.1.1 质控品品牌：XX 市临检中心、Sysmex（高、中、低值 3 个水平 e-CHECK）9.1.2 储存条件： 28（每日须复核一次冰箱温度） 。9.1.3 使用期限：临检中心质控开瓶后 XX 天；Sysmex e-CHECK 质控开瓶后 14 天。 9.1.4 质控品开启后应注明开启日期，失效期并签名。9.2 质控频率：每天开机后在标本检测前进行一次质控品的分析（每种质控品均做） 。9.2.1
32、质控频度验证每年一次，由岗位操作员完成。9.2.2 质控操作：从冰箱中取出 e-CHECK，使用前检查有效期及状况（如极度溶血或失效，应及时更换）,在室温环境下（1830 ）静置 15 分钟。保持瓶子直立状态在双掌中轻轻滚动 20 次，将其颠倒全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 13再滚动 20 次，再将质控品上下颠倒 20 次混匀至红细胞完全混合，在质控模式下进行检测。9.3 质控期望值：至少满足 2 个 e-CHECK 在靶值极限值内，记录质控结果后开始做标本。9.4 失控时应采取的措施：质控结果超出期望值时，需查找原因，检查质控品是否在有效期内， 过期或近过期需更换新的质控品,
33、检查试剂情况，是否需更换。再检查仪器的各项参数是否在控，如各项检查操作后质控仍失控则联系工程师，责任人需通知组长。与此同时联系急症病人相关医生，如为急诊标本及时送往门急诊化验室检测。直至质控通过，开始做标本。9.5 每次失控必须分析原因，记录处理过程并签名。失控记录夹入指定的文件夹内保存，保存期为二年。9.6 更换批号后靶值设定：取开始 10 次 QC 结果，计算均值，为靶值，靶值应落在厂商提供的范围内，以 累计 6 个月 CV%均值（或近两个月 CV%较大值） ，通过均值乘以 CV%=1SD, 质控范围设定为2.7SD。由组长或组长指定人员负责计算。9.7 定期打印质控曲线，曲线上注明使用质
34、控品的批号和效期，并签上责任人姓名。9.8 所有室内质控打印及记录夹入指定的文件夹内保存，保存期为二年。9.9 每日由操作员记录质控状况与 X-barm 记录于记录本。10 方法学特征10.1全血模式线性：(注：请实验室通过实验自定义 )WBC：0.41 94.2910 9/LRBC：0.237.6610 12/LHGB：6.93 231.91g/LPLT：9.2853410 9/LWBC、PLT 大于或小于上述范围时，可用手工法验证，以手工计数的结果报告。RBC、HGB 大于或小于上述范围时，以或 100.000/l） ，红细胞计数可能假性增加。全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 1
35、410.2.3 HGB：标本的白细胞计数增加（ 100.000/l） 、脂血症、存在异常蛋白，血红蛋白可能假性增加。10.2.4 HCT：标本存在冷凝集、白细胞碎片、球形红细胞增多症，红细胞压积分析可能假性减少；标本的白细胞计数增加（ 100.000/l） ，红细胞压积分析可能假性增加。10.2.5 PLT：标本存在血小板聚集、巨幼细胞，红细胞计数可能假性减少；标本存在小红细胞，血小板计数可能假性增加。10.2.6 处理：注意仪器提示及白细胞计数增加（ 100.000/l）的标本. 当标本存在小红细胞、红细胞碎片、有核红细胞时，可通过镜检血片确定红细胞及血小板形态, 手工计数有核红细胞、血小板
36、、白细胞，报告手工血小板、白细胞结果等并提示临床注意信息。10.2.7 通过复做、核对、肉眼观察、与临床医生联系，排除各方面可能的影响干扰,来纠正每个试验项目的明显分析错误和干扰。11 结果的报告Sysmex XE-5000 检测的 43 项参数的结果自动传入计算机中，在血液常规报告单（红色）上以下列方式报告（表 6） 。表 6. Sysmex XE-5000 各项参数的报告方式参数 缩写 参考范围白细胞 WBC . 109/L红细胞 RBC . 1012/L血红蛋白 HGB g/L红细胞压积 HCT . %红细胞平均体积 MCV . fl红细胞平均血红蛋白量 MCH . pg红细胞平均血红蛋
37、白浓度 MCHC g/L血小板 PLT 109/L中性粒细胞% NEU% . %淋巴细胞% LYM% . %单核细胞% MON% . %全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 15嗜酸性细胞% EOS% . %嗜碱性细胞% BASO% . %红细胞分布宽度标准差 RDW-SD . fl红细胞分布宽度变异系数 RDW-CV . %血小板分布宽度 PDW . %平均血小板体积 MPV . fl大血小板比率 P-LCR . %网织红细胞血红蛋白含量 RETHe . fl幼稚网织红细胞比率 IRF . %未成熟粒细胞百分比 IG% . %未成熟粒细胞数 IG# . 109/L造血祖细胞数 HPC
38、. 109/L白细胞数体液 WBCBF . 109/L红细胞数体液 RBCBF . 1012/L单个核细胞比例体液 MN . %单个核细胞数体液 MN . 109/L多个核细胞比例体液 PMN . %单个核细胞数体液 PMN . 109/L12 计算XE-5000 所检测的参数不须计算。每月需验证一次 RBC 浮动均值并记录计算结果。13 参考范围Sysmex XE-5000 各检测参数的参考范围见表 3。表 3. XE-5000 全自动血液分析仪各检验参数参考范围（成人）序列号 参数 男 女 单位1 WBC 3.979.15 3.699.16 X109/L2 RBC 4.05.5 3.55.
39、5 X1012/L全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 163 HGB 131172 113151 g/L4 HCT 0.380.508 0.3350.450 5 MCV 83.999.1 82.699.1 fL6 MCH 27.833.8 26.933.3 pg7 MCHC 320355 322362 g/L8 PLT 85303 101320 X109/L9 RDW-SD 39.053.9 39.051.5 fL10 RDW-CV 11.914.5 11.914.5 %11 PDW 9.816.1 9.816.2 fL12 MPV 9.412.6 9.412.5 fL13 P-LCR
40、 19.247.0 19.146.6 %14 PCT 0.160.35 0.170.38 %15 NEUT% 5070 %16 LYMPH% 2040 %17 MONO% 310 %18 EO% 0.55.0 %19 BASO% 01 %20 NEUT# 27 X109/L21 LYMPH# 0.84 X109/L22 MONO# 0.121 X109/L23 EO# 0.020.5 X109/L24 BASO# 00.1 X109/L全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 1725 IG% 00.5 00.4 %26 IG# 00.029 X109/L27 HPC# 0.00 X109/
41、L28 NRBC% 0.00 %29 NRBC# 0.00 X109/L30 RET% 0.671.92 0.592.07 %31 RET# 30.493.5 22.482.9 X109/L32 HFR 0.02.0 0.02.4 %33 MFR 2.412.5 1.814.4 %34 LFR 87.898.6 89.499.5 %35 IRF 2.113.8 2.417.5 %36 RET-He 2836 pg37 IPF 暂无 %14 临床危急值：如遇危急值，应上报临床科室，并记录在危急值报告记录表(电话上报时接听者需复述) 。具体的危急值指标如下：WBC 40.0109/L。PLT 60
42、0109/L。Hb180g/L15 临床意义15.1白细胞增多：15.1.1 中性粒细胞：见于急性化脓感染、粒细胞白血病、急性出血、溶血、手术后、尿毒症、酸中毒、急性汞中毒、急性铅中毒等。15.1.2 嗜酸性粒细胞：见于变态反应、寄生虫病、某些皮肤病、手术后、烧伤等。全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 1815.1.3 嗜碱性粒细胞：慢性粒细胞白血病、何杰金病、癌转移、铅及铋中毒等。15.1.4 淋巴细胞：见于百日咳、传染性单核细胞增多症、慢性淋巴细胞白血病、麻疹、腮腺炎、结核、传染性肝炎等。15.1.5 单核细胞：见于结核、伤寒、亚急性感染性心内膜炎、疟疾、黑热病、单核细胞白血病、急
43、性传染病恢复期等。白细胞减少：15.1.6 中性粒细胞：见于伤寒、副伤寒、疟疾、流感、化学药物中毒、X 线和镭照射、抗癌药物化疗、极度严重感染、再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症等。15.1.7 嗜酸性粒细胞：伤寒、副伤寒、应用肾上腺皮质激素后。15.1.8 淋巴细胞：多见于传染病急性期、放射病、细胞免疫缺陷等。15.2 红细胞及血红蛋白增高：15.2.1 见于各种原因引起的血液浓缩和增多性疾病。15.3 红细胞及血红蛋白减少：15.3.1 见于各种原因引起的红细胞生成减少或丢失。15.4 正常人及各种贫血时红细胞平均参考值（表 4）：表 4. 正常人及各种贫血时红细胞平均参考值MCH（ pg） M
44、CV（fl） MCHC（ g/L）正常 2634 80100 320360大细胞性贫血 34 100 正常正常细胞性贫血 正常 正常 正常单纯小细胞性贫血 1510 9/L，通常不与移植并发症相关。且感染和输血也不会影响网织红细胞计数的趋势；但若 RET# 20.0109/L，MCH34pg 或 MCV170 g/L 或 HGB6.01012/L。16.2.2 PLT 400109/L。PLT 或 45%，MON% 15%，EOS% 7%， BASO% 2%，NEUT%5%(WBC 10.0109)。全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 2116.2.6 WBC 提示信息为有核红细胞增高
45、，应推血片染色分类，根据换算公式校准 WBC 。16.2.7 除上述指标外，如遇特殊情况或无法解释的结果，也应进行复查和联系临床医生。16.2.8 所有的复核应做好记录。16.3 试剂应在厂商提供的失效期前使用，开封后应在试剂外包装上注明开封日期、失效日期、使用者姓 名，并在开启后两月内使用。16.4 每天开机后先做质控及两种进样模式结果比对，在控时方可进行标本分析和结果的报告。16.5 质控品须在质控模式下进行测定，不能在样本模式下进行测定。16.6 溶血、脂血及结块样本的观察：仪器提示后首先应视觉观察，如血小板较低视觉无结块,应用竹签挑丝 法看是否结块；或用 HGB3=HCT4 来观察样本
46、是否溶血。观察直方图，标本自然分层后可观察溶血及脂血，记录在报告中注明。16.7 所有原始记录保留 2 年。16.8 手工分类的正常血片保留 14 天，典型、有教学意义血片保留 2 年于专用的标本收藏盒中，用于教学。16.8.1 无法确认初诊血片建议送血液病实验室会诊，由血液科作出书面报告，并保存，供员工读片使用，外送血片须明确标示“LJ-*年*月*日*号” 。16.8.2 无法确信的结果，必须与临床医生沟通，征得医生同意后发出报告。16.9 报告结果的确认：16.9.1 当发现异常的初步结果或检验结果与患者临床资料、历史结果不符时，应及时与临床医生或护士联系，报告复查情况，允许的情况下要求重
47、新采集标本，并了解病人最新状况和询问治疗情况。16.10 报告单的核对：16.10.1 采用双签双核对政策，报告单发放前需双人核对（双签双核对为操作者、组长或组长委派人员） 。16.10.2 核对的信息至少包括：姓名、病房、单据号、病员号、标本号、检验项目、结果等及是否有笔误 导致的书写错误。附：XE-5000 异常报警信息：40 项WBC 异常：WBC Abn Scattergram WBC 散射图异常 NRBC Abn NRBC 散射图异全自动血液分析仪 XE-5000 操作规程 22Scattergram 常Neutropenia 嗜中性粒细胞减少 Neutrophilia 嗜中性粒细胞增加Lymphopenia 淋巴细胞减少 Lymphocytosis 淋巴细胞增加Monocytosis 单核细胞增加 Eosinophilia 嗜酸性粒细胞增加Basophilia 嗜碱性粒细胞增加 Leukocytopenia 白细胞减少Leukocytosis 白细胞增加 NRBC
